一种蒙脱石混悬液及其制备方法

一种蒙脱石混悬液及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法。
【背景技术】
[0002]腹泻病按病程可分为急性腹泻病、迀延性腹泻病及慢性腹泻病。思密达(蒙脱石散剂)于1975年在法国注册上述，2002年已在全世界六十多个国家成功的用于腹泻病的治疗。思密达层在中国做了大量的临床试验，治疗患者共36356例，包括成人及儿童的各类型腹泻性疾病，有效率超过88%。其在，中国市场容量远超10亿元每年。
[0003]天然蒙脱石机头单元呈层片状，颗粒非常细小，表面巨大。每克蒙脱石的表面积可达100平面以上，天然蒙脱石颗粒虽然细，但在干燥过程中颗粒易聚集结块，使片状颗粒重叠。而且蒙脱石不溶于水，但吸水后可膨胀，使蒙脱石重叠的片状颗粒充分分散，层间离子和端面离子暴露，这有利于层间离子交换媳妇和端面吸附，蒙脱石吸水膨胀后产生粘塑性且层与层之间可滑动是其连续覆盖在消化道黏膜表面。
[0004]综上所述，蒙脱石混悬液中蒙脱石颗粒的层间交换离子和断面电荷充分暴露，迅速发挥吸附作用，吸附力越大，对消化道黏膜保护及清除病原体的作用越强，药理作用发挥越强。

【发明内容】

[0005]本发明目的在于提供一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液及其制备方法
一种蒙脱石混悬液，其特征在于其组成成分及其质量百分比为:蒙脱石900份、葡萄糖225份、天然的高分子助悬剂60份、苯甲酸钠25份和纯净水为余量。
[0006]按照上述的含有蒙脱石混悬液的制备方法如下:
(O按权利要求1按比例将蒙脱石、葡萄糖、天然的高分子助悬剂、苯甲酸钠置于配置密封罐中，充分搅拌震荡混合均匀；
(2)将均匀混合物研磨细化，然后过325目筛；
(3)将过筛后的混合物加足量纯净水，充分搅拌，震荡后指出蒙脱石饱和混悬液。
[0007](4)然后定容、均质、灭菌、分装即可。
【具体实施方式】
[0008]实施例1蒙脱石混悬液及其制备方法
一种蒙脱石混悬液，其特征在于其组成成分及其质量百分比为:蒙脱石900份、葡萄糖225份、天然的高分子助悬剂60份、苯甲酸钠25份、橙味香精I份和纯净水为余量。
[0009]该蒙脱石混悬液的制备步骤如下:
(1)按权利要求1按比例将蒙脱石、葡萄糖、天然的高分子助悬剂、苯甲酸钠、橙味香精置于配置密封罐中，充分搅拌震荡混合均匀；
(2)将均匀混合物研磨细化，然后过325目筛；(3)将过筛后的混合物加足量纯净水，充分搅拌，震荡后指出蒙脱石饱和混悬液。
[0010]然后定容、均质、灭菌、分装即可。
【主权项】
1.一种蒙脱石混悬液，其特征在于其组成成分及其质量百分比为:蒙脱石900份、葡萄糖225份、天然的高分子助悬剂60份、苯甲酸钠25份和纯净水为余量。
2.按照权利要求1所述的含有蒙脱石混悬液的制备方法如下: 按权利要求1按比例将蒙脱石、葡萄糖、天然的高分子助悬剂、苯甲酸钠置于配置密封罐中，充分搅拌震荡混合均匀； 将均匀混合物研磨细化，然后过325目筛； 将过筛后的混合物加足量纯净水，充分搅拌，震荡后指出蒙脱石饱和混悬液； 然后定容、均质、灭菌、分装即可。
3.根据权利要求1所述的蒙脱石混悬液，可适当加入香精，增加服药时的愉悦感。
4.根据权利要求3所述的蒙脱石混悬液，可适当加入橙味香精。
5.根据权利要求3所述的蒙脱石混悬液，可适当加入草莓味香精。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液，它是由蒙脱石、葡萄糖、天然的高分子助悬剂、苯甲酸钠和纯净水为余量。本发明还公开了一种治疗急性腹泻的蒙脱石混悬液的制备方法，即按照一定比例将蒙脱石、葡萄糖、天然的高分子助悬剂、苯甲酸钠置于配置密封罐中，充分搅拌震荡混合均匀，并将混合物进行研磨细化过325目筛；加足量的纯净水，充分搅拌制成混悬液，然后定容、均质、灭菌、分装即可。将蒙脱石制成混悬液，可使其颗粒更细，吸附力更大，对消化道黏膜保护作用越强，可以有效消除病原体，药理作用发挥的更快。
【IPC分类】A61P1-12, A61K9-10, A61K33-06
【公开号】CN104784204
【申请号】CN201510224279
【发明人】赵志坚
【申请人】赵志坚
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年5月6日