一种治疗糖尿病足的稠膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗糖尿病足的稠膏及其制备方法，属于生物医学技术领域。
【背景技术】
[0002] 随着生活水平的不断提高，糖尿病已成为我国的高发疾病，中国已成为患糖尿病 足病在世界上人数最多的国家。糖尿病足是指因糖尿病周围神经(包括感觉神经、植物神经 和运动神经）病变和（或）下肢动脉粥样硬化引起周围小动脉闭塞症，或皮肤微血管病变以 及细菌感染所致的足畸形、足溃疡及足坏疽等病变，常常是神经病变、缺血和感染三种因素 协同作用。
[0003] 现代中医学认为糖尿病足属血痹"消渴脱疽"范畴，该病的病因病机系消渴日久、 阴耗气耗而致气阴两伤，脏腑功能失调，进而气血运行受阻、气机阻滞、湿浊内停、瘀血痹阻 脉络，又因外感邪毒，局部热毒蕴结而发病，其中气虚血瘀、瘀血阻滞、脉络痹阻尤为关键。 该病的主要病变部位在络脉，病理变化在气血。该病首先与脏腑、脉络及营卫气血密切相 关，气血运行不畅，阳气不能达于四末，肌肤失于荣养而致脱疽；二是消渴日久、气滞血瘀、 脉络瘀阻、瘀久化热生毒，毒盛肉腐而致脱疽。总之糖尿病足的发病机理多为本虚标实，本 虚为气虚、阴虚、阳虚（内服中药);标实为瘀血内阻、寒凝经脉、湿热内生、热毒炽感。内热为 该病的主要病因，外感湿热是其主要外因，血瘀证贯穿了消渴足部病变始终的观点。
[0004] 因此，改善糖尿病患者的生活质量是目前研宄的热点之一。
【发明内容】
[0005] 为安全有效地治疗糖尿病足疾病，本发明提供一种治疗糖尿病足的稠膏及其制备 方法，以充分发挥中药整体调节的优势。
[0006] 本发明通过下列技术方案实现：一种治疗糖尿病足的稠膏，由下列质量份的原料 组成： 藤三七50~70份、 透骨草20~40份、 当归10~15份、 川；8~12份、 赤芍 10~15份、 血竭2~5份、 大血藤12~18份、 牛膝10~15份 黄柏12~18份、 白芨3~8份、 白芷3~8份、 白藓皮12~18份 虫单蜕3~8份、 漢藜子3~8份、 蛇床子3~8份。
[0007] 本发明的另一目的在于提供一种治疗糖尿病足稠膏的制备方法，经过下列各步 骤： (1)按下列质量份的原料备料： 藤三七50~70份、 透骨草20~40份、 当归10~15份、 川；8~12份、 赤芍 10~15份、 血竭2~5份、 大血藤12~18份、 牛膝10~15份 黄柏12~18份、 白芨3~8份、 白芷3~8份、 白藓皮12~18份 虫单蜕3~8份、 漢藜子3~8份、 蛇床子3~8份； (2) 将步骤（1)中的血竭和白芨各取一半进行粉碎至100~150目的细粉； (3) 将步骤（2)的细粉和步骤（1)的透骨草、当归、川芎、赤芍、牛膝、黄柏、白芷、白藓 皮、蝉蜕、蒺藜子、蛇床子，以及剩余的血竭和白芨，加水煎煮两次，第一次煎煮加入药材质 量3~8倍的水，浸泡10~15小时，然后加热沸腾后保持液面微沸煮提1~4小时，再收 集提取液，第二次煎煮加入药材质量2~6倍的水，加热沸腾后保持液面微沸煮提1~4小 时，收集提取液； (4) 将步骤（1)的藤三七和大血藤用浓度为60~80v/v%的乙醇浸泡6~10小时，再 通入蒸汽加热进行回流提取，收集提取液，然后将药渣加入药材质量2~6倍的水，加热沸 腾后保持液面微沸煮提1~4小时，收集提取液； (5 )合并步骤（3 )和（4 )的所有提取液，进行减压浓缩，得到稠膏。
[0008] 所述步骤（5)的减压浓缩是在真空度为500~620mm/Hg、温度为60~70°C的条 件下进行。
[0009] 所得稠膏的相对密度为1. 35 (50°C)。
[0010] 所得稠膏是按下列方法使用的：先用生理盐水冲洗，若有溃疡面，除去腐烂组织， 保持创面清新，涂胰岛素后外敷该稠膏，用消毒纱布包扎，每日换药一次即可。
[0011] 其中，藤三七：性味：微苦、性温；功能：补肾强腰、散瘀消肿。透骨草：性味：甘， 平，无毒；功用：祛风湿，活血，舒筋，止痛。当归：性味：味甘、辛、苦、性温；归经：归肝、心、 脾经；功效：补血、活血、调经止痛、润燥滑肠。川芎：性味：味辛，性温；归经：肝、胆、心包 经；功能：活血行气，祛风止痛。赤芍：性味：苦，微寒；归经：归肝经；功效：主温毒发斑、吐 血衄血、肠风下血、目赤肿痛、痈肿疮疡、闭经、痛经、崩带淋浊、瘀滞胁痛、疝瘕积聚、跌扑损 伤。血竭：性味：味甘、咸、性平、小毒；归经：心经、肝经；功能：散瘀定痛、止血、生肌敛疮。 大血藤：性味：凉，味苦，无毒；归经：肝、大肠二经；功效：祛风通经络，利尿杀虫。牛膝：性 味：苦、酸、性平；归经：肝、肾经；功效：补肝肾、强筋骨、活血通经、引火(血）下行、利尿通 淋。黄柏：性味：苦、寒；归经：肾经、膀胱、大肠经；功能：清热解毒药、清热燥湿药。白芨：性 味：辛，苦、甘、湿，微寒；归经：归肺、肝、胃经；功效：止血、抗菌、防癌抗癌。白芷：性味：性 温，味辛；归经：入肺、脾、胃经；功能：祛风湿，活血排脓，生肌止痛。白藓皮：性味：苦、咸、 寒；归经：脾经、肺经、小肠经、胃经、膀胱经；功能：清热燥湿、祛风止痒、解毒。蝉蜕：性味： 甘，寒；归经：归肺、肝经；功能：散风除热，利咽，透瘆，退翳，解痉。蒺藜子：性味：辛、苦、微 温、有小毒；归经：肝经；功能：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。蛇床子：性味：辛、苦，温、 有小毒；归经：归肾经；功能：解毒杀虫、燥湿、祛风。
[0012] 本发明提供的药物的药理作用：糖尿病足与下肢远端神经异常和不同程度的周围 血管相关的足部感染、溃疡和（或）深层组织破坏，它并非局限于足部，少数可发生在头部、 颈部、背部和臀部。在糖尿病并发症中足并发症花费的费用最多，在所有糖尿病相关的低位 远端截肢中，85%是由于足溃疡引起。因此，糖尿病足患者产生血瘀的主要原因有糖尿病为 阴精亏耗、燥热偏盈、热灼津亏、血液浓缩、血少脉管艰涩，运行不畅、血滞而瘀、病久阴损耗 气、气虚鼓动无力、血停而瘀，局部组织失去气血的温煦、濡养，出现患肢发凉、皮肤苍白、肌 肉萎缩、患肢疼痛、坏死。糖尿病足为气阴亏虚、痰浊瘀血痹阻脉络，外感湿热是糖尿病足主 要发病机理，现代医学认为中西医结合治疗，采用抗菌消炎，活血通络，去腐生肌之中药浸 泡、外敷，改善微循环，辅助治疗糖足症具有较好的临床疗效。因此，本发明提供的稠膏中， 藤三七具有散瘀消肿的作用。透骨草具有活血，舒筋，止痛的功效。当归具有活血、润燥的 作用。川芎具有活血行气，祛风止痛的作用。赤芍主治痈肿疮疡、瘀滞胁痛、疝瘕积聚。血 竭具有散瘀定痛、止血、生肌敛疮的作用。大血藤具有祛风通经络、利尿杀虫的作用。牛膝 具有强筋骨、活血通经、引火(血）下行、利尿通淋的作用。黄柏为清热解毒药、清热燥湿药。 白芨具有止血、抗菌的作用。白芷具有活血排脓，生肌止痛的作用。白藓皮具有清热燥湿、 祛风止痒、解毒的作用。蝉蜕具有散风除热，利咽，透瘆，退翳，解痉的作用。蒺藜子具有平 肝解郁，活血祛风，止痒的功效。蛇床子具有解毒杀虫、燥湿、祛风的作用。本发明的各成分 均为国家药材公司市售产品。
[0013] 本发明具备的优点及效果：本发明提供的治疗糖尿病足稠膏能够有效治疗糖足 病，具有活血通络、清热解毒、去腐生肌、收敛止血，可抗菌、抗炎、抗感染、抗氧化、抗衰老、 抗癌的功效，能改善微循环、促进皮肤新陈代谢或因免疫系统疾病所引起皮肤红、肿、热、 痛、溃疡不生肌、疔疮、痈疽疮疡。该中药组合物具有见效快、效果明显、安全性高，制备方法 简便等优点。
【具体实施方式】
[0014] 下面通过实施例对本发明做进一步说明。
[0015] 实施例1 (1)按下列质量份的原料备料： 藤三七60份、 透骨草30份、 当归12份、 川芎10份、 赤芍12份、 血竭3份、 大血藤15份、 牛膝12份 黄柏15份、 白芨5份、 白芷5份、 白藓皮15份 虫单蜕5份、 漢藜子5份、 蛇床子5份； (2 )将步骤（1)中的血竭和白芨各取一半进行粉碎至120目的细粉； (3) 将步骤（2)的细粉和步骤（1)的透骨草、当归、川芎、赤芍、牛膝、黄柏、白芷、白藓 皮、蝉蜕、蒺藜子、蛇床子，以及剩余的血竭和白芨，加水煎煮两次，第一次煎煮加入药材质 量6倍的水，浸泡12小时，然后加热沸腾后保持液面微沸煮提2小时，再收集提取液，第二 次煎煮加入药材质量4倍的水，加热沸腾后保持液面微沸煮提2小时，收集提取液； (4) 将步骤（1)的藤三七和大血藤用浓度为70v/v%的乙醇浸泡8小时，再通入蒸汽加 热进行回流提取，收集提取液，然后将药渣加入药材质量4倍的水，加热沸腾后保持液面微 沸煮提2小时，收集提取液； (5)合并步骤（3)和（4)的所有提取液，用三效浓缩器在真空度为620mm/Hg、温度为 60°C的条件下进行减压浓缩，得到稠膏。
[0016] 实施例2 (1)按下列质量份的原料备料： 藤三七50份、 透骨草40份、 当归15份、 川芎12份、 赤芍10份、 血竭5份、 大血藤12份、 牛膝15份 黄柏18份、 白芨3份、 白]E8份、 白藓皮12份 蝉蜕3份、 蒺藜子8份、 蛇床子3份； (2 )将步骤（1)中的血竭和白芨各取一半进行粉碎至150目的细粉； (3) 将步骤（2)的细粉和步骤（1)的透骨草、当归、川芎、赤芍、牛膝、黄柏、白芷、白藓 皮、蝉蜕、蒺藜子、蛇床子，以及剩余的血竭和白芨，加水煎煮两次，第一次煎煮加入药材质 量3倍的水，浸泡10小时，然后加热沸腾后保持液面微沸煮提4小时，再收集提取液，第二 次煎煮加入药材质量6倍的水，加热沸腾后保持液面微沸煮提1小时，收集提取液； (4) 将步骤（1)的藤三七和大血藤用浓度为60v/v%的乙醇浸泡10小时，再通入蒸汽加 热进行回流提取，收集提取液，然后将药渣加入药材质量2倍的水，加热沸腾后保持液面微 沸煮提4小时，收集提取液； (5) 合并步