一种用于b超的中药胃肠助影剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种用于B超的中药胃肠助影剂。
【背景技术】
[0002] 目前，对于B超胃肠助影剂，现有技术记载了由海螵蛸细粉80 %及白芨20 %的100 目细粉混合制备的助影剂，对胃肠疾病具有收敛、止酸作用，但不足之处是患者服用助影剂 后产生强回声光点不足，反射效果不佳，胃壁层次显示不清晰；患者服用此助影剂后，胃酸 反应强烈，有痛感和不适感，不利于胃肠的超声造影，对胃出血患者不能应用此助影剂。为 此，急要开发出更多安全有效的用于B超的中药胃肠助影剂。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗外阴尖锐湿疣疾病的中药 制剂。为了达到这个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于B超的中药胃肠助影剂，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：草血竭25份、岩谷伞20份、鸡蛋参18份、腹水草20份、红毛七18份、 半夏20份、厚朴15份、枳实20份、荷叶20份、陈皮25份、砂仁25份、甘草5份。
[0005] 用于B超的中药胃肠助影剂，剂型是颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于B超的中药胃肠助影剂，制备方法包括如下步骤：取上述药材并混合，加 水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 20,加乙醇使含醇量的体积百分 比达65-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 20-1. 30并回收乙 醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎，得干粉，最后加入药学上可接受的赋形剂制成临床可接受的颗 粒剂、片剂、胶囊剂。
[0007] 所述用于B超的中药胃肠助影剂，制备方法中加水煎煮过程中，第一次加水为药 材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。
[0008] 所述用于B超的中药胃肠助影剂，制备方法中喷雾干燥条件为：进风温度为 100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度 为 5-10ml/s〇
[0009] 所述用于B超的中药胃肠助影剂在制备B超的中药胃肠助影剂中的应用。
[0010] 草血竭为寥科植物草血竭的根茎。散血止血，下气止痛。治慢性胃炎，胃、十二指 肠溃疡，食积，症瘕积聚，月经不调，浮肿，跌打损伤，外伤出血。
[0011] 岩谷伞为真藓科植物暖地大叶藓的全草。苔藓类植物，体较大，鲜绿色或略呈褐绿 色，略具光泽。味辛苦，平。能够镇静安神，清心明目。治心脏病，神经衰弱，阳痿。
[0012] 鸡蛋参为桔梗科党参属植物鸡蛋参CodonopsisconvolvulaceaKurz.，以根入药。 秋季采挖，洗净晒干。补养气血，润肺生津。用于贫血，自汗，肺阴虚咳嗽，神经衰弱。
[0013] 腹水草，拉丁学名 Veronicastrum stenostachyum(Hemsl. ) Yamazaki，为玄参科植 物腋生腹水草或腹水草的茎叶或根。利尿消肿，散瘀解毒。用于腹水，水肿，小便不利，月经 不调，闭经，跌打损伤；外用治腮腺炎，疔疮，烧烫伤，毒蛇咬伤。
[0014] 红毛七为小檗科植物红毛七Caulopyhllum robustum的根及根莖。因其须根多而 细呈紫红色，故得此名。红毛七为多年生草本。根状茎粗壮，横走，上面密生许多紫红色须 根。叶为2-3回掌状3出复叶；开黄绿色小花，萼片花瓣状，花瓣线形。4-6月开花，6- 10月结果。果为圆球形浆果，外被白粉，成熟时紫黑色，具肉质果柄。分布于神农架林区各 地。生长于海拔1260- 3000米的山坡下、沟边的明湿处。理气止痛，祛风活血。用于月经 不调，胃腹疼痛，跌打损伤，风湿疼痛。本发明以根及根茎入药。
[0015] 石仙桃为单子叶植物药兰科桃属植物石仙桃的全草或假鳞茎。养阴清热。用于肺 痨咳嗽、咳喘气逆者。用于跌打损伤肿痛者。本发明以全草入药。其余中药为药典品种。
[0016] 有益效果：本发明B超使用的中药助影剂使用安全、无痛苦、无创伤、无毒性、无过 敏反应，检查时间短，显像率高，使用方便、成本低，为疾病的早期正确诊断提供了一种新技 术、新方法，为临床诊断提供了有力依据，是较为理想的新型助影剂，而且制备工艺简单、实 用。
【具体实施方式】
[0017] 以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0018] 1、制备实施例
[0019] 实施例1 :取草血竭25g、岩谷伞20g、鸡蛋参18g、腹水草20g、红毛七18g、半夏 20g、厚朴15g、枳实20g、荷叶20g、陈皮25g、砂仁25g、甘草5g合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水为药材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 10,加95% (v/v)乙醇使含醇量 达85% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 30,喷雾干燥（条件为进风温度为120°C，出风温度为 80°C，物料温度为90°C，雾化压力为0. 4兆帕，喷雾速度为lOml/s。），加入淀粉50g，混合均 匀，用适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过30目筛制粒，于70~80°C干燥，用60目筛整 粒，压片，包糖衣，分装，外包装，送检合格，得片剂。
[0020] 实施例2 :取草血竭25g、岩谷伞20g、鸡蛋参18g、腹水草20g、红毛七18g、半夏 20g、厚朴15g、枳实20g、荷叶20g、陈皮25g、砂仁25g、甘草5g合并，加水煎煮两次，第一次 加水为药材重量的10倍量，煎煮1. 5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1. 5h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1. 15,加95% (v/v)乙醇使含醇量 达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,喷雾干燥（条件为进风温度为KKTC，出风温度为 90°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s。），加入糊精50g，干法制 粒，过60目筛，装入1号胶囊即可得胶囊剂。
[0021] 实施例3 :取草血竭25g、岩谷伞20g、鸡蛋参18g、腹水草20g、红毛七18g、半夏 20g、厚朴15g、枳实20g、荷叶20g、陈皮25g、砂仁25g、甘草5g合并，加水煎煮两次，第一 次加水为药材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎 液，0. 07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.20,加95% (v/v)乙醇使含醇量 达65% (v/v)，搅拌，静置24小时，滤液减压回收乙醇并浓缩，滤液在0. 07MPa、65°C条件下 减压浓缩成至65°C时相对密度为1. 25,喷雾干燥（条件为进风温度为110°C，出风温度为 85°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 3兆帕，喷雾速度为7. 5ml/s。），再加入乳糖50g，用 适量80% (v/v)乙醇润湿，制软材，过14目筛制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得颗粒剂。
[0022] 2、本发明对便秘小鼠小肠推进运动的影响
[0023] 动物、药物、试剂：动物：健康ICR小鼠，雌雄各半，重18_22g，由上海斯莱克实验动 物有限责任公司提供，生产许可证号SCXK (沪）2003-0003。按上述实施例1制备本发明颗 粒剂；复方地芬诺酯片，武进制药厂，20140612。酚酞片（果导糖片），山东省莒南制药厂， 规格：100mg*100 片 / 盒，批号 20130721
[0024] 实验过程：取ICR小鼠60只，以复方地芬诺酯片50m/kg灌胃造模，连续10天，期 间正常饮食，形成便秘模型，随机分组，每组约10只，雌雄各半，分为正常组，模型组、阳性 药组（给予酚酞片），本发明软胶囊高、中、低三个剂量组，给药同上，连续给药14d，实验前 禁食不禁水12h，末次给药后2h，分别用体积分数为5 %的炭末阿拉伯胶混悬液lml/g灌服， 20min后处死各组小鼠，剖腹测量每只鼠小肠炭末移动距离及小肠总长度，换算成炭末移动 距离占小肠总长度的百分率，t检验判断组间差异，结果见表1。
[0025] 表1本发明对便秘小鼠小肠推进运动的影响（n = 10)
[00261
[0027] 与模型组比较，#P〈0. 01*P〈0. 05,与阳性药组比较，##P〈0. 01#P〈0. 05
[0028] 结果：本发明中药颗粒剂的胃蠕动明显亢进，与空白对照组比较，能够明显推动胃 肠运动功能。
【主权项】
1. 一种用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料药提取制备而成：草血竭25份、岩谷伞20份、鸡蛋参18份、腹水草20份、红毛七18份、 半夏20份、厚朴15份、枳实20份、荷叶20份、陈皮25份、砂仁25份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于剂型是颗粒剂、片剂、胶 囊剂。3. 如权利要求1所述用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于制备方法包括如下步骤： 取上述药材并混合，加水煎煮两次，合并煎液，浓缩至65°C时相对密度为1. 10-1. 20,加乙 醇使含醇量的体积百分比达65-85 %，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度 为1. 20-1. 30并回收乙醇，浓缩液喷雾干燥，粉碎，得干粉，最后加入药学上可接受的赋形 剂制成临床可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。4. 如权利要求1所述用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于制备方法中加水煎煮过 程中，第一次加水为药材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水为药材重量的6-10倍量， 煎煮l_2h。5. 如权利要求1所述用于B超的中药胃肠助影剂，其特征在于制备方法中喷雾干燥 条件为：进风温度为100-120°C，出风温度为80-90°C，物料温度为70-90°C，雾化压力为 0. 2-0. 4兆帕，喷雾速度为5-10ml/s。6. 根据权利要求1所述用于B超的中药胃肠助影剂在B超的中药胃肠助影剂中的应 用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种用于B超的中药胃肠助影剂，它由如下原料制备得到：草血竭25份、岩谷伞20份、鸡蛋参18份、腹水草20份、红毛七18份、半夏20份、厚朴15份、枳实20份、荷叶20份、陈皮25份、砂仁25份、甘草5份，本发明能用于B超的中药胃肠助影剂。
【IPC分类】A61K49/22
【公开号】CN105056256
【申请号】CN201510557652
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月18日
【申请日】2015年9月3日