满大小数量不等的脂滴，部分脂滴融 合成片，呈蜂窝状或融合成大空泡，将胞核推向一边，有些细胞膜破损，胞核固缩。（附图） 表6高脂肪饲料喂食及益肝宝软胶囊对小鼠体重与肝功能变化影响（）
注：**表示与空白对照组2比较P< 0. 01，*表示与空白对照组1组比较P< 0. 01 表示与高脂肪对照组2组比较P< 0.01，★表示与高脂肪对照组1组比较P < 0. 01 结果显示，高脂肪对照组小鼠的肝组织及生化指标TC、ALT均升高，与空白对照组比 较有显著性差异（P< 0. 01)，肝脂肪化程度增加明显，小鼠高脂肪肝模型试验成功， 益肝宝软胶囊实验组I(低剂量)、II(中剂量组XIII(高剂量组)及益肝宝汤剂对照组给 药4周后，与高脂肪对照2组比较，小鼠食量逐渐增加、反应灵敏性提高、除益肝宝汤剂对照 组粪便略有异常外各组渐恢复正常，各组小鼠肝脂变较轻，多数小鼠肝细胞结构完整，细胞 水样变性消失，胞质内圆形脂滴明显减少，肝脏外观恢复正常，益肝宝软胶囊实验各组与高 脂肪对照组相比生化指标TC、ALT均有显著好转（P< 0.01)，接近于空白对照组。改善效 果与益肝宝软胶囊实验组计量呈正相关，由此说明益肝宝软胶囊和益肝宝汤剂均能有效改 善高脂肪饲料对肝脏的不良影响， 益肝宝软胶囊实验组I和益肝宝汤剂对照组小鼠肝脏体积增大幅度有所减小，肝脂变 程度明显缓解，直观组织弹性有所改善，切面油腻减弱，颜色稍微变红，与空白对照1、2组 相比有些泛白。但肝细胞内可见少量大小不等的圆形脂滴、肝细胞水样变性及点状坏死。益 肝宝软胶囊实验组I和益肝宝汤剂对照组对小鼠生化指标TC、ALT改善效果基本相当，但 明显好于高脂肪对照组2。
[0041] 表7高脂肪饲料喂食及益肝宝软胶囊对小鼠肝组织变性影响
注：肝脂肪变性程度判断标准：无肝细胞脂肪变为（一），肝小叶内< 30%肝细胞发生 脂肪变为（+)，30 %-50 %者为轻度脂肪肝（++)，50 %-75 %者为中度脂肪肝（+++)，>75 % 者为重度脂肪肝（++++)，小鼠胆固醇（TC)浓度的测定。
[0042] 益肝宝软胶囊主要采用纯天然植物提取物，W及可溶性芳香油成分，均质在易吸 收的植物油中人体容易吸收，毒副作用低，非常符合现代国际医学治疗的趋势，市场前景非 常可观。
[0043] 附图1-11为实验各组肝脏及肝组织切片示意图。
【主权项】
1. 一种益肝宝软胶囊，其组成包括：胶囊壳，所述的胶囊壳内具有内容物，其特征是： 所述的内容物包括重量份数为5-7的柴胡、重量份数为7. 5-10. 5的黄芩、重量份数为10-14 的半夏、重量份数为13-17的苍术、重量份数为13-17的白术、重量份数为26-34的云苓、重 量份数为26-34的山楂、重量份数为8-12的木香、重量份数为26-34的草决明、重量份数为 17-23的垂盆草、重量份数为10-14的泽兰、重量份数为13-17的党参、重量份数为26-34的 牡蛎，所述的胶囊壳包括重量份数为180-220的明胶、重量份数为200-250的纯净水。2. 根据权利要求1所述的益肝宝软胶囊，其特征是：所述的内容物包括重量份数为5 的柴胡、重量份数为7. 5的黄芩、重量份数为10的半夏、重量份数为13的苍术、重量份数为 13的白术、重量份数为26的云苓、重量份数为26的山楂、重量份数为8的木香、重量份数为 26的草决明、重量份数为17的垂盆草、重量份数为10的泽兰、重量份数为13的党参、重量 份数为26的牡蛎，所述的胶囊壳包括重量份数为180的明胶、重量份数为200的纯净水。3. 根据权利要求1所述的益肝宝软胶囊，其特征是：所述的内容物包括重量份数为7 的柴胡、重量份数为10. 5的黄芩、重量份数为14的半夏、重量份数为17的苍术、重量份数 为17的白术、重量份数为34的云苓、重量份数为34的山楂、重量份数为12的木香、重量份 数为34的草决明、重量份数为23的垂盆草、重量份数为14的泽兰、重量份数为17的党参、 重量份数为34的牡蛎，所述的胶囊壳包括重量份数为220的明胶、重量份数为250的纯净 水。4. 根据权利要求1所述的益肝宝软胶囊，其特征是：所述的内容物包括重量份数为6 的柴胡、重量份数为9的黄芩、重量份数为12的半夏、重量份数为15的苍术、重量份数为15 的白术、重量份数为30的云苓、重量份数为30的山楂、重量份数为10的木香、重量份数为 30的草决明、重量份数为20的垂盆草、重量份数为12的泽兰、重量份数为15的党参、重量 份数为30的牡蛎，所述的胶囊壳包括重量份数为200的明胶、重量份数为225的纯净水。5. -种权利要求1-4所述的益肝宝软胶囊的制备工艺，其特征是：该方法包括如下步 骤： (1) 原料的处理：将柴胡、黄芩、半夏、苍术、白术、云苓、山楂、木香、草决明、垂盆草、泽 兰、党参、牡蛎分别进行精选，按权利要求1-4之一的重量份数比，准确称量，备用； (2) 制作：将柴胡、黄芩、半夏、苍术、白术、云苓、山楂、木香、草决明、垂盆草、泽兰、党 参、牡蛎十三味中药材，分别加三倍体积量水煎煮三次，收集挥发油，每次1. 5小时，合并滤 液，并减压浓缩至相对密度为1. 2,趁热按浸膏量以一定比例加入可溶性淀粉，浸膏：可溶 性淀粉=25:1，搅拌后，喷雾干燥，粉碎成120目粉末； (3) 将制得的粉末，加入到3倍体积的40°C食用植物油，所述的植物油是玉米或者大豆 色拉油，并加入提取的挥发油，用胶体磨进行均质后，在不断搅拌下，用有色或不透明的明 胶制成内容物为〇. 2-0. 4克的软胶囊，打光干燥，包装； (4) 装瓶：将制得的软胶囊装入瓶中，100粒/瓶。
【专利摘要】<b>益肝宝软胶囊及制备工艺。由于生活环境改变，机体从体能、代谢等都会有不同程度的亚健康病症出现。本发明其组成包括</b><b>:</b><b>胶囊壳，内容物包括重量份数为</b><b>5-7</b><b>的柴胡、重量份数为</b><b>7.5-10.5</b><b>的黄芩、重量份数为</b><b>10-14</b><b>的半夏、重量份数为</b><b>13-17</b><b>的苍术、重量份数为</b><b>13-17</b><b>的白术、重量份数为</b><b>26-34</b><b>的云苓、重量份数为</b><b>26-34</b><b>的山楂、重量份数为</b><b>8-12</b><b>的木香、重量份数为</b><b>26-34</b><b>的草决明、重量份数为</b><b>17-23</b><b>的垂盆草、重量份数为</b><b>10-14</b><b>的泽兰、重量份数为</b><b>13-17</b><b>的党参、重量份数为</b><b>26-34</b><b>的牡蛎，胶囊壳包括重量份数为</b><b>180-220</b><b>的明胶、重量份数为</b><b>200-250</b><b>的纯净水。本发明用于益肝宝软胶囊。</b>
【IPC分类】A61K9/48, A61K47/42, A61K36/8888, A61K47/44, A61K35/618, A61P1/16
【公开号】CN105147915
【申请号】CN201510678722
【发明人】邹积宏, 刘红梅, 姜岸, 祁正华, 邹芳华, 田小川
【申请人】黑龙江大学
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年10月20日