用于附连固定面罩的轮廓的制作方法
【技术领域】
[0001] 正如权利要求1的前序部分所描述的，本发明涉及用于对病人进行支撑的支承件 组件和固定面罩，所述固定面罩可连接至所述支承件以将病人的身体部分固定在所述支承 件上，所述支承件和固定面罩包含相配合的连接部件。
[0002] 本发明还涉及用于将病人的身体部分固定在支承件上的固定面罩，所述固定面罩 包含用于接纳待被固定的身体部分的热塑性材料片材以及用于将固定面罩连接至支承件 的连接部件。
[0003] 本发明进一步涉及将（用于将病人的身体部分固定到支承件上的）固定面罩连接 至支承件的轮廓。
【背景技术】
[0004] 在对病人进行放射治疗期间，使用面罩或类似的器械来以预定的位置将病人的一 个或多个身体部分定位在支承件上并将身体部分以预定的姿势固定在该位置已经为人所 熟知，所述放射治疗期例如为调强放射治疗（Intensity Modulated Radiation Therapy， IMRT)、图像引导放射治疗（Image Guided Radiation Therapy，IGRT)、立体定向放射治疗 (stereotactic radiation therapy)或手术和质子治疗（surgery and proton therapy) 〇 对于这种技术，以预定的姿势将待治疗的身体部分精确且可重现地定位在预定的位置是极 度重要的。由于经常使用具有待治疗的组织的形状和大小的放射源，因此放射必须对准肿 瘤并且与周围的健康组织隔开。几毫米的偏差就会导致被辐照的不是肿瘤而是周围的健康 组织，并因此摧毁或损伤周围的健康组织。这是所不希望的。
[0005] 与其他放射源（例如，X辐射的伽马射线、质子、电子）相比，使用带电的重粒子 (例如，质子）的治疗和影像技术具有的优点是放射剂量能够被更好引导至待治疗的组织。 通常很少地散播在待治疗的组织中的质子束显示出低的横向散布，这限制了横向损伤的风 险。这赋予了下述优点：实现对肿瘤细胞的杀灭进行引导，并且周围的健康组织可被隔开。 为了能够引导更多或更少的散播放射束来杀灭有害组织，待治疗的身体部分相对于放射源 的精确的定位是必须的。为了最小化对周围组织的非所期的辐照，不仅要求身体部分在治 疗期间以所需的姿势相对于放射源被精确地定位，而且要求该身体部分在治疗期间以所期 的姿势被固定在所期的位置，并且在治疗期间移动的范围被限制在最小的程度。精确且可 重现的定位在分次治疗中很重要，病人在分次治疗中于通常为一两天或几周时间间隔内接 受重复地放射（放射剂量小于最优剂量），以便确保对待治疗区域的充足的放射，并且将对 健康组织的辐照限制在最小的程度。精确的定位在单次治疗期间同样异常重要，在单次治 疗中病人一次接受大剂量的辐射。已经设计了多种工具来实现：对身体部分相对于放射源 的精确且可重现地定位（既关于位置也关于姿势），并且借此来将身体部分的移动范围限 制在最小的程度。
[0006] 通常，病人被安置在其上布置有底板或支承件的工作台上。放射治疗所使用的底 板经常被制造成具有泡沫芯部和碳纤维表层的夹层结构。通过将固定面罩附连至底板或工 作台来实现对以预定姿势具体安置在工作台上的病人身体部分（例如，头部或其它任何身 体部分）的固定。固定面罩所具有的形状与待固定的身体部分紧密地匹配，以便对带固定 的身体部分的移动范围进行限制。
[0007] Orfit名下的专利文件EP1537831公开了一种非侵入式固定面罩，该非侵入式固 定面罩用于将例如病人的头部以预定的姿势固定在底板或支承件上的预定的位置。该面罩 由热塑性材料片材制成，所述热塑性材料片材被形成为尽可能地与待固定的身体部分的形 状相匹配。为实现最佳的设计，将选择具有较低熔化温度的热塑性材料，使得该材料能够被 直接地成形到身体部分上。合适的材料的示例为ε-聚己内醋（ε-polycaprolactone)。 在面罩的边缘的至少一部分上设置有用于将面罩附连至底板的部件。EP 537831中公开的 附连部件包括沿着面罩的一条边缘或多条边缘延伸的轨道，所述轨道与底板中的相应的狭 槽接合。狭槽的存在意味着构成底板的材料的均质性被中断，使得对到达病人的放射束的 均质性造成不利影响。
[0008] 为了满足涉及相对于放射源对病人进行固定的放射治疗（并且尤其是质子治疗） 所设定的对到达待治疗的组织的放射的均质性的特殊要求，所谓的底板或支承件被设计成 良好地支撑病人。
[0009] 在实践应用中，底板或支承件的一个示例是：沿着边缘设置多个用于接纳连接销 的开口，多个连接销装入到固定面罩的边缘中的相应开口中，从而将面罩附连到底板上。销 通常是可从市场购得的并且已知可应用多种应用领域中。它们例如由聚甲醛或其它塑料制 成，它们相对较小并且具有机械强度低的缺点，并且它们经常在建立连接时损坏。因此，不 仅销能够重复使用的次数受到了限制，并且还存在销在治疗期间可以松脱的问题，销的松 脱将对病人的精确定位产生危害。此外，面罩在其被连接至支承件时经受相当大的应力，这 大大妨碍了连接销的应用。
[0010] 因此，需要一种具有增强的机械强度的用于将固定面罩附连至支撑病人的支承件 或底板的附连部件。
【发明内容】
[0011] 因此，本发明的目标在于提供用于支撑病人的支承件与可连接至所述支承件的固 定面罩的组件，其中，用于将固定面罩附连至支承件的部件具有增强的机械强度和更长的 使用寿命。
[0012] 根据本发明，这可以通过展示权利要求1的主体的机械特征的组件来实现。
[0013] 为此，本发明的组件的特征在于，连接部件包含至少一个轮廓，所述至少一个轮廓 被设置在待连接至（或甚至例如连接至）固定面罩的第一侧上以及与第一侧相反的第二侧 上，所述第一侧上包含用于将固定面罩连接至支承件的第一连接部件，其中，所述第一连接 部件被配置成在连接状态与沿着支承件的外边缘的相应的连接部件接合。
[0014] 并且如果张力必须被施加到所述轮廓和/或与该轮廓连接的面罩上，与支承件的 外边缘接合的轮廓易于附连以建立连接。通过与支承件的外边缘接合的轮廓，所述力通过 使用相对小的销而易于被施加，所述相对小的销在经受大的张力的时候能够相对容易地拆 卸。为了确保主要的待被治疗的组织被辐照并且将对周围组织的非所期望的辐照的风险保 持在最小的程度，重要的是在治疗期间将待固定的身体部分固定在所需的位置并使该身体 部分处于所需的姿势，并且该身体部分在治疗期间的移动的范围被限制在最小的程度。因 此，重要的是，固定面罩紧密地贴合待固定的身体部分，这意味着面罩（以及轮廓）的材料 在与支承件的连接状态经受巨大的张力和应力。尽管轮廓上具有高的拉力，本发明的连接 部件或轮廓依然能够建立并维持连接。
[0015] 所述轮廓优选地沿厚度方向接合到支承件上，这通常是作用到固定面罩和所述轮 廓上的张力和拉力最大的方向。因为所述轮廓沿厚度方向接合，所以实现了从面罩到支承 件的最佳的力传递。
[0016] 所述轮廓包括第一下唇部，第一下唇部被设置成在连接状态沿着支承件的下表面 延伸，其中，支承件的边缘被保持在所述上唇部和所述下唇部之间。在另一优选实施例中， 所述唇部被弹性地布置，以便有利于建立和切断所述连接。
[0017] 为了促进所述轮廓在支承件上的精确且可重现的定位，在支承件的下表面上优选 地设置有引导件，所述引导件用于在将固定面罩连接至支承件时将下唇部的移动引导至该 唇部与支承件接合的位置处。
[0018] 并且本发明的目标是在于提供一种固定面罩，所述面罩设置有用于将该面罩连接 至支承件的连接部件，其中，所述连接部件具有改进的机械强度和更长的工作寿命。
[0019] 根据本发明以及优选实施例的固定面罩被公开在所附权利要求、附图和【附图说明】 中。
[0020] 本发明的目标还在于连接部件，尤其是提供用于将固定面罩附连至用于对病人进 行支撑的支承件的轮廓，其中，所述连接部件具有改进的机械强度和更长的工作寿命。
[0021] 根据本发明以及优选实施例的轮廓被公开在所附权利要求、附图和【附图说明】中。
【附图说明】
[0022] 本发明在展示优选实施例所述轮廓的附图中示出，并且描述了所述轮廓、设置有 轮廓的固定面罩、以及支承件、固定面罩和所述轮廓的组件，其中，所述轮廓用于将固定面 罩连接至支承件或底板或病人躺靠在其上的支承件。本发明在这些优选实施例的【附图说明】 中进一步阐述。在接下来的【附图说明】中，相