一种治疗小儿肠套叠的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗小儿肠套叠的药物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 肠套叠（intussusc印tion)是指近端肠段及其肠系膜套入远端肠腔，导致肠梗阻 的一种婴幼儿常见急腹症。多见于肥胖健壮的2岁以内婴幼儿，肠套叠可致腹部绞痛，表现 为原先安静的患儿突然出现明显烦躁不适，可有全身强直。双腿向腹部屈曲，表情痛苦，症 状突发突止；无法表达的小婴儿则出现阵发性哭吵，发作间隙表现正常或安静入睡。随着病 情进展，腹痛间歇可出现淡漠、嗜睡。常见呕吐，开始为不消化食物，继而吐胆汁样物，呕吐 后可有全身扭动，屏气表现。肠套叠初期，结肠蠕动增加，肠腔内压升高，患儿排出少量正常 粪便，后期粪便中出现血迹，随之因肠缺血坏死而排暗红色血块或果酱样大便。
[0003] 肠套叠的病理病因：肠套叠即一部分肠管套入另一段肠管中，其命名原则是将近 端套入部肠段的名字放在前面，随之以远端套鞘部肠段的名字，例如回结型即回肠套入结 肠内。80%以上的肠套叠为回结型，其他依次为回回型、盲结型、结结型、空空型。由于近端 肠管的肠系膜亦套入远端肠腔，系膜血管受压致静脉回流受阻、肠壁水肿，如不马上复位， 可因随之发生的动脉血供不足致肠坏死。若不及时诊治，患儿最终将死于脓毒血症。
[0004] 肠套叠分为原发性和继发性两种。1.原发性肠套叠：90%的肠套叠属于原发性， 套入肠段及周围组织无显著器质性病变。肠套叠可有一个起始点，随着肠蠕动，其近端的肠 管套入远端的肠腔中。几乎每个病人术中均可发现位于套入肠段头部的肠壁淋巴结肿大。
[0005] 肠套叠的发病机制：肠套叠一般是近端肠管套入远端肠管，若远端套入近端（称 逆行性肠套叠）较罕见。绝大多数是单发性肠套叠，偶见多发性肠套叠同时发生者。肠套叠 的外管部分称为鞘部，进到里面的部分称为套入部，共3层肠壁。有时整个肠套叠部分再套 入远端肠管内则成为复套共5层肠壁。套入部进入鞘部后，受蠕动的推动向远端逐渐深入， 同时其所附肠系膜也被牵入，结果不仅肠腔发生梗阻，而且肠系膜血管受压，套入部肠管可 发生水肿淤血绞窄而坏死，尤其是颈部被勒紧，由于鞘部肠管持续痉挛紧缩而压迫套入部， 颈部最早发生血循环障碍。初期静脉受阻，组织淤血水肿，套入部肠壁静脉怒张破裂出血， 与肠黏液混合成果酱样，肠壁水肿继续加重，动脉受压，套入部供血停止而发生坏死。而鞘 部肠壁则因高度扩张与长期痉挛可发生局灶性灰白色动脉性缺血坏死。此灰白色坏死灶肠 壁薄弱，极易穿破，比套入部紫红色淤血坏死更有穿孔的危险。此种动脉性坏死多在梗阻远 端，穿孔后对腹腔污染不严重，也不发生气腹，因而不易发现。
[0006] 体格检查：早期生命体征平稳，腹痛发作时，可听到亢进的肠鸣音。发作间歇期触 诊可有右下腹平坦空虚感，这是由于盲肠和回盲部套入横结肠至右上腹所致；此外还可触 及部位不固定的包块。因一侧肠系膜及血管牵拉，肿块通常呈弧形。肛指检查可能发现血 迹或带血的黏液。症状持续时间越长，出血量越大。梗阻时间过长的患儿可能出现脱水及 菌血症，导致心动过速和发热，偶见低血容量性或感染性休克。如果肠套叠套入部从肛门脱 出，尤其是外观呈蓝黑色，提示病情十分危重。若回肠套至直肠，意味着套入程度深，肠管血 运严重障碍，发生缺血坏死的可能性大，此时常伴有全身症状。需要警惕的是误将脱出的肠 套叠当作普通脱肛进行复位，这是相当危险的，其中结结型最易误诊。为避免误诊，可在复 位前将一涂满润滑油的压舌板沿着凸出肿物边缘插入肛门，若插入深度达到1~2cm，即可 确诊肠套叠。此外，直肠脱垂病人一般无呕吐及败血症表现。
[0007] 实验室检查：血液检查外周血可有血象白细胞增高，也可正常；重症休克，脱水者 可有水、电解质紊乱，代谢性酸中毒等。大便潜血试验阳性。
[0008] 其他辅助检查：半数以上病例，腹部平片有可疑表现，如腹部包块影、气体及粪块 分布异常、结肠充气减少、出现肠梗阻时的液气平面。但以上均为非特异性表现。诊断不能 确定时，可作钡或气灌肠检查，在X线透视下，可见钡柱或气体在结肠的套入部受阻，出现 杯状影。
[0009] 药物治疗：阵发性哭闹、排果酱样大便和腹部触及包块的患儿要高度怀疑肠套叠 的可能。若全身情况良好，可即刻行空气或液体（钡剂）灌肠。空气或液体（钡剂）灌肠 既是诊断也是复位方法。目前国内已普遍采用空气灌肠复位法，复位成功率为75%~94%。 若首次复位不成功，可在麻醉下再行试灌。复位成功后，一般需口服炭片，观察其排出情况， 并告之家长，无论是灌肠还是手术，复位成功后均有复发可能。
[0010] 手术治疗：如果患儿已有休克或腹膜炎症状，或灌肠复位失败，需行剖腹探查。术 前应予胃肠减压、静脉输液和预防性抗生素应用等。术中须探查是否存在诱发肠套的器质 性病变。肠套叠复发率为2%~20%，其中约1/3发生于首次发病当天，大多数则在6个月内 复发。复发者往往没有固定套入部，同一病人可复发多次。手术复位或行肠切除者较少复 发。与首次发病者比较，无手术治疗史的复发肠套叠，灌肠复位成功率几乎完全相同甚至略 高。复发病人通常就诊较早，症状较轻，仅表现为不适和烦躁。需要注意的是，复发肠套叠 应考虑存在肠道病变可能。胸腹部手术术后均有继发肠套叠可能。患儿术后出现肠梗阻表 现时，往往首先使人想到绞窄性肠梗阻，因此很少在再次探查术前明确肠套叠诊断。大多术 后肠套叠发生于术后1个月内，平均10天左右。造影检查有助于诊断，可表现为小肠梗阻。 术后肠套叠多为回回型，需手术复位，但无需肠切除。
[0011] 但是上述治疗方法治标不治本，不利于治疗，而且容易复发，副作用大。
【发明内容】
[0012] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗小儿肠套叠的药物及其制备方 法，本发明具有润燥滑肠，止痛和解除梗阻的功效，兼有增强胃肠道推进运动的作用，具有 起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒副作用，价格低等优势。
[0013] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿肠套叠的药物，其中，包括以下 原料药材：玉竹、李核仁、柿霜、雀麦、労慈姑、肉苁蓉、天门冬、火麻仁、马齿苋、红筷子、露兜 労藤、补血草、牛耳大黄、铜钱麻黄、锁阳、伸筋草、徐长卿、甘松、补血薯和隔山消。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：玉竹10~25份、李核仁13~33份、柿 霜10~28份、雀麦12~24份、労慈姑10~30份、肉苁蓉14~44份、天门冬12~22份、 火麻仁10~30份、马齿苋15~25份、红筷子10~40份、露兜労藤12~22份、补血草 12~44份、牛耳大黄14~32份、铜钱麻黄12~24份、锁阳10~20份、伸筋草13~33 份、徐长卿15~25份、甘松11~21份、补血薯12~36份和隔山消10~20份。
[0015] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：玉竹16份、李核仁28份、柿霜15份、雀 麦22份、労慈姑30份、肉苁蓉34份、天门冬20份、火麻仁30份、马齿苋23份、红筷子40 份、露兜労藤20份、补血草44份、牛耳大黄32份、铜钱麻黄18份、锁阳15份、伸筋草32份、 徐长卿24份、甘松20份、补血薯32份和隔山消14份。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：玉竹14份、李核仁32份、柿霜24份、雀 麦15份、労慈姑22份、肉苁蓉35份、天门冬20份、火麻仁30份、马齿苋24份、红筷子34 份、露兜労藤22份、补血草42份、牛耳大黄26份、铜钱麻黄22份、锁阳14份、伸筋草32份、 徐长卿24份、甘松17份、补血薯33份和隔山消15份。
[0017] 所述药物中各原料药材还包括：巴旦杏仁、栗菝、卵叶橐吾、松球、红药子和武靴 藤。
[0018] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：玉竹10~25份、李核仁13~33份、柿 霜10~28份、雀麦12~24份、労慈姑10~30份、肉苁蓉14~44份、天门冬12~22份、 火麻仁10~30份、马齿苋15~25份、红筷子10~40份、露兜労藤12~22份、补血草 12~44份、牛耳大黄14~32份、铜钱麻黄12~24份、锁阳10~20份、伸筋草13~33 份、徐长卿15~25份、甘松11~21份、补血薯12~36份、隔山消10~20份、巴旦杏仁 14~32份、栗菝15~25份、卵叶橐吾10~30份、松球13~33份、红药子15~25份和 武靴藤10~20份。
[0019] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：玉竹14份、李核仁32份、柿霜24份、雀 麦15份、労慈姑22份、肉苁蓉35份、天门冬20份、火麻仁30份、马齿苋24份、红筷子34 份、露兜労藤22份、补血草42份、牛耳大黄26份、铜钱麻黄22份、锁阳14份、伸筋草32份、 徐长卿24份、甘松17份、补血薯33份、隔山消15份、巴旦杏仁32份、栗菝15份、卵叶橐吾 24份、松球32份、红药子18份和武靴藤12份。
[0020] 当所述药物的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~8倍的醇浓度为 85%~95%的乙醇，加热至沸腾回流3~5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度 缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06~0. 09Mpa下减压浓缩至50~60°C时相对密 度为1. 04~1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160~175°C、出风温度80~ 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 第二步，在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2~0. 4倍的蔗糖粉和0. 1~0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0021] 当所述药物的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量3~5倍的醇浓度 为85%~95%的乙醇，加热回流4~6小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再 加入相对于所述药渣质量2~4倍的醇浓度为90%~95%的乙醇