一种治疗便秘的中药组合物的制作方法_2

文档序号:9254330阅读:来源:国知局
本发明的中药缓释丸剂,每日二次,每次4丸,5天为一个疗程,1-3个 疗程可以治愈。
[0032] 本发明的有益效果:本发明的中药组合物中,各种中草药配伍科学、药效相辅相 成、相得益彰,大黄泻热通便,荡涤肠胃,为君药;党参、黄芪补气以防泻下气托,为臣药;厚 朴、枳实行气散结,消痞除满,并助大黄推荡积滞以加速热结之排泄,共为佐使;还可以配 伍生黑豆、枸杞子、麦冬、莲子心、罗汉果、槐角、五味子和何首乌,在具备清热润肠、消痞散 结和益气养血功效的同时,还兼具了补肾益精、滋阴增水和润燥健脾的功效,增强了胃肠蠕 动,调整了胃肠运动功能,全面改善人体的微循环,通过缓释制剂,使药效直达病灶深处,达 到了标本兼治的目的,从而彻底根治便秘及其并发症,特别适合于治疗老年人的体虚同时 里热积滞实证。
【具体实施方式】
[0033] 下面将结合本发明的具体实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显 然,所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都 属于本发明保护的范围。
[0034] 本发明的一种治疗便秘的中药组合物,所述中药组合物包括以下重量份的中草药 原料:大黄30-40份、党参45-60份、当归30-40份、白术15-20份、黄芪15-20份、半夏15-20 份、枳实30-40份、厚朴30-40份、陈皮15-20份、番泻叶30-40份。
[0035] 进一步地,所述中药组合物还包括以下重量份的中草药原料:生黑豆10-15份、 枸杞子30-40份、麦冬30-40份、莲子心30-40份、罗汉果20-30份、槐角10-15份、五味子 20-30份、何首乌20-30份。
[0036] 优选地,所述中药组合物的剂型为缓释制剂。
[0037] 进一步地,所述缓释制剂为缓释丸剂、缓释胶囊、缓释片剂和缓释颗粒剂。
[0038] 再进一步地,所述缓释丸剂的辅料是乙基纤维素和丙烯酸树脂。
[0039] 更进一步地,所述缓释丸剂的直径大小为4-6mm,每丸重量为0.5g。
[0040] 实施例一 一种治疗便秘的中药组合物,该中药组合物包括以下重量份的中草药原料:大黄30g、 党参45g、当归30g、白术15g、黄芪15g、半夏15g、枳实30g、厚朴30g、陈皮15g、番泻叶30g。 [0041] 取上述中药组合物,研磨、浸泡、煎煮、浓缩干燥,并添加乙基纤维素和丙烯酸树脂 辅料,从而制成缓释制剂;该缓释制剂可以为缓释丸剂,当然,还可以制成缓释胶囊、缓释片 剂或缓释颗粒剂;该缓释丸剂的直径大小为4-6mm,每丸重量为0. 5g ;每日二次,每次4丸, 5天为一个疗程,1-3个疗程可以治愈。
[0042] 实施例二 一种治疗便秘的中药组合物,该中药组合物包括以下重量份的中草药原料:大黄40g、 党参60g、当归40g、白术20g、黄芪20g、半夏20g、枳实40g、厚朴40g、陈皮20g、番泻叶40g。
[0043] 取上述中药组合物,研磨、浸泡、煎煮、浓缩干燥,并添加乙基纤维素和丙烯酸树脂 辅料,从而制成缓释缓释颗粒剂;该缓释颗粒剂,每包lg,每日二次,每次2包,5天为一个疗 程,1-3个疗程可以治愈。
[0044] 实施例三 一种治疗便秘的中药组合物,该中药组合物包括以下重量份的中草药原料:大黄35g、 党参50g、当归35g、白术18g、黄芪18g、半夏18g、枳实35g、厚朴35g、陈皮18g、番泻叶35g。
[0045] 取上述中药组合物,研磨、筛分、混合,并添加乙基纤维素和丙烯酸树脂辅料,从而 制成缓释丸剂;该缓释丸剂的直径大小为8-10mm,每丸重量为Ig ;每日二次,每次4丸,5天 为一个疗程,1-3个疗程可以治愈。
[0046] 实施例四 一种治疗便秘的中药组合物,该中药组合物包括以下重量份的中草药原料:大黄30g、 党参45g、当归30g、白术15g、黄芪15g、半夏15g、枳实30g、厚朴30g、陈皮15g、番泻叶30g、 生黑豆l〇g、枸杞子30g、麦冬30g、莲子心30g、罗汉果20g、槐角10g、五味子20g、何首乌 20g〇
[0047] 取上述中药组合物,研磨、浸泡、煎煮、浓缩干燥,并添加乙基纤维素和丙烯酸树脂 辅料,从而制成缓释缓释胶囊;该缓释胶囊每粒重lg,每日二次,每次2粒,5天为一个疗程, 1-3个疗程可以治愈。
[0048] 实施例五 一种治疗便秘的中药组合物,该中药组合物包括以下重量份的中草药原料:大黄40g、 党参60g、当归40g、白术20g、黄芪20g、半夏20g、枳实40g、厚朴40g、陈皮20g、番泻叶40g、 生黑豆15g、枸杞子40g、麦冬40g、莲子心40g、罗汉果30g、槐角15g、五味子30g、何首乌 30g〇
[0049] 取上述中药组合物,研磨、浸泡、煎煮、浓缩干燥,并添加乙基纤维素和丙烯酸树脂 辅料,从而制成缓释缓释片剂;该缓释片剂每片重lg,每日二次,每次2片,5天为一个疗程, 1-3个疗程可以治愈。
[0050] 动物毒性试验 将本发明实施例一至实施例五的中药组合物,分别进行了多次动物毒性试验;每次试 验时,取小鼠30只,体重18-24g,随机分为两组,每组15只,其中一组为超剂量试验组,另一 组为正常量试验组,超剂量试验组用量为8g/kg,正常量试验组用量为4g/Kg,给药方式为 灌胃法给药,每天给药3次,连续给药7天,每天观察给药反应;多次试验均结果表明,二组 小鼠均未见死亡,其进食、呼吸、活动、心跳、大小便、体毛等均未见异常;剖检,肉眼仔细观 察主要内部脏器,未见异常;因此,该中药组合物无不良毒副作用。
[0051] 动物药效学试验 本发明的中药组合物对体虚而内实结热型便秘动物模型的影响 1、本发明的中药组合物对模型小鼠24h排便情况试验 取健康SPF级昆明种小鼠70只,雌雄各半,体重18-24g,利用干燥食料禁水不禁食 72h,造成体虚而内实结热型便秘小鼠模型。
[0052] 将模型小鼠随机分为7组,每组10只,分别为空白组、市售某治疗便秘的中药丸 剂给药组、本发明实施例一至实施例五的中药组合物给药组,给药方式采用灌胃给药,空白 组灌胃等量的生理盐水;给药后,将每一只小鼠独自放入一个饲养盒中,盒底铺垫干净滤 纸;观察24h内各鼠粪便的性状及排便量,计算稀粪占全粪数目的百分比;并将其置于电 子天平上称出总粪便的湿重,然后将其用滤纸包好,放入电热鼓风干燥箱中,经80°C烘干 30min,取出后立即放入盛有变色硅胶的干燥器中,待其温度与室温相同时取出,称其干重, 然后从湿重中减去干重,取得水分的重量,计算出水分所占全粪便的重量百分比,试验结果 用均值土标准差表示,用t检验检测其差别的显著性,结果见表1。
[0053] 2、本发明的中药组合物对模型大鼠肠道推动作用试验 取健康SPF级Wistar大鼠70只,体重180-240g,雌雄各半,利用干燥食料禁水不禁食 72h,造成体虚而内实结热型便秘大鼠模型。将模型大鼠随机分为7组,每组10只,分别为 空白组、市售某治疗便秘的中药丸剂给药组、本发明实施例一至实施例五的中药组合物给 药组,给药方式采用灌胃给药,空白组灌胃等量的生理盐水;给药30min后,七组动物均灌 服5%的酚红液5mL/只。90min后,将大鼠处死,立即剖腹,将消化道由贲门直到肛门完整地 摘出,不加牵引平铺于实验台上,以酚红前沿所至的位置判断该药对大鼠胃肠运动的影响, 试验结果用均值土标准差表示,用X 2检验检测其差别的显著性,结果见表2。
[0054] 3、实验结果 表1本发明的中药组合物对小鼠24h排便情况的影响
备注:与空白组相比,*--p〈0. 05, **--P〈0. 01。
[0055] 由表1可以看出,与空白组相比,本发明实施例一到实施例五的中药组合物和市 售的某治疗便秘的中药丸剂均能显著增加模型小鼠的排便量、稀粪数、稀便占总粪便的百 分数以及大便中水分含量,经统计学处理有显著意义。与市售的某治疗便秘的中药丸剂相 比,本发明实施例一到实施例五的中药组合物可以显著增加模型小鼠的排便量、稀粪数以 及大便中水分含量;同时,其降低了稀便占总粪便的百分数
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