益肝宝软胶囊及制备工艺的制作方法
【专利说明】
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技术领域： 本发明设及一种益肝宝软胶囊及制备工艺。
[000引【背景技术】： 由于社会的发展，生活环境发生了根本性的改变，机体从精神、体能到代谢和内分泌都 会有不同程度的不适应，如果运种不适应反映的机体的症状异常，就会出现亚健康状态。亚 健康状态必须引起高度重视，因为是在受到各种因素影响后会影响到机体发生改变的，就 可W向病理性改变的方向恶化，亚健康的出现是一个退进性发展的缓慢过程，由于年龄、适 应能力、免疫力、社会文化层次等方面差异，亚健康的病理表现也有所症状和程度的不同， 多出现的是中枢神经、体能和免疫力功能的下降，出现躯体疲劳、易感冒、稍动即累、出虚 汗、食欲不振、头痛、失眠、焦虑、人际关系不协调、家庭关系不和睦、性功能障碍等。其中肝 功能的异常特别是脂肪肝的多发极为普遍。
[0003] 脂肪肝机体病变原因比较复杂，主要是致病因素导致肝脏脂代谢失调，同时脂肪 化的变异又有加剧了肝功能恶化，脂肪化的程度加大肝功能异常恶化的相关发展的过程， 肝细胞中脂微粒增多，使肝细胞脂肪性改变、肿大，包括细胞核的细胞器发生改变，在线粒 体和内质网进行的脂代谢会受到影响，其他营养素、激素、维生素的代谢也会造成一定行的 影响，会导致肝细胞的坏死和修复功能丧失，进一步会造成肝纤维化、肝硬化，其原因在于 不合理的膳食结构、嗜酒、缺乏运动的生活方式、有肥胖家族史等，多发生于富裕的西方工 业国家，中国人生活水平的提高、生活方式的改变也面临着运一"富贵病"的巨大威胁，有调 查表明上海和广东两地，脂肪肝的患病率分别为百分之十屯和十五，其中上海的患病率在 屯到十年中翻了一倍，我国发达地区脂肪肝发病率在20年间已从10%骤然提升至30%，并且 脂肪肝患者=高即高血脂、高血压W及高血糖，患病率明显高于常人，脂肪肝高发的年龄段 为男性四十到五十岁、女性六十岁W上，发病原因多由于肥胖，尤其需要引起关注的是，中 国肥胖儿童中脂肪肝的发病率高达八成左右，随着现代人饮食结构不合理和饮酒增多、运 动缺乏、长期熬夜等不良生活习惯的滋生，脂肪肝发病率持续上升，是即病毒性肝炎之后， 重要肝病变，在亚健康人群中脂肪肝的发病率约为60%。
[0004] 对于正常机体来讲脂肪肝的形成还会造成很多恶果，脂肪肝会造成脂代谢异常， 会造成高脂血症，伴有低密度脂蛋白（LDL)，血液粘稠度增加，形成动脉血管内膜在血管壁 沉着，使动脉弹性降低，管径变窄，柔初性减弱，最终导致血液循环障碍形成血管梗塞或出 血，危及生命。脂肪肝与动脉硬化和高血压、冠屯、病的高发有关，已证实，包括酒精性脂肪肝 患者如果合并有屯、血管疾病，屯、肌梗塞巧死几率比较高，同时脂肪肝易发生脑病脂肪肝综 合征线粒体损伤和酶活性丧失是发病的病理性原因，最后发展伴抽摇、进行性意识障碍、昏 迷症状的，弥漫性脑水肿和重度的肝脂肪变性，实质性硬化，易发生肝昏迷、肝腹水、消化道 大出血、肝脏功能衰竭、肝肾综合征等，病死率达70~80%，脂肪肝对妇女妊娠性危害极大， 可出现急性肝功能衰竭、膜腺炎、肾功能衰竭、全身凝血异常而导致快速死亡，对初孕尤为 严重，会表现出发病突然，出现恶屯、、呕吐、上腹痛、背痛，并伴有不同程度的高血压、水肿， 黄痘，很快会可出现昏迷、腹水，皮肤大片疲斑，便血、尿血，终止妊娠是临床所能做到的，进 一步恶化会严重肝功能衰竭，凝血功能障碍，剖腹产或引产风险极大，则可能出现产后大出 血，母婴生命受到影响，代谢综合征中，糖尿病合并脂肪肝约有50%，脂肪肝患者中合并糖 尿病的约30~40%，脂肪肝患者的血糖水平明显高于正常人，很多都处于糖尿病初期和潜 伏期，恶化的可能性比较大，治疗起来非常困难，研究表明病毒性肝炎（乙肝、丙肝）合并脂 肪肝，肝细胞功能降低，外胶原基质和非胶原基质代谢失衡形成基底膜，造成肝血窦毛细血 管化，诱发纤维化，肝纤维化的发生和发展比加快，加速肝硬化的形成，脂肪肝造成肝细胞 脂肪改变或硬化，使肝脏网状内皮细胞吞隧系统功能的降低，减弱了致病原吞隧、隔离和消 除，脂肪肝患考常伴有脾肿大，造成脾功能抗进，包括淋己T、B等炎性细胞异常分泌，抑制 了细胞免疫的功能，因此脂肪肝患者免疫功能降低，容易被疾病侵蚀，脂肪肝会直接影响到 肝、胆、膜、脾等腺体的的分泌，和消化道功能的改变，造成机体对营养素(蛋白、脂肪、糖、微 量元素、维生素等）吸收和代谢，特别是对胆囊的影响非常大，脂肪肝患者中约20~30%伴 有慢性胆囊炎、胆石症。
[0005] 总之，我国社会对保健和健康的认知水平还是很低的，对对脂肪肝的危害认知不 足，多数人认为只是一种亚健康状态，根本不需要治疗，然而脂肪肝的出现预示着糖尿病、 屯、血管疾病的高发病的危险，研究也证实，有近半数的脂肪肝患者伴有腹部肥胖、血压升 高、血糖异常、血脂素乱等代谢综合症，知晓率不足五分之一，必要治疗就更稀少，因此早期 预防，早期干预性的调整是控制脂肪肝的发生和恶化的关键，在治疗方面，针对不同病因的 患者合理饮食适宜的运动的同时，及时的根据肝脏生化指标，科学的服用改善肝功能的药 物药物，是防治脂肪肝的主要选择，但是如今化学药物尚无防治脂肪肝的有效药物，常规降 脂药物或者抗氧化剂药物，还存在疗效及安全性等问题，对肝、肾及屯、脏都有一定危害和不 良反应，相反的会加重脂肪肝的病情，危及生命，因此，脂肪肝患者必须在医生的指导下根 据自己的机体状况和功能，谨慎选用合适药物，避免不必要的危险发生。
[0006] 我国传统中医认为，脂肪肝属于积证，是疲湿、水饮、湿浊之类肝内疲阻，机体阳气 不化，则水饮留滞，滞塞日久，则生疲饮，其病之初，莫不由于过食油腻肥甘、酒酪浆饮，脂膏 湿浊未及代谢，留积体内，可有，若屯情内伤，则肝气郁滞，疏泄功能下降，另一方面，机体正 气渐虚，阴阳平衡失调，尤其是脾肾亏虚，脾虚则水湿运化失司，肾虚则气化不利，最终水湿 蓄积为病，并且，亦有外伤或久病疲血内停，肝经气机不杨，肥脂湿邪内蕴，与疲血相搏，有 形之物，滞于肝脏，《内经》中所言"肝之积，曰肥气"，故也称之肥气病，系指体内肥脂之气 过多地蓄积于肝脏，导致肝邪气疲阻，疏泄不利的所发病症，肝积之初虽非大病，若能及时 通过中医诊治，可显实效，但若牵延不治，积久则会变生大病，需引起足够重视，中医防治脂 肪肝通过对患者的体征和病情的状况辩证依理，标本兼治、全面调理，针对肝病之源有的放 矢，补体内气血、阴阳之虚，疏导肝脂血渺积，又结合表征出的不良症状对症施治，合理组方 解气郁、食滞、疲饮、疲血、湿浊、寒热表征，舒缓药毒。
[0007] 本申请专利治疗脂肪肝的软胶囊的源中药组方，出自老中医多年临床质量肝病的 验方，又结合现代脂肪肝的病症特点，针对疲湿内阻、气滞血疲为主的表征，W疏肝健脾、桂 湿化疲、活血化疲为法，组方中的柴胡和解表里、疏肝、升阳，附W木香协同行气止痛、健脾 消食，达到疏肝行气止痛功效，党参补中益气、健脾益肺，会同白术健脾益气、燥湿利水、止 汗，云等渗湿利水、健脾和胃、宁屯、安神，甘草益气补中、缓急止痛、润肺、泻火解毒，共起益 气健脾的功效，另补W半夏燥湿化疲、降逆止呕、消瘡散结，苍术燥湿健脾，桂风散寒，明目， 山植开胃消食、化滞消积、活血散疲、化疲行气，泽兰活血化疲，行水消肿，垂盆草清利湿热、 解毒，黄琴清热燥湿，泻火解毒、止血，牡颇平肝潜阳、重镇安神，软坚散结，收敛固涩，草决 明清肝，明目，通便，该方剂精琢药味，权衡药性，依理轻重，辩证协同，共起疏肝健脾、桂湿 化疲、活血化疲软肝之效，在临床实践中该药方制作的汤剂和颗粒剂能有效的达到护肝降 月旨，改善脂肪肝不良症状的目的。
[000引
【发明内容】
： 本发明的目的是提供一种益肝宝软胶囊及制备工艺。
[0009] 上述的目的通过W下的技术方案实现： 一种益肝宝软胶囊，其组成包括：胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，所述的内容物 包括重量份数为5-7的柴胡、重量份数为7. 5-10. 5的黄琴、重量份数为10-14的半夏、重 量份数为13-17的苍术、重量份数为13-17的白术、重量份数为26-34的云等、重量份数为 26-34的山植、重量份数为8-12的木香、重量份数为26-34的草决明、重量份数为17-23的 垂盆草、重量份数为10-14的泽兰、重量份数为13-17的党参、重量份数为26-34的牡颇，所 述的胶囊壳包括重量份数为180-220的明胶、重量份数为200-250的纯净水。
[0010] 所述的益肝宝软胶囊，所