带有剂量编码器机构和剂量设定/剂量输送模式开关的笔式药物注射装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种药物输送装置。
【背景技术】
[0002]笔式药物输送装置应用在由没有经过正式医疗培训的人员进行定期注射的场合。这种情况在有糖尿病的患者中越来越普遍，其中，自我治疗使得这些患者能够对其糖尿病进行有效的管控。
[0003]为了实现良好或完美的血糖控制，胰岛素或甘精胰岛素的剂量要针对每一个个体根据要达到的血液葡萄糖水平进行调整。本发明涉及注射器，例如手持式注射器，尤其是笔式注射器，即涉及那种通过从多剂量药筒注射医药产品进行给药的注射器。特别是，本发明涉及用户可设定剂量的这种注射器。
[0004]进行自我给送胰岛素的用户通常需要给送I到80之间的国际单位。
【发明内容】
[0005]根据本发明的一个方面，提供有一种药物输送装置，该装置包括:壳体；多个传感器；和支撑在壳体内的筒状构件，所述筒状构件的外表面设有螺旋轨道，该螺旋轨道包括第一类型的轨道节段和第二类型的轨道节段，第一类型的轨道节段和第二类型的轨道节段能够分别在传感器中感应出第一响应和第二响应；其中:螺旋轨道具有宽度尺寸；螺旋轨道沿其长度在多个位置处横跨其宽度包括至少一个第一类型的轨道节段和至少一个第二类型的轨道节段；该装置被构造为:在药物输送操作的第一阶段，螺旋轨道在第一位置和第二位置之间相对于该多个传感器轴向运动而不转动，而在药物输送操作的第二阶段，螺旋轨道从第二位置开始相对该多个传感器螺旋运动；以及在第一位置由螺旋轨道的轨道节段在该多个传感器中感应的响应，与在第二位置由螺旋轨道在该多个传感器中感应的响应相比，是不同的。
[0006]有利的是，在传感器中感应的响应，除了用来确定药物输送装置处于药物分配模式还是拨选模式，还能够用来确定由该装置输送和/或拨选的药物的数量。
[0007]该多个传感器可以被布置为在螺旋轨道相对于传感器处于第一位置和第二位置时，分别由所述轨道节段的多个第一轨道节段和所述轨道节段的多个第二轨道节段在其中感应出响应。
[0008]所述多个第一轨道节段中的至少一个轨道节段，与所述多个第二轨道节段中的轨道节段相比，可以是不同的类型。
[0009]该装置可以被构造为:螺旋轨道可以沿着相互之间沿轴向偏离的第一螺旋路径和第二螺旋路径相对传感器运动。
[0010]该装置可以被构造为:在使用中，随着螺旋轨道沿第一螺旋路径运动而由轨道节段在该多个传感器中感生的响应，不同于随着螺旋轨道沿第二螺旋路径运动而由轨道节段在该多个传感器中感生的响应。
[0011]有利的是，在传感器中感应的响应，除了用来确定药物输送装置处于药物分配模式还是拨选模式，还能够用来确定由该装置输送和/或拨选的药物的数量。
[0012]该装置可以被构造为:在药物输送操作的第一阶段，螺旋轨道在设定在第一螺旋路径上的第一位置和设定在第二螺旋路径上的第二位置之间相对于该多个传感器轴向运动而不转动，而在药物输送操作的第二阶段，螺旋轨道沿第二螺旋路径运动。
[0013]该装置可以有8个传感器。
[0014]有利的是，该装置能够对筒状构件的高达256个离散位置进行单独编码。
[0015]螺旋轨道可以包括针对螺旋轨道整个长度的、位于螺旋轨道宽度上的第一位置处的第一类型的第一轨道节段，以及针对螺旋轨道整个长度的、位于螺旋轨道宽度上的第二位置处的第二类型的第二轨道节段。
[0016]第一轨道节段在螺旋轨道相对于传感器位于第一位置时可以能够在一个传感器中感应出第一响应，而第二轨道节段在螺旋轨道相对于传感器位于第二位置时可以能够在所述传感器中感应出第二响应。
[0017]该装置可以进一步包括用于检测剂量何时正在拨选以及拨选的剂量何时已完全分配的检测器，所述检测器能够在剂量正在被拨选时将功率供给至传感器，而在剂量已被完全分配时使功率不供给至传感器。
[0018]有利的是，这样减少了药物输送装置的功耗。
[0019]检测器可以包括两件式机构中的第一零件和第二零件，其中，第一零件被设定在筒状构件上，所述检测器被配置为:在没有拨选剂量或所拨选的剂量已完全分配时，其第一零件和第二零件才相互接合。
[0020]该装置可以进一步包括处理器，该处理器被配置为接收并解释来自每一个传感器的电信号，以确定筒状构件相对壳体的位置。
[0021]处理器可以被配置为通过检索查找表确定所选择的药物剂量，该查找表提供筒状构件相对壳体的第一位置和所选择的药物剂量之间的转换。
[0022]处理器可以被配置为通过检索提供筒状构件相对壳体的第一位置和药物输送装置的操作模式之间的转换的查找表确定药物输送装置的操作模式。
【附图说明】
[0023]下面参照附图仅以举例的方式描述实施例。在附图中:
[0024]图1示出了药物输送装置100的外部视图；
[0025]图2示出了存在于图1的药物输送装置100中的一些电子部件的示意图；
[0026]图3示出了药物输送装置100的剂量设定机构400 ；
[0027]图4示出了图3的剂量设定机构400的细节；
[0028]图5示出了图3中的标有“A”的区域的近看示意图；
[0029]图6是分解视图，示出了形成图3?5的剂量设定机构400的一部分的驱动器的细节；
[0030]图7示出了两件式编码构件406的一个区段的外部视图；
[0031]图7a绘出了编码构件406的各种运动阶段；
[0032]图8不出了根据本发明第一实施例的编码构件406的一部分；
[0033]图9示出了根据本发明第一实施例的药物输送装置100的一部分的外部视图；
[0034]图10示出了图8中所示的螺旋轨道300的一部分的放大视图；
[0035]图11示出了适合于在制造编码构件时使用的码条300，码条300的一部分示出在图8中；
[0036]图12示出了图9中的位置确定触点212a?212g(绘制为触点I?7)运动经过码条300时的图形表示；
[0037]图12a示出了图11中的码条300的数字表示；
[0038]图13示出了根据本发明第二实施例的药物输送装置100的一部分的外部视图；
[0039]图14示出了适合于在制造编码构件时使用的码条300，码条300的一部分示出在图13中；
[0040]图15示出了图13中的8个位置确定触点212a?212h(绘制为触点I?8)运动经过轨道A时的图形表示；
[0041]图16示出了图14中的轨道A的数字表示；
[0042]图17示出了图13中的8个位置确定触点212a?212h(绘制为触点I?8)运动经过轨道B时的图形表示；
[0043]图18示出了图14中轨道B的数字表示；
[0044]图19示出了具有凹部474的编码构件的外表面440 ；
[0045]图20绘出了致动器可循以跨过图19中的编码构件的外表面440的路径；以及
[0046]图21绘出了编码构件的替换实施例的外部视图。
具体实施例
[0047]首先参见图1，示出了药物输送装置100的外部视图。图1中所示的药物输送装置100是一种笔式注射装置，具有细长的柱状形状，用于设定并输送诸如胰岛素等药剂。装置100包括壳体102，壳体102具有第一壳体件104和第二壳体件106。可转动拨盘108设置在第一壳体件104的第一端部(或近侧端部)。可转动拨盘108与第一壳体件104具有基本相同的外径。第二壳体件106可以可拆卸地连接到第一壳体件104的第二端部。第二壳体件106被构造为将针(未示出)或类似的药物输送设备附接于其上。为了实现这个目的，第二壳体件106的第二端部(或远侧端部)可具有螺纹部110。螺纹部110可以具有比第二壳体件106的其他部分小的直径。
[0048]显示器座112设置在第一壳体件104上。显示器可以被支撑在显示器座112上面。显示器可以是IXD显示器、节段显示器或任何其他合适类型的显示器。显示器座112可以覆盖第一壳体件104中的凹部(未示出)。多个电子部件(参照图2更详细地描述)可以布置在显示器座112的下方。
[0049]第一壳体件104容纳药物剂量设定和输送机构。第二壳体件106容纳药筒(未示出)。容纳在药筒中的药物可以是任意种类的药剂，并可以是液体形式。第一壳体件104的药物输送机构可以被构造为与第二壳体件106的药筒接合，以促进药物排出。为了插入药筒或者移除用过的药筒，第二壳体件106可以从第一壳体件104拆下。第一壳体件104和第二壳体件106可以以任何合适的方式连接在一起，例如使用螺纹或卡口类型的连接。第一、第二壳体件104、106可以不可逆地连接在一起，使得药筒被永久容纳在药物输送装置100内。进一步，第一、第二壳体件104、106可以形成单一壳体件的一部分。
[0050]可转动拨盘108被构造为:为了设定待输送药物剂量，由药物输送装置100的用户用手进行转动。拨盘108可以连接到内部螺纹系统，在拨盘108沿第一方向被转动时，该内部螺纹系统促使拨盘108从壳体102沿轴向位移。拨盘108能够沿两个方向转动，或者只能沿一个方向转动。装置100被构造为一旦通过转动可转动拨盘108设定了药物剂量，则当用户在装置的近侧端部上施加轴向力时输送所设定的药物剂量。可转动拨盘108可以支撑剂量输送按钮(图3中的“416”)，为了输送所设定的药物剂量，必须按压剂量输送按钮。显示器112可被配置为显示与已被设定和/或输送的药物剂量相关的信息。显示器112可以进一步显示其他的信息，诸如实际时间、上一次使用/注射的时间、剩余电池电量、一个以上的警示符号(表示所拨选的剂量没有被完全分配)，等等。
[0051]现在参见图2，示出了形成药物输送装置100的一部分的电路200的示意图。电路200包括处理器202、诸如ROM等非易失性存储器204、诸如闪存等可写入非易失性存储器205、诸如RAM等易失性存储器206、显示器210、触点212 (后面更详细地描述)以及将这些部件的每一个都连接起来的总线208。电路200还包括用于给这些部件的每一个供电的若个电池214或一些其他合适的电源以及开关216。
[0052]电路200可以与装置100集成在一起。作为替换方式，电路200可以被容纳在能够被附接到装置100上的电子模块中。另外，电路200可以包括其他的传感器，诸如光学或声学传感器。电路200可以包括可发出声音的报警器(未示出)，处理器202可以在所拨选的剂量没有被完全分配时，控制该报警器发出声音警示。