小儿健脾消食中药组合物及其制备方法和应用及其霜剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药外用品领域，特别是涉及一种小儿健脾消食中药组合物及其制备 方法和应用及以此中药组合物为功效成分的霜剂。
【背景技术】
[0002] "脾常不足"是小儿时期的生理特点之一，常易为饮食所伤；临床多见脾胃疾患， 如积滞、疳证、呕吐、腹泻等。所以饮食失节、挑食、嗜食香甜生冷，容易致脾胃受损，造成积 食化热、消耗胃阴、脾胃不和、纳运及升降失常，故出现纳差厌食、腹胀或痛、尿如米泔；进而 则致脾胃虚弱，水谷精微不能敷布肌肤及保证全身发育需要，故出现面黄肌瘦，身体发育迟 缓，抗病能力削弱；脾胃不和，夜眠不安。"肝常有余"是小儿时期的另一生理特点，而脾胃虚 弱更容易导致肝木灰乘，形成脾弱肝旺，故出现性情烦躁、好动不安、易发脾气、揉眉挖鼻、 俯卧啮齿。目前西医对此多诊断为"轻度营养不良"，仅是根据临床症状补充药物，如注射同 化激素促进蛋白质吸收，补充多种微生素和微量元素、锌制剂、氨基酸等；也给一些多酶片、 乳酶生之类的药物改善消化吸收功能。但效果并不理想，其主要是治标不治本，未从根本上 改善儿童的消化吸收功能，不能达到令人满意的疗效，且小儿服用药物较困难，因此对此症 状研发一种方便儿童使用的外用霜剂很有必要。
【发明内容】
[0003] 基于此，本发明的目的在于提供一种安全稳定、疗效好的小儿健脾消食中药组合 物。
[0004] 实现上述发明目的的具体技术方案如下：
[0005] 一种小儿健脾消食中药组合物，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料 制备而成：高良姜38-48份、太子参17-27份、炒白术7-17份、茯苓7-17份、山楂7-17份、 甘草7-17份、黄连1-11份、大阜角7-17份、丁香1-11份。
[0006] 在其中一些实施例中，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而 成：高良姜40-45份、太子参20-25份、炒白术10-15份、茯苓10-15份、山楂10-15份、甘草 10-15份、黄连4_8份、大阜角10-15份、丁香4_8份。
[0007] 在其中一些实施例中，所述中药组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而 成：高良姜43份、太子参22份、炒白术12份、茯苓12份、山楂12份、甘草12份、黄连6份、 大阜角12份、丁香6份。
[0008] 上述中药组合物按照中药"君臣佐使"的理论，添加太子参、高良姜、丁香为君药， 具有温中健脾消食，益气和胃，温胃止呕，散寒止痛的作用。添加白术、茯苳、山楂为臣药，具 有消食健胃，健脾消食行气，燥湿利水作用。添加黄芩、大皂角为佐药，具有疏通经络，清心 火的作用。添加甘草为使药，具有增加药性，降低毒性的作用。
[0009] 所用中药成分的药理如下：
[0010] 高良姜：辛，热。归脾、胃经。温胃止呕，散寒止痛。用于脘腹冷痛，胃寒呕吐，嗳气 吞酸。
[0011] 太子参：甘、微苦，平。归脾、肺经。益气健脾消食，生津润肺。用于脾虚体倦，食欲 不振，病后虚弱，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0012] 山楂：酸、甘，微温。归脾、胃、肝经。消食健胃，行气散瘀，化浊降脂。用于肉食积 滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。
[0013] 炒白术：苦、甘，温。归脾、胃经。健脾消食益气，燥湿利水。用于脾虚食少，腹胀泄 泻，痰饮眩悸，水肿。
[0014] 茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。利水渗湿，健脾消食，宁心。用于水肿尿少， 脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
[0015] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和 诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解 药物毒性、烈性。
[0016] 黄连：苦，寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满， 呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消 渴，痈肿疔疮；外治湿瘆，湿疮，耳道流脓。
[0017] 大皂角：辛、咸，温；有小毒。归肺、大肠经。祛痰开窍，散结消肿。用于中风口噤， 昏迷不醒，癫痫痰盛，关窍不通，喉痹痰阻，顽痰喘咳，咳痰不爽，大便燥结；外治痈肿。
[0018] 丁香：辛，温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐， 食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳瘘。
[0019] 本发明的另一目的为提供一种上述中药组合物的制备方法。
[0020] 实现上述目的具休技术方案如下：
[0021] 一种上述小儿健脾消食中药组合物的制备方法，包括以下步骤：称取所述原料，充 分混合粉碎后用水或乙醇溶液进行提取，过滤或离心后过筛，得到的滤液经浓缩后得到小 儿健脾消食中药组合物。
[0022] 在其中一些实施例中，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为25% -75%;所述水或乙 醇溶液的质量为原料质量的5-10倍；所述提取的方法为煎煮提取法或超声提取法，所述浓 缩为将滤液浓缩至在55°C -65°C下的相对密度为1. 05-1. 45。
[0023] 本发明的另一目的在于提供一种上述中药组合物的应用。
[0024] 具体技术方案如下：
[0025] 上述中药组合物在制备具有小儿健脾消食作用的中药外用产品中的应用。
[0026] 本发明的另一目的在于提供一种方便儿童使用的小儿健脾消食外用霜剂。
[0027] 具体技术方案如下：
[0028] 一种小儿健脾消食霜剂，所述霜剂由上述小儿健脾消食中药组合物和霜剂中常用 的基质或载体制备而成。
[0029] 在其中一些实施例中，所述霜剂由以下重量百分数的原料制备而成：所述中 药组合物12-19%、调理剂0. 4-0. 5%、保湿剂24. 0-26. 0%、悬浮剂0. 5-1. 2%、乳化剂 8. 0-10. 0%、水46. 0-48. 0%、螯合剂0· 05-0. 2%、遮盖剂0· 5-1. 0%、ρΗ调节剂0· 1-0. 3%、 防腐剂0. 5-0. 8% ;所述中药组合物的相对密度在55°C -65°C时为1. 05-1. 45。
[0030] 在其中一些实施例中，所述霜剂由以下重量百分数的原料制备而成：15.0%所述 中药组合物、47. 13%水、0. 15%乙二胺四乙酸二钠、0. 1%尿囊素、0. 2%黄原胶、0. 5%甜菜 碱、3. 0%甘油、0. 2%泛醇、0. 8%羟丙基淀粉磷酸酯、0. 2%精氨酸、0. 3%硬脂酰谷氨酸钠、 0. 8%二氧化钛、7. 0%丁二醇、1. 8%硬脂醇聚醚-2、2. 0%硬脂醇聚醚-21、5. 0%甘油硬脂 酸酯、4. 0%鲸蜡硬脂醇、4. 0%肉豆蔻酸异丙酯、3. 0%碳酸二辛脂、2. 0%聚二甲基硅氧烷、 0. 03%红没药醇、2. 0%丙二醇、0. 1%冰片、0. 6%苯氧乙醇、0. 09%甲基异噻唑啉酮/乙基 己基甘油。
[0031] 上述小儿健脾消食中药组合物，采用纯中药为原料，按照君臣佐使的中药理论配 伍而成，所述小儿健脾消食中药组合物具有温中健脾消食，益气和胃，疏通经络，消食利水， 散寒止痛的功效，经临床验证，还具有疗效好、安全稳定的优点。采用上述小儿健脾消食中 药组合物和霜剂中常用载体或基质制成的霜剂，对肌肤温和无刺激、无毒副作用，具有小儿 健脾消食功效。此外，由于上述小儿健脾消食中药组合物所用的原料为纯中药，不含抗生素 和激素，不会产生药物依赖性。
【具体实施方式】
[0032] 以下结合【具体实施方式】对本发明做进一步的阐述。
[0033] 本发明所述的小儿健脾消食中药组合物的制备方法为：称取中药材，充分混合粉 碎后加入适量的水或不同质量分数的乙醇按照行业内常规提取方法进行提取，得到的滤液 经浓缩后得到小儿健脾消食中药组合物。
[0034] 实施例1小儿健脾消食中药组合物
[0035] 一种小儿健脾消食中药组合物，所述中药组合物的活性成分是由以下重量份的原 料制备而成：高良姜38份、丁香1份、太子参17份、炒白术7份、茯苓7份、山楂7份、甘草 7份、黄连1份、大皂角7份。
[0036] 该小儿健脾消食中药组合物的制备方法如下：
[0037] 称取上述重量份的高良姜、丁香、太子参、炒白术、茯苓、山楂、甘草、黄连、大皂角， 充分混合粉碎，置于超声提取罐中，加入上述