用于治疗精索静脉曲张性不育的药物的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗精索静脉曲张性不育的药 物。
【背景技术】
[0002] 精索静脉曲张（varicocele，VC)是指精索内静脉蔓状静脉丛的异常伸长、扩张和 迂曲。早在16世纪，Ambroise即发现精索静脉曲张（Varicocele VC)，1880年英国外科医 生Barfield首先报道了精索静脉曲张可导致不育，其在男性不育症的原因中占首要地位。 一般而言，在正常的男性族群约有15%的人会有精索静脉曲张的发生，但是在不孕的男性 族群，却有35%的人会有精索静脉曲张，其与男性不育症关系密切。
[0003] 西医主要以精索静脉结扎术为主，改善血流瘀滞导致的睾丸生精内环境温度升 高、缺氧、pH值改变、毒性物质滞留情况。由于长期的精索静脉曲张已造成了睾丸的曲细精 管、间质细胞、支持细胞不同程度的功能损伤，短时期内精液质量不会有明显改善，提高生 育能力方面仍不甚满意。虽然腹腔镜及显微技术的应用在一定程度上可以提高术后疗效， 但因设备及特殊手术技巧的限制，大部分基层医院对此仍遥不可及。为提高患者生育能力， 术后给予补肾填精、活血祛瘀的中药治疗方案被逐渐接受，采用中药配合手术治疗精索静 脉曲张性不育。
[0004] 中医学无精索静脉曲张病名，临床上多将其列入"筋瘤"、"筋疝"、"偏坠"等范畴论 治，该病位在肝肾，气滞血瘀是标，肾精亏损为本。足厥阴肝经循阴股，入毛中，过阴器，抵小 腹。足厥阴之筋则上循阴股，结于阴器，络诸筋，肝经及其经筋的走向及肝主筋的理论决定 了精索静脉曲张与肝有着极其密切的关系。肝主疏泄，气血正常运行有赖于肝正常的疏泄 功能，肝失疏泄，气血运行受阻，血行不畅，瘀阻脉络发为"筋疝"。"血瘀"是其基本病机，瘀 血积聚脉络，旧血不去，新血不生，外肾失于营养，致生精不足，发生不育，治疗上以活血祛 瘀、理气养血、通精生精为原则，方能奏效。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其 配合手术治疗，能进一步促进睾丸的血循环，改善缺血缺氧及有毒物质的代谢排泄，促进造 精功能改善及精液质量的改善，加强精子的活力。
[0006] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗精索静脉曲张性不育的药物， 其原料药包括淫羊藿、藁本、枸杞子、菟丝子、补骨脂、卷柏、黄芪、赤芍、知母、山药、岩春草、 麦斛、桑寄生、突实、水栀、鸡血藤、小芸木、牛鞭、分心、木、三加皮、宝盖草和巴戟天。
[0007] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为淫羊藿45g~55g、藁本20g~30g、枸杞 子35g~45g、英丝子30g~40g、补骨脂35g~45g、卷柏15g~25g、黄苗25g~35g、赤 苟15g~25g、知母10g~20g、山药25g~35g、岩春草15g~25g、麦斛25g~35g、桑寄 生10g~20g、芡实15g~25g、水栀15g~25g、鸡血藤20g~30g、小芸木10g~20g、牛鞭 35g~45g、分心木25g~35g、三加皮15g~25g、宝盖草lOg~20g和巴戟天lOg~20g。
[0008] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为淫羊藿48g~52g、藁本23g~27g、枸杞 子38g~42g、英丝子33g~37g、补骨脂38g~42g、卷柏18g~22g、黄苗28g~32g、赤 苟18g~22g、知母13g~17g、山药28g~32g、岩春草18g~22g、麦斛28g~32g、桑寄 生13g~17g、芡实18g~22g、水栀18g~22g、鸡血藤23g~27g、小芸木13g~17g、牛鞭 38g~42g、分心木28g~32g、三加皮18g~22g、宝盖草13g~17g和巴戟天13g~17g。
[0009] 其中，所述药物中各原料药的重量分别为淫羊藿50g、藁本25g、枸杞子40g、菟丝 子35g、补骨脂40g、卷柏20g、黄苗30g、赤苟20g、知母15g、山药30g、岩春草20g、麦斛30g、 桑寄生15g、芡实20g、水栀20g、鸡血藤25g、小芸木15g、牛鞭40g、分心木30g、三加皮20g、 宝盖草15g和巴戟天15g。
[0010] 本发明提供的上述药物制备成颗粒剂。
[0011] 本发明还提供上述药物颗粒的制备方法，其包括：
[0012] 第一步，按照前述的比例称取淫羊藿、枸杞子、菟丝子、补骨脂、黄芪、山药、麦斛、 桑寄生、芡实、小芸木、牛鞭、分心木、三加皮和巴戟天，水提，纯化，获得第一原料药粉；
[0013] 第二步，将余下原料药组分采用乙醇渗漉提取，得到第二原料药粉；
[0014] 第三步，将第一原料药粉和第二原料药粉混合，加入相对于混合药粉质量0. 4~ 〇. 6倍的蔗糖粉和0. 1~0. 3倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0015] 其中，所述第一步进一步具体为，按照前述的比例称淫羊藿、枸杞子、菟丝子、补骨 月旨、黄苗、山药、麦斛、桑寄生、芡实、小芸木、牛鞭、分心木、三加皮和巴戟天分别粉碎成粗 粉，混合在一起，水提，第一次加水量为该步获得的混合物的质量的5-8倍的量，浸泡2h，煎 煮2-3h ;第二次加水量为该步获得的混合物的质量的3-5倍的量，浸泡lh，煎煮1-2h，合并 煎煮液，滤过，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0. 4g生药/mL，抽滤后，滤液 的相对密度约为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为10L的大孔吸附树脂柱，先用10倍树脂柱 体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去 除溶剂，得到第一原料药粉。
[0016] 其中，所述第二步进一步具体为，按照前述的比例称取余下原料药组分，分别粉碎 成粗粉，混合在一起，加相对于混合物3~5倍的醇浓度为80 %~90%的乙醇，浸泡30~ 50小时，采用渗漉法以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0. 05~ 0. 07Mpa下减压浓缩至60~70°C时相对密度为1. 00~1. 06的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥 机的进风温度170~185°C、出风温度80~90°C，随后粉碎成粉末，制成第二原料药粉。
[0017] 本发明的有益效果：
[0018] 本发明提供的药物配合手术治疗，能进一步促进睾丸的血循环，改善缺血缺氧及 有毒物质的代谢排泄，促进造精功能改善及精液质量的改善，加强精子的活力。
【具体实施方式】
[0019] 精索静脉曲张性不育因静脉血液滞留，导致局部温度升高、血液瘀滞及肾上腺和 肾脏分泌的代谢产物聚集，干扰生精和精子的成熟过程。精索静脉高位结扎术截断瘀滞血 流，解除对睾丸的持续损害，但对已遭受损害的生精组织恢复比较缓慢，功能的逆转恢复效 果不佳，尤其大部分患者患病时间较长，长期的静脉曲张已造成了睾丸的曲细精管、间质细 胞、支持细胞不同程度的功能损伤，短时期内精液质量改善不明显。
[0020] 中医认为精索静脉曲张性不育多因先天禀赋不足，脉络畸形扭曲过长，以致血行 不畅，瘀血积滞，旧血不去，新血不来，血瘀又可引起气滞，而气为血帅，气滞又可加重血瘀， 气滞与血瘀互为因果，外肾（睾丸）失于营养而致血不生精，肾不藏精，故难于生育。该病 位在肝肾，气滞血瘀是标，肾精亏损为本。足厥阴肝经循阴股，入毛中，过阴器，抵小腹。足 厥阴之筋则上循阴股，结于阴器，络诸筋，肝经及其经筋的走向及肝主筋的理论决定了精索 静脉曲张与肝有着极其密切的关系。肝主疏泄，气血正常运行有赖于肝正常的疏泄功能，肝 失疏泄，气血运行受阻，血行不畅，瘀阻脉络发为"筋疝"。"血瘀"是其基本病机，瘀血积聚 脉络，旧血不去，新血不生，外肾失于营养，致生精不足，发生不育，治疗上以活血祛瘀、理气 养血、通精生精为原则。
[0021] 采用中药配合手术治疗，能进一步促进睾丸的血循环，改善缺血缺氧及有毒物质 的代谢排泄，促进造精功能改善及精液质量的改善，加强精子的活力。
[0022] 基于此，本发明提供了一种用于治疗精索静脉曲张性不育的药物，其原料药包括 淫羊藿、藁本、枸杞子、菟丝子、补骨脂、卷柏、黄芪、赤芍、知母、山药、岩春草、麦斛、桑寄生、 芡实、水栀、鸡血藤、小芸木、牛鞭、分心木、三加皮、宝盖草和巴戟天。
[0023] 进一步优选，所述药物仅由上述原料药制备而成。
[0024] 所述药物中各原料药的重量分别为淫羊藿45g~55g、藁本20g~30g、枸杞子 35g~45g、英丝子30g~40g、补骨脂35g~45g、卷柏15g~25g、黄苗25g~35g、赤苟 15g~25g、知母10g~20g、山药25g~35g、岩春草15g~25g、麦斛25g~35g、桑寄生 10g~20g、芡实15g~25g、水栀15g~25g、鸡血藤20g~30g、小芸木10g~20g、牛鞭 35g~45g、分心木25g~35g、三加皮15g~25g、宝盖草10g~20g和巴戟天10g~20g。
[0025] 进一步优选，所述药物中各原料药的重量分别为淫羊藿48g~52g、藁本23g~ 27g、枸杞子38g~42g、英丝子33g~37g、补骨脂38g~42g、卷柏18g~22g、黄苗28g~ 32g、赤苟18g~22g、知母13g~17g、山药28g~32g、岩春草18g~22g、麦斛28g~32g、 桑寄生13g~17g、芡实18g~22g、水栀18g~22g、鸡血藤23g~27g、小芸木13g~17g、 牛鞭38g~42g、分心木28g~32g、三加皮18g~22g、宝盖草13g~17g和巴戟天13g~ 17g〇
[0026] 最优选，所述药物中各原料药的重量分别为淫羊藿50g、藁本25g、枸杞子40g、菟 丝子35g、补骨脂40g