疗效判定标准制定。
[0027] 2.4. 1中医证候疗效判定标准显效：主次症基本或完全消失，治疗后证候积分 为〇或减少多70%。有效：治疗后证候积分减少多30%。无效：治疗后证候积分减少不 足30%。加重：治疗后积分超过治疗前积分。
[0028] 2. 4. 2心功能疗效判定显效：心功能基本控制或心功能提尚2级以上者；有 效：心功能提高1级，但不及2级者；无效：心功能提高不足1级者。
[0029] 2. 5统计分析数据应用SPSS 13. 0软件进行分析，计量资料采用t检验，有效 性采用x 2检验。尸<0.05表示有统计学差异。
[0030] 3 结果 3. 1益气活血升陷方对两组患者中医证候疗效的影响 按照中医证候疗效评定标准进行评价分析，治疗组显效29例、有效36例、无效3例，总 有效率为95. 59% ;对照组显效20例、有效37例、无效11例，总有效率为83. 82%。两组 间有显著统计学差异（尸<〇? 05)。
[0031] 3. 2益气活血升陷方对两组患者心功能改善的比较 心力衰竭分级以1928年美国心脏病学会（NYHA)提出的分级方案作为标准。治疗 前，治疗组心功能II级28例，III级40例；对照组心功能II级30例，III级38例，两组心功 能相比，没有统计学差异。治疗后，按照以心功能改善II级以上者为显效，改善I级者为有 效，无改善或恶化者为无效，结果显示治疗组显效25例、有效38例、无效5例，总有效率为 92. 65% ;对照组显效18例、有效35例、无效15例，总有效率为77. 95%。两组间有统计学 差异 〇°< 0? 05)。
[0032] 3. 3益气活血升陷方对两组患者中医证候总积分的影响 按照临床症状和体征疗效的判定标准，治疗前两组中医证候总积分相比，没有统计学 差异；治疗后两组中医证候总积分相比，有显著性统计学差异（尸< 〇. 05)，结果见表1。
[0033] 表1抗纤益心方对两组中医证候积分影响
与对照组相比，V< 0. 05。
[0034] 3. 4益气活血升陷方对左室舒张末内径的影响 通过比较两组治疗前后对左室舒张末内径的影响，结果表明两组通过治疗均能减少 左室舒张末内径，尤以治疗组明显（尸< 〇. 05);治疗后两组左室舒张末内径有明显差异（尸 <0.05)。结果见表2。
[0035] 表2两组治疗前后左室舒张末内径比较_^
#与对照组相比，尸< 0.05。
[0036] 3. 5益气活血升陷方对射血分数、缩短分数的影响 两组在治疗前后射血分数、缩短分数方面均有明显提高，治疗组在射血分数、缩短分数 的改善方面有显著差异（尸< 0. 01);两组在治疗后相比也存在明显差异（尸< 0. 05)。结果 见表3、4。
[0037] 表3两组治疗前后射血分数比较
#与对照组相比，尸< 0.05。
[0038] 表4两组治疗前后缩短分数比较
_^ #与对照组相比，尸< 0.05。
[0039] 3. 6不良反应治疗组未发现明显不良反应。
[0040] 4当本发明中药为片剂、丸剂、散剂、胶囊剂，其试验只是治疗方案中药物用量的 不同，治疗方案是每天口服2次，每次5-10g，6个月为一疗程，其试验结果与汤剂基本相同 或近似，不再一一详述。
[0041] 5 结论 扩张型心肌病起病隐匿，一旦发病往往心脏明显扩大，心功能明显下降，预后极差，5 年生存率为40%-50%。西医以往对扩张型心肌病主要是对症治疗，纠正心力衰竭、抗心律失 常、预防血栓等，随着心力衰竭治疗理念的变化，把重点放在抑制神经内分泌、抑制心室重 构方面。目前药物治疗主要包括0受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂/血管紧张素受 体阻滞剂、醛固酮拮抗剂及利尿剂、强心剂等，特别是0受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑 制剂/血管紧张素受体阻滞剂的充分应用，使得扩张型心肌病生存期有所延长，但在使用 率和目标剂量上仍有很大差距，影响了疗效的发挥，在基层更明显。
[0042] 采用本发明中药治疗扩张型心肌病疗效明确，认为扩张型心肌病为本虚标实之 证，本虚为心气亏虚、心肾阳虚，标实为外邪、瘀血、痰浊、水饮等。扩张型心肌病初期或稳 定期最常见的症状为心悸、胸闷、气短、乏力，与心气亏虚的基本症状一致，或合并有心阴亏 虚症状。病情发展，出现动则气喘，甚则呼吸困难、四肢逆冷、水肿等心阳不振症状，但为心 气虚发展而来，一旦病情稳定，仍表现心气亏虚为主。心主血脉，血液的正常运行需心气的 推动，一旦心气亏虚，鼓动无力，必致血瘀。因而，气虚血瘀为扩张型心肌病的基本病机，贯 穿于疾病的始终，益气活血为本病的基本治疗原则。临床中应用益气活血为基本方的益气 活血升陷方治疗扩张型心肌病取得了良好疗效，实验研究也表明益气活血升陷方能抑制扩 张型心肌病大鼠心肌胶原表达，降低基质金属蛋白酶1-3、升高基质金属蛋白酶抑制剂1-3 表达，从而抑制心室重构。进一步证实了益气活血升陷方能明显改善患者的症状，减少症 候积分，缩小患者心脏，提高射血分数，改善患者的心功能，疗效明显优于单纯西药治疗（P < 0. 05)，且无明显不良反应，有效率95%以上。提示以益气活血为基础的益气活血升陷方 治疗扩张型心肌病有效、安全，可作为治疗扩张型心肌病的有效药物在临床广泛应用，具有 很好的实用价值，经济和社会效益巨大。
【主权项】
1. 一种治疗扩张型心肌病的中药，其特征在于，由以下重量计的：红参l〇-14g、黄芪 25-35g、丹参12-18g、白术12-18g、云苓12-18g、泽兰12-18g、益母草12-18g、麦冬10-14g 和升麻8-lOg制成，将各组分混合在一起，加水浸没，室温浸泡30-60分钟，武火煎开，再文 火煎30-40分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎30-40分钟，过 滤，得第二次滤液，合并两次滤液，即成。2. 根据权利要求1所述的治疗扩张型心肌病的中药，其特征在于，由以下重量计的：红 参12g、黄芪30g、丹参15g、白术15g、云苓15g、泽兰15g、益母草15g、麦冬12g和升麻9g制 成，将各组分混合在一起，加水浸没，室温浸泡30-60分钟，武火煎开，再文火煎30-40分钟， 过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次滤 液，合并两次滤液，即成。3.根据权利要求1所述的治疗扩张型心肌病的中药，其特征在于，由以下重量计的：红 参llg、黄芪34g、丹参13g、白术17g、云苓13g、泽兰17g、益母草13g、麦冬13g和升麻8.5g 制成，将各组分混合在一起，加水浸没，室温浸泡30-60分钟，武火煎开，再文火煎30-40分 钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次 滤液，合并两次滤液，即成。4.根据权利要求1所述的治疗扩张型心肌病的中药，其特征在于，由以下重量计的：红 参13g、黄芪26g、丹参17g、白术13g、云苓17g、泽兰13g、益母草17g、麦冬Ilg和升麻9. 5g 制成，将各组分混合在一起，加水浸没，室温浸泡30-60分钟，武火煎开，再文火煎30-40分 钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次 滤液，合并两次滤液，即成。5.权利要求1所述的治疗扩张型心肌病的中药，其特征在于，是由红参10_14g、黄芪 25-35g、丹参12-18g、白术12-18g、云苓12-18g、泽兰12-18g、益母草12-18g、麦冬10-14g 和升麻8-10g按常规方法制成的片剂、丸剂、散剂、胶囊剂。6. -种治疗扩张型心肌病的中药，其特征在于，由红参10_14g、黄芪25-35g、丹参 12-18g、白术12-18g、云苓12-18g、泽兰12-18g、益母草12-18g、麦冬10-14g和升麻8-10g 制成，其中，将红参和云苓粉碎成过80-100目筛的药粉；将黄芪、丹参、泽兰分别加各自重 量12倍质量浓度55%的乙醇，提取2小时，浓缩，干燥，粉碎过80-100目筛，分别得黄芪醇提 物、丹参醇提物、泽兰醇提物；将益母草、麦冬、白术、升麻每次分别加各自重量10倍的水， 煎煮3次，合并3次水煎液，浓缩，干燥，粉碎过80-100目筛，分别得益母草水提物、麦冬水 提物、白术水提物、升麻水提物；将黄芪醇提物、丹参醇提物、泽兰醇提物、益母草水提物、麦 冬水提物、白术水提物、升麻水提物与红参粉、云苓粉混合均匀，采用常规制剂方法，制成片 剂、丸剂、散剂、胶囊剂。
【专利摘要】本发明涉及治疗扩张型心肌病的中药，可有效解决治疗扩张型心肌病的用药问题，方法是，由以下重量计的：红参10-14g、黄芪25-35g、丹参12-18g、白术12-18g、云苓12-18g、泽兰12-18g、益母草12-18g、麦冬10-14g和升麻8-10g制成，将各组分混合在一起，加水浸没，室温浸泡30-60分钟，武火煎开，再文火煎30-40分钟，过滤，得第一次滤液；药渣再加水浸没，武火煎开，再文火煎30-40分钟，过滤，得第二次滤液，合并两次滤液，即成，本发明组方科学合理，原料丰富，易生产制备，成本低，服用方便，效果好，是治疗扩张型心肌病药物上的一大创新。
【IPC分类】A61K36/8968, A61P9/00
【公开号】CN105055833
【申请号】CN201510466975
【发明人】王振涛, 曾垂义, 常红波, 韩丽华, 芮浩淼
【申请人】河南中医学院
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年8月3日