一种治疗老年白内障的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗老年白内障的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 白内障是临床常见的晶状体疾病，是我国常见的致盲疾病之一，随着年龄的身高 发病率也随之升高。随着人口老龄化的深入，白内障在老年人中呈高发趋势。临床研究显 示：老化、遗传、代谢异常等可能影响到晶状体代谢的因素均可以作为本病的病因。研究 认为，房水中抗氧化指标的失衡，会导致晶状体氧化应激代谢异常，氧自由基对眼造成损伤 导致白内障发病，导致晶状体浑浊，是白内障发生的机制之一。此外炎性应激状态也是白内 障发病的重要因素。还有的研究表明，大部分的老年性晶状体主要由3、y晶状体蛋白组 成，而在19岁的晶状体中a、0、y3种晶状体蛋白都存在且浓度不同，年龄相关的变化可 能会影响短程3型之间的相互作用，这是晶状体透明度的关键。
[0003] 白内障患者的氧化应激因子的研究是目前的研究热点丙二醛（ methanedicarboxylicaldehyde，MDA)和超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD)在白内障患者中变化具有重要意义。白内障患者的主要病理表现为晶状 体混浊。氧化应激损伤是由于体内氧化统和抗氧化系统的失衡所致。长时间的氧化应激损 伤会导致细胞的代谢出现障碍，引起晶状体组织严重受损。老年患者由于机体的衰老，晶状 体中自由基比例增加，导致患者氧化水平的上升，机体失代偿后，SOD含量会大幅减少，抗 氧化能力减弱，自由基数量增加，在此过程中，产生的MDA具有较强的细胞毒性，在细胞中 累积从而影响细胞功能，最终导致白内障的发生。
[0004]有研究表明，晶状体的混浊是白内障的最主要原因，也是白内障致盲的主要原因。 长期以来，对白内障的研究得出结论，认为晶状体中蛋白质的广泛氧化而使其蛋白聚合导 致晶状体透明度丧失是白内障的重要病因之一。治疗白内障可以从以下方面综合实现的： ①抑制非酶糖基化，减少自由基的产生。糖基化终末产物（AGES)必须经过氧化才能最终 形成并同时产生大量自由基。②抑制白内障晶体上皮细胞凋亡，延缓白内障发生的作用。随 着我国开始步入老龄化社会，白内障患者日益增多，对于白内障药物的需求将更为迫切， 肉果草：本品为玄参科植物肉果草LanceatibeticaHook,f.etThoms.的干燥全草。 夏末秋初采收。除去杂质，阴干或晒干。微甘、苦，寒。愈合脉管，涩脉止血，生脂，消散外 部肌肿。根养肺，托引肺脓。叶治诸疮。种子治心脏病，血瘤，舒肠绞结，破妇女症瘕。
[0005] 肉托果：本品为漆树科植物肉托果SemecarpusanacardiusL.f?的干燥果实。成 熟后采集，晒干。辛，温；有毒。杀虫，祛腐，敛黄水。用于"木保"病，肉瘤，痞块，虫病，淋 巴结炎溃疡，梅毒。
[0006]网眼瓦韦：本品为水龙骨科植物网眼瓦韦Lepisorusclathratus(Clarke)Ching的干燥叶。性味：苦，凉。功能与主治：愈疮，干脓，涩精，固骨髓，清热解毒，接补头 骨。用于胸腹腔疾病，烧伤，湿热腰痛。
[0007] 小檗果：本品为小檗科植物红果小檗BerberisnummulariaBge.的干燥成熟果 实。其性平，具有健胃和中，生津止渴，清热解毒之功效。用于消化不良，痢疾泻下，口渴，口 疮，咽炎。
[0008]雪胆素甲（HemslecinA):CAS号 58546-34-2,分子式C32HmO8 分子量 562. 73,具有 抑菌、解热作用。
[0009]莲心碱（liensinine)、CAS号：2586-96-l，C37H42N206,分子量：610. 75,物理性质： 白色粉末。熔点95~99°C。旋光度+15. 85° (c=0. 883,丙酮）。其过氯酸盐熔点212~ 214°C。药理作用：降血压.具有降压和抗心律失常等作用，还具有阻断肾上腺a受体和 抑制细胞内钙释放作用；
【发明内容】
[0010] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗老年白内障的药物组合 物。
[0011] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗老年白内障的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 肉果草70-78重量份肉托果70-80重量份网眼瓦韦50-60重量份小檗果30-40 重量份雪胆素甲3_6重量份莲心喊3_5重量份。
[0012] 优选的用于治疗老年白内障的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 肉果草74重量份肉托果75重量份网眼瓦韦55重量份小檗果35重量份雪胆 素甲4. 5重量份莲心碱4重量份。
[0013] -种治疗老年白内障的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常 规方法制备成片剂、胶囊剂、滴丸。
[0014] 一种治疗老年白内障的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成 的治疗老年白内障药物。
[0015] -种治疗老年白内障的药物组合物，其特征在于按如下方法制备： 原料药的组成和重量份为：肉果草70-78重量份肉托果70-80重量份网眼瓦韦 50_60重量份小藥果30_40重量份雪胆素甲3_6重量份莲心喊3_5重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取肉托果、网眼瓦韦，混勾，先用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂， 在50°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为肉托果、网眼瓦 韦药材总重量的16倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取肉果草、小檗果，并与步骤（I)得到药渣A混匀，用重量百分比浓度 55%乙醇为溶剂，在70°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量 为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过 AB-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱AB-8大孔吸 附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取雪胆素甲、莲心碱，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得 药物组合物。
[0016] 优选的一种治疗老年白内障的药物组合物，其特征在于按如下方法制备： 原料药的组成和重量份为：肉果草74重量份肉托果75重量份网眼瓦韦55重量份 小檗果35重量份雪胆素甲4. 5重量份莲心碱4重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取肉托果、网眼瓦韦，混勾，先用重量百分比浓度35%乙醇作为溶剂， 在50°C温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为4小时，每次溶剂用量为肉托果、网眼瓦 韦药材总重量的16倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙醇，浓缩，干燥，即得提取物 A； (2) 按原料药配比取肉果草、小檗果，并与步骤（1)得到药渣A混匀，用重量百分比浓度 55%乙醇为溶剂，在70°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为1小时，每次溶剂用量 为上述药材总重量的15倍，滤过，提取液回收乙醇，浓缩至相对密度1. 12,滤过，药液通过 AB-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度60%的乙醇溶液洗脱AB-8大孔吸 附树脂柱，收集重量百分比浓度60%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 按原料药配比取雪胆素甲、莲心碱，混匀，依次加入提取物A、提取物B，混匀，即得 药物组合物。
[0017] -种治疗老年白内障的药物组合物，按本发明的技术方案制备