一种用于治疗禽畜致病杆菌感染的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于兽药领域，具体涉及一种用于治疗禽畜致病杆菌感染的药物组合物， 以及该组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 致病杆菌导致的疾病危害很大，经常给禽畜的养殖带来较大损失。如鸡巴氏杆菌 引起的霍乱，鸭疫巴氏杆菌引起的浆膜炎，鸡大肠杆菌感染引起的腹泻、肠炎等，以及大肠 杆菌与沙门氏菌的混合感染等，发病急，传染快，变证多，极易引起大面积的禽畜死亡，给禽 畜养殖造成较大的损失。
[0003] 由致病杆菌引起的禽畜发病时出现精神萎靡不振、采食减少或不食，体温升高、腹 泻等症状，中兽医认为，本病属温病范畴。群密度过大，空气不流通，地面潮湿，卫生条件不 好、营养不良等因素均可引发疾病，按照中兽医理论，本病治以清热燥湿、凉血退热、解毒止 痢。
[0004]中兽药"藿香正气散"含有藿香、紫苏叶、茯苳、白芷、大腹皮、陈皮、桔梗、白术、厚 朴、半夏、甘草等药物，主要用于外感风寒，内伤食滞，泄泻腹胀。亦有文献报道用于大肠杆 菌病，霍乱，伤寒等。但该药主要作用解表化湿，理气和中、补脾健胃、化痰止咳之功效，虽对 致病杆菌干扰具有一定治疗作用，但脱离了中兽医理论的清热燥湿、凉血退热、解毒止痢之 治则。故其临床用于治疗致病杆菌感染时疗效不佳。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的是提供一种用于治疗禽畜致病杆菌感染的药物组合物，及该组合物 的制备方法，本发明制备的药物组合物临床应用效果好、成本低、纯中药制剂、无残留，具有 较好的应用前景。
[0006] 本发明的治疗禽畜致病杆菌感染的中药组合物，包含有如下重量份的原料药：
[0007] 蒲公英120~180份、马齿苋120~180份、白头翁120~180份、苦豆子60~ 120份、茯苓60~120份、广藿香60~120份、白芷30~90份、大腹皮60~120份、陈皮 30~90份、厚朴30~90份、滑石30~90份、茜草30~90份、甘草20~40份。
[0008] 本发明药物组合物的原料药组成配比优选为：
[0009]蒲公英150份、马齿苋150份、白头翁150份、苦豆子90份、茯苓90份、广藿香90份、白芷60份、大腹皮90份、陈皮60份、厚朴60份、滑石60份、茜草60份、甘草30份。 [0010] 本发明药物组合物可以制成液体制剂如合剂、固体制剂如散剂或可溶性粉，制成 不同剂型采用的方法不一致。
[0011] 本发明药物组合物制备合剂的具体制备方法如下：取蒲公英、马齿苋、白头翁、苦 豆子、茯苓、广藿香、白芷、大腹皮、陈皮、厚朴、滑石、茜草、甘草，加入上述药材重量8~12 倍的水，加热沸腾提取1~3次，每次1~3小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 10~ 1.15(60°C时测定），放冷，滤过，加入适量苯甲酸钠，制成合剂，即得。
[0012] 进一步优化该方法为：取蒲公英、马齿苋、白头翁、苦豆子、茯苓、广藿香、白芷、大 腹皮、陈皮、厚朴、滑石、茜草、甘草，加入药材重量10倍的水，加热沸腾提取2次，每次2小 时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定），放冷，滤过，加入适量苯 甲酸钠，制成合剂，即得。
[0013] 本发明药物组合物可以制备得到散剂，具体制备方法如下：取蒲公英、马齿苋、白 头翁、苦豆子、茯苓、广藿香、白芷、大腹皮、陈皮、厚朴、滑石、茜草、甘草，粉碎至细粉，过筛， 混匀，制成散剂，即得。
[0014] 本发明药物组合物制备可溶性粉剂，具体制备方法如下：取广藿香，加8~12倍量 水，提取挥发油3~7小时，收集挥发油，加入挥发油重量的2~6倍量乙醇溶解，备用；取 蒲公英、马齿苋、白头翁、苦豆子、茯苓、白芷、大腹皮、陈皮、厚朴、滑石、茜草、甘草，加入药 材重量8~12倍的水，加热沸腾提取1~3次，每次1~3小时，滤过，滤液减压浓缩至相 对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定），喷雾干燥，喷干粉中均匀喷入上述挥发油乙醇液，混 匀，制成可溶性粉，即得。
[0015] 进一步优化该方法为：取广藿香，加10倍量水，提取挥发油5小时，收集挥发油，加 入挥发油重量的4倍量乙醇溶解，备用；取蒲公英、马齿苋、白头翁、苦豆子、茯苓、白芷、大 腹皮、陈皮、厚朴、滑石、茜草、甘草，加入药材重量10倍的水，加热沸腾提取2次，每次2小 时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定），喷雾干燥，喷干粉中均匀 喷入上述挥发油乙醇液，混匀，制成可溶性粉，即得。
[0016] 本发明药物组合物除上述常规提取、制备外，发明人又对其有效部位成分进行了 研宄。从蒲公英、马齿苋、白头翁、茯苓、大腹皮、陈皮、滑石、茜草、甘草经水提取得到水溶性 有效部位，从苦豆子中乙醇提取得到生物碱有效部位，从广藿香、白芷、厚朴中水蒸气蒸馏 得到挥发油有效部位。具体制备工艺及测定结果如下：
[0017] (1)水溶性有效部位：取蒲公英150份、马齿苋150份、白头翁150份、茯苓90份、 大腹皮90份、陈皮60份、滑石60份、茜草60份、甘草30份，加入药材重量10倍的水，加热 沸腾提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定）， 喷雾干燥，即得。
[0018] 其有效组分，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部蒲公英、白头翁、陈皮药 材项下的测定方法检测，含有咖啡酸〇.02%~0. 03 %，白头翁皂苷M为3%~5%，橙皮苷 1%~2%〇
[0019] (2)生物碱有效部位：取苦豆子90份，加6倍量乙醇回流提取2次，每次2小时， 滤过，合并乙醇液，减压回收乙醇，继续减压浓缩至相对密度为1. 30~1. 35 (60°C时测定）， 减压干燥，粉碎，即得。
[0020] 其有效组分，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部苦参药材项下的测定方法 检测，含有苦参碱和氧化苦参碱总量为25 %~35 %。
[0021] (3)挥发油有效部位：取广藿香90份、白芷60份、厚朴60份，加10倍量水，提取 挥发油5小时，收集挥发油，加入挥发油重量5倍量的倍他环糊精和15倍量的水，胶体磨研 磨2小时，低温干燥，粉碎，即得。
[0022] 其有效组分，按照《中华人民共和国药典》2010年版一部藿香药材项下的测定方法 检测，含有百秋李醇8%~10%。
[0023] 对此三种有效部位进行最佳配备试验考察，最终优选出最佳重量配比为：
[0024] 水溶性有效部位：生物碱有效部位：挥发油有效部位=50:4:1。在此配比下，制得 的药物疗效最强。
[0025] 本发明药物组合物主要用于治疗禽畜的霍乱、浆膜炎及大肠杆菌和沙门氏菌的混 合感染。
[0026] 本发明的药物组合物具有强效、不易产生耐药性、毒副作用小的特点，对治疗禽畜 致病杆菌感染有较好疗效。本发明制作工艺简单，原料为价廉易得的草药，成本低，适合兽 用推广。
[0027] 本发明药物是在中兽医理论指导下，从整体出发，辨证论治，缓解症状明显，疗效 满意，与西药相比具有更经济、副作用少、复发率低等优势，因而具有良好的前景。
【具体实施方式】
[0028] 本发明采用蒲公英、马齿苋、白头翁、苦豆子、茯苓、广藿香、白芷、大腹皮、陈皮、厚 朴、滑石、茜草、甘草按照一定的配伍加工后制成，根据药物不同性质采用不同的工艺制成 合适的剂型。该药物组合物具有清热燥湿、凉血退热、解毒止痢的作用。用于治疗禽畜的霍 乱、浆膜炎及大肠杆菌和沙门氏菌的混合感染，临床应用多年效果显著。
[0029] 由致病杆菌引起的禽畜发病，中兽医属温病范畴，以湿热证为直接体现。湿热证是 中兽医常见的证候，湿热合邪即致诸病变生，依据病邪传变过程的阶段不同，病变部位由浅 及深，由上及下，可见上焦湿热、中焦湿热、下焦湿热之异。临床上随所在部位不同，其相应 症状、治疗原则、方药使用也不同。本发明药物中的蒲公英、白头翁为君药，马齿苋、苦豆子、 茯苓、广藿香、白芷、大腹皮为臣药，陈皮、厚朴、滑石、茜草为佐药，甘草为使药，本方中各药 物相辅相成，缺一不可，按中兽医君、臣、佐、使理论合理组方，共奏清热、燥湿、解毒、化湿、 凉血之功。
[0030] 下面再以具体的实施例来说明本发明制备的药物组合物，以下实施例仅用于说明 本发明，本发明并不限于此。
[0031] 实施例1
[0032] 处方：蒲公英1500g、马齿苋1500g、白头翁1500g、苦豆子900g、茯苳900g、广藿香 900g、白芷600g、大腹皮900g、陈皮600g、厚朴600g、滑石600g、茜草600g、甘草300g。
[0033] 制法：取广藿香，加10倍量水，提取挥发油5小时，收集挥发油，加入挥发油重量的 4倍量乙醇溶解，备用；取蒲公英、马齿苋、白头翁、苦豆子、茯苓、白芷、大腹皮、陈皮、厚朴、 滑石、茜草、甘草，加入药材重量10倍的水，加热沸腾提取2次，每次2小时，滤过，滤液减压 浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定），喷雾干燥，喷干粉中均匀喷入上述挥发油乙 醇液，混匀，制成可溶性粉，即得。
[0034] 实施例2:
[0035] 处方：蒲公英150g、马齿苋150g、白头翁150g、苦豆子90g、茯苳90g、广藿香90g、 白]E60g、大腹皮90g、陈皮60g、厚朴60g、滑石60g、茜草60g、甘草30g。
[0036] 制法：取蒲公英、马齿苋、白头翁、苦豆子、茯苓、广藿香、白芷、大腹皮、陈皮、厚朴、 滑石、茜草、甘草，粉碎至细粉，过筛，混匀，制成散剂，即得。
[0037] 实施例3:
[0038] 处方：水溶性有效部位500g，生物碱有效部位40g，挥发油有效部位IOg
[0039] 制法：取上述有效部位，混合均匀，即得。
[0040] 注：水溶性有效部位制备：取蒲公英150g、马齿苋150g、白头翁150g、茯苓90g、大 腹皮90g、陈皮60g、滑石60g、茜草60g、甘草30g，加入药材重量10倍的水，加热沸腾提取2 次，每次2小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1. 10~1. 15 (60°C时测定），喷雾干燥， 即得。经测定，含有咖啡酸0.026%，白头翁皂苷M为3. 8%，橙皮苷1.6%。
[0041] 生物碱有效部位制备：取苦豆子900g，加6倍量乙醇回流提取2次，每次2小时， 滤过，合并乙醇液，减压回收乙醇，继续减压浓缩至相对密度为1. 30~1. 35 (60°C时测定）， 减压干燥，粉碎，即得。经测定，含有苦参碱和氧化苦参碱总量为31%。
[0042] 挥发油有效部位制备：取广藿香900g、白芷600g、厚朴600g，加10倍量水，提取挥 发油5小时，收集挥发油，加入挥发油重量5倍量的倍他环糊精和15倍量的水，胶体磨研磨 2小时，低温干燥，粉碎，即得。经测定，含有百秋李醇9. 2%。
[0043] 实施例4 :
[0044] 处方：蒲公英15kg、马齿苋15kg、白头翁15kg、苦豆子9kg、茯苳9kg、广藿香9kg、 白]E6kg、大腹皮9kg、陈皮6kg、厚朴6kg、滑石6kg、茜草6kg、甘草3kg。