一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 慢性宫颈炎是最常见的女性生殖系统炎症，检查可见子宫颈有不同程度的糜烂、 肥大，有时质硬，有时可见息肉、裂伤、外翻及腺体囊肿等病变，临床表现为白带增多、接触 性出血、腰骶部坠痛等，严重影响女性身心健康。
[0003] 临床上根据糜烂面的面积大小分为3度：糜烂面积小于宫颈面积的1/3为轻度糜 烂；糜烂面积占宫颈面积的1/3~2/3为中度糜烂；糜烂面积大于宫颈面积的2/3或以上的 为重度糜烂。
[0004] 根据糜烂深度分为3型：单纯型糜烂：鳞状上皮脱落后由柱状上皮覆盖，表面平 坦；颗粒型糜烂：炎症继续发展，柱状上皮过度增生并伴有间质增生，糜烂面凹凸不平呈颗 粒状；乳突型糜烂：柱状上皮和间质继续增生，糜烂面高低不平更加明显，呈乳突状突起。
[0005] 乳突型宫颈重度糜烂是慢性宫颈炎最严重的类型，宫颈腺上皮和间质同时明显增 生，病变深而广泛，且与宫颈癌的发生密切相关，一旦发现，应立即治疗。但局部药物治疗时 间长，炎症消退慢，疗效不理想；而手术治疗若时机选择不恰当，直接行各种物理治疗，往往 导致手术时间长、出血多，术后创面愈合时间长，阴道流液、流血发生率高，复发率也较高， 患者依从性较差，且一般不适用于未婚未育患者，限制了其临床应用。
[0006] 目前保妇康栓、干扰素栓及其他药物可使轻度宫颈糜烂愈合，但对重度糜烂或颗 粒型及乳突型则疗效欠佳，这可能与药物不能与糜烂组织充分接触有关。故临床急需治疗 中重度宫颈糜烂的药物。
【发明内容】
[0007] 中医学认为宫颈糜烂多因肾气不足，脾失健运，任脉不固，带脉失约而出现带下过 多，或色质异常，臭秽，伴有腰部酸痛等症。且本病发病日久，湿邪、热毒邪侵入气血，湿热互 结，流注下焦而成带下，治疗应兼顾局部和全身症状。
[0008] 针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂， 其具有清热解毒、祛腐生肌、消肿止痛之功效，能改善局部组织血运、增加局部组织营养，提 高机体免疫力，促进了糜烂面的自然修复及愈合，从而缩短了疗程，提高了治愈率，减少了 复发的可能。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：
[0010] 一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂，其特征在于制成所述中药制剂有效成 分的原料组成为：大血藤、败酱草、黄柏、苦参、通天草、木香、牛膝、黄芪、炒山药、紫草、女贞 子、甘草。
[0011] 优选地，一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂，其特征在于制成所述中药制 剂有效成分的原料组成及重量份数配比为：大血藤23-28份、败酱草25-30份、黄柏11-16 份、苦参15-20份、通天草18-23份、木香9-15份、牛膝8-13份、黄芪13-18份、炒山药15-20 份、紫草9-15份、女贞子15-20份、甘草6-11份。
[0012] 方中：大血藤清热解毒，散结理气兼活血；败酱草清热解毒，消痈排脓，活血行瘀， 善清湿热瘀滞之邪毒；二药配伍清热解毒，散结消肿力强，同时还能活血行瘀，为君药。黄 柏苦寒，善燥湿以清下焦湿热，解毒疗疮；苦参清热燥湿，利尿；为臣药，加强君药清热解毒 之功。紫草入血分以凉血解毒，助君药清理血分热毒；通天草利尿以清利湿热邪毒排出，具 为佐药。上述清热解毒之品多苦寒，久服伤脾胃，且有助湿阻气之嫌，然本病日久，邪毒侵入 血分，病灶顽固，需重品久服，但易伤阴。故还需佐以辛温之木香，行气化滞，苦辛并进；甘温 之黄芪，补气固表，托毒排脓，敛疮生肌；甘平之山药补脾养胃；甘凉之女贞子滋阴，具为佐 药。甘草补脾益气，清热解毒，调和诸药；牛膝引药下行，具为使药。本方寒热并用、苦辛并 进、补泻同施、阴阳并调，配合得宜，针对本病症，标本兼治。
[0013] 优选出的较佳方案之一为：一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂，其特征在 于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数配比为：大血藤23份、败酱草27份、 黄柏12份、苦参15份、通天草20份、木香10份、牛膝11份、黄芪15份、炒山药15份、紫草 12份、女贞子17份、甘草8份。
[0014] 优选出的较佳方案之一为：一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂，其特征在 于制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数配比为：大血藤25份、败酱草30份、 黄柏15份、苦参20份、通天草20份、木香12份、牛膝10份、黄芪15份、炒山药18份、紫草 10份、女贞子20份、甘草10份。
[0015] 本发明所用原料的药理学活性研宄现状如下。
[0016] 大血藤：本品为木通科植物大血藤的干燥藤茎。苦，平。归大肠、肝经。功能主治： 清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛，经闭痛经，风湿痹痛，跌扑肿痛。《陕西中草药》:"抗菌 消炎，消肿散结，理气活血，祛风杀虫。治阑尾炎，月经不调，崩漏，小儿疳积，蛔虫、蛲虫症。"
[0017] 败酱草：辛、苦，凉。入胃、大肠、肝经。功能主治：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。 用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。
[0018] 黄柏：苦，寒。归肾、膀胱经。功能主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热 泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿瘆瘙痒。盐黄柏滋阴降火。 用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。
[0019] 苦参：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。功能主治：清热燥湿，杀虫，利尿。用于 热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿瘆，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴 道炎。
[0020] 紫草：甘、咸，寒。归心、肝经。功能主治：凉血，活血，解毒透瘆。用于血热毒盛，斑 瘆紫黑，麻瘆不透，疮疡，湿瘆，水火烫伤。
[0021] 通天草：为莎草科植物荸荠的地上莖。味苦；性凉。脾；肾经。功能主治：清热解 毒；利尿；降逆。主热淋；小便不利冰肿；疔疮；呃逆。
[0022] 牛膝：苦、酸，平。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。 用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。
[0023] 黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于 气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃 不敛，血虚瘘黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0024] 山药：甘，平。归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾 虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾 虚食少，泄泻便溏，白带过多。
[0025] 女贞子：甘、苦，凉。归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣， 腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
[0026] 木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能主治：行气止痛，健脾消食。用 于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0027] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急 止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿 疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0028] 本发明中药制剂是由大血藤、败酱草、黄柏、苦参、通天草、牛膝、黄芪、炒山药、紫 草、女贞子、甘草或其水和/或其有机溶剂提取物或挥发油为活性成分，加入药学上可接受 的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的口服剂型。
[0029] 所述的口服剂型优选片剂、薄膜衣片、分散片、胶囊剂、软胶囊、滴丸、水丸、丸剂、 颗粒剂、口服液，进一步优选胶囊剂。
[0030] 一种治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂的制备方法，其主要包括以下步骤：取 大血藤、败酱草、黄柏、苦参、通天草、牛膝、黄芪、炒山药、紫草、女贞子、甘草，加5-8倍水浸 泡，煎煮提取两次，每次1. 5-2. 0小时（从沸腾时开始计时）；趁热过滤，浓缩至相对密度 1. 05-1. 15,加乙醇使含醇量为50% (体积比），静置24小时后，弃去下层沉淀物，得到上 清液，与上述浓缩液混合，浓缩至相对密度1. 05-1. 10,在进风温度140~150°C，出风温度 75~80°C条件下进行喷雾干燥，得喷干粉；取木香，干燥后粉碎成200目-300目的细粉，与 喷干粉、辅料混合均匀，装入胶囊壳，即得本发明中药组合物胶囊剂。
[0031] 本发明治疗乳突型重度宫颈糜烂的中药制剂胶囊剂的用法用量：口服，每日3-4 粒，早晚各一次，两周为一疗程。
[0032] 通过实施例7 :本发明中药制剂对宫颈炎模型大鼠的影响可知：本发明中药制剂 胶囊对阴道宫颈炎模型大鼠有一定改善作用，使阴道宫颈脏器指数降低，且能降低阴道上 皮组织增