g、升麻400g、川芎100g、仙鹤草300g和甘草100g ;
[0026] (2)把称好的西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷混合在一起，加入西洋参、仙灵脾、肉苁 蓉、辛夷8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤，得第一滤液，第一 滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3,制成A液；
[0027] (3)将乙醇提取后的药渣与蛇床子、胡芦巴、法半夏、紫毙、款冬花、山茱萸、防风、 苍耳子、桂枝、郁金、升麻、川芎、仙鹤草、甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮 两次，每次1. 5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3， 制成B液；
[0028] (4)把A液和B液混合，浓缩至50°C下相对密度为1. 20的清膏，加入淀粉混匀，干 燥，粉碎，加入硫酸钙和滑石粉，混匀，制成颗粒，装入胶囊，每粒重〇. 5g。
[0029] 实施例5
[0030] 丸剂的制备方法具体按照以下步骤进行：
[0031] (1)按以下重量分别称取各原料：西洋参200g、仙灵脾350g、肉苁蓉200g、蛇床子 200g、胡芦巴200g、法半夏300g、紫菀300g、款冬花200g、山茱萸250g、防风250g、苍耳子 250g、辛夷300g、桂枝300g、郁金250g、升麻300g、川芎200g、仙鹤草250g和甘草200g ;
[0032] (2)把称好的西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷混合在一起，加入西洋参、仙灵脾、肉苁 蓉、辛夷8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤，得第一滤液，第一 滤液减压回收乙醇，得药液，并浓缩至原体积的1/2-1/3,制成A液；
[0033] (3)将乙醇提取后的药渣与蛇床子、胡芦巴、法半夏、紫毙、款冬花、山茱萸、防风、 苍耳子、桂枝、郁金、升麻、川芎、仙鹤草、甘草混合在一起，加原料药物6倍重量的水，煎煮 两次，每次1. 5小时，合并煎液，过滤，得第二滤液，第二滤液减压浓缩至原体积的1/2-1/3， 制成B液；
[0034] (4)把A液和B液混合，浓缩至50°C下相对密度为1. 20的清膏，加入淀粉混匀，干 燥，粉碎，加入蔗糖和滑石粉，混匀，制成丸剂，每丸重0. 5g。
[0035] 针对过敏性鼻炎哮喘综合征临床症状多样性、发病机理的复杂性，本发明立足于 整体观念和辨证论治的原则，以个体化治疗为特色，从多靶点、多环节、多途径展开治疗，在 临床实践中本发明中药组合物具有起效快、疗效确切、安全可靠，能明显改善过敏性鼻炎哮 喘综合征患者病势的发生和发展等优势，具有广阔的临床应用前景，并经临床试验取得了 满意的效果，有关试验资料如下：
[0036] 病例情况
[0037] 选择2012年3月至2013年9月在我院门诊治疗的86例过敏性鼻炎哮喘综合征 患者，年龄20-65岁，平均32. 5岁；病程为6个月-4年，平均28个月。将患者随机分成两 组：实验组43例，对照组43例。对照组和实验组患者在年龄及病程及严重程度等方面差 异无显著性（P>〇. 05)。
[0038] 1.诊断标准
[0039] I. 1西医诊断标准
[0040] (1)过敏性鼻炎、支气管哮喘（发作期）的轻、中度诊断标准：分别参照WHO在2001 年制定的过敏性鼻炎诊治标准以及08版"全球哮喘病防治创议"(GINA)中的相关标准。（2) 喘息、咳嗽、咯痰、哮鸣音症状体征的病情及程度划分标准参照国家卫生部药政局1993年 制定的"中药（新药）临床研宄指导原贝1J"中的相关标准。
[0041] L 2中医诊断标准
[0042] 参照《中西医临床呼吸病学》（中国中医药出版社，98年），2002年制定发布的"中 药新药临床研宄指导原则"，1995年实施的"中医病证诊断疗效标准"肺肾亏虚、风痰阻肺 证：主症：喷嚏、气喘、胸闷、喉鸣；次症：①鼻塞、咯白色泡沫痰；②畏寒肢冷、易感冒；③咳 嗽、胸憋胀满；④舌淡苔白，脉沉细。具备主症及二项（或2项以上）次症者即可诊断。
[0043] 1.3病例纳入标准
[0044] (1)凡西医诊断同时符合过敏性鼻炎、支气管哮喘（发作期、慢性持续期）的轻、 (II级）、中度（III级）诊断标准的患者；（2)中医辨证属肺肾亏虚、风痰阻肺的患者；（3)年 龄在20_65岁之间者；（4)知情同意。
[0045] 1. 4病例排除标准（包括不适应证及剔除标准）
[0046] (1)重度支气管哮喘（或哮喘持续状态）；(2)慢性肺源性心脏病（心功能失代偿 期）；（3)经检查证实由结核真菌，肿瘤等因素所致的慢性喘息患者；(4)合并有心血管，肝， 肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；（5)孕妇或哺乳期妇女；(6)凡不符合纳入 标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全影响疗效判断者。
[0047] 2.试验方法
[0048] 2. 1分组方法：本研宄采用（RCT方法）随机、对照试验进行观察，对上述纳入试验 病例采用随机配对分组方法，在随机表上查出治疗组和对照组，并确保两组病例在病情程 度及性别、年龄、病程等方面无统计学差异（P>〇. 05)。
[0049] 2. 2治疗方案
[0050] 对照组（单用西药组）：经鼻腔吸入布地奈德气雾剂400 μ g，2次/d，同时口服孟 鲁司特10mg，1次/d，2周/疗程。
[0051] 实验组（合用中药组）：在常规治疗（经鼻腔吸入布地奈德气雾剂400 μ g，2次/ d，同时口服孟鲁司特10mg，1次/d)的同时，口服本发明方法制备的中药组合物，IOg/次，3 次/日，2周/疗程。
[0052] 3.疗效判断指标
[0053] 3. 1鼻部症状分级记分标准：依据中华医学会耳鼻咽喉科学分会1997年修订的变 应性鼻炎诊标准及疗效评定标准：1分：喷嚏连续3-9个，流涕每日擤鼻< 4次，偶有鼻 塞，间断鼻痒；2分：喷嚏连续10-14个，流涕每日擤鼻5-9次，常常鼻塞，鼻痒蚁行感 但可忍受；3分：喷嚏连续多15个，流涕每日擤鼻多15次，持续鼻塞，鼻痒蚁行感难忍； 无症状记0分。根据以上标准，由医师在治疗前后各判断记分一次。
[0054] 3. 2胸部症状记分评定标准：0分：无任何症状，可参加所有活动；1分：喘息每 周发作〈2次或吸入舒喘息每周>2次，不能参加重体力劳动，夜间有轻微症状但不影响睡 眠；2分：喘息每周发作>2次或吸入舒喘灵>2次，日常活动即有症状，夜间时常被症状 所惊醒；3分：喘息每日或持续发作，不能活动，夜间发作频繁难以入睡。根据以上标准， 由医师在治疗前后各判断记分一次。
[0055] 3. 3肺功能测定：采用肺功能仪（HI-198型，Chest公司）进行肺功能测定，无论 治疗前后，两组患者在检测前12h停用各自的药物。鉴于患者的年龄、身高、性别和体质量 可影响肺功能的绝对值，因此所测的第1秒用力呼气容积（FEVl)的结果以预计值的百分 比表示。本文依据FEV1%和最大呼气流速（PEFR)作为肺功能的主要观察指标。
[0056] 3. 4气道反应性测定：使用气道反应性测定仪（TCK6100型，Chest公司）分别在治 疗前后以吸入逐次递增浓度的组胺进行测定，以初期呼吸阻力（Rrs. c)和反应阈值（Dmin) 作为观察指标。
[0057] 4.结果
[0058] 4. 1两组患者治疗前后症状记分和组间比较结果
[0059] 经过1个疗程的药物治疗后，治疗组在改善鼻部症状和胸部症状方面明显优于对 照组（P〈〇. 01)，见表1。
[0060] 表1两组患者治疗前后组间结果比较
【主权项】
1. 一种治疗过敏性鼻炎哮喘综合征的中药组合物，其特征在于，是由以下重量份数计 的原料药物制成：西洋参5-25份、仙灵脾20-40份、肉苁蓉10-30份、蛇床子10-30份、胡芦 巴10-30份、法半夏20-40份、紫菀20-40份、款冬花10-30份、山茱萸10-30份、防风10-30 份、苍耳子10-30份、辛夷20-40份、桂枝20-40份、郁金10-30份、升麻20-40份、川芎10-30 份、仙鹤草10-30份和甘草10-30份，将西洋参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷混合在一起，加入西洋 参、仙灵脾、肉苁蓉、辛夷8倍重量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取2小时，过滤， 得第一滤液，第一滤液减压回收乙醇，得药液