断标准，尚未经过治疗者。
[0026] 2.各组年龄均在18岁到70岁之间者。
[0027] 3.病程在5天以内。
[0028] 排除标准
[0029] 1.妊娠或哺乳期妇女。
[0030] 2.患有严重的心、脑、肝、肾等重要器官疾病、精神疾病患者。
[0031] 3.患有其他肛肠疾病，如肛周脓肿、肛痿、脱肛、直肠息肉等。
[0032] 4.患有严重的炎症性肠病，以腹泻为主要表现者。
[0033] 5.已接受其他相关治疗者。
[0034] 选择符合上述标准的患者100例，其中男50例，女50例，患者年龄在25-65岁，平 均年龄为（38±5)岁，将患者为两组，分别为治疗组1和治疗组2,每组有50例患者。两组 患者性别、年龄、病程、症状均无显著性差异，具有可比性（P > 〇. 05)。
[0035] 治疗组1使用实施例1中制备的膏剂来治疗，每日三次，每次使用15克膏剂均匀 地涂覆在患者的患处，连续治疗5天。
[0036] 治疗组2使用实施例2中制备的膏剂来治疗，每日三次，每次使用15克膏剂均匀 地涂覆在患者的患处，连续治疗5天。
[0037] 疗效判断标准
[0038] 根据中华人民共和国中医药行业标准《中医肛肠科病证疗效标准》（国家中医药管 理局.中华人民共和国中医药行业标准?中医肛肠科病证诊断疗效标准[S].南京：南京大 学出版社，1995 :131)制定如下：
[0039] 治愈：症状消失，痔消失，局部疼痛及水肿消失。
[0040] 好转：症状改善，痔缩小，疼痛及水肿基本消失。
[0041] 未愈：症状体征均无变化（水肿疼痛治疗以5天为限，超过5天无好转视为末愈）。
[0042] 统计学方法
[0043] 对实验数据利用SPSS 13. 0软件进行处理和分析，计量资料以均数土标准差 表示，采用t检验，计数资料采用X2检验，P < 0. 05表示差异具有统计学意义。
[0044] 治疗结果
[0045] 对于治疗组1，治愈25例，好转18例，未愈7例，总有效率为86 % ;对于治疗组2， 治愈31例，好转16例，未愈3例，总有效率为94%。两组总有效率比较差异有统计学意义 (P < 0. 05)。治疗组2的效果要优于治疗组1的效果。
[0046] 治疗前后对两组病人进行血、尿、大便常规及肝肾功能监测，及时监测不良反应发 生，其比较见下表：
[0047]
【主权项】
1. 一种治疗痔疮的中药药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物质：苦参15-25份、 黄柏8-12份、生地15-25份、槐花8-12份、牛膝4-8份、蒲公英12-18份、苦地丁8-12份、野 菊花8-12份、丹参12-18份、五倍子8-12份、黄芩4-8份、黄连4-8份、无花果8-12份、白 果5-10份、威灵仙4-8份、茜草2-7份、花椒4-8份、槐果8-12份、地榆8-12份、大黄5-10 份、儿茶2-6份、轻粉2-6份、龙骨5-10份、冰片1-5份、地骨皮2-6份、升麻2-6份、桃仁 2-6份、野菊花2-6份、败酱草2-6份和柞树叶5-10份。2. 根据权利要求1所述的治疗痔疮的中药药剂，其特征在于，它包含下列重量份的物 质：苦参20份、黄柏10份、生地20份、槐花10份、牛膝5份、蒲公英15份、苦地丁 10份、野 菊花10份、丹参15份、五倍子10份、黄芩5份、黄连5份、无花果10份、白果8份、威灵仙5 份、茜草5份、花椒5份、槐果10份、地榆10份、大黄8份、儿茶5份、轻粉5份、龙骨8份、 冰片3份、地骨皮3份、升麻5份、桃仁5份、野菊花5份、败酱草5份和柞树叶8份。3.根据权利要求1或2所述的治疗痔疮的中药药剂，其特征在于，它还包含下列重量份 的物质：百眼藤9份、铜锤草6份、铁栏杆8份、古羊藤7份、熊蕨根6份、翠云草8份、锦香 草7份、絹毛菊5份、理肺散6份、鬼针草7份、冰凉花6份和狗牙根5份。4.根据权利要求3所述的治疗痔疮的中药药剂，其特征在于，所述中药药剂可以是片 剂、分散片、胶囊剂、膏剂或汤剂。5.组合物在制备治疗痔疮的中药中的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份 的物质：苦参15-25份、黄柏8-12份、生地15-25份、槐花8-12份、牛膝4-8份、蒲公英12-18 份、苦地丁8-12份、野菊花8-12份、丹参12-18份、五倍子8-12份、黄芩4-8份、黄连4-8 份、无花果8-12份、白果5-10份、威灵仙4-8份、茜草2-7份、花椒4-8份、槐果8-12份、地 榆8-12份、大黄5-10份、儿茶2-6份、轻粉2-6份、龙骨5-10份、冰片1-5份、地骨皮2-6 份、升麻2-6份、桃仁2-6份、野菊花2-6份、败酱草2-6份和柞树叶5-10份。6. 根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述组合物包含下列重量份的物质：苦参 20份、黄柏10份、生地20份、槐花10份、牛膝5份、蒲公英15份、苦地丁 10份、野菊花10 份、丹参15份、五倍子10份、黄芩5份、黄连5份、无花果10份、白果8份、威灵仙5份、茜 草5份、花椒5份、槐果10份、地榆10份、大黄8份、儿茶5份、轻粉5份、龙骨8份、冰片3 份、地骨皮3份、升麻5份、桃仁5份、野菊花5份、败酱草5份和柞树叶8份。7.根据权利要求5或6所述的用途，其特征在于，所述组合物还包含下列重量份的物 质：百眼藤9份、铜锤草6份、铁栏杆8份、古羊藤7份、熊蕨根6份、翠云草8份、锦香草7 份、絹毛菊5份、理肺散6份、鬼针草7份、冰凉花6份和狗牙根5份。8. 根据权利要求7所述的用途，其特征在于，所述中药可以是片剂、分散片、胶囊剂、膏 剂或汤剂。
【专利摘要】本发明涉及一种治疗痔疮的中药药剂，它包含下列重量份的物质：苦参15-25份、黄柏8-12份、生地15-25份、槐花8-12份、牛膝4-8份、蒲公英12-18份、苦地丁8-12份、野菊花8-12份、丹参12-18份、五倍子8-12份、黄芩4-8份、黄连4-8份、无花果8-12份、白果5-10份、威灵仙4-8份、茜草2-7份、花椒4-8份、槐果8-12份、地榆8-12份、大黄5-10份、儿茶2-6份、轻粉2-6份、龙骨5-10份、冰片1-5份、地骨皮2-6份、升麻2-6份、桃仁2-6份、野菊花2-6份、败酱草2-6份和柞树叶5-10份。本发明中药药剂采用天然的中药原料、药源广、成本低、配置简单、毒副作用小、疗效显著。
【IPC分类】A61K35/64, A61K36/815, A61P9/14, A61K33/28, A61K31/045, A61K35/02
【公开号】CN105012533
【申请号】CN201510518664
【发明人】张德生
【申请人】张德生
【公开日】2015年11月4日
【申请日】2015年8月24日