用于治疗尿路感染的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:9312606阅读:来源:国知局
少涩痛。
[0037] 当归:甘、辛,温。补血活血,调经止痛,润肠通便;用于血虚萎黄,虚寒腹痛,风湿 痹痛,痈疽疮疡,肠燥便秘。
[0038] 所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为知母8-12重量份,连翘6-10重量 份,金银花4-10重量份,瞿麦5-10重量份,乳香4-9重量份,红花8-16重量份,黄柏8-17 重量份,车前草5-11重量份,滑石4-10重量份,丹参7-14重量份,山药10-18重量份,赤苟 8_12重量份,栀子12-18重量份,灯心草5_10重量份,当归6_12重量份。
[0039] 优选地,所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为知母10-12重量份,连翘 8-10重量份,金银花7-10重量份,瞿麦8-10重量份,乳香7-9重量份,红花11-16重量份, 黄柏14-17重量份,车前草8_11重量份,滑石7_10重量份,丹参11-14重量份,山药14-18 重量份,赤苟10-12重量份,栀子15-18重量份,灯心草7-10重量份,当归9-12重量份。
[0040] 进一步优选地,所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为知母10重量份,连 翘8重量份,金银花7重量份,瞿麦8重量份,乳香7重量份,红花11重量份,黄柏14重量 份,车前草8重量份,滑石7重量份,丹参11重量份,山药14重量份,赤苟10重量份,栀子 15重量份,灯心草7重量份,当归9重量份。
[0041] 本发明提供的治疗尿路感染的中药组合物可以根据常规剂型制备方法制备成各 种口服剂型。
[0042] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法,包括:
[0043] 第一步:将所述原料组分中的各组分按比例混合,加入相对于混合物质量3-5倍 的醇浓度为80-90%的乙醇,加热回流1-2小时,提取,过滤获得第一提取液,过滤获得的药 渣再加入相对于药渣质量1-3倍的醇浓度为80-90 %的乙醇,加热回流35-45分钟,提取,过 滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥,获得 干膏;
[0044] 第二步:将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1-2小时,粉碎过筛获得 200-300目的超微细粉;
[0045] 第三步:在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 1-0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05-0. 15倍的乳糖、0. 1-0. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微 细粉质量〇. 005-0. 05倍的硬脂酸镁,整粒,压片,制成。
[0046] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗尿路感染的中药组合物中的应用。
[0047] 实施例
[0048] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0049] 实施例1
[0050] 取知母8重量份,连翘6重量份,金银花4重量份,瞿麦5重量份,乳香4重量份, 红花8重量份,黄柏8重量份,车前草5重量份,滑石4重量份,丹参7重量份,山药10重量 份,赤苟8重量份,栀子12重量份,灯心草5重量份,当归6重量份,按比例混合;加入相对 于混合物质量3倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流1小时,提取,过滤获得第一提取液, 过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量1倍的醇浓度为80%的乙醇,加热回流35分钟,提 取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂,干燥, 获得干膏;将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时,粉碎过筛获得200-300目的超微 细粉;在获得的超微细粉中加入相对于其质量〇. 1倍的微晶纤维素、〇. 05倍的乳糖、0. 1倍 的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0. 005倍的硬脂酸镁,整粒, 压片,制成。
[0051] 用法与用量:每日空腹服用三次。
[0052] 禁忌:(1)忌食生冷食物;(2)忌食腥物;(3)内外出血症、溃疡症具一则忌服;(4) 女性经期,孕期勿用。
[0053] 实施例2
[0054] 取知母12重量份,连翘10重量份,金银花10重量份,瞿麦10重量份,乳香9重量 份,红花16重量份,黄柏17重量份,车前草11重量份,滑石10重量份,丹参14重量份,山药 18重量份,赤苟12重量份,栀子18重量份,灯心草10重量份,当归12重量份,按比例混合; 加入相对于混合物质量5倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流2小时,提取,过滤获得第一 提取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3倍的醇浓度为90%的乙醇,加热回流45 分钟,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶 剂,干燥,获得干膏;将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2小时,粉碎过筛获得200-300 目的超微细粉;在获得的超微细粉中加入相对于其质量0. 3倍的微晶纤维素、0. 15倍的乳 糖、〇. 3倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0. 05倍的硬脂酸 镁,整粒,压片,制成。
[0055] 用法与用量、禁忌同实施例1。
[0056] 实施例3
[0057] 取知母10重量份,连翘8重量份,金银花7重量份,瞿麦8重量份,乳香7重量份, 红花11重量份,黄柏14重量份,车前草8重量份,滑石7重量份,丹参11重量份,山药14 重量份,赤苟10重量份,栀子15重量份,灯心草7重量份,当归9重量份,按比例混合;加入 相对于混合物质量4倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流1. 5小时,提取,过滤获得第一提 取液,过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量2倍的醇浓度为85%的乙醇,加热回流40分 钟,提取,过滤获得第二提取液,将第一提取液和第二提取液合并,减压浓缩除去乙醇溶剂, 干燥,获得干膏;将获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1. 5小时,粉碎过筛获得200-300 目的超微细粉;在获得的超微细粉中加入相对于其质量〇. 2倍的微晶纤维素、0. 1倍的乳 糖、0. 2倍的淀粉,过筛,混合均匀,制粒,干燥,加入相对于超微细粉质量0. 03倍的硬脂酸 镁,整粒,压片,制成。
[0058] 用法与用量、禁忌同实施例1。
[0059] 实施例4毒性验证
[0060] 1、急性毒性试验
[0061] 取昆明种小鼠20只,体重19_22g,早S各半。以本发明实施例3的中药组合物为 对象,以临床日用量的200倍给小鼠灌胃给药,观察1周,记录受试小鼠活动、行为及死亡情 况,1周后处死进行尸检。
[0062] 试验证明:灌胃后无显著毒性反应,一周内也无死亡。
[0063]2、长期毒性试验
[0064] 取SD大鼠60只,早古各半,随机分为实验组和对照组。以本发明实施例3的中药 组合物为对象,6个月长期给药,给药量为临床剂量的10倍,进行长期毒性试验。对照组给 予等量生理盐水。
[0065] 在3个月时各组剖杀10只动物,全面检查各项指标。6个月时剖杀余下动物的一 半,作各项检测,另一半停药,继续观察2周再作体重、摄食量、尿常规、血常规、血液生化、 脏器系数各项检测。
[0066] 试验证明,连续给大鼠灌胃3个月,结果一般情况良好,体重增加,摄食量、尿常 规、血常规、血液生化等各项指标均正常;组织学检查表明,本发明对大鼠心脏、肝脏、肺脏、 腺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、卵巢、睾丸等脏器无任何组织学影响。
[0067] 实施例5尿路感染大鼠模型实验
[0068] 1、实验材料
[0069] 1. 1、实验动物:SD大鼠,SPF级,雌性,体重240±10g,由上海中医药大学实验动物 中心提供,并在该动物中心进行饲养。
[0070] 1.2、药物
[0071] 中药:实施例3的中药制剂
[0072] 对照药物:左氧氟沙星
[0073] I. 3、菌种:商业化可得的大肠杆菌标准菌株ATCC25922。实验前经生理盐水稀释 后制成所需浓度细菌悬液备用。
[0074] 2、实验分组:采用随机数字表法随机分为4组,即正常组、模型组、中药组和对照 组,每组8只。
[0075] 3、方法
[0076] 大鼠禁水18h后2%戊巴比妥钠40mg/kg体重,腹腔注射麻醉。动物仰卧固定手术 台上,腹部皮肤消毒,铺无菌手术巾。下腹正中切口,长约2cm,逐层切开腹壁进
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