一种祛疤硅凝胶及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种生物医药领域，主要涉及一种无刺激性的治疗疤痕的祛疤硅凝胶 及制备方法。 技术背景
[0002] 疤痕是物理、生物化学等原因导致人体皮肤软组织严重损伤而不能完全自行正常 修复，转由纤维组织替代，留下及影响功能又影响外观的局部症状。在中国平均每5个人中 就有一个被疤痕所困扰，疤痕人群在目前是一个庞大的群体，尤其几年来各种意外大量增 加，并且据权威机构统计，中国是高疤痕体质国家，疤痕体质人群占85 %以上，疤痕人群占 95%以上。
[0003] 疤痕困扰着大多数人正常的学习和生活，尤其是当疤痕在裸露部位时，更是严重 打击着人们的自尊心和自信心，现在治疗手段基本上是通过两种方式进行的：手术修复和 药物软化。这两种方法治愈周期长且在治疗过程中的花费不菲。
[0004] 积雪草苷是由天然药用植物积雪草提取而成，现已用于治疗各种创伤、烧伤、增生 性疤痕、疤痕疙瘩、雀斑、皮肤溃疡等方面的临床应用。经研宄发现，积雪草苷能参与组织修 复，激活上皮细胞；改善成纤维细胞的超微结构，促进细胞的凋亡并具有抗炎、抗菌作用。但 同时，在使用积雪草苷的时，一部分人会引起皮瘆、局部瘙痒、刺激等过敏症状，给患者带来 二次伤害。
[0005] 何国、利天增等人2000年《实用医学杂志》发表的《积雪甙加中药外洗剂治疗烧 伤增生性瘢痕》中以积雪苷结合外洗剂治疗烧伤增生性瘢痕的疗效，其中在单独使用积雪 草苷霜30人中有2人出现皮瘆红色小丘瘆，搔痒加重；李学良、吕洪德等人2006年8月在 《天津药学》中发表的《积雪草苷片和积雪草苷霜软膏防治烧伤增生性瘢痕的疗效比较》中 观察积雪苷片和积雪苷霜软膏防治烧伤增生性瘢痕的治疗，在单独使用积雪草苷霜软膏35 人中有1人出现轻度皮瘆不良反应，积雪草苷霜软膏与积雪草苷片混用有3人轻度胃肠道 和2人轻度皮瘆不良反应。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种能减少皮瘆反应发生率、更为安 全的、有效除疤的硅凝胶。
[0007] 本发明的第二个目的是提供一种制作工艺简单的祛疤硅凝胶的制备方法。
[0008] 本发明的技术方案概述如下：
[0009] 一种祛疤硅凝胶，按重量百分比由下述原料制成：积雪草苷1-5%、昆布多 糖1-5%、丹皮酚1-5%、红花籽油5-15%、聚二甲基硅氧烷15-20%、乳化剂3-5%、水 41-60%、甘油 5-15%。
[0010] 优选的是：积雪草苷为3%、昆布多糖为2. 5%、丹皮酚为3%、红花籽油为5%、聚 二甲基硅氧烷为15%、乳化剂为3%、水为56. 5%、甘油为12%。
[0011] 聚二甲基硅氧烷的粘度优选为5 - 100mm2/S。
[0012] 乳化剂优选为聚甘油基-2-二聚羟基硬脂酸酯、聚甘油基-3-二聚羟基硬脂酸酯、 鲸蜡硬脂醇醚-6和硬脂醇、PEG-7氢化蓖麻油中的一种或几种。
[0013] 一种祛疤硅凝胶的制备方法，包括如下步骤：
[0014] 1)按重量百分比称取原料：积雪草苷1-5%、昆布多糖1-5%、丹皮酚1-5%、红花 籽油5-15%、聚二甲基硅氧烷15-20%、乳化剂3-5%、水41-60%、甘油5-15% ;
[0015] 2)将红花籽油、聚二甲基硅氧烷和乳化剂放入容器中，在搅拌速度为10-20转/分 钟的条件下加热至70 - 90°C，保持15-25分钟后，得油相；
[0016] 3)将积雪草苷、昆布多糖、丹皮酚、水、甘油放入容器中，在搅拌速度为10-20转/ 分钟的条件下加热至75-90°C，保持15-25分钟，得水相；
[0017] 4)将油相和水相在真空均质乳化机中，在真空条件下均质500-800秒；
[0018] 5)降温至35_45°C，得到一种祛疤硅凝胶。
[0019] 优选的是积雪草苷为3 %、昆布多糖为2. 5 %、丹皮酚为3 %、红花籽油为5 %、聚二 甲基硅氧烷为15%、乳化剂为3%、水为56. 5%、甘油为12%。
[0020] 聚二甲基硅氧烷的粘度优选为5 - IOOmmVs。
[0021] 乳化剂优选为聚甘油基-2-二聚羟基硬脂酸酯、聚甘油基-3-二聚羟基硬脂酸酯、 鲸蜡硬脂醇醚-6和硬脂醇、PEG-7氢化蓖麻油中的一种或几种。
[0022] 本发明的一种祛疤硅凝胶，通过长期实践改进配方，使凝胶致敏率低，为患者提 供了更为安全的有效的除疤凝胶。经长时间研宄并通过临床筛选，效果显著，治愈率高，同 时结合中医理论"活血化瘀、软件破积、生肌止痒"与现有技术相结合的一种有效外用除疤 制剂。本发明的方法制备工艺简单，节省成本。
【附图说明】
[0023] 图1为患者王某用本发明凝胶前照片。
[0024] 图2为患者王某用本发明凝胶后照片。
[0025] 图3为患者周某某用本发明凝胶前照片。
[0026] 图4为患者周某某用本发明凝胶后照片。
[0027] 图5为患者李某用本发明凝胶前照片。
[0028] 图6为患者李某用本发明凝胶后照片。
[0029] 图7为患者郑某用本发明凝胶前照片。
[0030] 图8为患者郑某用本发明凝胶后照片。
[0031] 图9为患者应某用本发明凝胶前照片。
[0032] 图10为患者应某用本发明凝胶后照片。
【具体实施方式】
[0033] 下面通过具体实施例对本发明作进一步的说明。
[0034] 实施例1
[0035] 一种祛疤硅凝胶，是按重量百分比由下述原料制成：积雪草苷5%、昆布多糖1%、 丹皮酚1%、红花籽油15%、聚二甲基硅氧烷15%、聚甘油基-2-二聚羟基硬脂酸酯5%、水 53%、甘油5%。所述聚二甲基硅氧烷的粘度为5mm2/s。
[0036] 实施例2
[0037] -种祛疤硅凝胶，是按重量百分比由下述原料制成：积雪草苷4%、昆布多糖5%、 丹皮酚5 %、红花籽油5 %、聚二甲基硅氧烷20 %、鲸蜡硬脂醇醚-6和硬脂醇5 %、水41 %、 甘油15%。所述聚二甲基硅氧烷的粘度为20mm2/s。
[0038] 实施例3
[0039] 一种祛疤硅凝胶，是按重量百分比由下述原料制成：积雪草苷1%、昆布多糖3%、 丹皮酚2 %、红花籽油5%、聚二甲基硅氧烷20%、聚甘油基-3-二聚羟基硬脂酸酯3%、水 60%、甘油6%。所述聚二甲基硅氧烷的粘度为50mm2/s。
[0040] 实施例4
[0041] 一种祛疤硅凝胶，是按重量百分比由下述原料制成：积雪草苷3%、昆布多糖 2. 5 %，丹皮酚3 %、红花籽油5 %、聚二甲基硅氧烷15 %、PEG-7氢化蓖麻油1. 5 %、聚甘 油基-3-二聚羟基硬脂酸酯1.5%、水56. 5%、甘油12%。所述聚二甲基硅氧烷的粘度为 IOOmmVs0
[0042] 实施例5
[0043] 一种祛疤硅凝胶的制备方法，包括如下步骤：
[0044] 1)按照实施例1所述原料的重量百分比取出各种原料；
[0045] 2)将红花籽油、聚二甲基硅氧烷和乳化剂聚甘油基-2-二聚羟基硬脂酸酯放入油 相加热罐中，在搅拌速度为10转/分钟的条件下加热至70°C，保持25分钟，得油相；
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