正颌外科植入体的制作方法
【专利说明】正颌外科植入体
[0001]本分案申请是基于申请号为2011800214039(其国际申请号为PCT/US2011/030885)、申请日为2011年4月I日、发明名称为“正颂外科植入体”的中国专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请是在2010年4月29日提交的美国专利申请N0.12/770, 008的部分继续申请，其公开内容以援引的方式并入本文中，如同其全部内容在本文中阐释一样。
【背景技术】
[0004]通常实施正颂手术以矫正有关结构、成长、睡眠呼吸暂停、颞下颂关节功能障碍的下颂(即，下颂骨)、上颂骨和面部的状况，或者校正正畸问题。例如，下颂显著后收或开牙合的个体可能受益于上颂骨截骨术。在这样的程序中，外科医生在双眼眶下方切割以使上颂骨的分段部分与上颂骨的完整部分分离。包括上颚和所有上牙的整个分段部分能够如单一单元一样移动。然后移动分段部分直到上牙和下牙适当地咬合在一起。一旦重新调整牙齿，则使用小螺钉和板将上颂骨的分段部分固定在其新位置中，直到骨头自然愈合为止。
[0005]—些正颂手术将多板固定到上颂骨，以相对于第二完整部分保持上颂骨的切割的分段部分。正如所料，修改多板并且使用多板使得过程不必要的冗长且复杂。
[0006]类似地，由于创伤或肿瘤，因此个体需要进行下颂骨重建。为了摘除肿瘤，外科医生可以切割肿瘤两侧上的下颂骨，从而使肿瘤与下颂骨分离。一旦摘除肿瘤，下颂骨便被分成第一部分和第二部分。若有需要，则可以重新定位第一部分和/或第二部分并且使用小螺钉和板将第一部分和第二部分固定在一起，直到骨头自然愈合。
[0007]用于包括上颂骨和下颂骨的正颂手术的其它板固定系统需要多学科(诸如外科医生、牙科医生、口腔正畸科医生)等来完成程序。结果，在多学科之间常常存在误解。这些和其它缺点归因于正颂手术中使用的该种板固定系统。
[0008]因此，期望以一种更好且更准确的方式来计划和实施正颂手术。
【发明内容】
[0009]本公开总体涉及在正颂手术中使用的植入体的改进，并且具体地，涉及用于在正颂手术中使用的患者专用板。然而，公开的植入体并不局限于这个具体应用。
[0010]在一个实施例中，植入体构造成相对于通过骨间隙与第一下颂骨部分分离的第二下颂骨部分固定至少第一下颂骨部分。骨植入体可以包括板构件和联结到板构件的至少一个引导件。板构件可以包括术前弯曲本体，当与下颂骨对准时，所述术前弯曲本体的形状对应于下颂骨的术后形状。板构件限定至少一个固定孔，所述固定孔延伸穿过术前弯曲本体并且构造成接收骨固定元件，以便将板构件固定到下颂骨。至少一个引导件可以在术前构造成当在已经分离下颂骨以便限定骨间隙之后抵靠下颂骨定位植入体时使板构件与下颂骨对准。
[0011]—种定制预先构造的植入体的方法，所述植入体构造成相对于通过骨间隙与第一下颂骨部分分离的第二下颂骨部分固定至少第一下颂骨部分。为了定制植入体，首先，在计算机中获得患者下颂骨的术前三维模型，由此，下颂骨的第一部分和下颂骨的第二部分限定了第一相对位置。下颂骨的术前三维模型被操作成设计的术后形状，由此，下颂骨的第一部分和下颂骨的第二部分限定了第二相对位置。一旦位于期望位置中，骨固定植入体被定制构造成匹配下颂骨的设计的术后形状。植入体可以包括:板构件，所述板构件预先弯曲以附接到下颂骨的第一部分和第二部分；和至少一个引导件，所述引导件联结到板构件。可以预先构造引导件，以便当在已经分离下颂骨以便限定骨间隙之后抵靠下颂骨定位植入体时使板构件与下颂骨对准。
【附图说明】
[0012]当结合随附概略性附图阅读时，将更充分理解前述内容以及示例性实施例的以下详细描述。为了说明本发明，附图示出了目前优选的实施例。然而，本发明并不局限于在附图中公开的具体机构
[0013]图1是具有固定到上颂骨的骨固定植入体的颅骨的透视图
[0014]图2A是根据一个实施例构造的骨固定植入体的透视图；
[0015]图2B是图2A中示出的骨固定植入体的正视图；
[0016]图2C是图2A中示出的骨固定植入体的俯视图；
[0017]图2D是图2A中示出的骨固定植入体的左侧正视图；
[0018]图3A是根据一个实施例构造的截骨术引导植入体的透视图；
[0019]图3B是图3A中示出的截骨术引导植入体的正视图；
[0020]图3C是图3A中示出的截骨术引导植入体的俯视图；
[0021]图3D是图3A中示出的截骨术引导植入体的左侧正视图；
[0022]图4是示出用于定制图2A至图2D的骨固定植入体和图3A至图3D的截骨术引导植入体以对应于个体患者上颂骨的处理的简图；
[0023]图5A是包括待接受手术的上颂骨的颅骨的正视图；
[0024]图5B是示出了图5A中示出的颅骨的上颂骨的术前形状的放大的细节图；
[0025]图5C是图5B中示出的上颂骨的正视图，其示出了图3A至3D中的正在附接到上颂骨的截骨术引导植入体；
[0026]图f5D是图5C中示出的上颂骨的正视图，其示出了通过由截骨术引导植入体界定的引导孔钻入到上颂骨中的孔；
[0027]图5E是图中示出的上颂骨的正视图，其示出了钻孔；
[0028]图5F是图5E中示出的上颂骨的正视图，其示出了使用作为切割引导件的孔在上颂骨上实施的截骨术；
[0029]图5G是图5F中示出的上颂骨的正视图，其示出了上颂骨的正在重新定位成术后形状的分段部分；
[0030]图5H是图5G中示出的上颂骨的正视图，其示出了图2A至图2D的正在附接到上颂骨的骨固定植入体；
[0031]图51是图5H中示出的上颂骨的正视图，其示出了附接到上颂骨的骨固定植入体；
[0032]图5J是图51中示出的上颂骨的正视图，其示出被移除了骨固定植入体的联接部分;
[0033]图6是根据另一个实施例的骨固定植入体的透视图，所述骨固定植入体构造成附接到下颂骨，所述下颂骨已经分成第一部分和第二部分；
[0034]图7A是图6中示出的骨固定植入体的透视图，所述骨固定植入体包括板构件和联结到板构件的多个引导件；
[0035]图7B是图7A中示出的引导件的分解视图，所述引导件包括:引导体；通道，所述通道延伸通过引导体并且构造成接收板构件；横向孔隙，所述横向孔隙横向延伸穿过引导体；和推进器，所述推进器在横向孔隙中可直线运动；
[0036]图7C是联结到板构件的引导件中的一个的局部俯视平面图；
[0037]图7D是图7C中示出的引导件的沿着线条7D-7D的截面侧正视图；
[0038]图7E是图7C中示出的沿着线条7E-7E的截面侧正视图；
[0039]图8A是根据另一个实施例构造的且用于与图6中示出的植入体一起使用的引导件的透视图，所述引导件构造成预成形为对应于下颂骨的表面；
[0040]图8B是图8A中示出的引导件的截面俯视平面图；
[0041]图8C是图8A中示出的引导件的截面侧正视图；
[0042]图9A是示出了下颂骨的术前形状的透视图；
[0043]图9B是在已经将下颂骨分割成第一部分和第二部分之后，图9A中示出的下颂骨的透视图；
[0044]图9C是图7A至7E的正在附接到下颂骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图；
[0045]图9D是完全附接到下颂骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图；
[0046]图9E是在移除引导件的情况下，完全附接到下颂骨的第一部分和第二部分的骨固定植入体的透视图。
【具体实施方式】
[0047]参照图1，在正颂手术中使用的骨固定植入体10设计成被固定到诸如患者颅骨12的底层骨，尤其在通过诸如截骨术的分割程序将上颂骨14分成第一“分段”部分18和第二“完整”部分22之后固定到患者上颂骨14。上颂骨14的第一部分18通常承载上牙并且在实施截骨术之后完全与颅骨12分离，而上颂骨14的第二部分22保持与颅骨12的关系不变。骨固定植入体10构造成附接到上颂骨的第一部分和第二部分，从而在骨生成的同时相对于第二部分22支撑并且保持上颂骨的第一部分18。术前定制植入体10，以便将手术期间的并发症降至最少并将患者在手术室中滞留的时间将至最短。
[0048]仅为了方便而非限制目的，在以下描述中使用某些术语。词语“右”、“左”、“下”和“上”指代所参照的附图中的方向。词语“内”或“远侧”和“外”或“近侧”指的是分别朝向和远离植入体和植入体的相关部分的几何中心的方向。词语“前面”、“后面”、“里面”、“中间”、“侧面”以及相关词语和/或短语指代所参照的人体中的优选位置和定向而非意味着限定。术语包括上述列举的词语、其派生词语以及类似引入的词语。
[0049]参照图2A至图2D，在此描述了植入体10和植入体的各种部件，所述植入体10和植入体的各种部件沿着纵向方向“L”和侧向方向“A”水平延伸并且沿着横向方向“T”竖直延伸。除非在此特殊说明，术语“侧向”、“纵向”和“横向”均用于描述各种部件中的正交方向的部件。当将植入体10植入到诸如上颂骨14的上颂骨上时，横向方向T沿着上下方向(或人体纵轴方向)大体竖直延伸，而由纵向方向L和侧向方向A限定的平面大体在由中间-侧向方向和前后方向限定的解剖平面中水平延伸。相应地，如所图解的那样且仅仅为了清晰和说明的目的，方向术语“竖直”和“水平”用于描述植入体10和其部件。
[0050]如图2Α至图2D所示，骨固定植入体10包括:纵向板构件30，所述纵向板构件30沿着纵向方向L是细长的并且弯曲；和保持结构34，所述保持结构34从纵向构件30竖直延伸。纵向板构件30包括:上边缘38 ;骨结合表面，所述骨结合表面构造成基本与上颂骨齐平；和与骨结合表面相对的外表面。因此，保持结构34从纵向构件30的上边缘38向上延伸。如图1所示，骨固定植入体10在骨生成的同时相对于第二部分22支撑且保持上颂骨的第一部分18。骨固定植入体10和其部件能够由多种生物相容材料(例如，钴铬钼合金(CoCrMo)、钛、和钛合金、不锈钢、陶瓷、或诸如聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)