46] 3)将积雪草苷、昆布多糖、丹皮酚、水、甘油放入容器中，在搅拌速度为10转/分钟 的条件下加热至75°C，保持25分钟，得水相；
[0047] 4)将油相和水相在真空均质乳化机中，在真空条件下均质500秒；
[0048] 5)降温至室温，得到一种祛疤硅凝胶。
[0049] 实施例6
[0050] 一种祛疤硅凝胶的制备方法，包括如下步骤：
[0051] 1)按照实施例2所述原料的重量百分比取出各种原料；
[0052] 2)将红花籽油、聚二甲基硅氧烷和乳化剂鲸蜡硬脂醇醚-6和硬脂醇放入油相加 热罐中，在搅拌速度为20转/分钟的条件下加热至90°C，保持15分钟，得油相；
[0053] 3)将积雪草苷、昆布多糖、丹皮酚、水、甘油放入容器中，在搅拌速度为20转/分钟 的条件下加热至90°C，保持15分钟，得水相；
[0054] 4)将油相和水相在真空均质乳化机中，在真空条件下均质800秒；
[0055] 5)降温至室温，得到一种祛疤硅凝胶。
[0056] 实施例7
[0057] -种祛疤硅凝胶的制备方法，包括如下步骤：
[0058] 1)按照实施例3所述原料的重量百分比取出各种原料；
[0059] 2)将红花籽油、聚二甲基硅氧烷和乳化剂聚甘油基-3-二聚羟基硬脂酸酯放入油 相加热罐中，在搅拌速度为20转/分钟的条件下加热至75°C，保持22分钟，得油相；
[0060] 3)将积雪草苷、昆布多糖、丹皮酚、水、甘油放入容器中，在搅拌速度为20转/分钟 的条件下加热至75°C，保持22分钟，得水相；
[0061] 4)将油相和水相在真空均质乳化机中，在真空条件下均质600秒；
[0062] 5)降温至室温，得到一种祛疤硅凝胶。
[0063] 实施例8
[0064] 一种祛疤硅凝胶的制备方法，包括如下步骤：
[0065] 1)按照实施例4所述原料的重量百分比取出各种原料；
[0066] 2)将红花籽油、聚二甲基硅氧烷和乳化剂PEG-7氢化蓖麻油和聚甘油基-3-二聚 羟基硬脂酸酯放入油相加热罐中，在搅拌速度为15转/分钟的条件下加热至80°C，保持20 分钟，得油相；
[0067] 3)将积雪草苷、昆布多糖、丹皮酷、水、甘油放入容器中，在搅拌速度为15转/分钟 的条件下加热至80°C，保持20分钟，得水相；
[0068] 4)将油相和水相在真空均质乳化机中，在真空条件下均质700秒；
[0069] 5)降温至室温，得到一种祛疤硅凝胶。
[0070] 实施例9
[0071] 对兔耳增生性疤痕的抑制作用。
[0072] 选取80只清洁级新西兰大耳白兔，雌雄各半，体重2. 5_3kg，长沙市天勤生物技术 有限公司。将白兔适应性喂养48小时。采用速眠新0.2ml/kg肌注麻醉，兔耳腹侧面皮肤 75%酒精消毒，严格无菌条件下操作，用皮肤活检器及手术刀切除表皮、真皮及软骨膜，保 留软骨。每耳制备6个直径5cm的标准创面。术后创面暴露，待其自行愈合，约21天后兔 耳增生性疤痕形成，将80只白兔随机分为8组。
[0073] 从第21天起，分别给予各组兔耳增生性疤痕处局部涂抹药物每天2次，第49天将 白兔处死，切取增生性疤痕组织标本。
[0074] 阳性对照1组：市售硅凝胶（芭克硅胶软膏，国食药监械进字2012第2640403 号）；
[0075] 阳性对照2组：市售积雪膏霜软膏（国药准字Z31020564);
[0076] 阳性对照3组：实施例8中除去昆布多糖、丹皮酚后制成的凝胶剂；
[0077] 实施例5组；实施例6组；实施例7组；实施例8组；空白对照组。
[0078] 疤痕厚度测定：在第21、28、35、42、49天，用游标卡尺测量给药后疤痕的厚度。
[0079] 表1症痕厚度测定（mm)
[0080]
【主权项】
1. 一种祛疤硅凝胶，其特征是按重量百分比由下述原料制成：积雪草苷1-5%、昆布 多糖1-5%、丹皮酚1-5%、红花籽油5-15%、聚二甲基硅氧烷15-20%、乳化剂3-5%、水 41-60%、甘油 5-15%。
2. 根据权利要求1所述的一种祛疤硅凝胶，其特征是所述积雪草苷为3%、昆布多糖为 2. 5 %、丹皮酚为3 %、红花籽油为5 %、聚二甲基硅氧烷为15 %、乳化剂为3 %、水为56. 5 %、 甘油为12%。
3. 根据权利要求1或2所述的一种祛疤硅凝胶，其特征是所述聚二甲基硅氧烷的粘度 为 5 - IOOmmVs0
4. 根据权利要求1或2所述的一种祛疤硅凝胶，其特征是所述乳化剂为聚甘油 基-2-二聚羟基硬脂酸酯、聚甘油基-3-二聚羟基硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇醚-6和硬脂醇、 PEG-7氢化蓖麻油中的一种或几种。
5. -种祛疤硅凝胶的制备方法，其特征是包括如下步骤： 1) 按重量百分比称取原料：积雪草苷1-5%、昆布多糖1-5%、丹皮酚1-5%、红花籽油 5-15%、聚二甲基硅氧烷15-20%、乳化剂3-5%、水41-60%、甘油5-15% ; 2) 将红花籽油、聚二甲基硅氧烷和乳化剂放入容器中，在搅拌速度为10-20转/分钟的 条件下加热至70 - 90°C，保持15-25分钟后，得油相； 3) 将积雪草苷、昆布多糖、丹皮酚、水、甘油放入容器中，在搅拌速度为10-20转/分钟 的条件下加热至75-90°C，保持15-25分钟，得水相； 4) 将油相和水相在真空均质乳化机中，在真空条件下均质500-800秒； 5) 降温至室温，得到一种祛疤硅凝胶。
6. 根据权利要求5所述的方法，其特征是所述积雪草苷为3%、昆布多糖为2. 5%、丹 皮酷为3%、红花籽油为5%、聚二甲基硅氧烷为15%、乳化剂为3%、水为56. 5%、甘油为 12%〇
7. 根据权利要求5或6所述的方法，其特征是所述聚二甲基硅氧烷的粘度为 5 - IOOmmVs0
8. 根据权利要求5或6所述的方法，其特征是所述乳化剂为聚甘油基-2-二聚羟基硬 脂酸酯、聚甘油基-3-二聚羟基硬脂酸酯、鲸蜡硬脂醇醚_6和硬脂醇、PEG-7氢化蓖麻油中 的一种或几种。
【专利摘要】本发明公开了一种祛疤硅凝胶及制备方法,一种祛疤硅凝胶按重量百分比由下述原料制成：积雪草苷1-5％、昆布多糖1-5％、丹皮酚1-5％、红花籽油5-15％、聚二甲基硅氧烷15-20％、乳化剂3-5％、水41-60％、甘油5-15％。本发明的祛疤硅凝胶,使凝胶致敏率低，为患者提供了更为安全的有效的除疤凝胶。经长时间研究并通过临床筛选，效果显著，治愈率高，同时结合中医理论“活血化瘀、软件破积、生肌止痒”与现有技术相结合的一种有效外用除疤制剂。本发明的方法制备工艺简单，节省成本。
【IPC分类】A61K9-06, A61K31-12, A61P17-02, A61K31-715, A61K31-7024, A61K36-286
【公开号】CN104857051
【申请号】CN201510342241
【发明人】吴绍甫, 姚令文, 李宁, 丁利营, 李红艳
【申请人】天津嘉氏堂科技有限公司
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月18日