一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，特别是一种以植物中草 药为原料制成的保健口服液，属保健食品领域。
【背景技术】
[0002] 营养性贫血是指因机体生血所必须的营养物质，如铁、叶酸、维生命素D等物质相 对或绝对地减少，使血红蛋白的形成或红细胞的生成不足，以致造血功能低下的一种疾病。 多发于6个月至2岁的婴幼儿、妊娠期或哺乳期妇女以及胃肠道等疾病所致营养物质吸收 较差的患者。缺铁性贫血现代医学把本病分为小细胞性贫血及大细胞性贫血两种。前者也 叫缺铁性贫血，多发于6个月至1岁的婴儿。主要由于婴儿生长发育快，需铁量很多。而人 乳和牛乳含铁量都很低不能满足婴儿的生长需要，此时若未及时添加含铁的辅食，就会发 生缺铁性贫血。后者也叫巨幼红细胞性贫血，多发生于2岁以下的小儿，主要是由于小儿饮 食中的维生素D2与叶酸的含量不足，或肠道细菌合成量不足，使红细胞成熟的因素缺乏而 发病。中医学把本病归属"虚劳"、"血虚"等范畴。认为血液来源于脾，根本在肾并涉及心、 肝两脏，如果脾胃虚弱，不能运化水谷精微，气血生化之源不足，产生贫血。血虚五脏失养， 便可出现心血不足，肝肾两亏等症。常见症状为本病起病比较缓慢，轻者表现为皮肤、粘膜 苍白或苍黄，以口唇、牙床、眼睑、指甲等部位更为明显。严重贫血可见头晕，全身乏力，烦躁 不安，食欲不振等，患儿往往伴有营养不良。有的还出现吃土块、煤渣、墙泥等。贫血过久， 可导致生长发育障碍。
[0003] 目前在贫血的治疗中多以西医为主，但存在治标不治本的缺陷，很多研宄的焦点 转向中草药。中草药是我国传统文化的瑰宝，随着现代医学科学技术的渗入，研宄表明多种 中草药具有较好的治疗贫血的功效，如当归、黄芪等具有促进造血、调节免疫功能、保护心 脑血管等作用。但目前中草药在治疗贫血的应用仍缺乏规模化推广的技术基础。
【发明内容】
[0004] 为克服现有贫血医疗技术的不足，本发明的目的在于提供一种具有改善贫血功效 的中草药保健口服液，该保健口服液能有效减缓贫血对人体的损害。
[0005] 本发明上述目的是通过以下技术方案予以实现的： 本发明提供一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，其特征在于：1000份口服 液中中药原料及质量配比为：人参5~10份、刺五加10~15份、红景天8~12份、黄芪 10~15份、酸赛仁15~20份、决明子10~13份、白术8~12份、桑椹10~15份、枸杞 10~16份、淫羊藿10~18份、当归15~20份、绞股蓝10~15份、甜叶菊12~18份、鸡 血藤10~15份、海藻8~12份、薏苡仁5~10份、何首乌5~10份、熟地10~15份、白 芍10~15份、党参10~15份。
[0006] 本发明的优选技术方案是：一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，其特征 在于：其中药原料及质量配比为：人参8份、刺五加13份、红景天12份、黄芪12份、酸枣仁 16份、决明子12份、白术10份、桑椹14份、枸杞15份、淫羊藿15份、当归18份、绞股蓝12 份、甜叶菊15份、鸡血藤12份、海藻10份、薏苡仁7份、何首乌8份、熟地13份、白芍12份、 党参13份。
[0007] 本发明提供一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，其特征在于通过以下步 骤制备： (1) 分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质等，按照上述比例称重； (2) 原料预处理：根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将人参、刺五加、红景天、黄芪、酸枣仁、决明子、白术、淫羊藿、当归、绞股蓝、甜叶菊、 鸡血藤、海藻、薏苡仁、何首乌、熟地、白芍、党参混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 将桑椹、枸杞混合，加入2~3倍纯净水，打浆，然后加入1~2%果胶酶，在40~50°C 条件下酶解10~20min; (3) 超声波辅助酶解：原料混合后加入原料质量比3~5倍纯净水，然后加入原料质量 比2~3%纤维素酶、1~2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30~60min，酶解温 度控制在40~50°C; (4) 离心：离心分离浸提液和中药草残渣； (5) 蒸馏：向中草药残渣中加入3~5倍量的纯净水，收集挥发油8~10h，挥发油单独 收集放置，水溶液过滤，与浸提液合并； (6) 挥发油乳化：将收集的挥发油中加入1. 5~2. 0%的助溶剂吐温-80,加热乳化； (7) 水煎：将蒸馏后的中草药残渣中加入2~3倍量的水，煎煮3次，每次1. 5~2h，水 煎液与浸提液合并； (8) 减压浓缩：将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷； (9) 醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%，4°C条件下放置48h以上 (10) 醇提：向水煎后的中草药残渣中加入4~6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取 时间1~I. 5h; (11) 合并抽滤：将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12) 减压回收：将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13) 混合：趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀； (14) 添加辅料：加入0. 10~0. 15%的山梨酸钾和1~2%的木糖醇，加水搅拌定容； (15) 静置：将口服液半成品常温下静置48h以上； (16) 离心：将口服液半成品3000r/min离心5~IOmin; (17) 定容分装：将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0008] 本发明精选中草药配方，其药物组分经辨证配伍，在作用上相互佐助，具有促进骨 髓造血、调节免疫功能、保护心脑血管等作用，可以有效改善营养性贫血。
[0009] 本发明提供一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，通过动物试验进行保健 口服液的毒理学试验及安全性评价。小鼠急性经口毒性试验结果表明，本保健口服液对小 鼠急性经口最大耐受剂量大于高剂量组75mg/kg*bw;遗传毒性试验小鼠骨髓细胞微核试 验和小鼠精子畸形试验两项试验结果均为阴性，表明该保健口服液无致突变作用；由大鼠 30d喂养试验可知，大鼠体征行为正常、体态健康、血液及血液生化指标也无异常变化，因此 75mg/kg?bw的剂量(人体推荐量的150倍）属于安全剂量；遗传毒性试验和大鼠30d喂养 试验结果均为阴性，因此确定本保健饮料属无毒类食品，人可以安全放心食用。
[0010] 本发明提供一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，其优势在于：一是科学 配伍多种中草药，通过中草药之间的协同作用能有效改善营养性贫血；二是在口服液的制 备过程中采用"超声波辅助浸提+蒸馏挥发油+水煎+醇提"的工艺，充分糅合中草药中的 改善营养性贫血的功能活性成分，提高治疗效果；三是口服液安全无副作用，饮用方便。
【具体实施方式】
[0011] 下面结合实施例对本发明做进一步说明。
[0012] 实施例1: 一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，通过以下步骤制备： (1) 分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质等，按照人参10份、刺五加10份、红景天 12份、黄芪10份、酸枣仁20份、决明子10份、白术12份、桑椹10份、枸杞16份、淫羊藿10 份、当归20份、绞股蓝10份、甜叶菊18份、鸡血藤10份、海藻12份、薏苡仁5份、何首乌10 份、熟地10份、白芍15份、党参10份比例称重； (2) 原料预处理：根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将人参、刺五加、红景天、黄芪、酸枣仁、决明子、白术、淫羊藿、当归、绞股蓝、甜叶菊、 鸡血藤、海藻、薏苡仁、何首乌、熟地、白芍、党参混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 将桑椹、枸杞混合，加入3倍纯净水，打浆，然后加入2%果胶酶，在40~50°C条件下 酶解IOmin; (3) 超声波辅助酶解：原料混合后加入原料质量比5倍纯净水，然后加入原料质量比2% 纤维素酶、2%非淀粉多糖酶，在超声波辅助条件下酶解30min，酶解温度控制在40~50°C; (4) 离心：离心分离浸提液和中药草残渣； (5) 蒸馏：向中草药残渣中加入5倍量的纯净水，收集挥发油8h，挥发油单独收集放置， 水溶液过滤，与浸提液合并； (6) 挥发油乳化：将收集的挥发油中加入2. 0%的助溶剂吐温-80,加热乳化； (7) 水煎：将蒸馏后的中草药残渣中加入3倍量的水，煎煮3次，每次I. 5h，水煎液与浸 提液合并； (8) 减压浓缩：将合并后的水溶液浓缩至lg/ml的清膏，放冷； (9) 醇沉：向清膏中加入95%的乙醇使含醇量达到60~70%，4°C条件下放置48h以上 (10) 醇提：向水煎后的中草药残渣中加入6倍量的50%乙醇，加热提取2次，提取时间 Ih； (11) 合并抽滤：将醇沉后的液体与醇提液合并抽滤； (12) 减压回收：将抽滤液进行减压回收乙醇至无醇味； (13) 混合：趁热向浓缩液中加入乳化好的挥发油，搅拌均匀； (14) 添加辅料：加入0. 15%的山梨酸钾和2%的木糖醇，加水搅拌定容； (15) 静置：将口服液半成品常温下静置48h以上； (16) 离心：将口服液半成品3000r/min离心IOmin; (17) 定容分装：将离心后的口服液定容、分装即得口服液成品。
[0013] 实施例2: 一种具有改善贫血功效的中草药保健口服液，通过以下步骤制备： (1) 分拣称量：将所用中草药分拣，去除杂质等，按照人参5份、刺五加15份、红景天8 份、黄苗15份、酸赛仁15份、决明子13份、白术8份、桑椹15份、枸杞10份、淫羊藿18份、 当归15份、绞股蓝15份、甜叶菊12份、鸡血藤15份、海藻8份、薏苡仁10份、何首乌5份、 熟地15份、白芍10份、党参15份比例称重； (2) 原料预处理：根据原料特性不同分别进行原料预处理： ① 将人参、刺五加、红景天、黄芪、酸枣仁、决明子、白术、淫羊藿、当归、绞股蓝、甜叶菊、 鸡血藤、海藻、薏苡仁、何首乌、熟地、白芍、党参混合后进行粉碎处理，过40目筛； ② 将桑椹、