一种用于治疗胸痹心痛的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于治疗胸痹心痛的中药组合物及 其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 胸痹心痛是由邪痹心络，气血不畅而致胸闷心痛，甚则心痛彻背，短气喘息不得卧 等为主症的心脉疾病。多见于冠状动脉硬化性心脏病。由于发病率高，为此，急要开发出更 多安全有效的治疗胸痹心痛的药物满足临床治疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗胸痹心痛疾病的中药制 剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗胸痹心痛的中药组合物，它所含的活性成分由下列重量 原料药提取制备而成：单叶铁线莲12份、走游草10份、太子参12份、苍术12份、川考10份、 桃仁10份、远志12份、黄芪15份、山药15份、鸡血藤15份、红花12份、薤白10份、防风12 份、紫丹参15份、白扁豆15份、甘草10份、五味子10份。
[0005] 所述用于治疗胸痹心痛的中药组合物，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊 剂。
[0006] 所述用于治疗胸痹心痛的中药组合物，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重 量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液 滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1.05,加乙醇使含醇量的体积百分比 达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩 液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为l〇〇°C，出风温度为90°C，物料温度为 70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗胸痹心痛的中药组合物在制备治疗胸痹心痛药物中的应用。
[0008] 单叶铁线莲，拉丁名为ClematishenryiOliv.，属毛茛目，毛茛科木质藤本。以膨 大的根入药。秋冬采集，洗净晒干。行气止痛，活血消肿。用于胃痛，腹痛，跌打损伤，跌仆 晕厥，支气管炎；外用治腮腺炎。
[0009] 走游草为葡萄科崖爬藤属植物崖爬藤Tetrastigmaobtectum(Wall,exLaws.) Planch.，以全株入药。全年可采，晒干备用或鲜用。祛风活络，活血止痛。用于跌打损伤， 风湿麻木，关节筋骨疼痛。其余中药均为药典品种。
[0010] 有益效果：本发明治疗胸痹心痛效果明显。
【具体实施方式】
[0011] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0012] 1、颗粒剂实施例的制备：取单叶铁线莲12g、走游草10g、太子参12g、苍术12g、川 考l〇g、桃仁l〇g、远志12g、黄苗15g、山药15g、鸡血藤15g、红花12g、薤白10g、防风12g、 紫丹参15g、白扁豆15g、甘草10g、五味子10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0013] 2、片剂实施例的制备：取单叶铁线莲12g、走游草10g、太子参12g、苍术12g、川芎 l〇g、桃仁l〇g、远志12g、黄苗15g、山药15g、鸡血藤15g、红花12g、薤白10g、防风12g、紫丹 参15g、白扁豆15g、甘草10g、五味子10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度 为10ml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0014] 3、胶囊剂实施例的制备：取单叶铁线莲12g、走游草10g、太子参12g、苍术12g、川 考l〇g、桃仁l〇g、远志12g、黄苗15g、山药15g、鸡血藤15g、红花12g、薤白10g、防风12g、 紫丹参15g、白扁豆15g、甘草10g、五味子10g，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小 时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩 至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，搅拌，静置，过滤，滤液减 压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条 件为：进风温度为100°C，出风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速 度为10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0015] 4、本发明中药组合物治疗胸痹心痛临床研宄
[0016] 4. 1 -般性资料：本中药组合物应用于临床观察胸痹心痛病例50例，年龄48~69 岁，男女各半，病程最短者1个月，最长者达2年，平均1年半。
[0017] 4. 2诊断标准：
[0018] 4. 2. 1膻中或心前区憋闷疼痛，甚则痛彻左肩背、咽喉、左上臂内侧等部位。呈发作 性或持续不解。常伴有心悸气短，自汗，甚则喘息不得卧。
[0019] 4. 2. 2胸闷胸痛一般几秒到几十分钟而缓解。严重者可疼痛剧烈，持续不解，汗出 肢冷，面色苍白，唇甲青紫，心跳加快，或心律失常等危象，可发生猝死。
[0020] 4. 2. 3多见于中年以上，常因操劳过度，抑郁恼怒或多饮暴食，感受寒冷而诱发。
[0021] 4. 2. 4查心电图、动态心电图、运动试验等以明确诊断。必要时作心肌酶谱测定，心 电图动态观察。
[0022] 4. 2. 5证候分类
[0023] 4. 2. 5. 1心血瘀阻：心胸阵痛，如刺如绞，固定不移，入夜为甚，伴有胸闷心悸，面 色晦暗。舌质紫暗，或有瘀斑，舌下络脉青紫，脉沉涩或结代。
[0024] 4. 2. 5. 2寒凝心脉：心胸痛如缩窄，遏寒而作，形寒肢冷，胸闷心悸，甚则喘息不得 臣卜。舌质淡，苔白滑，脉沉细或弦紧。
[0025] 4. 2. 5. 3痰浊内阻：心胸窒闷或如物压，气短喘促，多形体肥胖，肢体沉重，脘痞， 痰多口粘，舌苔浊腻，脉滑。痰浊化热则心痛如灼，心烦□干，痰多黄稠，大便秘结，舌红，苔 黄腻，脉滑数。
[0026] 4. 2. 5. 4心气虚弱：心胸隐痛，反复发作，胸闷气短，动则喘息，心悸易汗，倦怠懒 言，面色恍白。舌淡暗或有齿痕，苔薄白，脉弱或结代。
[0027] 4. 2. 5. 5心肾阴虚：心胸隐痛，久发不愈，心悸盗汗，心烦少寐，腰酸膝软，耳鸣头 晕，气短乏力。舌红，苔少，脉细数。
[0028] 4. 2. 5. 6心肾阳虚：胸闷气短，遇寒则痛，心痛彻背，形寒肢冷，动则气喘，心悸汗 出，不能平卧，腰酸乏力，面浮足肿。舌淡胖，苔白，脉沉细或脉微欲绝。
[0029] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。
[0030] 4. 4疗效标准：治愈：症状消失，心电图及有关实验室检查恢复正常。好转：症状减 轻，发作次数减少，间歇期延长，实验室检查有改善。无效：主要症状及心电图无改变。
[0031] 4. 5治疗效果：见表1。
[0032] 表1两组疗效比较
[0033]
[0034] 可见本发明对胸痹心痛有良好的治疗效果，治疗期间未发生毒副作用。
[0035] 4. 6典型病例：
[0036] 田某，男，48岁，心前区憋闷疼痛，呈发作性，伴有心悸气短，自汗，质紫暗，或有瘀 斑，舌下络脉青紫，脉沉涩或结代，诊断为心血瘀阻，服用按上述颗粒剂制备方法制备临床 样品，规格为每袋10克，五天为一疗程，一天三袋，分早、中、晚三次饭前半小时服用。服药 期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之物。二十天后症状消失，心电图及有关实验室检查恢复 正常。
【主权项】
1. 一种用于治疗胸痹心痛的中药组合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料药提取制备而成：单叶铁线莲12份、走游草10份、太子参12份、苍术12份、川芎10 份、桃仁10份、远志12份、黄芪15份、山药15份、鸡血藤15份、红花12份、薤白10份、防 风12份、紫丹参15份、白扁豆15份、甘草10份、五味子10份。2. 根据权利要求1所述用于治疗胸痹心痛的中药组合物在治疗胸痹心痛药物中的应 用。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗胸痹心痛的中药组合物，它由如下原料制备得到：黄芪、苍术、太子参、甘草等，本发明能治疗胸痹心痛。
【IPC分类】A61K36/8962, A61P9/00, A61P9/10
【公开号】CN104887921
【申请号】CN201510312332
【发明人】沈萍
【申请人】沈萍
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月9日