一种用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于脑卒中神经功能修复的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 随着我国人口老龄化日益严重，且社会竞争日益激烈，心血管疾病增多，脑卒中发 病率越来越高。脑卒中后遗症患者不仅忍受着病痛折磨，严重影响患者生活质量，也给社会 和家庭带来了不小的负担和压力。脑卒中后遗症是指脑卒中病急性阶段经治疗后遗留下来 的病症，临床主要表现为半身不遂、语言不利、口眼歪斜、偏身麻木。脑卒中后遗症的病机特 点多为本虚标实，虚实夹杂。病位不仅仅在经络、血脉，还与肝脾肾密切相关。
[0003] 中药治疗缺氧缺血性脑病，优势在于可从多个不同环节阻止缺氧缺血触发的病理 生理和生物化学过程。神经细胞对缺氧十分敏感，在完全被剥夺氧供后十儿秒即出现电位 变化，90S后即完全丧失一切电活动。因此，增强神经细胞的耐缺氧能力亦是有效控制脑缺 血损伤发展的重要环节。
[0004] 急性脑缺血再灌注过程中，血液、中枢神经系统和内皮细胞释放各种血管活性物 质如缓激肤、组织胺及IL-1、TNF-a等细胞因子，引起血管通透性增加和血脑屏障损伤，从 而形成血管源性脑水肿。缺血性脑水肿是临床上急性脑缺血死亡的主要原因之一。
[0005] 螺庵：本品为蓝螺科动物管角螺HemifusustubaGmelin等螺类的庵。主产于我 国东海和南海。四季均可捕捉，捕后置沸水中烫死，取厣，晒干。性寒，味辛。具有清热之功 效，用于热病、骨热病。
[0006] 楸荚粉：本品为大戟科植物粗糖柴MallotusphilippinensisM.Ar?果实表面的 毛茸。采下成熟的果实，置于篮中，磨擦搓揉抖落毛茸，除去果实，收集毛茸，干燥。二级干 热。清除异常粘液质，泻下通便，杀虫敛疮。用于体内异常粘液质的堆积，大便秘结，肠内寄 生虫，外用可治疮口不收。
[0007] 肋柱花：本品为龙胆科植物肋柱花Lomatogoniumrotatum(L. )FriesexNym. 的干燥全草。夏、秋二季花开时采收。除去杂质，阴干。苦、寒、钝、糙、轻、燥。具有平息"协 日"，清热，健胃，愈伤之功效，用于"协日"热，痕疫，流感，伤寒，中暑头痛，肝胆热，黄疸，胃 "协日"，伤热。
[0008] 松生等：本品为鼠李科植物西藏猫乳RhamnellagilgiticaMansf.etMelch. 的小叶鼠李RhamnusparvifoliaBunge的干燥木材。全年均可采收，除去树皮，锯成段，劈 开后晒干。微苦，凉。凉血，消肿。用于类风湿性关节炎，黄水病，高山多血病。
[0009]橄榄苦苷（Oleuropein):分子式C25H32O13,分子量 540. 52128,CAS号 32619-42-4， 具有强力的抗细菌和抗病毒特性、还有极强的抗氧化能力；
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种疗效显著、安全无毒副作用的用 于脑卒中神经功能修复的药物组合物。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵50-60重量份揪英粉46_50重量份肋柱花40_46重量份松生等10_18重量 份橄榄苦苷3-4重量份。
[0012] 优选的制成该用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份 为： 螺庵55重量份楸荚粉48重量份肋柱花44重量份松生等14重量份橄榄苦苷 3. 5重量份。
[0013] -种用于脑卒中神经功能修复的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制 剂学的常规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0014] 一种用于脑卒中神经功能修复的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成的用于脑卒中神经功能修复药物。
[0015] -种用于脑卒中神经功能修复的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原 料药的组成和重量份为： 螺庵50-60重量份松生等10-18重量份撤榄苦苷3_4重量份。
[0016] 优选的制成该用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份 为： 螺厣55重量份松生等14重量份橄榄苦苷3. 5重量份。
[0017] 一种用于脑卒中神经功能修复的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原 料药的组成和重量份为： 螺庵50-60重量份肋柱花40-46重量份撤榄苦苷3_4重量份。
[0018] 优选的制成该用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份 为： 螺厣55重量份肋柱花44重量份橄榄苦苷3. 5重量份。
[0019] 本发明的药物组合物对缺氧、不完全性脑缺血后再灌注小鼠具有显著的脑保护作 用，并能改善大鼠脑血流变指数。对脑卒中神经功能修复疗效显著。
【具体实施方式】
[0020] 实施例1 :用于脑卒中神经功能修复的药物组合物及其制备方法 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵55重量份楸荚粉48重量份肋柱花44重量份松生等14重量份橄榄苦苷 3. 5重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取楸荚粉、松生等，混匀，超微粉碎至40微米，即得超微粉A; (2) 按原料药配比取螺厣、肋柱花，混匀，用浓度65%乙醇为溶剂，在50°C温浸提取，提 取次数为5次，每次提取时间为60分钟，每次溶剂用量为螺厣、肋柱花药材总重量的17倍， 滤过，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取橄榄苦苷，依次加入超微粉A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0021] 实施例2 :用于脑卒中神经功能修复的药物组合物及其制备方法 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵50重量份楸荚粉50重量份肋柱花40重量份松生等18重量份橄榄苦苷 3重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取楸荚粉、松生等，混匀，超微粉碎至40微米，即得超微粉A; (2) 按原料药配比取螺厣、肋柱花，混匀，用浓度65%乙醇为溶剂，在50°C温浸提取，提 取次数为5次，每次提取时间为60分钟，每次溶剂用量为螺厣、肋柱花药材总重量的17倍， 滤过，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取橄榄苦苷，依次加入超微粉A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0022] 实施例3 :用于脑卒中神经功能修复的药物组合物及其制备方法 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵60重量份楸荚粉46重量份肋柱花46重量份松生等10重量份橄榄苦苷 4重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取楸荚粉、松生等，混匀，超微粉碎至40微米，即得超微粉A; (2) 按原料药配比取螺厣、肋柱花，混匀，用浓度65%乙醇为溶剂，在50°C温浸提取，提 取次数为5次，每次提取时间为60分钟，每次溶剂用量为螺厣、肋柱花药材总重量的17倍， 滤过，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取橄榄苦苷，依次加入超微粉A、提取物B，混匀，即得药物组合物。
[0023] 实施例4:片剂的制备 取实施例1组合物151g，加入淀粉62g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素23g，硬脂酸镁I.Ig，混匀，压制成1000片，即得本发明组合物片剂。
[0024] 实施例5:胶囊的制备 取实施例2组合物143g，加入淀粉62g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混 匀，装胶囊1000粒，即得本发明组合物胶囊。
[0025] 实施例6 :滴丸的制备 称取聚乙二醇6000 165g水浴（80°C)加热煮熔，加入实施例3组合物38g，充分 搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm)中，冷却温度为5°C，滴口内外径为 7. 0/2.O(mm/mm)，滴口距液面为2cm，滴速以每分60滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的 冷凝剂，即得本发明组合物滴丸。
[0026] 实施例7:用于脑卒中神经功能修复的药物组合物 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺厣55重量份松生等14重量份橄榄苦苷3. 5重量份。
[0027] 实施例8:用于脑卒中神经功能修复的药物组合物 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺厣50重量份松生等18重量份橄榄苦苷3重量份。
[0028] 实施例9 :用于脑卒中神经功能修复的药物组合物 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺庵60重量份松生等10重量份撤榄苦苷4重量份。
[0029] 实施例10:用于脑卒中神经功能修复的药物组合物 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺厣55重量份肋柱花44重量份橄榄苦苷3. 5重量份。
[0030] 实施例11:用于脑卒中神经功能修复的药物组合物 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺厣50重量份肋柱花46重量份橄榄苦苷3重量份。
[0031] 实施例12:用于脑卒中神经功能修复的药物组合物 用于脑卒中神经功能修复的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 螺厣60重量份肋柱花40重量份橄榄苦苷4重量份。
[0032] 实验例1 :脑保护作用试验研究 1材料与方法 I. 1材料 I.I.1药物及试剂药物组合物（实施例1、实施例7、实施例10,批号20030906、 20030907、20030908);刺五加（张家港市制药厂制造，批号020102)华佗再造丸（广州奇 星制药公司生产，批号2032);超氧化物歧化酶（SOD)、丙二醛（MDA)检测试剂盒（南京建 成生物工程研究所提供，批号分别为20041210, 20041208)。
[0033]I.L2动物ICR小鼠，体重18-20g;SD大鼠，体