一种治疗小儿干咳的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗小儿干咳的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 小儿干咳是小儿肺系常见病之一，多见于上呼吸道感染、急性气管炎、支气管肺炎 及咳嗽变异性哮喘等疾病。在我国北方地区比较常见，尤其在秋末或春季由于气候变换，小 儿容易着凉，发作时频繁干咳，甚者持续数小时干咳不停，许多过敏性鼻炎的儿童也可以发 展为突然阵发性咳嗽（干咳为主）甚至哮喘，称为"过敏性鼻炎哮喘综合症"。所以说小儿 干咳也是小儿鼻炎的主要表现症状。小儿干咳通常表现为干咳无痰，或痰少而粘，咽干咽 痒，潮热汗出或手足心热，体温正常，多汗，便干，舌苔黄厚，食欲不振，X线胸片、血常规及结 核菌素试验检查均正常。中医将小儿干咳归为儿科中的"肺热咳嗽"，认为其主要是因为小 儿外感燥邪，侵袭肺卫或阴虚火旺，伤及肺阴引起。目前临床治疗西药与中成药各有所长， 西药主要根据导致咳嗽的原因，直接对症治疗，见效快，但多需联合其他药物共同治疗。如 呼吸道感染需同时使用抗生素类药物，感冒则需合用抗感冒药物，副作用明显。中成药如果 对症使用，合理配伍，疗效确切，虽见效不如西药迅速，但治标且治本，无毒副作用，因此研 制疗效更为确切的治疗小儿干咳的中药组合物很有必要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明旨在提供一种治疗小儿干咳的中药组合物及其制备方 法。
[0004] 本发明的一个目的是提供一种治疗小儿干咳的中药组合物。
[0005] 本发明的另一个目的是提供一种治疗小儿干咳的中药组合物的制备方法。
[0006] 本发明治疗小儿干咳的中药组合物，其药效成分由下列重量份的原料药制成：南 沙参12-16份，麦门冬10-12份，知母6-8份，浮小麦6-8份，五味子7-10份，枇杷叶10-12 份，蝉蜕6-8份，蜂蜜10-12份。
[0007] 本发明最优选技术方案是本发明所述的中药组合物由以下重量份的原料药制得： 南沙参14份，麦门冬11份，知母7份，浮小麦7份，五味子8份，枇杷叶11份，蝉蜕7份，蜂 蜜11份。
[0008] 本发明治疗小儿干咳的中药组合物还可以含有药学可接受的载体，制备成常规制 剂，如汤剂、口服液、丸剂或颗粒剂，优选为口服液或颗粒剂。
[0009] 本发明治疗小儿干咳的中药组合物为口服液的制备包含如下步骤：按照前述的比 例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2. 5h，合 并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 05~1. 10的清膏，冷至40°C时缓慢加入 乙醇，使含醇量达75% v/v，搅拌均匀，静置12小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加入处方量 的蜂蜜和水适量，用40 %氢氧化钠溶液调节PH值至7. 0,冷藏72小时，滤过，滤液加入适量 辅料，搅拌均匀，灌装灭菌即得。
[0010] 本发明治疗小儿干咳的中药组合物为颗粒剂的制备包含如下步骤：按照前述的比 例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时，煎煮两次，每次2. 5小 时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 05~1. 10的清膏，加入处方量的 蜂蜜，适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即 得。
[0011] 本发明相对与现有技术，有如下明显优势：
[0012] 首先，本发明中药组合物组方主要是依据小儿干咳的病机特点研制而成，方中南 沙参、麦门冬，养阴清肺、益气化痰；知母，五味子，清热泻火、生津润燥；浮小麦除虚止汗， 蝉蜕清热宣肺；枇杷叶清肺止咳，蜂蜜解毒止痛；全方药物协同，发挥奇效，共奏止咳平喘， 滋阴润肺、生津化痰之效果，对小儿干咳有极强的针对性治疗，治标治本，疗效确切。
[0013] 其次，本发明中药组合物，药效平稳，作用靶点多，总有效率95%，与对照组比较治 疗效果有显著性差异；制剂口感好，服用方便，患儿耐受性好。
[0014] 第三，本发明中药组合物在治疗小儿干咳时相对于常规化学药品而言，无明显过 敏及胃部不适等不良反应和副作用，安全系数高。
[0015] 进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：
[0016] 南沙参，甘，微寒。归肺、胃经。养阴清肺，化痰，益气。用于肺热燥咳，阴虚劳嗽， 干咳痰黏，气阴不足，烦热口干。
[0017] 麦门冬，甘；微苦；寒。肺；胃；心经。滋阴润肺；益胃生津；清心除烦。主肺燥干 咳；肺痈；阴虚劳嗽；津伤口渴；消渴；心烦失眠；咽喉疼痛；肠燥便秘；血热吐衄。
[0018] 知母，苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴， 肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0019] 浮小麦，味甘；性凉。心经。除虚热；止汗。主止阴虚发热；盗汗；自汗。
[0020] 五味子，味酸；性温。归肺；心；肾经。收敛固涩；益气生津；宁心安神。主咳嗽虚 喘；梦遗滑精；尿颇遗尿；久泻不止；自汗盗汗；津伤口渴；心悸失眠。
[0021] 枇杷叶，苦，微寒。归肺、胃经。清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃 热呕逆，烦热口渴。
[0022] 蝉蜕，甘咸，凉。入肺、肝经。散风热，宣肺，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，麻瘆透 发不畅，风瘆瘙痒，小儿惊痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。
[0023] 蜂蜜，甘，平。人肺、牌、大肠经。补中，润燥，止痛，解毒。治肺燥咳嗽，肠燥便秘， 胃脘疼痛，鼻渊，口疮，汤火烫伤，解乌头毒。
【具体实施方式】
[0024] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0025] 实施例1 口服液
[0026] 按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参14份，麦门冬11份，知母7份，浮小麦 7份，五味子8份，枇杷叶11份，蝉蜕7份，蜂蜜11份。
[0027] 制备工艺如下：按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加 水温浸半小时，煎煮两次，每次2. 5h，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为 1. 05~I. 10的清膏，冷至40°C时缓慢加入乙醇，使含醇量达75% v/v，搅拌均匀，静置12 小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加入处方量的蜂蜜和水适量，用40%氢氧化钠溶液调节PH 值至7. 0,冷藏72小时，滤过，滤液加入适量辅料，搅拌均匀，灌装灭菌即得。。
[0028] 使用本发明中药组合物治疗小儿干咳时，服用所制备的口服液，每瓶10ml，含生药 量5g，每次1瓶，每日2次，小儿酌减。
[0029] 实施例2颗粒剂
[0030] 按以下重量份称取本发明各原料药：南沙参14份，麦门冬11份，知母7份，浮小麦 7份，五味子8份，枇杷叶11份，蝉蜕7份，蜂蜜11份。
[0031] 制备工艺如下：
[0032] 按照前述的比例称取除蜂蜜以外的中药组份分别粉碎成粗粉；加水温浸半小时， 煎煮两次，每次2. 5小时，合并煎煮液，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1. 05~1. 10的 清膏，加入处方量的蜂蜜，适量糊精和蔗糖制软材，制成湿颗粒