带针尖保护的胰岛素注射针头的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医用胰岛素注射工具，特别涉及一种一次性使用且带针尖保护的安全胰岛素注射针头。这种注射针头与胰岛素笔配套使用可用于自我给药或他人给药，其中胰岛素笔可重复使用，而注射针头为一次性使用针头。
【背景技术】
[0002]糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病，目前尚无根治的方法，但给患者注射胰岛素可以有效控制病情。
[0003]胰岛素的注射工具多种多样，其中本发明所述的胰岛素注射针头是一种与胰岛素笔配套使用的注射工具，其中胰岛素笔携带规定量的胰岛素液体药物，可重复使用，而注射针头为一种带有安全保护装置的一次性使用针头。
[0004]中国专利CN101563124A公开了一种名称为《带有远侧和近侧针保护器的针保护装置》的发明专利申请；美国专利US2011/0288491A1公开了一种名称为《安全针组件》的发明专利申请。这两个专利申请均涉及胰岛素注射针头，其基本结构均包括:
1.用于注射胰岛素的针体以及固定针体的针座；
2.用来与胰岛素笔连接的主壳体；
3.用于保护针体使用前后安全的套管；
4.用于移动套管的弹簧；
5.用于保护注射针头整体的外护套，该外护套在上述两件专利的附图中未体现，但在实际产品中可以看到，且通常情况下不可缺少。
[0005]上述现有注射针头中，从针体的保护结构来看，前者注射针头设有前端保护结构和后端保护结构，后者注射针头仅设有前端保护结构。本发明从使用的安全性和便利性角度出发，设计一款新型结构的带针尖保护的胰岛素注射针头。
【发明内容】
[0006]本发明提供一种新型结构的带针尖保护的胰岛素注射针头，旨在丰富胰岛素注射针头产品形式，改善胰岛素注射针头产品性能。
[0007]为达到上述目的，本发明采用的第一种技术方案是(带前端和后端针尖保护):一种带针尖保护的胰岛素注射针头，包括:
针体，该针体具有一个向前端方向延伸的注射段、一个向后端方向延伸的连接段和一个位于注射段和连接段之间的固定段；
针座，该针座用于固定针体，所述针体的固定段固定在针座上，针体的注射段从针座前端伸出，针体的连接段从针座后端伸出；
主壳体，该主壳体为筒体结构，在装配状态下针座和针体位于主壳体内，主壳体的后端用于连接胰岛素笔；
其创新在于: 所述针座由座盘和座杆组成，座杆位于座盘前端并与座盘固定连接；座盘上设有两个让位槽，座盘的外缘与主壳体的内缘相配合，对应座盘外缘在主壳体内缘上沿轴向间隔设有第一定位位置和第二定位位置，在所述注射针头安装到所述胰岛素笔的过程中，利用胰岛素笔头部对针座产生的轴向推力迫使座盘在主壳体内从第一定位位置沿轴向向前移动至第二定位位置，从而使针座与主壳体之间形成滑动定位的连接关系；在第一定位位置上座盘的外缘与主壳体的内缘通过第一定位结构进行配合，在第二定位位置上座盘的外缘与主壳体的内缘通过第二定位结构进行配合；所述第一定位结构采用凹凸定位结构、弹性定位结构或者摩擦定位结构；所述第二定位结构采用凹凸定位结构、弹性定位结构、摩擦定位结构、卡锁定位结构或者端面抵靠定位结构；
所述主壳体筒体内壁中部设有第一卡榫台阶，主壳体筒体内壁前端设有第二卡榫台阶，主壳体筒体内壁后部设有第三卡榫台阶，主壳体筒体内壁前部设有防退槽；
在所述主壳体内设有尾盖、前套管、触发管以及弹簧；
所述尾盖由一个盖帽和两个前腿组成，盖帽为端盖或环状体，盖帽的中央设有仅供针体连接段穿插的让针孔，让针孔轴线与主壳体轴线平行，两个前腿固定连接在盖帽前端上，并且以让针孔轴线为基准对称布置，每个前腿的内侧在根部位置上设有斜面，在中部位置上设有向内延伸的挡块，在末端位置上设有触脚钩；每个前腿的外侧在中部位置上设有尖角卡榫；
所述前套管的主体结构为管体，前套管的前端内侧设有内端面；前套管的后端设有向后延伸的弹性卡榫和向后延伸的弹性尾翼，弹性卡榫与弹性尾翼在前套管周向错开布置；前套管的中部外侧设有向外延伸的凸起，凸起和弹性卡榫在前套管周向位置对应，凸起靠弹性卡榫一侧设有倾斜面；
所述触发管的主体结构为管体，触发管的后端设有向后延伸的两个插头，插头上设有倒钩，触发管管体与座杆之间一侧设有凹部，另一侧设有凸部，凹部卡在凸部上形成第三定位；
在使用前装配状态下，所述座盘处于主壳体内第一定位位置，尾盖位于主壳体后端内，尾盖上的盖帽位于座盘后方用于保护针体的连接段，尾盖上的两个前腿穿过座盘上的两个让位槽伸向前方；所述前套管位于主壳体内，前套管上的弹性卡榫卡在主壳体上的第一卡榫台阶上，限制前套管相对主壳体向前运动，同时尾盖两个前腿上的触脚钩勾在前套管的弹性卡榫上；所述触发管位于主壳体前端内并延伸至前端外，用于保护针体的注射段，触发管相对主壳体设有向前移动的限位，触发管的后部套装在针座的座杆上，触发管的后部位于前套管内，触发管处于第三定位位置上，此时，针座上的座盘相对主壳体处于第一定位位置上；所述弹簧一端抵靠在尾盖两个前腿的挡块上，另一端抵靠在前套管的内端面上；
在使用中，当所述注射针头安装到所述胰岛素笔时，胰岛素笔的头部推动尾盖向前移动，尾盖的触脚钩被前套管凸起上的倾斜面顶起，之后越过凸起，同时尾盖的斜面压迫弹性卡榫向内弯曲，最终迫使弹性卡榫与第一卡榫台阶脱钩，解除前套管在主壳体内向前运动的限位，此时在弹簧的推动下前套管向前移动，直到凸起被触脚钩拦截而停止移动并对前套管向前运动进行限位；接着，尾盖上的盖帽抵靠针座的座盘并推动座盘从第一定位位置向前移动至第二定位位置，此时由于触发管受到向前移动限位的限制，当针座向前移动时，触发管与座杆解除第三定位，并形成滑动连接；接着，当触发管的前端与人体皮肤接触时，触发管向后移动，此时触发管上的插头顶起尾盖上的挡块，迫使尾盖的触脚钩与前套管的凸起渐渐分离，直到完全分离后在弹簧的推动下前套管向前移动，并伸出主壳体前端，前套管的前端面受阻于人体皮肤，与触发管前端面平齐并一起运动，直到针完全进入人体皮肤后开始注射胰岛素；
在使用后从人体皮肤拔出所述注射针头时，前套管被弹簧推出主壳体前端，直到前套管上的凸起被主壳体上的第二卡榫台阶拦截而停止向前伸出，此时前套管用来保护针体的注射段；同时前套管的弹性尾翼伸展后卡入主壳体的防退槽中形成前套管向后移动的限位，防止前套管回退；
在使用后从所述胰岛素笔头部拆除所述注射针头时，尾盖在弹簧推动下向后移动，同时尾盖上的两个挡块夹持住触发管上的插头，并带动触发管向后移动，直到针座上的座杆前端低靠触发管前部内端面而停止；接着，尾盖上的尖角卡榫落入主壳体的第三卡榫台阶形成尾盖向前移动的限位，而触发管插头的倒钩与两个挡块配合，用来限制尾盖在主壳体后端内向后移动，此时尾盖用来保护针体的连接段，同时防止所述注射针头被二次使用。
[0008]为达到上述目的，本发明采用的第二种技术方案是(仅带前端针尖保护):一种带针尖保护的胰岛素注射针头，包括:
针体，该针体具有一个向前端方向延伸的注射段、一个向后端方向延伸的连接段和一个位于注射段和连接段之间的固定段；
针座，该针座用于固定针体，所述针体的固定段固定在针座上，针体的注射段从针座前端伸出，针体的连接段从针座后端伸出；
主壳体，该主壳体为筒体结构，在装配状态下针座和针体位于主壳体内，主壳体的后端用于连接胰岛素笔；
其创新在于:
所述针座由座盘、座杆和两个前腿组成，座杆位于座盘前端并与座盘固定连接，两个前腿在座杆两侧对称布置，两个前腿的根部分别与座盘固定连接，每个前腿的内侧在根部位置上设有斜面，在中部位置上设有向内延伸的挡块，在末端位置上设有触脚钩；座盘的外缘与主壳体的内缘相配合，对应座盘外缘在主壳体内缘上沿轴向间隔设有第一定位位置和第二定位位置，在所述注射针头安装到所述胰岛素笔的过程中，利用胰岛素笔头部对针座产生的轴向推力迫使座盘在主壳体内从第一定位位置沿轴向向前移动至第二定位位置，从而使针座与主壳体之间形成滑动定位的连接关系；在第一定位位置上座盘的外缘与主壳体的内缘通过第一定位结构进行配合，在第二定位位置上座盘的外缘与主壳体的内缘通过第二定位结构进行配合；所述第一定位结构采用凹凸定位结构、弹性定位结构或者摩擦定位结构；所述第二定位结构采用凹凸定位结构、弹性定位结构、摩擦定位结构、卡锁定位结构或者端面抵靠定位结构；
所述主壳体筒体内壁中部设有第一卡榫台阶，主壳体筒体内壁前端设有第二卡榫台阶，主壳体筒体内壁前部设有防退槽；
在所述主壳体内设有前套管、触发管以及弹簧；
所述前套管的主体结构为管体，前套管的前端内侧设有内端面；前套管的后端设有向后延伸的弹性卡榫和向后延伸的弹性尾翼，弹性卡榫与弹性尾翼在前套管周向错开布置；前套管的中部外侧设有向外延伸的凸起，凸起和弹性卡榫在前套管周向位置对应； 所述触发管的主体结构为管体，触发管的后端设有向后延伸的两个插头，插头上设有倒钩，触发管管体与座杆之间一侧设有凹部，另一侧设有凸部，凹部卡在凸部上形成第三定位；
在使用前装配状态下，所述座盘处于主壳体内第一定位位置，座盘上向前延伸的两个前腿伸向前方；所述前套管位于主壳体内，前套管上的弹性卡榫卡在主壳体上的第一卡榫台阶上，限制前套管相对主壳体向前运动；所述触发管位于主壳体前端内并延伸至前端外，用于保护针体的注射段，触发管相对主壳体设有向前移动的限位，触发管的后部套装在针座的座杆上，触发管的后部位于前套管内，触发管处于第三定位位置上，此时，针座上的座盘相对主壳体处于第一定位位置上；所述弹簧一端抵靠在针座两个前腿的挡块上，另一端抵靠在前套管的内端面上；
在使用中，当所述注射针头安装到所述胰岛素笔时，胰岛素笔的头部推动座盘向前移动，前腿内侧的斜面压迫弹性卡榫向内弯曲，最终迫使弹性卡榫与第一卡榫台阶脱钩，解除前套管在主壳体内向前运动的限位，此时在弹簧的推动下前套管向前移动，直到凸起被触脚钩拦截而停止移动并对前套管向前运动进行限位；接着，座盘从第一定位位置向前移动至第二定位位置，此时由于触发管受到向前移动限位的限制，当针座向前移动时，触发管与座杆解除第三定位，并形成滑动连接；与此同时当触发管的前端与人体皮肤接触时，触发管向后移动，此时触发管上的插头顶起前腿上的挡块，迫使前腿的触脚钩与前套管的凸起渐渐分离，直到完全分离后在弹簧的推动下前套管向前移动，并伸出主壳体前端，前套管的前端面受阻于人体皮肤，与触发管前端面平齐并一起运动，直到针完全进入人体皮肤后开始注射胰岛素；
在使用后从人体皮肤拔出所述注射针头时，前套管被弹簧推出主壳体前端，直到前套管上的凸起被主壳体上的第二卡榫台阶拦截而停止向前伸出，此时前套管用来保护针体的注射段；同时前套管的弹性尾翼伸展后卡入主壳体的防退槽中形成前套管向后移动的限位，防止前套管回退，最后从所述胰岛素笔头部拆除所述注射针头。
[0009]上述技术方案中的有关内容解释如下:
1.在本发明中，所述“前端”、“向前”、“前后”、“前部”、“前方”、“前端面”中的“前”是指以本发明一次性安全型胰岛素注射针头注射段针尖所指的方向。所述“后端”、“前后”、“向后”、“后部”、“后方”中的“后”是指“前”的反方向。
[0010]2.上述方案中，所述凹凸定位结构由设在座盘外缘圆周方向的凹沟与设在主壳体内缘上的凸筋配合形成。
[0011]3.上述方案中，所述弹性定位结