[0051] (2)参比实施例3-5 :3组参比实施例牙膏的膏体未溢出管口；参比实施例3、4的 牙膏膏体未见变干，参比实施例5的牙膏膏体较干；将3组牙膏的膏体全部挤到白纸上，均 出现液体分离，膏体呈不透明的浅咖啡色。
[0052] 2.牙膏中美洲大蠊提取物的含量的检测
[0053] 2. 1检测样品：稳定性实验前后的实施例1-5与参比实施例3-5的牙膏
[0054] 2. 2检测方法：按照康复新液的检测标准对牙膏中的美洲大蠊提取物的含量进行 检测，美洲大蠊提取物的干燥品中含总氨基酸以丙氨酸（C 3H7NO2)计（质量百分比％ )。
[0055] 2. 3实验结果如表3 :实施例1-5制备的牙膏基本上稳定，参比实施例3-5制备的 牙膏在经过稳定性实验后，牙膏中美洲大蠊提取物含量明显低于实验前美洲大蠊提取物的 含量，稳定性差。
[0056]
[0057] 综上所述，对实施例与参比实施例制备的牙膏进行稳定性实验，从实验结果中得 到：（1)按实施例1的组分制备的牙膏稳定性最好；（2)参比实施例3-5与实施例1比较 得出：在组成成分上缺少甘油与丙二醇的参比实施例3-5制备出的牙膏的稳定性明显低于 实施例1的牙膏的稳定性，由此说明，在组成成分中甘油与丙二醇两者缺一不可。
[0058] 实验例2含有美洲大蠊提取物的不透明牙膏对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响
[0059] 取昆明种小鼠 40只，雌雄各半，体质重18~22g，随机分为模型组、对照组（云南 白药牙膏）、空白基质组（实施例1牙膏所用基质）、牙膏组（实施例1制备的牙膏），每组 各10只；各组小鼠右耳涂药Id -次，模型组给等容蒸馏水，连续5d，于末次给药后I. 5h， 将20 μ 1二甲苯均匀涂抹于各组小鼠右耳廓两面致炎，以左耳对照。30min后脱劲椎处死小 鼠，用直径6_打孔器分别在左右耳对称部位打下圆形耳片，精密称质量，计算肿胀度和肿 胀抑制率。小鼠耳廓肿胀度以每鼠左右耳片质量之差的均值表示。
[0060] 表4含美洲大蠊提取物的不透明牙膏对二甲苯致小鼠耳肿胀的影响（i 土S)
[0062] 注：与模型组相比*Ρ〈0· 05
[0063] 上述试验结果中看出，基质组没有抗炎效果，而实施例1制备的牙膏与模型组相 t匕，具有统计学意义（Ρ〈〇. 05)，有明显的抗炎作用。
[0064] 实验例3含有美洲大蠊提取物的不透明牙膏在口腔中的应用
[0065] 1.在口腔溃疡应用：
[0066] I. 1实验对象：口腔溃疡患者
[0067] 1. 2实验用样品：云南白药牙膏、实施例1制备的牙膏
[0068] 1. 3实验分组：
[0069] 口腔溃疡患者100例，符合诊断标准。随机分为对照组，治疗组。
[0070] 治疗组50例患者，男27例，女23例，年龄18-60岁；对照组50例患者，男25例， 女25例，年龄18-60岁。两组患者年龄、性别和病程经统计学处理，差异无显著性意义，具 有可比性。
[0071] 1.4治疗方法：
[0072] 治疗组：取按照实施例1中制得的含有美洲大蠊提取物的不透明牙膏，每天刷牙 1-2次，用量为Ig/次，每次刷牙1-3分钟，刷牙过程中让牙膏产生的泡沫在口腔中含漱2-3 分钟，连续使用1个星期。
[0073] 对照组：云南白药牙膏，每天刷牙1-2次，用量为Ig/次，每次刷牙1-3分钟，连续 使用1个星期。
[0074] L 5疗效比较结果：
[0075] 其中治疗组50例，总有效率为100% ;对照组50例，总有效率为96%。治疗组治 疗3天后，治愈率为73%，对照组治疗3天后，治愈率53%;治疗组治疗1星期后，治愈率为 99%，对照组治疗1星期后，治愈率为86%。
[0076] 综上所述，实施例1中制备的含有美洲大蠊提取物的不透明牙膏在口腔溃疡的治 疗效果上明显高于对照组。经患者的反应，本发明所述的牙膏具有起泡快，与牙齿间的摩 擦不会使口腔感到不适，对口腔溃疡的的创面无刺激性，清洁后口腔清新自然，牙齿颜色正 常。
[0077] 本发明所述的含有美洲大蠊提取物的不透明牙膏能够最大程度上保护美洲大蠊 提取物中的活性物质，膏体细腻，在使用过程中不会增加口腔的不适感，长时间使用牙齿颜 色未见改变。
【主权项】
1. 一种含有美洲大蠊提取物的不透明的牙膏，其特征在于，所述的牙膏的组成成分以 重量百分比为： 甘油14-20%，SiO2 12-17%，碳酸钙13-18%，山梨醇8-13%，丙二醇5-8%，十二烷基苯磺 酸钠（K12) 1. 5-2%，月桂酰肌氨酸钠1. 4-1. 8%，香精0. 8-1. 2%，薄荷脑0. 05-0. 1，清凉剂 0. 12-0. 18, CMC 1-1. 2%，糖精 0. 22-0. 27%，苯甲酸钠 0. 1-0. 4%，焦磷酸钠 0. 2-0. 6%，美洲大 蠊提取物1-4%，加去离子水到100%。2. 根据权利要求1中所述的牙膏，其特征在于，所述的牙膏的组成成分优选的重量百 分比为： 甘油16%，SiO2 14%，碳酸钙17%，山梨醇10%，丙二醇6%，十二烷基苯磺酸钠（K12)l. 5%， 月桂酰肌氨酸钠1. 5%，香精1. 0%，薄荷脑0. 08%，清凉剂0. 15%，CMC 1. 0%，糖精0. 26%，苯甲 酸钠0. 3%，焦磷酸钠0. 4%，美洲大蠊提取物3%，加去离子水到100%。3. 根据权利要求1-2所述的含有美洲大蠊提取物的不透明的牙膏，其特征在于，所述 的香精为菊花香精、薄荷香精、茉莉花香精中的一种或多种。4. 根据权利要求1-2所述的含有美洲大蠊提取物的不透明牙膏，其特征在于，所述的 牙膏的制备方法是通过如下技术方案实现的： 将计量后并溶解有糖精、苯甲酸钠、焦磷酸钠和美洲大蠊提取物的水溶液，加入真空制 膏机的主机； 甘油、山梨醇经计量后进入主机； 计量后的CMC加入丙二醇，进入主机； 开启主机真空泵，调节真空度不低于_400mPa，开启搅拌桨，双搅拌，将料液及添加料先 在主机中搅拌均匀； 将碳酸钙和二氧化硅分别计量后在搅拌斗中混合均匀，进入主机进行搅拌； 计量好的十二烷基磺酸钠和月桂酰肌氨酸钠进入主机搅拌 计量好的香精、薄荷脑和清凉剂加入主机搅拌； 真空调到-0. 〇94mPa时开始计时，脱气20-30分钟； 膏体检测合格，出料； 膏体输送到灌装工序，包装成品。
【专利摘要】本发明提供了一种含有美洲大蠊的不透明牙膏的制备方法及其用途，所述的牙膏的组成成分重量百分比为：甘油16%，SiO214%，碳酸钙17%，山梨醇10%，丙二醇6%，十二烷基苯磺酸钠（K12）1.5%，月桂酰肌氨酸钠1.5%，香精1.0%，薄荷脑0.08%，清凉剂0.15%，CMC1.0%，糖精0.26%，苯甲酸钠0.3%，焦磷酸钠0.4%，美洲大蠊提取物3%。经过一定的工艺步骤制备出的牙膏膏体细腻，能够在清洁牙齿的同时，对牙龈、口腔、牙齿进行全面维护。
【IPC分类】A61Q11/00, A61K8/98
【公开号】CN104997707
【申请号】CN201410375445
【发明人】耿福能
【申请人】耿福能
【公开日】2015年10月28日
【申请日】2014年7月31日