专利名称：一种治疗胸痹心痛的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其是治疗冠心病及心绞痛的药剂。本发明还 涉及该药剂的制备方法。
背景技术：
冠心病、心绞痛属中医"胸痹心痛"范畴。它的发病机因《汉'仲景》谓"阴 徵阳玄，气虚血瘀"。
冠心病是一种严重危害人类身体健康的心血管疾病，临床上为常见病、多
发病。据不完全统计，美国有2500万人患此病，我国统计北京城区1973年冠 心病死亡率为21.7/10万，1986年上升到62.0/10万人；上海1974冠心病死亡率 为15.7/10万，1984年为37.4/10万人；广州70年代冠心病死亡率为4.1/10万， 80年代增到19.840万人。由此可见，冠心病死亡率呈逐年增长趋势。因此用中 医药对冠心病的治疗研究和预防研究是医学领域中一项重要的课题。近年来， 中医药在治疗本病方面取得长足进展，成为冠心病的综合治疗的手段之一。
一些采用中药治疗冠心病的药物陆续被研制出来，而且各有所长。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗冠心病心绞痛的中药制剂，本发明的另一目 的还在于提供该药剂的制备方法。
本发明的技术方案是基于我国医学对治疗胸痹心痛病的理论及原则，以科 学的方法对药物成分及性能做了分析，筛选出具有益气活血，通络止痛，能改 善脑垂体后叶素引起的心肌缺血，软化血管，增加冠脉血流量，减少心肌耗氧 量，调解脏腑功能及阴阳平衡之功用的中药材为原料制备而成。
本发明的中药制剂是由下述药物及其用量配比制成黄芪20 30重量份、 党参10 16重量份、麦冬9 15重量份、首乌12 18重量份、淫羊藿11 17 重量份、葛根8 14重量份、当归10 15重量份、丹参18 23重量份、红花2 6重量份、降香5 10重量份、三七2 7重量份、桂枝9 15重量份、芍药9 15重量份。
本发明的中药制剂是由下述药物及其重量配比制成黄芪24 26重量份、 党参12 15重量份、麦冬11 13重量份、首乌13 16重量份、淫羊藿14 16重量份、葛根10 12重量份、当归11 13重量份、丹参19 21重量份、红花2 3重量份、降香6 9重量份、三七3 5重量份、桂枝9 11重量份、芍 药10 13重量份。中药制剂中所述的党参为潞党参，红花为藏红花。这种中药制剂的制造方法为a、按重量配比称取上述各药物；b、将称取 的丹参加入其重量3 — 5倍的水，在温度为80 92"C的条件下煎煮20—30分钟， 取丹参药液；c、把当归用笼蒸30-35分钟，收取蒸馏液；d、把蒸过的当归与 除丹参之外药物放进容器，再加入药物重量2 3倍的水浸泡15 25分钟后煎 煮1 2小时，而后过滤出药液；在存有药渣的容器内再加入与第一次相同量的 水，进行第二次煎煮，煎煮1 2小时，而后过滤出药液；e、把两次滤液合并， 再加入丹参药液和当归的蒸馏液，然后将它们浓縮后，经过滤沉淀后分装入瓶。浓縮后药液的重量为所称取药物重量的1一1.5倍，在浓縮后的药液内加入 该药液重量8%浓度为5%的101果汁溶液，而后再加入该药液重量0.5%的滑 石粉，搅拌均匀，在0C的温度下静置24小时后过滤，取上清药液，分装入瓶。制造时，可在上清药液中加入其重量0.3%的苯甲酸钠或其重量1.25%的山 梨醇，搅拌均匀，后将上述药液调PH值为6 — 7，再加热5 — 10分钟，加热温度 为70 — 10(TC，而后在一2 — rC的温度下冷藏20—22小时后再经过滤，将过滤 液按常规的方法装入安瓶，每个药瓶含药液10ml。装入药液的瓶子，密封后再放进流通蒸馏器内，在40—5(TC的温度下进行 50分钟的灭菌处理。本发明涉及的药物中-葛根煎剂有降压、解热，增加冠脉血流量，扩张脑血管，能治疗脑垂体 后叶素引起的心肌缺血。党参有降压，扩张周围血管，增加红血球，减少白血球，它对脾脏功效 明显，并能增加抵抗力。黄甚能使冠状动脉血管扩张和肾血管扩张，并能使全身末梢血管等扩张，能增加正常心脏收縮，增加并减少心肌耗氧量。淫羊藿性神经强化药，持久降压，肾性高血压，主要有扩张周围血管作 用，能治疗更年期高血压。麦冬对白色葡萄球菌、秸草杆菌、大肠杆菌、伤寒杆菌等均有较强的抑 制作用。何首乌所含的卵磷脂为构成神经组织，特别是脑脊髓的主要成分，为血球及其它细胞膜的重要原料，促进细胞新生发育，阻止胆固醇在肝内的沉积， 减轻动脉粥样硬化。丹参能镇静安定，可维持减少自发活力，能扩张冠状动脉血流量，对脑 垂体后叶素引起的心肌缺血有治疗作用。红花含新红花甙，能降低血压，兴奋心脏，使心跳有力。当归对动脉粥样硬化有一定疗效，能使血脂轻度下降，保护主动脉。降香降气、散瘀，止痛、定痛，治心胃气痛，胸胁气滞疼痛，冠心病，心绞痛。三七增加冠脉血流量，减缓心率，减少心肌耗氧量，治疗因脑垂体后叶 素所致的血压升高，并治冠心病。芍药抑制神经系统，减少自发活动，对冠脉血管及后肢血管有扩张作用。桂枝能对中枢性及末梢血管扩张，增强血液循环。上述药物制成的成药主治胸痹心痛，对心血亏虚，寒邪较盛，心脉痹阻， 心绞痛有综合疗效，由于本发明中各种药物的恰当配伍，使该药更具有益气活 血，通络止痛，改善脑垂体后叶素引起的心肌缺血，软化血管，增加冠脉血流 量，减少心肌耗氧量，调解脏腑功能及阴阳平衡之功效。再加之本发明独特的 制备方法，减少了制备过程中对药物有效成分的破坏，所以也提高了药物的治 疗效果。为表明本药对冠心病心绞痛的治疗效果，本发明对129例患者进行治疗观 察，其中男性61例，女性68例；最大年龄72岁，最小年龄40岁，平均年龄 55.5岁；发病最长22年，最短2年，平均12年；129例患者中第一组患者40 人，为高血压心脏病；第二组患者35人，为冠状动脉硬化性心脏病，第三组患 者29人，为心力衰竭，第四组患者25人为风湿性心脏病。所有患者治疗时停 用其他药物，采用一天三次服用本发明中的药物，每次服药量为20毫升，连续 服药半年后，检查第一组患者中39人血压恢复正常，另一人血压为145/85毫米 汞柱；心绞痛症状全部消失，38人心脏大小恢复正常，另外两人的左心室仍稍 肥厚。第二组所有患者的心绞痛症状消失，血管硬化症状减轻，经做心电图和 多普勒检査得出，所有患者心脏供血和脑供血情况都有改善，心脏缺血面积较 服药前都有明显减小；第三组患者在服药一个月后，经检查得知，患者心脏的 收縮力已增强，呼吸较服药前顺畅，继续服药至半年再经检查，有20人心脏的 收縮力正常，心悸、气急症状全部消失；9人接近正常，有两人二尖瓣区还有杂 音。第四组患者在服药一个月后，原来患者中的五名有咯血者，均不再咯血，经检査25名患者中，有20人心尖区的杂音己减小，继续服药至半年，经检査 患者的各项指标基本正常，在两年内对患者做定期回访，未发现复发者。在治疗观察中，通过对这129例病人血、尿、便常规化验和心、肝、肺、 肾、脾功能检查，也未发现任何不良反应和毒副作用。
具体实施方式
实施例l:按下述重量配比称取原料 黄芪30重量份、潞党参12重量份、麦冬12重量份、首乌15重量份、 淫羊藿15重量份、葛根IO重量份、当归12重量份、丹参20重量份、 藏红花3重量份、 降香8重量份、 三七5重量份、桂枝IO重量份、 芍药12重量份。制造方法如下a、按重量配比称取上述各药物；b、将称取的丹参加入其 重量3倍的水，在温度为8(TC的条件下煎煮20分钟，取丹参药液；c、把当归用笼蒸30分钟，收取蒸馏液；d、把蒸过的当归与称取的黄芪、潞党参、麦冬、首乌、淫羊藿、葛根、当归、藏红花、降香、三七、桂枝、芍药放进容器，再加入所称取的这些药物总重量2倍的水，浸泡15 20分钟后煎煮，当药液煮沸后，再煎煮1 1.2小时，而后过滤出药液；在存有药渣的容器内再加入与第一次相同量的水，进行第二次煎煮，煎煮1小时，而后过滤出药液；e、把两次 滤液合并，并在其内加入丹参药液和当归的蒸馏液，然后再将它们浓縮，浓縮 后药液的重量为所称取药物重量的1.3倍，在浓縮后的药液内加入该药液重量 8%浓度为5%的101果汁溶液，再加入浓縮后药液重量0.5%的滑石粉，搅拌均 匀，在0。C的温度下静置24小时后，取上清药液，把它们分装入瓶，密封后放 进流通蒸馏器内，在4(TC的温度下进行50分钟的灭菌处理。实施例2:按下述重量配比称取原料黄茛26重量份、 党参16重量份、麦冬9重量份、 首乌18重量份、 淫羊藿ll重量份、葛根14重量份、当归15重量份、丹参18重量份、 红花6重量份、 降香10重量份、 三七2重量份、 桂枝9重量份、 芍药15重量份。按下述方法制造a、按重量配比称取上述各药物；b、将称取的丹参加入 其重量5倍的水，在温度为92X:的条件下煎煮30分钟，取丹参药液；c、把当 归用笼蒸35分钟，收取蒸馏液；d、把蒸过的当归与除丹参之外的药物共同放 进容器，再加入所称取的这些药物总重量3倍的水，浸泡25分钟后煎煮，当药 液煮沸后，再煎煮2小时，而后过滤出药液；在存有药渣的容器内再加入与第一次相同量的水，进行第二次煎煮，煎煮2小时，而后过滤出药液；e、把两次滤液合并，并在其内加入丹参药液和当归的蒸馏液，然后再将它们浓縮，浓縮后药液的重量为所称取药物重量的1.5倍，在浓縮后的药液内加入该药液重量 8%浓度为5%的101果汁溶液，再加入浓縮后药液重量0.5%的滑石粉，搅拌均 匀，在0"C的温度下静置24小时后，取上清药液，在上清药液中加入其重量0.3 %的苯甲酸钠和其重量1.25%的山梨醇，搅拌均匀后将上述药液调PH值为6， 再加热5分钟，加热温度为70°C，而后在TC的温度下冷藏20小时后再进行过 滤，将过滤液按常规的方法装入安瓶，每个药瓶含药液10ml。实施例3:按下述重量配比称取原料 黄芪24重量份、党参IO重量份、麦冬15重量份、 首乌12重量份、 淫羊藿17重量份、葛根8重量份、 当归IO重量份、丹参23重量份、 藏红花2重量份、降香5重量份、 三七7重量份、桂枝13重量份、 芍药IO重量份。按下述制造方法制造a、按重量配比称取上述各药物；b、将称取的丹参 加入其重量4倍的水，在温度为85'C的条件下煎煮25分钟，取丹参药液；c、 把当归用笼蒸33分钟，收取蒸馏液；d、把蒸过的当归与除丹参之外的药物共 同放进容器，再加入所称取的这些药物总重量2.5倍的水，浸泡20分钟后煎煮， 当药液煮沸后，再煎煮1.5小时，而后过滤出药液；在存有药渣的容器内再加入 与第一次相同量的水，进行第二次煎煮，煎煮1.5小时，而后过滤出药液；e、 把两次滤液合并，并在其内加入丹参药液和当归的蒸馏液，然后再将它们浓縮， 浓缩后药液的重量与所称取药物的重量相同，在浓縮后的药液内加入该药液重 量8%浓度为5。％的101果汁溶液，再加入浓縮后药液重量0.5%的滑石粉，搅 拌均匀，在0。C的温度下静置24小时后，取上清药液，把它们分装入瓶，密封 后放进流通蒸馏器内，在5(TC的温度下进行50分钟的灭菌处理。实施例4:按下述重量配比称取原料 黄芪25重量份、潞党参15重量份、麦冬11重量份、首乌16重量份、 淫羊藿14重量份、葛根12重量份、当归13重量份、丹参19重量份、 红花5重量份、 降香6重量份、 三七3重量份、 桂枝11重量份、芍药13重量份。本实施例中，在制取的上清药液中加入其重量0.3%的苯甲酸钠后，将上述 药液调ra值为7，再加热10分钟，加热温度为100°C，而后在一2"的温度下 冷藏22小时后再进行过滤，将过滤液按常规的方法装入安瓶，每个药瓶含药液麦冬13重量份、 当归14重量份、 三七4重量份、首乌13重j 丹参21重] 桂枝9重]t份、 t份、 t份、麦冬14重量份、 当归11重量份、 三七6重量份、首乌17重〕 丹参22重j 桂枝15重jt份、 t份、 t份、10ml;其它工艺与实施例2相同。实施例5:按下述重量配比称取原料黄芪30重量份、潞党参14重量份、 淫羊藿16重量份、葛根11重量份、 藏红花4重量份、 降香7重量份、 芍药11重量份。其药物制造工艺与实施例1相同。实施例6:按下述重量配比称取原料黄芪22重量份、 党参11重量份、 淫羊藿12重量份、葛根13重量份、 红花4重量份、 降香9重量份、 芍药9重量份。本实施例是按照实施例1的制造方法取得上清药液，而后在其内加入矫味 剂甜菊糖调至药液有甜味感后，再把它们分装入瓶，密封后放进流通蒸馏器内， 在4(TC的温度下进行50分钟的灭菌处理。实施例7:按下述重量配比称取原料黄芪30重量份、 党参12重量份、 麦冬12重量份、 首乌15重量份、 淫羊藿15重量份、葛根IO重量份、当归12重量份、丹参20重量份、 藏红花3重量份、降香8重量份、 三七5重量份、 桂枝IO重量份、 芍药12重量份。本实施例是按照实施例3的制造方法取得上清药液，在上清药液中加入其重量 1.25%的山梨醇，搅拌均匀，再在其内加入矫味剂甜菊糖调至药液有甜味感后， 将上述药液调PH值为6.5,再加热8分钟，加热温度为90'C，而后在一rC的 温度下冷藏20小时后再经过滤，将过滤液按常规的方法装入安瓶，每个药瓶含 药液10ml。，本发明中煎煮后的药液过滤时可使用，四层纱布过滤或让煎煮后的药液过 120目筛。各实施例中制得的药液均可加入矫味剂调节药物的口味，也均可将药物的 PH值调为6 — 7，总之，制成的口服液和糖浆的制作应符合中华人民共和国药典 (2000年版一部)中中药制剂的要求；但是也可根据情况不作调制。
权利要求
1.一种治疗胸痹心痛的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂是由下述药物及其用量配比制成黄芪20～30重量份、党参10～16重量份、麦冬9～15重量份、首乌12～18重量份、淫羊藿11～17重量份、葛根8～14重量份、当归10～15重量份、丹参18～23重量份、红花2～6重量份、降香5～10重量份、三七2～7重量份、桂枝9～15重量份、芍药9～15重量份。
2. 根据权利要求1所述的中药制剂，其特征是所述的中药制剂是由下述药 物及其重量配比制成黄芪24 26重量份、党参12 15重量份、麦冬11 13 重量份、首乌13 16重量份、淫羊藿14 16重量份、葛根10 12重量份、当 归11 13重量份、丹参19 21重量份、红花2 3重量份、降香6 9重量份、 三七3 5重量份、桂枝9 11重量份、芍药10 13重量份。
3. 根据权利要求2所述的中药制剂，其特征是所述的党参为潞党参，红花为藏红花。
4. 制造如权利要求1或2所述中药制剂的方法，其特征在于a、按重量配 比称取上述各药物；b、将称取的丹参加入其重量3—5倍的水，在温度为80 92。C的条件下煎煮20—30分钟，取丹参药液；c、把当归用笼蒸30-35分钟， 收取蒸馏液；d、把蒸过的当归与除丹参之外药物放进容器，再加入药物重量2 3倍的水浸泡15 25分钟后煎煮1 2小时，而后过滤出药液；在存有药渣的容 器内再加入与第一次相同量的水，进行第二次煎煮，煎煮1 2小时，而后过滤 出药液；e、把两次滤液合并，再加入丹参药液和当归的蒸馏液，然后将它们浓 縮后，经过滤沉淀后分装入瓶。
5、 根据权利要求4所述的中药制剂的制造方法，其特征在于浓縮后药液 的重量为所称取药物重量的1.5倍，在浓縮后的药液内加入该药液重量8%浓度 为5%的101果汁溶液，而后再加入该药液重量0.5%的滑石粉，搅拌均匀，在 (TC的温度下静置24小时后过滤，取上清药液，分装入瓶。
6、 根据权利要求5所述的中药制剂的制造方法，其特征在于在上清药液 中加入其重量0.3%的苯甲酸钠或其重量1.25%的山梨醇，搅拌均匀，后将上述 药液调PH值为6 — 7，再加热5 — 10分钟，加热温度为70 — 10(TC，而后在一2 一rC的温度下冷藏20 — 22小时后再经过滤，将过滤液按常规的方法装入安瓶， 每个药瓶含药液10ml。
7、 根据权利要求5所述的中药制剂的制造方法，其特征在于装入药液的瓶子，密封后再放进流通蒸馏器内，在40—5(TC的温度下进行50分钟的灭菌处理。
全文摘要
一种治疗胸痹心痛的中药制剂，它是由下述药物及其用量配比制成黄芪、党参、首乌、淫羊藿、葛根、当归、丹参、红花、降香、三七、桂枝、芍药等制造而成，其制造方法为按重量配比称取上述各药物、将称取的丹参加入水煎煮取丹参药液；把当归用笼蒸收取蒸馏液、把蒸过的当归与除丹参之外药物放进容器，再加入水浸泡后煎煮，而后过滤出药液；在存有药渣的容器内再加入与第一次相同量的水，进行第二次煎煮，过滤出药液；把两次滤液合并，再加入丹参药液和当归的蒸馏液，将它们浓缩、过滤沉淀后分装入瓶。这种药物对冠心病心绞痛有很好的疗效，且没有毒副作用。
文档编号A61K36/88GK101306138SQ20071005440
公开日2008年11月19日 申请日期2007年5月15日 优先权日2007年5月15日
发明者刘康成, 孟凡香, 张东和, 徐泽明 申请人:徐泽明;张东和;孟凡香;刘康成