:按照前述的比例称取各中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加8倍量水温浸lh，煎煮2h，第二次加6倍量水煎煮1.5h，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1.25?1.30的清膏，冷至40°C时搅拌下缓慢加入乙醇，使含醇量达75% v/v，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，直接入药使用或经过常规工序加入适量辅料制成软膏剂。
[0033]使用本发明中药组合物预防化疗性静脉炎时，使用所制备的软膏剂，每100克药膏含生药量20g。
[0034]实施例4膜剂
[0035]按以下重量份称取本发明各原料药:黄柏10g、白芷7g、苍术8g、葛根8g、透骨草6g、伸筋草4g、甘草6g。
[0036]制备工艺如下:按照前述的比例称取各中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加8倍量水温浸lh，煎煮2h，第二次加6倍量水煎煮1.5h，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1.25?1.30的清膏，冷至40°C时搅拌下缓慢加入乙醇，使含醇量达75% v/v，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，直接入药使用或经过常规工序加入适量辅料制成膜剂。
[0037]使用本发明中药组合物预防化疗性静脉炎时，使用所制备的膜剂，每100克含生药量20g。
[0038]实施例5洗剂
[0039]按以下重量份称取本发明各原料药:黄柏10g、白芷7g、苍术8g、葛根8g、透骨草6g、伸筋草4g、甘草6g。
[0040]制备工艺如下:按照前述的比例称取各中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加8倍量水温浸lh，煎煮2h，第二次加6倍量水煎煮1.5h，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1.25?1.30的清膏，冷至40°C时搅拌下缓慢加入乙醇，使含醇量达75% v/v，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，直接入药使用或经过常规工序加入适量辅料制成洗剂。
[0041]使用本发明中药组合物预防化疗性静脉炎时，使用所制备的洗剂，每100克含生药量20g。
[0042]实施例6本发明中药组合物预防化疗性静脉炎的临床观察
[0043]1、病例资料:
[0044]选择中医院门诊肺癌患者88例作为研宄对象，肺癌常用化疗性药物有特罗凯、易瑞沙、顺钼、异环磷酰胺、阿霉素、依托泊甙、卡钼、长春新碱和甲氨蝶呤等。所选病例中男56例、女32例，年龄32-76岁，平均年龄51.94±3.44岁。所有患者均为初次化疗，无意识障碍，穿刺点局部感觉正常，外观无红肿，血管弹性良好，无硬化。排除在化疗期间出现严重并发症及不能配合的患者，如意识障碍、感染或病情明显恶化需转入重症监护室者。
[0045]采用平行对照的方法随机分为观察组和对照组。两组患者的资料包括性别、年龄、病种、血管情况、穿刺部位等比较，无显著性差异，P > 0.05，具有可比性。
[0046]2、判断标准:
[0047]根据美国静脉输液协会制定的有关静脉炎分级标准，对患者是否发生化疗性静脉炎及其严重程度进行评估。该标准分为5级:
[0048]①O级为无疼痛；
[0049]②I级，局部皮肤发红，伴轻微疼痛；
[0050]③II级，轻度肿胀、灼热，中度疼痛；
[0051]④III级，局部中度肿胀，重度疼痛，水疱形成，直径彡lcm；
[0052]⑤IV级，中重度肿胀，顽固性重度疼痛，水疱直径> 1cm，且影响肢体功能。
[0053]3、使用方法:
[0054]观察组:在离穿刺点0.5cm上方沿血管走向10cm、宽5cm区域，用药棉或纱布蘸实施例I制备的药液湿敷，直到化疗药物注射结束30分钟后，以生理盐水冲洗皮肤表面。
[0055]对照组:在离穿刺点0.5cm上方沿血管走向10cm、宽5cm区域，用将3层无菌纱布在50%硫酸镁敷溶液中浸透后外敷，直到化疗疗程结束30分钟后以生理盐水冲洗皮肤表面。
[0056]一周后观察两组患者在用药过程中及用药后出现局部红肿、疼痛等静脉炎症状的发生情况。
[0057]4、观察效果:
[0058]临床观察过程中无退出、无脱落病例，全部完成临床观察。
[0059]经过一周的临床观察治疗后，观察组:无I例发生静脉炎，静脉炎发生率为0，未发生静脉炎率为100%。对照组:静脉炎O级28例，I级为8例，II级5例，III级3例，IV级O例，静脉炎发生率36.4%，未发生静脉炎率为63.6%。观察组总有效率明显优于对照组，差异具有统计学意义(P < 0.01)。
[0060]上述临床观察后的结果显示，使用本发明中药预防治疗化疗性静脉炎，能更为有效地减少化疗性静脉炎的发生率及其严重程度，与对照组比较有显著性差异，值得进一步研宄并推广应用。
【主权项】
1.一种预防化疗性静脉炎的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得:黄柏8-12g、白]E6-8g、苍术6-10g、葛根6-10g、透骨草5-7g、伸筋草3-5g、甘草5-7g。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得:黄柏10g、白]E 7g、苍术8g、葛根8g、透骨草6g、伸筋草4g、甘草6g。
3.如权利要求1或2项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为喷雾剂、软膏剂、洗剂、膜剂或酊剂。
4.如权利要求1或2项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物优选为酊剂。
5.如权利要求1-4任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包含如下步骤:按照前述的比例称取各中药组份分别粉碎成粗粉；第一次加8倍量水温浸lh，煎煮2h，第二次加6倍量水煎煮1.5h，滤过；滤液浓缩至80°C时相对密度为1.25?1.30的清膏，冷至40°C时搅拌下缓慢加入乙醇，使含醇量达75% v/v,静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至无醇味，经过常规工序加入适量辅料制成临床可接受的剂型。
6.如权利要求1或2所述的药物在制备预防化疗性静脉炎的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种预防化疗性静脉炎的中药组合物。所述中药组合物由黄柏、白芷、苍术、葛根、透骨草、伸筋草、甘草七味药组成。本发明中药组合物组方合理，易于制备，具有清热解毒、散风祛湿、通络止痛、解肌升阳的显著疗效，是一种预防化疗性静脉炎的有效药物。
【IPC分类】A61K36-756, A61P9-14
【公开号】CN104873612
【申请号】CN201510305574
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年9月2日
【申请日】2015年6月6日