一种治疗儿童恒牙根尖周炎的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗儿童恒牙根尖周炎的药物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002]牙根尖周炎是由厌氧菌引起的牙周支持组织的慢性感染性疾病，抑制和杀灭致病菌对于治疗和预防牙周炎有着重要的作用。研宄表明牙龈卟啉菌(Pg)是牙周炎证据充分的致病菌，而中间普氏菌(Pi)是牙根尖周炎的中度相关致病菌，伴放线放线杆菌(Aa)是儿童牙根尖周炎的主要致病菌，上述病菌对儿童的牙齿尤其是恒牙带来极大损害。
[0003]目前治疗儿童牙根尖周炎尤其是恒牙部位的根尖周炎常采用抗菌素类西药，但是临床上发现有下列缺点:
[0004]1.有些儿童患者对青霉素、螺旋霉素、灭滴灵等西药过敏。
[0005]2.一些儿童患者使用青霉素、螺旋霉素等针对性西药时疗效不佳。
[0006]3.西药对儿童肠胃刺激较大，经常带来极大的厌食等副作用，临床推广受阻。
[0007]4.西药的治疗费用太过昂贵。
[0008]近年来，中药因其成本低廉、副作用小的优势，在取代西药方面已经得到越来越多的研宄和探索，一些医疗工作者开始研宄中药在治疗口腔内厌氧菌中的应用，如《云南中药学院学报》，第14卷，第I期，第23-24页公开了中药在治疗口齿厌氧菌感染中的经验。但是，该中药在治疗牙根尖周炎尤其是儿童恒牙根尖周炎方面效果仍不理想，仍需进一步改进。
【发明内容】
[0009]本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种治疗儿童恒牙根尖周炎的药物组合物及其应用，该药物组合物治疗效果好、针对性强、对人体无副作用而且成本低廉，对儿童恒牙根尖周炎具有显著的治疗效果。
[0010]本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
[0011]一种治疗儿童恒牙根尖周炎的药物组合物，所述药物组合物的原料药由黄连、赤芍、知母、牛黄、杜仲、巴戟天、田七、紫花地丁、青黛、甘草、金银花、川牛膝、升麻、土茯苳、女贞子、龙须草、元参、刺蒺藜、蒲公英、寮刁竹组成。
[0012]进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:黄连5-10份，赤芍12-16份，甘草10-15份，牛黄3-8份，杜仲5-12份，知母12-17份，巴戟天7-12份，寮刁竹4-9份，田七15-20份，紫花地丁 10-15份，青黛8_12份，金银花2_5份，升麻3_7份，蒲公英11-14份，土茯苓9-15份，龙须草3-6份，元参8-13份，川牛膝1_3份，刺蒺藜5_10份，女贞子13-16份。
[0013]进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:黄连8份，赤芍12份，甘草15份，牛黄3份，杜仲12份，知母12份，巴戟天10份，寮习竹9份，田七15份，紫花地丁 15份，青黛8份，金银花5份，升麻3份，蒲公英14份，土茯苓9份，龙须草6份，元参8份，川牛膝I份，刺蒺藜10份，女贞子16份。
[0014]进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:黄连10份，赤芍16份，甘草10份，牛黄8份，杜仲5份，知母17份，巴戟天12份，寮习竹4份，田七20份，紫花地丁 10份，青黛12份，金银花2份，升麻7份，蒲公英11份，土茯苓15份，龙须草3份，元参13份，川牛膝3份，刺蒺藜5份，女贞子13份。
[0015]进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:黄连5份，赤芍14份，甘草13份，牛黄4份，杜仲6份，知母13份，巴戟天7份，寮习竹5份，田七18份，紫花地丁11份，青黛9份，金银花4份，升麻6份，蒲公英12份，土茯苓13份，龙须草4份，元参9份，川牛膝2份，刺蒺藜6份，女贞子14份。
[0016]进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:黄连5份，赤芍13份，甘草14份，牛黄7份，杜仲11份，知母16份，巴戟天8份，寮习竹8份，田七16份，紫花地丁 14份，青黛11份，金银花3份，升麻5份，蒲公英13份，土茯苓14份，龙须草5份，元参12份，川牛膝I份，刺蒺藜10份，女贞子13份。
[0017]进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:黄连6份，赤芍15份，甘草15份，牛黄5份，杜仲9份，知母15份，巴戟天9份，寮习竹7份，田七19份，紫花地丁13份，青黛10份，金银花4份，升麻4份，蒲公英11份，土茯苓11份，龙须草5份，元参10份，川牛膝3份，刺蒺藜8份，女贞子14份。
[0018]进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:黄连9份，赤芍13份，甘草13份，牛黄6份，杜仲7份，知母14份，巴戟天9份，寮习竹6份，田七17份，紫花地丁13份，青黛10份，金银花4份，升麻4份，蒲公英11份，土茯苓11份，龙须草5份，元参10份，川牛膝3份，刺蒺藜8份，女贞子14份。
[0019]进一步地，所述中药组合物按照下述方法进行制备:
[0020](I)取权利要求2-8任一所述药物组合物中重量组分的各药材，置于混合粉碎机中粉碎后置于炒锅内，文火炒制3-8min，然后放入8-10倍量水中，煎煮l_3h，煎煮结束后过滤，滤液置于沉淀罐内静置8h，取上清液浓缩至90°C条件下相对密度为1.15，得到中药浓缩液，随后减压浓缩至相对密度为80°C时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用；
[0021](2)将步骤⑴中提取过的药渣放入10-12倍量水中，然后放入提取罐加热煮沸I小时，过滤，滤液备用；滤渣加水，第二次加热，煮沸45分钟，过滤，滤液，合并两次滤液备用；
[0022](3)将步骤(2)中得到滤液用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C _70°C继续浸提2h，每1min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，减压回收乙醇后浓缩成糊状；
[0023](4)将步骤(I)浓缩得到的膏状物与步骤(3)得到的糊状物减压浓缩至药液浓度为0.6-0.7g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1.0-1.1 ;在3000r/min的转速下离心；在60°C _80°C喷雾干燥，得干浸膏；
[0024](5)将步骤(4)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，可制得颗粒剂；或者将步骤(4)制得的干浸膏干燥，粉碎，制成散剂；或者将步骤(4)制得的干浸膏粉碎，加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，装胶囊，制得胶囊剂；或者将步骤(4)制得的干浸膏粉碎，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂；或者向上述步骤(4)得到的离心后的浓缩液中加入适量蔗糖、香精混合，灭菌，灌装，制得药液剂。
[0025]本发明还涉及一种所述治疗儿童恒牙根尖周炎的药物组合物在治疗儿童恒牙根尖周炎药物中的应用。
[0026]本发明所提供的治疗儿童恒牙根尖周炎的药物组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性:
[0027]黄连，苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治:清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿瘆，湿疮，耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤，口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结，湿热中阻，痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和，呕吐吞酸。
[0028]赤芍，苦，微寒。归肝经。功能主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。本品功能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。
[0029]知母属于清热、下火药，味苦，性寒，归肺、胃、肾经，有滋阴降火、润燥滑肠、利尿、清热泻火之效，用于温病、阴虚燥咳、肠燥便秘、阴虚火旺、骨蒸潮热、清泄肺胃之火、滋养肺肾之阴等症状。
[0030]牛黄，具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的功效，用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
[0031]杜仲:补肝肾，强筋骨，安胎。治腰脊酸疼，具有清除体内垃圾，加强人体细胞物质代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，恢复血管弹性，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，提高白血球数量，增强人体免疫力等显著功效。
[0032]巴戟天，甘，辛，微温。归肾、肝经。功能主治:补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳瘘遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨瘘软。
[0033]田七:具有散瘀止血，消肿定痛之功效。主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌仆肿痛。服生田七，能活血化瘀、消肿止痛，能治跌打劳伤；
[0034]紫花地丁，苦、辛、寒，无毒；归心、肝经。功能与