预防妊娠糖尿病的敷贴药油及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种预防妊娠糖尿病的敷贴药油及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 妊娠前已有糖尿病的患者妊娠，称糖尿病合并妊娠；另一种为妊娠前糖代谢正常 或有潜在糖耐量减退，妊娠期才出现糖尿病，又称为妊娠期糖尿病（GDM)。糖尿病孕妇中 80%以上为GDM，糖尿病合并妊娠者不足20%。GDM患者糖代谢多数于产后能恢复正常，但将 来患2型糖尿病机会增加。糖尿病孕妇的临床经过复杂。对母儿均有较大危害，必须引起 重视。
[0003] 病因：1.妊娠对糖尿病的影响妊娠可使隐性糖尿病显性化，使既往无糖尿病的孕 妇发生GDM，使原有糖尿病患者的病情加重。孕早期空腹血糖较低，应用胰岛素治疗的孕妇 如果未及时调整胰岛素用量，部分患者可能会出现低血糖。2.糖尿病对妊娠的影响妊娠合 并糖尿病对母儿的影响及影响程度取决于糖尿病病情及血糖控制水平。病情较重或血糖控 制不良者，对母儿影响极大，母儿近、远期并发症仍较高。3.对孕妇的影响（1)高血糖可使 胚胎发育异常甚至死亡，流产发生率达15%~30%。（2)发生妊娠期高血压疾病的可能性 较非糖尿病孕妇高2~4倍。GDM并发妊娠高血压疾病可能与存在严重胰岛素抵抗状态及 高胰岛素血症有关。（3)感染是糖尿病主要的并发症。未能很好控制血糖的孕妇易发生感 染，感染亦可加重糖尿病代谢紊乱，甚至诱发酮症酸中毒等急性并发症。（4)羊水过多发生 率较非糖尿病孕妇多10倍。其原因可能与胎儿高血糖、高渗性利尿致胎尿排出增多有关。 (5)因巨大儿发生率明显增高，难产、产道损伤、手术产几率增高。（6)易发生糖尿病酮症酸 中毒。由于妊娠期复杂的代谢变化.加之高血糖及胰岛素相对或绝对不足，代谢紊乱进一 步发展到脂肪分解加速，血清酮体急剧升高，进一步发展为代谢性生酸中毒。（7) GDM孕妇 再次妊娠时，复发率高达33%~69%。远期患糖尿病几率增加，17%~63%将发展为2型糖 尿病。4.对胎儿的影响：（1)巨大胎儿发生率高达25%~42%。其原因为孕妇血糖高，胎儿 长期处于母体高血糖所致的高胰岛素血症环境中。促进蛋白、脂肪合成和抑制脂解作用，导 致躯干过度发育。（2)胎儿生长受限（FGR)发生率为21%。妊娠早期高血糖有抑制胚胎发 育的作用，导致孕早期胚胎发育落后。（3)易发生流产和早产。早产发生率为10%~25%。
[4] 胎儿畸形率高于非糖尿病孕妇，严重畸形发生率为正常妊娠的7~10倍，与受孕后最初 数周高血糖水平密切相关，是构成围生儿死亡的重要原因。5.对新生儿的影响：（1)新生儿 呼吸窘迫综合征发生率增高。（2)新生儿低血糖新生儿脱离母体高血糖环境后，高胰岛素 血症仍存在，若不及时补充糖，易发生低血糖，严重时危及新生儿生命。
[0004] 临床表现：妊娠期有多饮、多食、多尿症状，或外阴阴道假丝酵母菌感染反复发作， 孕妇体重>90kg，本次妊娠并发羊水过多或巨大胎儿者。
[0005] 虽然现有技术中提供的药物在预防妊娠糖尿病上或多或少都具有一些疗效，但部 分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用，总的说来，目前对于妊娠糖尿 病的治疗尚无理想确切的中药治疗药物。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、使用方便、便于携带、 易久服的预防妊娠糖尿病的敷贴药油及其制备方法。该敷贴药油疗效确切且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 预防妊娠糖尿病的敷贴药油，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芪2-6,益母草 20-45,葛根2-6,桂枝20-45,山药20-45,咳嗽草6-15,千屈菜20-45,白僵蚕2-6,玉米胚芽 油 100-150,苦瓜 10-14。
[0008] 优选的方案中，黄芪3-5,益母草25-40,葛根3-5,桂枝25-40,山药25-40,咳嗽草 9-12,千屈菜25-40,白僵蚕3-5,玉米胚芽油110-140,苦瓜11-13 (优选11. 5-12. 5)。
[0009] 更加优选的，黄芪3,益母草30,葛根3,桂枝30,山药30,咳嗽草9,千屈菜30,白僵 蚕3,玉米胚芽油125,苦瓜12。
[0010] 上述敷贴药油的制备方法是： (1) 将山药去皮，洗净，切成指甲盖般大小的块，用山药重量〇. 4-0. 8倍的黄酒拌匀， 放置2-4小时，炒制酥脆，研磨成细粉； (2) 将苦瓜洗净，切成细丝，捣成稠状物，置于密网纱布内，按压纱布，得苦瓜汁，将苦 瓜汁在120-140°C下灭菌10-20秒待用； (3) 将黄芪、益母草、葛根、桂枝、咳嗽草、千屈菜和白僵蚕切片与步骤（2)所得苦瓜汁混 合，用手反复抓匀，静置3-6小时待用； (4 )将步骤（1)和（3 )所得原料药全部放入玉米胚芽油中，在玉米胚芽油中浸泡4-6小 时，文火熬制沸腾，待沸腾后再熬10-15分钟，熬好后等药油温度降至室温，滤去药渣，即得 外用敷贴药油。
[0011] 所述敷贴药油的制备方法是：步骤（1)用山药重量〇. 5-0. 7倍的黄酒拌匀，放置 2. 5-3. 5小时(优选的，用山药重量0. 6倍的黄酒拌匀，放置3小时)。
[0012] 所述敷贴药油的制备方法是：步骤（2)将苦瓜汁在125_135°C下灭菌13-18秒待用 (优选的，将苦瓜汁在130°C下灭菌15秒待用）。
[0013] 所述敷贴药油的制备方法是：步骤（3)静置4-5小时待用（优选的，静置4小时待 用)。
[0014] 所述敷贴药油的制备方法是：步骤（4)在玉米胚芽油中浸泡4. 5-5. 5小时(优选 的，在玉米胚芽油中浸泡5小时)。
[0015] 所述敷贴药油的制备方法是：步骤（4)待沸腾后在熬11-14分钟(优选的，待沸腾 后在熬12分钟)。
[0016] 本发明还提供了所述的敷贴药油在制备预防妊娠高血压的药物时的应用。
[0017] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 黄芪：黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作 用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉， 改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。
[0018] 益母草：益母草，又名：蒱、茺蔚、坤草、九重楼、云母草、森蒂[1]，拉丁学名： Leonurus artemisia (Laur.)S. Y. Hu F，为唇形科、益母草属植物，夏季开花。其干燥地 上部分为常用中药，中国大部分地区均产，生用或熬膏用。一年或二年生草本全国大部分地 区均有分布，生于山野荒地、田埂、草地等。在夏季生长茂盛花未全开时采摘，味辛苦、凉， 活血、祛淤、调经、消水，治疗妇女月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中 漏下，尿血、泻血，痈肿疮疡。
[0019] 葛根：味甘、辛，性凉。归经：归肺、胃经。功效：解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止 泻。主治：用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。
[0020] 桂枝：其性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、 通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微， 与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。现有的各 种驱风油类药物如清凉油、风湿油等皆含有桂油成分。功能：桂枝能发汗解肌，温经通脉，助 阳化气，散寒止痛。主风寒表证；寒湿痹痛；四肢厥冷；经闭痛经；症瘕结块；胸痹；心悸；痰 饮；小便不利。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚