一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制备方法
【技术领域】
[0002] 本发明涉及中医药技术领域，特别涉及一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及其制 备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 怀孕之前，通常会进行各方面的检查，排除一系列的预知疾病，以及改善身体的各 方面条件，从而更好的备孕以及生产，但是目前很多情况是，有些怀孕是没有做好准备的， 因此有可能就会面临很多的无法预计的一些病症，像孕期龋齿蛀牙就是其中一个。
[0005] 很多人都患有龋齿或者蛀牙，由于龋齿或蛀牙在一般情况下并未发作和疼痛，因 此很多人都忽视他的存在，而对一些女性朋友而言，一旦怀孕，由于孕期的一些情况的改 善，就会使得龋齿或者蛀牙发作，轻者较为疼痛，重者就要补牙或者拔牙。
[0006] 但是孕妇作为一个特殊群体，由于怀有胎儿，因此，不便于使用常规的麻醉药物进 行麻醉和治疗。常规麻醉药物由于会产生副作用，再者对胎儿不利，因此一般孕妇就诊，医 生都会建议不做补牙和拔牙处理，并且无治疗办法。
[0007] 孕妇属于特殊群体，对麻醉有一定的特殊要求。麻醉时孕妇的心率、血压的变化， 都可能影响到胎儿，使其易产生缺氧和高碳酸血症，甚至有的麻醉药物还有致畸作用。口腔 的一些疾病的治疗，都需要做局部麻醉治疗，局部麻醉的对患者的影响较小，且局部麻醉剂 的发展，其安全性进一步得到了提高。然而，局部麻醉药物的选择，既要考虑麻醉效果，也要 考虑麻醉对孕妇和胎儿的影响。
[0008] 由于采用西医以及一些方法，产生这样那样的副作用以及药物的致毒性，从而对 患者产生这样那样的后遗症或者并发症，因此研究中医药对进行孕妇口腔局部麻醉有着很 大的意义。
[0009]
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物及制备 方法，到较好的麻醉效果，并且安全系数很高。
[0011] 为解决上述技术问题，本发明提供一种用于孕妇口腔局部麻醉的药物，所述药物 包括以下原料药材：细辛、半枝莲、甘草、连翘、九里香、三分三、洋金花、蛇床子、香附、侧柏 叶、麻叶、南天竹子、薄荷、藁本、白屈菜、马牙七、辛夷、鸭儿芹、天王七、独活、杜松、香茅、天 韭、金腰带、曼陀罗叶和蜜环菌。
[0012] 其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛10-20重量份、半枝莲8_15 重量份、甘草1〇_20重量份、连翘15-23重量份、九里香4-6重量份、三分三1-2重量份、洋 金花1-2重量份、蛇床子3-5重量份、香附10-15重量份、侧柏叶15-20重量份、麻叶0.5-1 重量份、南天竹子〇. 5_1重量份、薄荷10-20重量份、稾本15-20重量份、白屈菜0.4-0.8重 量份、马牙七1_2重量份、辛夷10-20重量份、鸭儿序8_15重量份、天王七10-15重量份、独 活8-13重量份、杜松10-15重量份、香茅10-20重量份、天韭8-14重量份、金腰带8-15重 量份、曼陀罗叶1 _2重量份和蜜环菌10-16重量份。
[0013] 其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛15-20重量份、半枝莲 8-10重量份、甘草15-20重量份、连翘15-20重量份、九里香4-6重量份、三分三1-2重量份、 洋金花1-2重量份、蛇床子3-5重量份、香附10-15重量份、侧柏叶15-20重量份、麻叶0.5-1 重量份、南天竹子〇. 5-1重量份、薄荷15-20重量份、藁本15-20重量份、白屈菜0.4-0.8重 量份、马牙七1_2重量份、辛夷10_15重量份、鸭儿序10_15重量份、天王七10_15重量份、 独活8-10重量份、杜松10-15重量份、香茅15-20重量份、天韭10-14重量份、金腰带10-15 重量份、曼陀罗叶1 _2重量份和蜜环菌10-16重量份。
[0014] 其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛17重量份、半枝莲12重量 份、甘草16重量份、连翘18重量份、九里香5重量份、三分三1重量份、洋金花1重量份、蛇 床子4重量份、香附2-15重量份、侧柏叶17重量份、麻叶0. 8重量份、南天竹子0. 8重量 份、薄荷12重量份、藁本16重量份、白屈菜0. 5重量份、马牙七1重量份、辛夷15重量份、 鸭儿序12重量份、天王七12重量份、独活10重量份、杜松12重量份、香茅15重量份、天韭 12重量份、金腰带10重量份、曼陀罗叶1重量份和蜜环菌12重量份。
[0015] 其中，所述药物由以下重量份数的原料药材制得：细辛18重量份、半枝莲9重量 份、甘草16重量份、连翘16重量份、九里香5重量份、三分三2重量份、洋金花1重量份、蛇 床子4重量份、香附13重量份、侧柏叶16重量份、麻叶0. 8重量份、南天竹子0. 8重量份、 薄荷17重量份、藁本18重量份、白屈菜0. 6重量份、马牙七1重量份、辛夷12重量份、鸭儿 序12重量份、天王七13重量份、独活9重量份、杜松13重量份、香茅17重量份、天韭12重 量份、金腰带13重量份、曼陀罗叶1重量份和蜜环菌12重量份。
[0016] 为了达到上述目的，本发明还提供了所述用于孕妇口腔局部麻醉的药物的制备方 法，其中，所述药物的剂型为注射剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为97% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量2~5倍的醇浓 度为80%~90%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为97% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一 步加注射用水至1000ml，经过灭菌即得。
[0017] 其中，所述药物的剂型为粉针剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将所述原料药材按比例混合，放入超微粉碎机中粉碎成〇. 1~10 ym体积平均 粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少为96% ; 第二步，在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓 度为85%~95%的乙醇，搅拌溶解获得乙醇溶液，将乙醇溶液在5°C~10°C的条件下静置 24~36小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩并干燥，并 在此放入超微粉碎机中粉碎50~60分钟，获得0. 1~10 ym体积平均粒径的微米级颗粒 和粒径小于0.1 y m体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少为96% ; 第三步，取第二步获得的混合粉料IOg~20g，加200ml注射用水，搅拌使其溶解，进一 步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入Ig~I. 5g针用活性炭，充分搅拌30~50分钟；脱炭过滤； 用0. 22~0. 24 y m微孔滤膜过滤；冷冻干燥得无菌粉末，分装灌封即得。
[0018] 其中，所述药物的剂型为贴片剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将九里香、三分三、洋金花和蛇床子按所述比例混合，用相对于获得的混合物 质量的2~4倍的醇浓度80%~90%的乙醇溶解，加热回流1~3小时后提取，过滤，得第 一过滤液；将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度80%~90%的乙醇 溶解，加热回流1~2小时后提取，过滤，得第二过滤液；合并第一过滤液和第二过滤液，减 压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 6~0. Sg生药/mL，经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗 脱，先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用3倍树脂柱体积的醇浓