专利名称：一种治疗宫颈糜烂的外用药物的制作方法
技术领域：
本发明一种治疗宫颈糜烂的外用药物涉及制药领域，具体地说是以中草药为原料，经粉碎、制丸、干燥等工艺技术制成的阴道外用丸剂，本发明还涉及到该丸剂的制作方法。
宫颈糜烂是肓龄妇女危害最大、最常见的多发病之一。发病原因多于分娩、流产、手术损伤宫颈后；病原菌如葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌及厌氧菌乘机侵入宫颈而引起的炎症病变，其癌变率较高，社会危害较大，目前没有很好的彻底根治方法，医学界公认局部治疗才是宫颈糜烂的最佳方案，且治愈率较高。
宫颈糜烂是指在宫颈外口处阴道部分的炎症，外观呈细颗粒状的红色区，早期与子宫颈癌从外观上难以鉴别，只有借助组织学活检才能得以确诊，危害性极大。由于宫颈外口处的宫颈内膜上皮组织层较薄，抵抗力弱；另外皱襞多，易让病原菌潜藏与侵入，所以感染不易被清除，给治疗带来难度。宫颈糜烂患者的主要表现为白带增多、月经不调、腰痛、腹痛、不孕、流产等，根据病原菌感染的程度不同，白带的量、性质、颜色、气味也不同，出现的症状也不一样。
本发明的目的在于提供一种具有解毒杀菌、活血散结、祛腐生肌直接作用手局部的药物。主要成分是牡丹皮、红花、五倍子、苦参、珍珠母、冰片、蛇床子、桃仁、白矾、棉仔油等十味中草药原料，经现代科学技术工艺制成丸剂。阴道直接给药达到局部粘膜吸收，明显改善阴道内环境，加速局部上皮坏死的组织脱落，促进宫颈鳞状上皮组织的再生修复，使宫颈糜烂快速愈合。
本发明的另一目的是提供一种治疗宫颈糜烂的外用药物的制备方法。其特征在于先将净选的牡丹皮、红花、五倍子、苦参、珍珠母、蛇床子、桃仁七味粉碎至80目筛细粉备用；将白矾放铁锅中加热80℃溶化后加入棉仔油制成混合液，维持5分钟；将备用的细粉与混合液、冰片三者合并搅拌均匀，制成软才，维持5分钟，挤压通过筛孔制成重7克的丸剂，用洁净无菌纱布包裹，干燥后即得成品。
本发明外用药物的特点是局部给药，使用方便，药效持久，副作用小，短期内可见到良好效果，治愈率高。
本发明药物经郑州市现杰医药研究所皮肤刺激性试验表明，按照卫生部《消毒技术规范》(1991.12)有关方法进行家兔一次性皮肤刺激试验、多次皮肤刺激性试验，结果按有关标准评分，表明提供的治疗宫颈糜烂药丸无皮肤刺激性。试验结果见表1和表2。
表1宫颈糜烂外用药丸的家兔一次性皮肤刺激性试验结果去除受试物后(h)皮肤刺激强度分值组别例数0 4 24 48生理盐水 5 0 0 0 0宫颈糜烂外用药丸 5 0.3 0 0 0注积分0～0.4为无刺激作用表2宫颈糜烂外用药丸的家兔多次性皮肤刺激性试验结果组别例数 多次皮肤刺激指数病检积分生理盐水 5 8.71.4宫颈糜烂外用药丸 5 20.2 3.2注正常值为多次皮肤刺激指数＜30，病检积分＜4为无刺激性本发明药物对67例病人进行随访治疗观察，其中患病年龄在3个月至2年，用药时间25至60天，一粒药丸的使用时间为6天，用药期间禁房事、忌辛辣食物、月经期后三天使用。治愈21例，占30.88％，显效19例，占27.94％；有效25例，占36.76％无效3例，占4.41％，总有效率达95.08％。因此，该产品的直接阴道给药作用于局部，疗效显著，开发潜力巨大，经济效益和社会效益可观。
权利要求
1.一种治疗宫颈糜烂的外用药物，其特征在于它是由下述的中草药原料配比制成的外用药剂牡丹皮30克红花30克五倍子30克苦参50克珍珠母70克冰片10克蛇床子50克桃仁60克白 矾100克 棉仔油10克
2.根据权利要求1所述的一种治疗宫颈糜烂的外用药物，其特征在于所说的剂型为阴道外用丸剂。
3.一种制备上述权利要求所述的一种治疗宫颈糜烂的外用药物的制备方法，其特征在于先将净选的牡丹皮30克、红花30克、五倍子30克、苦参50克、珍珠母70克、蛇床子50克、桃仁60克七味粉碎至80目筛细粉备用；将白矾100克放铁锅中加热80℃溶化后放入棉仔油搅拌均匀，维持5分钟；再将备用的细粉和冰片10克与制成的白矾棉仔油液混合；制成软才，维持5分钟后，挤压通过筛孔制成重7克的丸剂；用洁净的无菌纱布包裹，干燥后，即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗宫颈糜烂的外用药物，它是由中草药牡丹皮、红花、五倍子、苦参、珍珠母、冰片、蛇床子、桃仁、白矾、棉仔油原料组成。经过净选、粉碎、制丸、干燥制成，具有解毒杀菌、活血散结、祛腐生肌的独特功效，该丸剂直接阴道给药粘膜吸收，作用于局部，能明显改善阴道内环境及糜烂的疮面，达到去除坏死的上皮脱落，防止癌变，新生鳞状上皮覆盖疮面而全愈，总有效率达95％以上。
文档编号A61K31/045GK1476889SQ0314594
公开日2004年2月25日 申请日期2003年7月18日 优先权日2003年7月18日
发明者赵英杰 申请人:赵英杰