治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中医药领域，涉及一种用于骨折治疗后期骨质酥松及断骨连接问题的中药组合物。
【背景技术】
[0002]骨折是指骨头或骨头的结构完全或部分断裂。多见于儿童及老年人，中青年也时有发生。病人常为一个部位骨折，少数为多发性骨折，经及时恰当处理，多数病人能恢复原来的功能，少数病人可留有不同程度的后遗症。如果处理不好，则可能引发多种并发症，如神经损伤、脊髓损伤、骨筋膜室综合征、静脉血栓、损伤性骨化、损伤性关节炎、关节僵硬等，严重者还会导致急性骨萎缩、骨坏死和肌挛缩。
[0003]俗话说，“伤筋动骨一百天”，骨折的顺利、完整恢复是非常关键的，因为骨骼作为人体各种器官的支撑系统，其本身附着各种肌肉、血管、神经甚至脊髓组织，骨折过程中难免会损伤到这些组织，闭合性骨折中骨髓、骨膜及周围的软组织会受到损伤，位于其中的血管破裂，在骨折周围易形成血肿、淤斑；而开放性骨折可能还伴有出血。在骨折的恢复过程中也伴随着这些组织的重新修复。骨折恢复的过程就是通过断骨的重新连接，这个微过程也是骨质的生成、转运、连接的过程，同时从宏观上也是消肿、止痛，恢复运动能力的过程。
[0004]然而这个过程却绝非易事。受到患者年龄、骨折部位、骨折方式及骨折救护和治疗方式等多种因素的影响，患者往往出现骨折手术后恢复不好的问题。据统计，多数患者都有过骨折手术恢复的问题，比如恢复时间长、恢复不彻底、后遗症并发症较多、骨折恢复后更易引起二次骨折等问题。骨折的愈合快慢因素是多方面的，如儿童正处于生长发育阶段，骨质可塑性强，骨折后愈合就比老年人要快得多；骨折处血液循环丰富，软组织损伤较轻，骨折愈合就快，否则骨折愈合就缓慢甚至不愈合；病人健康状况较差，患慢性疾病，骨折后愈合就慢，假如骨折端错位较远，中间又有较多软组织嵌入，也会直接影响骨折愈合；还有治疗方法不当，反复数次的手法正复，或手术时广泛剥离骨外膜，过度牵引，以致造成骨折端分离、骨折处粉碎及内外固定不牢等，特别是断骨愈合都会遇到骨质酥松问题，尤其可能会造成骨愈合迟缓或不愈合。
[0005]目前关于骨折手术后恢复的方法无非是补钙补骨居多，通过身体自身的平衡和运行修复骨折部位，重新连接，该方法被动且耗时日久，恢复程度状体难以评价。
[0006]技术内容
[0007]骨折延迟愈合是骨折后常见并发症，中医认为骨折患者长期制动，卧床时间较长，易导致脾气不足，气血虚弱，无以充养全身是骨折延迟愈合的主要原因，特别是骨折连接过程中骨折部位处于重建期，更容易发生骨质酥松导致断骨在建过程缓慢，甚至出现断骨不连的情况，对此采用中药治疗，可以取得较好的疗效。
[0008]本发明提供了一种中药组合物，该组合物具有益肝肾、填精髓、养气血、强筋骨、托疮毒、活血通络的功效，临床用于骨折后期骨质疏松及骨不连的治疗，具有较好的疗效。
[0009]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0010]本发明治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，其特征在于由下述中药按重量份组成:人参、黄芪、鹿茸、龟甲、熟地、生地、当归、枸杞子、山茱萸、淫羊藿、骨碎补、丹参、川断、川芎、木香、白术、木瓜、焦三仙、甘草。
[0011]本发明治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物，其特征在于由下述中药按重量份组成:人参15-20份、黄芪15-20份、鹿茸5-9份、龟甲20-30份、熟地15-20份、生地10-15份、当归10-20份、枸杞子9-15份、山茱萸9-15份、淫羊藿10-20份、骨碎补10-20份、丹参9-12份、川断10-15份、川芎9-12份、木香9-12份、白术10-15份、木瓜10-12份、焦三仙10份、甘草5-10份。
[0012]在骨折治疗病例中，骨质疏松性骨折和骨折性骨质增生使越来越多的人深受其害。但长久以来，骨质疏松症并不为人们所重视，“年纪大了，骨头就松了”、“骨折过，所以骨头不结实了”似乎是正常的生理规律，很少有人将其视为一种病理情况加以重视。有的骨科医师在处理骨折时，也没有去考虑骨质疏松这一重要因素的作用，治疗骨折，术后首先要从防治骨质疏松做起。骨质疏松是一种涉及到全身骨骼系统的、长期持续地丢失骨质所形成的疾病。它的最基本的病变是骨组织总量减少，即骨密谋降低，其次是骨的微结构发生异常，即骨质变薄变轻，骨小梁变细，随着骨总量的继续减少，使一些骨小梁之间的连续性消失，最终造成骨的微结构被破坏。由于前两种改变，皮质骨变薄，松质骨骨小梁变细、断裂，数量减少，孔隙变大。这样的骨支撑人本及抵抗外力的功能减弱，脆性增加，变得容易骨折。当骨密度严重降低时，甚至有时连咳嗽、开窗、弯腰、端水这样的小动作也会引起骨折。一般说来，骨折后，骨折部位需要连接缝隙补充大量骨质，但由于受到周围组织损伤、骨折处连接的紧密程度及骨折患者个体恢复能力的差异，自然的恢复过程是非常偶然的，要想获得均一可靠的恢复，必须借助于严密的监控和药物的辅助引导。尤其是在康复期，益肝肾、填精髓、养气血、强筋骨、托疮毒、活血通络的中药对于预防和治疗骨折后骨质酥松和骨不连具有中药作用和意义。
[0013]本发明药物组合物参考了多种医学药典，同时辅以多年临床应用的优化，克服了禁忌组合的问题，组合物配伍如下:人参、黄芪、鹿茸、龟甲、熟地、枸杞子、山茱萸补气填精；生地、当归凉血活血；白术、焦三仙健、木瓜、木香健脾利湿以利运化；丹参，祛瘀活血，舒筋通络；川断、川芎、骨碎补、淫羊藿祛风除湿，补肾接骨；甘草调和诸药，诸药合用有益肝肾、填精髓、养气血、活血通络之效，有利于骨折愈合。
[0014]本发明治疗骨折后期骨质疏松及骨不连的组合物的使用，根据通用制剂方式制成片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、溶液剂等口服制剂或膏剂、气雾剂、粉雾剂、贴剂、酊剂等外用制剂。
[0015]本发明中药组合物所具体选用草药的药理学基础为:
[0016]人参:甘、微苦，平。归脾、肺、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳瘘宫冷；心力衰竭，心原性休克。炮制:生晒参润透，切薄片，干燥。
[0017]黄芪:味甘，性微温。含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及砸、锌、铜等多种微量元素。能补脾益气，补肺固表，利尿消肿，排脓，敛疮生肌。有增强机体免疫功能、改善物质代谢、增强性腺功能、抗应激、延缓衰老、强心、调节血压、抗病毒性心肌炎、保肝、抗溃疡等作用。黄芪多糖和黄芪皂苷是其主要有效成分。医学上用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，内热消渴，慢性肾炎蛋白尿，糖尿病等疾病的治疗。黄芪和人参均属补气良药，但人参偏重于大补元气，回阳救逆，常用于虚脱、休克等急症，效果较好。而黄芪则以补虚为主，常用于体衰日久、言语低弱、脉细无力者。黄芪具而补而不腻的特点，若与人参，党参等补药配伍则效果更好。本方即是各取其长，调和之用。
[0018]鹿茸:味甘、咸，性温。归肾、肝经。壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于阳瘘滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕耳鸣耳聋，腰脊冷痛，筋骨瘘软，崩漏带下，阴疽不敛。炮制:取鹿茸，燎去茸毛，刮净，以布带缠绕茸体，自锯口面小孔灌入热白酒，并不断添酒，至润透或灌酒稍蒸，横切薄片，压平，干燥。
[0019]龟甲:味咸、甘，性微寒。归肝、肾、心经。滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心。用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨瘘软，心虚健忘。炮制:置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除净皮肉，洗净，晒干。
[0020]熟地:味甘，性微温。归肝、肾经。《纲目》:“填骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。”
[0021]生地:味甘、苦，性寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血功效用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛。
[0022]当归:性温，味甘、辛；归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便之功。现代临床医学研宄发现，当归具有诸多功效，比如抗心律失常、降血脂及抗实验性动脉粥样硬化、抑制血小板聚集、抗血栓、平喘、促进物质代谢、抗氧化和清除自由基等作用，是养生保健的至药。枸杞子、
[0023]山茱萸:味酸、涩，性微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳瘘遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。
[0024]淫羊藿:味辛