疗效果，包括：精液密度、形态、存活率、各级精子比例、精液 量、pH值及生育力指数等。
[0105] 统计学分析
[0106] 应用统计软件SPSS(editionl7.0)进行统计学分析，数据以)表示，计量资料 用一元方差分析，组间差别用t检验，P < 0. 05为差异有显著性，P < 0. 01为非常显著性差 异。
[0107] 结果
[0108] 两组治疗前后精子密度测定结果，结果见表2。
[0109] 表2两组治疗前后精子密度测定（1 X 107个/ml)
[0110]
[0112] 注：两组间比较，*P < 0? 05，**P < 0? 01
[0113] 手术前精子密度检查结果两组患者间比较，无显著性差异（P > 0. 05)。手术后不 同治疗时期随访，精子密度结果显示，治疗后3个月两组间比较，差异有显著性（P < 0. 05)， 治疗后6、12、24个月两组间比较，差异有非常显著性（P< 0.01)，中药组在精子密度改善方 面优于对照组。
[0114] 两组治疗前后精子活率测定结果，见表3。
[0115] 表3两组治疗如后精子活率测定（％ )
[0116]
[0117] 注：两组间比较，*P < 0? 05，**P < 0? 01
[0118] 手术前精子密度活率测定结果两组患者间比较，无显著性差异（P > 0. 05)。手术 后不同治疗时期随访，精子活率测定结果显示，治疗后3个月，两组间比较差异有显著性（P < 0. 05)，治疗后6、12、24个月两组间比较差异有非常显著性（P < 0. 01)，中药组在精子活 率改善方面优于对照组。
[0119] 两组治疗前后前后A+B级精子比例测定结果，结果见表4。
[0120] 表4两组治疗前后前后A+B级精子比例（％ )
[0121]
[0122] 注：两组间比较，*P < 0? 05，**P < 0? 01
[0123] 患者手术前与手术后不同治疗时期随访，A+B级精子比例结果显示，治疗前，P > 0. 05,两组间无显著性差异；治疗后3个月，两组间比较差异有显著性，P < 0. 05,治疗后6， 12, 24个月时比较，P < 0.01，两组间差异有非常显著性。
[0124] 两组治疗前后正常形态精子比例测定结果，结果见表5。
[0125] 表5两组治疗前后正常形态精子比例测定结果（％ )
[0126]
[0128] 注：两组间比较，*P < 0. 05，**P < 0. 01
[0129] 两组手术前后与手术后不同治疗时期随访正常形态精子比例测定结果显示，治疗 前及两组患者间正常形态精子比例比较，P > 0. 05,差异无显著性；治疗后3个月，两组间 比较差异有显著性，P < 〇. 05,治疗后6、12、24个月两组患者间正常形态精子比例比较，P <0.01，差异有非常显著性。
[0130] 两组治疗前后精液量测定结果，结果见表6。
[0131] 表6两组治疗前后精液量测定结果（ml)
[0132]
[0133] 两组手术前后与手术后不同治疗时期随访精液量测定结果显示，治疗前及治疗后 3、6、12、24个月沖>0.05两组间无显著性差异。
[0134] 两组治疗前后精液pH值测定结果，见表7。
[0135] 表7两组治疗前后精液pH值测定结果
[0136]
[0137] 两组手术前后与手术后不同治疗时期随访，精液pH值测定结果显示，治疗前及治 疗后3、6、12、24个月，P > 0. 05,两组间无显著性差异。
[0138] 两组经治疗后24个月怀孕率对比，结果见表8。
[0139] 表8两组经治疗后24个月怀孕情况比较
[0140]
[0141]
[0142] 注：两组间比较广P < 0. 05
[0143] 治疗后两组怀孕率对比经比较，P < 0. 05,有显著性差异。结果表明，经中药组治 疗后怀孕率优于对照组。
[0144] 所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品 和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情 况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。
[0145] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其特征在于：原料药包括淫羊藿、藁本、 枸杞子、菟丝子、补骨脂、卷柏、黄芪、赤芍、知母、山药、岩春草、麦斛、桑寄生、芡实、水栀、鸡 血藤、小芸木、牛鞭、分心木、三加皮、宝盖草和巴戟天。2. 如权利要求1所述的用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其特征在于：各原料药 的重量分别为淫羊藿45g~55g、藁本20g~30g、枸杞子35g~45g、英丝子30g~40g、补 骨脂35g~45g、卷柏15g~25g、黄苗25g~35g、赤苟15g~25g、知母IOg~20g、山药 25g~35g、岩春草15g~25g、麦斛25g~35g、桑寄生IOg~20g、突实15g~25g、水栀 15g~25g、鸡血藤20g~30g、小芸木IOg~20g、牛鞭35g~45g、分心木25g~35g、三加 皮15g~25g、宝盖草IOg~20g和巴戟天IOg~20g。3. 如权利要求1或2所述的用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其特征在于：各原 料药的重量分别为淫羊藿48g~52g、藁本23g~27g、枸杞子38g~42g、英丝子33g~ 37g、补骨脂38g~42g、卷柏18g~22g、黄苗28g~32g、赤苟18g~22g、知母13g~17g、 山药28g~32g、岩春草18g~22g、麦斛28g~32g、桑寄生13g~17g、突实18g~22g、水 栀18g~22g、鸡血藤23g~27g、小芸木13g~17g、牛鞭38g~42g、分心木28g~32g、三 加皮18g~22g、宝盖草13g~17g和巴戟天13g~17g。4. 如权利要求1至3所述的用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其特征在于：各原 料药的重量分别为淫羊藿50g、藁本25g、枸杞子40g、英丝子35g、补骨脂40g、卷柏20g、黄 苗30g、赤苟20g、知母15g、山药30g、岩春草20g、麦斛30g、桑寄生15g、突实20g、水栀20g、 鸡血藤25g、小芸木15g、牛鞭40g、分心木30g、三加皮20g、宝盖草15g和巴戟天15g。5. 如权利要求1至4所述的用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其特征在于：所述 药物制备成颗粒剂。6. 权利要求1至5所述药物作为颗粒剂型的制备方法，其特征在于，包括： 第一步，按照前述的比例称取淫羊藿、枸杞子、菟丝子、补骨脂、黄芪、山药、麦斛、桑寄 生、芡实、小芸木、牛鞭、分心木、三加皮和巴戟天，水提，纯化，获得第一原料药粉； 第二步，将余下原料药组分采用乙醇渗漉提取，得到第二原料药粉； 第三步，将第一原料药粉和第二原料药粉混合，加入相对于混合药粉质量〇. 4~0. 6倍 的蔗糖粉和〇. 1~〇. 3倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。7. 权利要求6所述药物作为颗粒剂型的制备方法，其特征在于：所述第一步进一步具 体为，按照前述的比例称淫羊藿、枸杞子、菟丝子、补骨脂、黄芪、山药、麦斛、桑寄生、芡实、 小芸木、牛鞭、分心木、三加皮和巴戟天分别粉碎成粗粉，混合在一起，水提，第一次加水量 为该步获得的混合物的质量的5-8倍的量，浸泡2h，煎煮2-3h ;第二次加水量为该步获得的 混合物的质量的3-5倍的量，浸泡lh，煎煮1-2h，合并煎煮液，滤过，合并提取液，减压回收 乙醇并浓缩至药液浓度为〇. 4g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20°C时1. 06 ;上述 滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再 用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到第一原料药粉。8. 权利要求6或7所述药物作为颗粒剂型的制备方法，其特征在于：所述第二步进一 步具体为，按照前述的比例称取余下原料药组分，分别粉碎成粗粉，混合在一起，加相对于 混合物3~5倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，浸泡30~50小时，采用渗漉法以每分钟 1~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 05~0. 07Mpa下减压浓缩至60~
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其原料药包括淫羊藿、藁本、枸杞子、菟丝子、补骨脂、卷柏、黄芪、赤芍、知母、山药、岩春草、麦斛、桑寄生、芡实、水栀、鸡血藤、小芸木、牛鞭、分心木、三加皮、宝盖草和巴戟天。其配合手术治疗，能进一步促进睾丸的血循环，改善缺血缺氧及有毒物质的代谢排泄，促进造精功能改善及精液质量的改善，加强精子的活力。
【IPC分类】A61K36/898, A61K35/48, A61P9/14
【公开号】CN105055896
【申请号】CN201510626102
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛华仁技术孵化器有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月28日