骨髓坏死。
[0067] 次要标准：（I)X线示股骨头塌陷伴关节间隙变窄，股骨头内囊性变或斑点状硬 化，股骨头外上部变扁。（2)核素骨扫描示股骨头内冷区或热区。（3)股骨头磁共振成像示 等质或异质低信号强度，伴Tl加权像的带状改变。
[0068] 在诊断中，我们认为有以上所提及的两种或以上主要标准（+)，便可断定患者患有 股骨头坏死，或者是一个主要标准（+)或3个次要标准（+)，其中至少包括一个X线片（+)， 均可诊断为股骨头坏死。
[0069] 中医辨证：损伤淤滞型：外伤史或过度活动史，髋部疼痛由轻而重，有时呈刺痛， 拒按，向膝部放射，轻度跛行。舌紫暗或有瘀点，苔薄白，脉弦涩。
[0070] 治疗方法：
[0071] 对照组：口服通络生骨胶囊（浙江海正药业股份有限公司，国药准字Z20040001)， 每次4粒，每日3次。30天为1个疗程，治疗2个疗程。
[0072] 治疗组：口服本发明中药实施例1片剂每次3片，每天3次。30天为1个疗程，治 疗2个疗程。
[0073] 疗效判断标准：采用分级计分方法进行病情分级及疗效判定。根据疼痛、跛行及功 能障碍情况分别给分，0~3分为病情轻，4~6分为病情中，7~9分为病情重，10~12分 为病情严重。将治疗前的分值减治疗后的分值所得结果作为判别疗效的标准。临床控制： 症状消失，功能活动正常，病情轻重程度积分0~3分。显效：关节疼痛感消失，关节活动 不受限，并恢复自由行走，各种功能恢复正常，积分减少〈95%，X线显示明显好转， X线拍片下骨密度正常，坏死细胞吸收，承重骨小梁与张力骨小梁形态正常。有效：疼痛等 症状基本消除，关节活动轻度受限，短距离行走髋关节疼痛感消失，跛行与阳性体征明显好 转，积分减少〈70%，X线显示有好转，X线拍片下硬化性骨质吸收，囊状透光区填充 良好，承重骨小梁与张力骨小梁形态接近于正常，骨低密度值上升。无效：疼痛等症状与关 节活动无明显改善，跛行无缓解，各项指标无明显改善或出现加重现象，积分减少〈30%，X 线显示无改变，因疗效不佳而转外科治疗者视为无效。
[0074] 治疗结果：见下表。
[0075] 表1两组疗效比较：
[0076]
[0077] 注：治疗组与对照组比较P〈0. 05，治疗组疗效优于对照组。
[0078] 具体病例：陈某，男，49岁。因髋关节疼痛就诊，有创伤史，夜间疼痛加剧，核素骨 扫描示股骨头内热区中有冷区，X线显示：股骨头塌陷，骨活检显示骨小梁的骨细胞空陷窝 >50%，骨髓坏死，髋部疼痛由轻而重，有时呈刺痛，拒按，向膝部放射，轻度跛行。舌紫暗或 有瘀点，苔薄白，脉弦涩。诊断为股骨头坏死，中医证型为损伤淤滞型。给予本发明中药实 施例1片剂每次3片，每天3次，治疗50天后临床控制。随访半年未复发。
[0079] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗损伤淤滞型股骨头坏死的中药，其特征在于，所述中药各原料药材包括： 黄水枝，青刺尖，发痧藤，鹿角草，掌叶榕，香石藤，银扁担，带刺马鞭，蜈蚣七，青藤，大麻药， 马尾伸筋，大萼鹿角藤，腰骨藤，跌打老，红毛七和通骨消根。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如下：黄 水枝10~20份，青刺尖10~20份，发痧藤5~15份，鹿角草25~35份，掌叶榕15~25 份，香石藤35~45份，银扁担5~15份，带刺马鞭10~20份，蜈蚣七5~15份，青藤5~ 15份，大麻药5~15份，马尾伸筋15~25份，大萼鹿角藤10~20份，腰骨藤15~25份， 跌打老35~45份，红毛七25~35份和通骨消根25~35份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：黄水枝10~15份，青刺尖10~15份，发痧藤5~10份，鹿角草25~30份，掌叶榕 15~20份，香石藤35~40份，银扁担5~10份，带刺马鞭10~15份，蜈蚁七5~10份， 青藤5~10份，大麻药5~10份，马尾伸筋15~20份，大萼鹿角藤10~15份，腰骨藤 15~20份，跌打老35~40份，红毛七25~30份和通骨消根25~30份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述中药各原料药材的重量份数比如 下：黄水枝12份，青刺尖14份，发痧藤6份，鹿角草28份，掌叶榕16份，香石藤39份，银扁 担6份，带刺马鞭11份，蜈蚣七7份，青藤9份，大麻药6份，马尾伸筋16份，大萼鹿角藤12 份，腰骨藤17份，跌打老36份，红毛七26份和通骨消根27份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步：将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度 为65~75%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量3~5倍的醇浓度为65~75%的乙醇，加热回流1~2小时，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎过筛获得 200~300目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2~0. 4倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 3倍的乳糖、0. 2~0. 4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇. 005~0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。6. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法 包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为70~ 80%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉 法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 01~0. 05Mpa下减压 浓缩至70~80°C时相对密度为1.03~1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度 165~185°C、出风温度65~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 4~0. 6倍的蔗糖粉和0. 4~0. 6 倍的糊精，制成颗粒，于65~75°C干燥，获得颗粒剂。7. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其 制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述中药制剂各组分按比例混合，加入相对于混合物质量4~6倍的醇浓度 为65~75%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再 加入相对于药渣质量3~5倍的醇浓度为65~75%的乙醇，加热回流1~2小时，提取，过 滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得 干膏； 第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎过筛获得 200~300目的超微细粉； 第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 2~0. 4倍的微晶纤维素、 0. 05~0. 3倍的乳糖、0. 2~0. 4倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细 粉质量〇. 005~0. 05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。8. -种权利要求1至4所述中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为颗粒剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍的醇浓度为70~ 80%的乙醇，加热至沸腾回流2~3小时，过滤，以回流液为溶剂，以滤渣为溶质，采用渗漉 法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 01~0. 05Mpa下减压 浓缩至70~80°C时相对密度为1.03~1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度 165~185°C、出风温度65~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~0.6 倍的糊精，制成颗粒，于65~75°C干燥，获得颗粒剂。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗损伤淤滞型股骨头坏死的中药及制备方法，中药各原料药材包括：黄水枝，青刺尖，发痧藤，鹿角草，掌叶榕，香石藤，银扁担，带刺马鞭，蜈蚣七，青藤，大麻药，马尾伸筋，大萼鹿角藤，腰骨藤，跌打老，红毛七和通骨消根。本发明中药对损伤淤滞型股骨头坏死有确切疗效，毒副作用小。
【IPC分类】A61K36/898, A61P19/08
【公开号】CN104906374
【申请号】CN201510306180
【发明人】鲍少华
【申请人】鲍少华
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月5日