一种壮腰补肾丸的制备方法及应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种壮腰补肾丸的制备方法及应用。
【背景技术】
[0002] 壮腰补肾丸记载于国家药品食品监督管理局标准，处方为熟地黄400g、山药 200g、泽泻150g、茯苓150g、肉苁蓉100g、红参100g、麦冬50g、菟丝子100g、车前子50g、菊 花100g、远志50g、白术100g、龙骨100g、牡蛎100g、续断100g、当归150g、黄芪150g、首乌 藤50g、合欢50g、五味子50g，制法为以上药物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加练蜜 120g制成大蜜丸，每粒重10g。壮腰补肾，益气养血。用于心悸少寐，健忘怔忡，腰膝酸痛， 肢体羸弱。
[0003] 现有技术中，尚未有壮腰补肾丸在提取制备方面采用超临界技术的报道，而采用 打粉等方法，工艺粗糙、复杂、落后，杂质多，导致患者用量过大，不方便服用，严重影响了本 品在临床上应用。
【发明内容】
[0004] 发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种壮腰补肾丸的制备方 法。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供一种壮腰补肾丸在制备抑制人口腔上皮癌细胞KB 增殖药物中的应用。
[0006] 技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：
[0007] 一种壮腰补肾丸的制备方法，由熟地黄400g、山药200g、泽泻150g、茯苓150g、肉 苁蓉100g、红参100g、麦冬50g、菟丝子100g、车前子50g、菊花100g、远志50g、白术100g、龙 骨100g、牡蛎100g、续断100g、当归150g、黄芪150g、首乌藤50g、合欢50g、五味子50g作为 原料药制成，所述的方法由下列步骤组成：取上述药材加入到C02超临界萃取器中，乙醇作 为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50°C， C02流量l-3ml/g生药min,萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混 匀，每l〇〇g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0008] 所述壮腰补肾丸的制备方法，所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百 分比为5%。
[0009] 所述壮腰补肾丸的制备方法，所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C， C02流量2ml/g生药?min，萃取时间160min。
[0010] 所述壮腰补肾丸在制备抑制人口腔上皮癌细胞KB增殖药物中的应用，壮腰补肾 丸由熟地黄400g、山药200g、泽泻150g、茯苓150g、肉苁蓉100g、红参100g、麦冬50g、菟丝 子l〇〇g、车前子50g、菊花100g、远志50g、白术100g、龙骨100g、牡蛎100g、续断100g、当归 150g、黄芪150g、首乌藤50g、合欢50g、五味子50g作为原料药制成，制备方法为：取熟地黄 400g、山药200g、泽泻150g、茯苓150g、肉苁蓉100g、红参100g、麦冬50g、菟丝子100g、车 前子50g、菊花100g、远志50g、白术100g、龙骨100g、牡蛎100g、续断100g、当归150g、黄芪 150g、首乌藤50g、合欢50g、五味子50g，加入到C02超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带 剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力15-30MPa，温度30-50°C，C02流量l-3ml/ g生药^min,萃取时间150-180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末 加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0011] 所述壮腰补肾丸在制备抑制人口腔上皮癌细胞KB增殖药物中的应用，其特征在 于壮腰补肾丸的制备方法中所述C02超临界萃取夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为
[0012] 所述壮腰补肾丸在制备抑制人口腔上皮癌细胞KB增殖药物中的应用，其特征在 于壮腰补肾丸的制备方法中所述C02超临界萃取的萃取压力20MPa，温度40°C，C02流量 2ml/g生药?min，萃取时间160min。
[0013] 现有技术中，壮腰补肾丸每丸10g，口服，一次1丸，一日2次，采用本发明制备成的 壮腰补肾丸每丸l〇g，但含有的药材量比原来多，在具有更多活性成分的条件下大大减少了 服用量。
【具体实施方式】
[0014] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0015] 实施例1 :取熟地黄400g、山药200g、泽泻150g、茯苓150g、肉苁蓉100g、红参 100g、麦冬50g、英丝子100g、车前子50g、菊花100g、远志50g、白术100g、龙骨100g、牡嫩 100g、续断100g、当归150g、黄芪150g、首乌藤50g、合欢50g、五味子50g，加入到C02超临 界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4%，萃取压力30MPa， 温度30°C，C02流量lml/g生药?min，萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过 筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0016] 实施例2 :取熟地黄400g、山药200g、泽泻150g、茯苓150g、肉苁蓉100g、红参 100g、麦冬50g、英丝子100g、车前子50g、菊花100g、远志50g、白术100g、龙骨100g、牡嫩 100g、续断100g、当归150g、黄芪150g、首乌藤50g、合欢50g、五味子50g，加入到C02超临 界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为6%，萃取压力15MPa， 温度50°C，C02流量lml/g生药?min，萃取时间180min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过 筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0017] 实施例3 :取熟地黄400g、山药200g、泽泻150g、茯苓150g、肉苁蓉100g、红参 100g、麦冬50g、英丝子100g、车前子50g、菊花100g、远志50g、白术100g、龙骨100g、牡嫩 100g、续断100g、当归150g、黄芪150g、首乌藤50g、合欢50g、五味子50g，加入到C02超临 界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为5 %，萃取压力20MPa， 温度40°C，C02流量2ml/g生药?min，萃取时间160min，得超临界萃取物，粉碎成细粉，过 筛，混匀，每100g粉末加练蜜120g制成大蜜丸，制成200粒，每粒重10g。
[0018] 实施例4 :壮腰补肾丸抑制人口腔上皮癌细胞KB增殖的实验研宄资料
[0019] 1实验材料
[0020] I. 1实验用细胞株：人口腔上皮癌细胞KB，南京医科大学实验室细胞库， DMEM+10%FBS常规培养。
[0021] 1. 2实验药物：研宄药物：本发明壮腰补肾丸：按实施例3方法制备。药液储液：称 取IOOmg壮腰补肾丸内容物，混悬于5ml无水乙醇中，0. 2ym滤器过滤，500yIdoff管分 装，-20°C存储，同时0. 2ym滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。
[0022] L3 实验试剂：DMEM(GIBCO公司Cat.No. 12100-061Lot.No. 758137);胎牛