一种治疗咽炎的山香圆片及其制法与美容护肤的新用图
【技术领域】
[0002] 本发明涉及中药领域，具体涉及具体涉及一种山香圆片及其制法与新用途。
[0003]
【背景技术】
[0004] 急性咽炎是咽部粘膜、粘膜下组织的急性炎症，常累及咽部淋巴组织，其病因主要 包括病毒和细菌感染以及粉尘、烟雾等理化因素影响，受凉、疲劳及全身抵抗力下降常为本 品的诱因。病理表现主要包括咽粘膜充血肿胀、粘液腺分泌增多、白细胞及淋巴细胞浸润甚 至有脓点渗出。慢性咽炎是咽部粘膜、粘膜下及其淋巴组织的慢性炎症，病因主要包括急性 咽炎反复发作转化、长期鼻咽部慢性炎症刺激、长期理化因素刺激等。按病理表现主要可分 三种：慢性单纯性咽炎(咽粘膜慢性充血，白细胞、淋巴细胞、浆细胞浸润，粘膜及粘膜下结 缔组织和淋巴组织增生)、慢性肥厚性咽炎（咽粘膜弥漫性充血肥厚，粘膜下广泛的结缔组 织及淋巴组织增生)、干燥性及萎缩性咽炎(常继发于萎缩性鼻炎，初期粘液腺分泌减少，继 因粘膜下层慢性炎症致粘膜及粘膜下层萎缩变薄，咽后壁可有干痂附着)。这两种疾病都是 临床常见适应症，并且有着相似的病理表现。从数千年的临床用药经验来看，中医药对这两 种适应症有着独到的疗效和特点。
[0005] 痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，主要好发于青少年，对青少年 的心理和社交影响很大，但青春期后往往能自然减轻或痊愈。临床表现以好发于面部的粉 刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导 管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的 水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导 管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量 繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终 诱导并加重炎症反应。
[0006] 本发明提供的药物可以用于治疗咽炎及痤疮。经研究表明，本发明药物对咽炎及 痤疮具有较好的治疗效果。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的是提供一种山香圆片的药物。
[0008] 本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
[0009] 本发明还提供了该药物的制药新用途。
[0010] 本发明的目的是由以下方式实现的： 一种山香圆片的药物，是由以下的原料制成的：山香圆叶。
[0011] 该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的 29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相 对密度为1. 201. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇 并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖 衣或薄膜衣。
[0012] 该药物可以用于制备治疗咽炎、痤疮药物或保健品。
[0013] 实验一：本发明药物治疗痤疮的实验研究 1实验材料 1.1动物 雄性金黄地鼠，重（100 ± 20)g，由南京中医药大学实验动物中心提供，微生物控制为清 洁级。
[0014] I.2 药物 本发明药物（山香圆片）：参照本发明说明书【具体实施方式】中的实施例1制备。
[0015] 对照组：清热暗疮片(广州王老吉药业股份有限公司，国药准字Z44020578)，主要 成分：穿心莲浸膏、人工牛黄、金银花、蒲公英浸膏、大黄浸膏、山兰根浸膏、桅子浸膏、珍珠 层粉、甘草。
[0016] 模型组：生理盐水。
[0017] 1.3主要仪器及试剂 LD4-2型高速离心机(北京医用离心机厂)、GC-1200C放射免疫计数器（中国科学技术大 学科技实业总公司中佳光电仪器分公司）、脱水机、生物组织自动包埋机、摊片机、切片机。 睾酮（T)、雌二醇（E2)试剂盒均由中美合资天津九鼎医学生物工程有限公司提供。
[0018] 2实验方法 2. 1动物分组 雄性金黄地鼠饲养3天，无不良反应，饮食、饮水、活动正常者纳入实验。随机分成3组， 模型组、清热暗疮片组、本发明药物组，每组各10只。
[0019] 2. 2动物给药 饲养3天后开始灌胃给药，连续灌胃30天，各组金黄地鼠分别按以下方案给药： 模型组：以生理盐水灌胃，2mL/天； 清热暗疮片组：以0. 200g/mL浓度的清热暗疮片溶液灌胃，2mL/天； 本发明药物组以〇. 800g/mL浓度的本发明药物溶液灌胃，2mL/天。
[0020] 2. 3 模型 以金黄地鼠侧腹部皮脂腺斑作为实验模型。
[0021] 2. 4标本采集 于实验第34天取材，取材前禁食，自由饮水，24h后，用摘除眼球法采血3~5mL滴入 试管，分离血清送检。采血后脱颈椎处死动物，在强光照射下，用游标卡尺测量右侧斑块的 最大横径和最大纵径。立即取下金黄地鼠侧腹部皮脂腺斑组织，切取约lcmXlcm组织块以 10%甲醛固定液中固定，石蜡包埋，切片，HE染色，于光镜下观察皮脂腺斑的组织学改变。
[0022] 2. 5指标观测及方法 2. 5. 1 -般情况 每日观察记录金黄地鼠的饮食、饮水、大小便、精神状况及活动度。
[0023] 2. 5. 2测量皮脂腺斑的大小 实验开始时先用电动剃须刀剃尽金黄地鼠背部毛，将地鼠用乙醚麻醉后，在强光照射 下，用游标卡尺测量右侧斑块的最大横径和最大纵径。实验结束时再次将鼠毛剃尽，用同样 的方法、在同样的部位测量右侧斑块的最大横径和最大纵径。
[0024] 2. 5. 3血清睾酮（T)的测定 将所取鼠血4°C、3000r/min离心lOmin，分离血清送检，采用双抗体放射免疫法进行检 测，具体操作按试剂盒说明书进行。由南京中医药大学附属医院同位素室协助完成。
[0025] 2. 5. 4血清雌二醇（E2)的测定 将所取鼠血4°C、3000r/min离心lOmin，分离血清送检，采用液相平衡竞争放射免疫分 析法进行检测，具体操作按试剂盒说明书进行。由南京中医药大学附属医院同位素室协助 完成。
[0026] 2. 5. 5观察皮脂腺斑显微结构的变化 将10%甲醛固定液中的皮脂腺斑组织固定脱水后，常规石蜡包埋，切片，HE染色后，光 镜下观察皮脂腺班的显微结构。由南京中医药大学附属医院病理科协助完成。
[0027] 3实验结果 3. 1对金黄地鼠皮脂腺斑大小的影响 实验结果显示用药前，各组动物皮脂腺斑大小经统计处理，差别无统计学意义 (P>0. 05)，各组之间具有可比性。
[0028] 用药后，清热暗疮片组、本发明药物组与模型组之间具有显著性差异（P〈0. 05)，尤 其是本发明药物组与模型组和对照组之间差异非常显著（P〈〇. 01)。见表1。
[0029] 表1对金黄地鼠皮脂腺斑大小的影响（mm2,圍土s)
注：与模型组比较，*p〈〇. 05 ;#P〈0. 01 3. 2对金黄地鼠血清睾酮水平的影响 实验结果显示：用药后睾酮水平比较，清热暗疮片组、本发明药物组与模型组之间具有 显著性差异（P〈〇. 05)，尤其是本发明药物组与模型组之间差异非常显著（P〈0. 01)。见表2。
[0030] 表2治疗后各组金黄地鼠血清睾酮（T)水平的比较(誦土s)
与模型组比较，*P〈〇. 05, #P〈0. 01 3. 3本发明药物对金黄地鼠血清雌二醇水平的影响 用药后，雌二醇水平比较，本发明药物组与模型组之间具有显著性差异（P〈〇. 05)。见表 3〇
[0031] 表3治疗后各组金黄地鼠血清雌二醇（E2)水平的比较(臓土S) 注：与模型组比较，*p〈〇. 05。
[0032] 4 结论 以金黄地鼠侧腹部皮脂腺斑作为实验模型，观察本发明药物对皮脂腺斑、血清激素的 影响，结果表明，本发明药物可缩小皮脂腺斑、使皮脂腺变薄，质地较前疏松，同时降低血清 睾酮、提高血清雌二醇水平。通过本试验了解了本发明药物治疗痤疮的医学机理，从动物实 验研究角度证明了其治疗痤疮的有效性。
[0033]
【具体实施方式】： 实施例1:本发明药物 处方：山香圆叶3000g 制法：取山香圆叶l〇〇g，粉碎成细粉；剩余的山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎 液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 201. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置 24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及适量的糊精，混匀，制成颗 粒，干燥，加硬脂酸镁适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
[0034] 主治：用于治疗咽炎、痤疮。
[0035] 用法与用量：口服。一次23片，一日34次。
[0036] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包 含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当 将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员 可以理解的其他实施方式。
【主权项】
1. 一种山香圆片药物，其特征在于，该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。2. 如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取1/30处方重 量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5 小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 201. 25,放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅 匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗 粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。3. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗痤疮药物或保健品中的应 用。4. 如权利要求1~2中任意一项所述的药物用于制备治疗咽炎药物或保健品中的应 用。
【专利摘要】本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗咽炎的山香圆片及其制法与美容护肤的新用途。该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。该药物用于制备治疗咽炎、痤疮的药物或保健品。
【IPC分类】A61P17/10, A61K9/28, A61K36/185, A23L1/29, A61P11/04
【公开号】CN105106253
【申请号】CN201510547554
【发明人】丁丽曼
【申请人】伏广珍
【公开日】2015年12月2日
【申请日】2015年8月31日