科门诊或住院部共152例乳腺癌术后患肢淋巴水肿患 者，随机分为治疗组72例，对照组80例，152例患者均为女性，治疗组年龄38-80岁，平均 年龄为（53. 3±9. 3)岁，对照组年龄40-73岁，平均年龄为（54. 1 ±7. 1)岁；治疗组平均淋 巴结转移数目为（2. 3±3. 8)枚，对照组平均淋巴结转移数目为（1.8±2. 3)枚；治疗组平 均病程为（34. 9±26. 6)d，对照组平均病程为（33. 2±36. 7)d，2组患者年龄、淋巴结转移数 目、病程等一般资料分布相近，2组具有可比性（P>0.05)。152例患者中，均曾行患侧腋下 淋巴结清扫术，其中治疗组行乳腺癌改良根治术52例，保乳术18例，对照组改良根治术60 例，保乳术20例；治疗组术后接受放疗26例，对照组24例；治疗组中，患肢与日常优势肢 体相符30例，对照组相符34例；2组患者术式、术后放疗、日常优势肢体等方面具有可比性 (P>0.05)。
[0023] 治疗前对患者水肿程度进行分级，轻度水肿为患肢与健肢周径相差3cm以下，水 肿范围只局限于上臂近端或前臂或手掌部位；中度水肿为患肢与健肢周径相差3-6cm，水 肿的范围影响到整个上肢，包括前臂和手背；重度水肿为患肢与健肢周径相差6cm以上，皮 肤硬韧，水肿波及整个上肢包括手指，使患者整个上臂和肩关节活动严重受限，2组患者治 疗前水肿程度差异无统计学意义（见表1)，2组具有可比性（P>0. 05)。
[0024] 表1两组患者治疗前水肿程度比较[例（％)]
1. 2纳入标准及排除标准 1. 2. 1纳入标准 1)可手术乳腺癌术后出现上肢水肿患者：主诉有患肢肿胀、酸痛、 沉重等不适感，且测量发现患肢较健侧肿胀增粗（>0.2cm)者；2)局部辩证属于阴肿患 者（患肢肿胀，皮色苍白无泽，按之软韧可有凹陷，局部肤色不红、皮温不高，伴有或不伴疼 痛）；3) Karnofsky评分大于60分，依从性好的患者。
[0025] 1.2.2排除标准1)患肢诊断为急性淋巴管炎的患者，伴有白细胞升高等急性感 染征象；2)有远处转移的IV期乳腺癌患者；3)Kamofsky评分小于60分，有严重器质性疾 病，随访困难，依从性差的患者；4)术后腋下肿瘤组织残留或术后肿瘤复发转移压迫造成 上肢水肿患者。
[0026] L 3研宄方法 1. 3. 1治疗方法治疗组采用中医治疗与物理治疗相结合，中医治疗以本发明实施例 的中药，处方：单叶铁线莲6g、地血香9g、地楓皮9g、骨碎补9g、巴戟天9g、川续继9g、黑藁 本9g、萌芦巴9g、莪术6g、鸡树条9g、木通根6g。药物混合后粉碎成细粉，加热至40-50°C 左右，布包后热敷患肢1-2次/d，30 min/次，热敷疗法为主，同时配合物理治疗，包括：抬 高患肢、手法按摩、功能锻炼、弹力袖套、肢体气压治疗仪等相结合；对照组主要采取物理治 疗法，方法同治疗组，2组治疗时间均为4周。
[0027] 1. 3. 2观察指标治疗前后患侧上肢周径、健侧上肢周径（用软尺在鹰嘴上下各10 cm处测臂围）及治疗前后自觉症状，主要以肢体疼痛程度为主要观察指标，以四周为一疗 程，每周均对自觉疼痛程度及水肿程度的改善二方面进行一次评价，共4次。
[0028] 1.3.3疗效评价患肢水肿改善程度：治疗后患肢周径与治疗前患肢周径对比，并 计算有效指数（若水肿波及整个上肢时分别计算上臂有效指数及前臂有效指数，并取均值 作为整体有效指数）。有效指数大于90 %为显效，有效指数10% -90 %为有效，有效指数小 于10%为无效。有效指数=(治疗前患肢臂-治疗后患肢臂围）/(治疗前患肢臂围-治 疗前健之臂围）X100% ;患肢疼痛缓解程度：对治疗前患肢疼痛程度进行评级，0级为不 痛，1级为间歇痛，可不用药，2级为持续痛，影响休息，需用止痛药，3级为持续痛伴血压、脉 搏等变化。治疗后疼痛缓解1个级别或以上，为有效，并记录疼痛完全缓解时间；疼痛无缓 解或加重，为无效。
[0029] 1.4统计学方法所有数据用SPSS 13.0统计软件进行处理。基线比较计数资料 用t检验，计量资料用卡方检验，患肢有效指数组间比较采用非参数秩和检验，疼痛缓解程 度组间比较用卡方检验，疼痛缓解时间组间比较采用t检验。
[0030] 2结果 2.1患肢水肿改善程度 经过1个疗程（4周）治疗后，治疗组显效28例，有效42 例，无效2例，显效率为38. 9 %，总有效率（显效+有效）为97. 2 %，对照组显效14例，有 效62例，无效4例，显效率为17. 5%，总有效率为95%，2组总显效率差异有统计学意义 (P〈0.05)，见表 2。
[0031] 表2治疗组及对照组对乳腺癌术后上肢淋巴水肿患者疗效比较[例（％)]
注：P〈0. 05。
[0032]2. 2患肢疼痛缓解程度 152例上肢水肿的患者中，有72例合并有患肢疼痛不 适，疼痛程度均评级为1级，其中治疗组合并患肢疼痛有39例，对照组33例，治疗前2组疼 痛程度及例数具有可比性（P>〇. 05)。经过1个疗程治疗后，72例患者肢体疼痛均能完全缓 解，有效率为100%。两组平均缓解时间存在差异，治疗组比对照组优越，且差异有统计学意 义（P〈0. 05)，见表 3。
【主权项】
1. 一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，由如下重量份的中药原料 药组成： 单叶铁线莲4-8份、地血香5-13份、地楓皮5-13份、骨碎补5-13份、巴戟天5-13份、 川续继5_13份、黑藁本5_13份、萌芦巴5_13份、莪术4_8份、鸡树条5_13份、木通根4_8 份。2. 根据权利要求1所述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，由如下 重量份的中药原料药组成： 单叶铁线莲5-7份、地血香7-11份、地楓皮7-11份、骨碎补7-11份、巴戟天7-11份、 川续继7-11份、黑藁本7-11份、萌芦巴7-11份、莪术5-7份、鸡树条7-11份、木通根5-7 份。3. 根据权利要求3所述的治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药，其特征在于，所述由 如下重量份的中药原料药组成： 单叶铁线莲6份、地血香9份、地楓皮9份、骨碎补9份、巴戟天9份、川续继9份、黑藁 本9份、萌芦巴9份、莪术6份、鸡树条9份、木通根6份。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的中药。该中药由如下重量份的中药原料药组成：单叶铁线莲4-8份、地血香5-13份、地枫皮5-13份、骨碎补5-13份、巴戟天5-13份、川续继5-13份、黑藁本5-13份、葫芦巴5-13份、莪术4-8份、鸡树条5-13份、木通根4-8份。该中药具有温经通络，活血化瘀的功效，用于乳腺癌术后上肢淋巴水肿，具有显效率高，止痛快的优点。
【IPC分类】A61P7/10, A61K36/9066, A61P35/00
【公开号】CN104888141
【申请号】CN201510357046
【发明人】辛业刚, 沈柏蕊
【申请人】辛业刚
【公开日】2015年9月9日
【申请日】2015年6月26日