治疗脚气的软膏及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域。特别是涉及瘙一种治疗脚气的软膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 脚气是足癣的俗名。是由真菌(又称毒菌)感染所引起的一种常见皮肤病。足癣是 发生于足跖部、趾间皮肤的皮肤癣菌感染，有时可延及到足跟及足背，但仅发生于足背者称 体癣。足癣发病率高和足部解剖特点有关，包括足跖部汗腺丰富，出汗多，无皮脂腺，皮肤表 面偏碱性，有利于真菌生长，而角质层较厚为真菌生长提供了丰富的营养。此外，红色毛癣 菌或絮状表皮癣菌，在皮肩内可形成关节孢子，在自然环境中能长期生存，并有传染性，使 足部感染机会增多。足癣多发于中、青年人，儿童少见，男性一般多于女性。成人中70-80% 的人有脚气，只是轻重不同而已。常在夏季加重，冬季减轻，也有人终年不愈。足癣如不及 时治疗，有时可传染至其它部位，如引起手癣和甲癣等，有时因为痒被抓破，继发细菌感染， 会引起严重的并发症。
[0003] 脚气与中医所称的臭田螺、田螺疱相类似，如《医宗金鉴?外科心法》："臭田螺疮 最缠绵，脚、丫瘙痒起白斑，搓破皮烂腥水臭……"；"田螺疱在足掌生，里湿外寒蒸郁成，豆 粒黄泡闷胀硬，破津臭水肿烂痛"。《备急千金要方》卷二十二《风毒脚气方》:"然此病发，初 得先从脚起，因即胫肿，时人号为脚气。深师云：脚弱者，即其义也"。因外感湿邪风毒，或饮 食厚味所伤，积湿生热，流注腿脚而致病。其证先见腿脚麻木，酸痛，软弱无力，或挛急，或肿 胀，或萎枯，或发热，进而入腹攻心，小腹不仁，呕吐不食，心悸，胸闷，气喘，神志恍惚，语言 错乱等。治宜宣壅逐湿为主，或兼祛风清热，调血行气等法。
[0004] 申请公布号CN102397378A (申请号201010289769. 1)的中国发明专利文献公开了 一种治疗脚气的药物，由下述重量配比的药物组成：苦参20-40克、白藓皮20-40克、马齿苋 20-40克、车前草20-40克、苍术10-20克、黄柏10-20克。申请公布号CN104474368A(申请 号201410699907. 1)的中国发明专利文献公开了一种治疗脚气的药物，由下述重量份的原 料制成：黄芩10-15,紫草8-12,连翘8-12,薏苡仁12-18,金银花10-15,栀子花6-12,当归 10-15,枯矾6-12,轻粉6-12 ;黄芩8-12,白芷8-12,生地8-12,黄连10-15,当归10-15,苦 参6-12,鱼腥草6-10,枯矾10-15,轻粉10-15,猪脂膏120-180。申请公布号CN 103961539 A (申请号201410207668. 3)的中国发明专利文献公开了一种治疗脚气的药物，由以下重量 份数的原料组成：独角莲30-50、白芷6-16、藏红花4-12、筋骨草5-20、风湿木10-20、欧当 归8-20、檀香6-18、苍术20-40、防风15-30、荆芥穗5-15、枯矾10-20、蛇床子30-50、地肤子 20-40、黄精 30-60、藿香 40-60、苦参 5-15、薄荷 5-10。
[0005] 西医治疗多采用外用或口服单纯及复合抗真菌药，但对真菌菌株杀死率和抑制率 尚不尽满意，且易产生耐药性，远期疗效欠佳。中药在治疗脚气方面有一定的优势，作用效 果明显而且一般不会有停药反应。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗效果好、价格低廉、安全有 效、愈后无复发的治疗脚气的软膏及其制备方法。
[0007] 本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的： 治疗脚气的软膏，由下列原料药制备而成，均为重量份：百合11-18 ;半楓荷根9-13 ; 蓖麻叶10-16 ;荀蔷薇根8-13 ;胆木9-12 ;西洋菜干7-14 ;扁显衣10-15 ;淡菜8-16 ;黍根 9-13 ;篦梳剑7-17 ;赶风柴8-15 ;蚕豆壳6-12 ;假筠9-15 ;白沙虫药8-14 ;槟榔7-15。
[0008] 优选的方案中，百合13-16;半楓荷根10-12;蓖麻叶12-14;苞蔷薇根9. 5-11. 5; 胆木ICKll ;西洋菜干9_12 ;扁衣11. 5-13. 5 ;淡菜10-14 ;泰根10-12 ;篦梳剑10-14 ;赶 风柴10-13 ;蚕豆壳8-10 ;假筠11-13 ;白沙虫药10-12 ;槟榔10-12。
[0009] 更加优选的，百合14. 5;半楓荷根11;蓖麻叶13;苞蔷薇根10. 5;胆木10. 5;西洋 菜干10. 5 ;扁豆衣12. 5 ;淡菜12 ;黍根11 ;篦梳剑12 ;赶风柴11. 5 ;蚕豆壳9 ;假筠12 ;白 沙虫药11 ;槟榔11。
[0010] 治疗脚气的软膏的制备方法，步骤如下： (1) 将蚕豆壳和扁豆衣首选置于麻油中浸泡，取出，然后至瓦罐上，文火加热焙干，放 凉，研成细末，备用；槟榔敲碎成小块，置炒制容器内，中火快速翻炒2-6分钟(优选中火快 速翻炒3-5分钟)，加入稀释后的炼蜜(槟榔：炼蜜=20 :1)，翻炒均匀，转大火翻炒至表面焦 黄色，取出放凉，研磨成细粉，与蚕豆壳和扁豆衣粉混合，过筛，备用； (2) 将百合、蓖麻叶、淡菜和赶风柴置于砂锅内，加5-7倍量的冷水(优选加5. 5-6. 5倍 量的冷水)，文火加热煎煮两次，第一次煎煮26-40分钟（优选第一次煎煮30-36分钟)，第 二次煎煮12-30分钟（优选第二次煎煮16-24分钟)，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至 80°C相对密度为1. 25-1. 28的稠膏，真空干燥得干膏粉，备用； (3) 将半楓荷根、苞蔷薇根、胆木、西洋菜干、黍根、篦梳剑、假筠和白沙虫药充分干燥， 粉碎成细粉，将所得细粉平铺到渗漉筒中，以乙醇和水为溶剂，将溶剂没过药面5-6cm，于室 温下浸泡30-60分钟(优选于室温下浸泡40-50分钟)，待溶剂充分浸润药材后，打开阀门进 行渗漉，待所收集的渗漉液澄清透明时，停止渗漉，过滤，回收乙醇，减压浓缩至70°C相对密 度为1. 15-1. 18的清膏，备用； (4) 将步骤（1)和（2)处理后的原料药加入到上述清膏中，机械搅拌，得稠膏，向稠膏中 加入乳剂基质及防腐剂，混匀，制成软膏剂，即得。
[0011] 上述治疗脚气的软膏的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中浸泡的时间为2-5天 (优选的浸泡的时间为3-4天，更加优选的浸泡的时间为3. 5天)。
[0012] 上述治疗脚气的软膏的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中过85-115目筛(优选 的过95-105目筛，更加优选的过100目筛)。
[0013] 上述治疗脚气的软膏的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中渗漉的速度为 16-20mL/min (优选的渗源的速度为17-19mL/min，更加优选的渗源的速度为18mL/min)。
[0014] 上述治疗脚气的软膏的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中稠膏与乳剂基质和防 腐剂的质量比为I :4:0. 7。
[0015] 上述治疗脚气的软膏的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中乳剂基质为硬脂酸、 甘油和白凡士林中的一种(优选的乳剂基质为硬脂酸和甘油中的一种，更加优选的乳剂基 质为硬脂酸)。
[0016] 上述治疗脚气的软膏的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中防腐剂为羟苯乙酯、 苯扎溴铵和山梨酸中的一种(优选的防腐剂为羟苯乙酯和苯扎溴铵中的一种，更加优选的 防腐剂为羟苯乙酯)。
[0017] 各原料药的药理功效分别为： 百合：基原：为百合科植物百合、细叶百合、麝香百合及其同属多种植物鳞茎的鳞叶。 化学成份：百合鳞茎含秋水仙碱等多种生物碱及淀粉、蛋白质、脂肪等。药理作用：百合煎 剂对氨水引起的小鼠咳嗽有止咳作用，小白鼠肺灌流使流量增加，并能对抗组织胺引起的 蟾蜍哮喘。性味：甘微苦，平。归经：入心、肺经。功能主治：润肺止咳，清心安神。治肺费 久嗽，咳唾痰血；热病后余热来清，虚烦惊悸，神志恍惚；脚气浮肿。（1)润肺止咳：用于肺燥 或阴虚之咳嗽、咯血，常配川贝。（2)清心安神：用于热性病后余热不清、虚烦不眠、神志恍 惚，常配地黄。
[0018] 半楓荷根：基原：为梧桐科植物翻白叶树的根。性味：味辛；甘；性微温。归经：肝； 脾经。功能主治：祛风除湿；活血通络。主风湿痹痛；手足麻木；腰肌劳损；脚气；跌打损伤。
[0019] 蓖麻叶：基原：为大戟科植物蓖麻的叶。化学成份：蓖麻叶含芸香甙，槲皮素，金 丝桃甙，异槲皮甙，槲皮素-3-葡萄糖甙，山柰酚，山柰酚-3-芸香糖甙，紫云英甙，瑞诺甙， (-)_表儿茶精，2, 5-二羟基苯甲酸，绿原酸，新绿原酸，没食子酸，蓖麻碱，N-去甲基蓖麻毒 蛋白，蓖麻毒蛋白，维生素C，天各酰胺，丙氨酸，蛋氨酸，脯氨酸，缬氨酸等。叶油的脂肪酸 组成为共轭二烯脂肪酸，主要有油酸，亚麻酸，e-桐酸，