一种用于养心安神的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于养屯、安神的药物制剂及其制备 方法和应用。
【背景技术】
[0002] 失眠W睡眠时间不足，睡眠深度不够及不能消除疲劳，恢复体力与精力为主要特 征。随着现代人精神压力的增大和药物等因素的不良影响，失眠者的队伍正在悄然壮大。据 不完全统计，全世界约有25%的人患有不同程度的失眠症。目前，国内外西医主要采用抗焦 虑药物安定类治疗，可改善患者的某些症状，但副作用较大，出现神情抑制，萎靡不振的现 象，长期使用造成患者对药物的依赖性，用药可入睡，不用药不能入睡，用药量也逐渐加大 疗效不佳。中医认为神经衰弱，虚烦不眠是由肝血不足，血不养屯、，阴虚内热所致，中医中药 在治疗该病上有很大潜力。为此，急要开发出更多安全有效的养屯、安神的药物满足临床治 疗的需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可养屯、安神疾病的中药制剂。为 了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于养屯、安神的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：长春屯25份、倒提壶28份、宽叶匙羹藤20份、蛇王藤20份、蕾香18份、 当归20份、柏子仁25份、蒲公英25份、夜交藤20份、石富蒲20份、酸要仁20份、远志25 份、丹参20份、黄巧15份、合欢皮15份、甘草5份。 阳0化]所述用于养屯、安神的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于养屯、安神的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材10倍重量的水， 浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于养屯、安神的药物制剂在制备养屯、安神药物中的应用。
[0008] 长春屯为伞形科植物岩风、条风和灰毛岩风的根，多年生草本，常全株被灰色短柔 毛。根颈较长化，上端存留多数枯萎叶銷。木质呈小灌木状；根可入药，具有辛溫解表，桂风 活络的功效。拉下学名：LibanotisspodotrichomaK.T.化，发表散寒，桂风活络。用于感 冒，咳嗽，头痛，牙痛，风湿关节疼痛，跌打损伤。本发明W全草入药。
[0009] 倒提壶，拉下名为切noglossumam油ileStapfet化umm.，为紫草科琉璃草属的 植物为多年生草本植物。基生叶，聚伞花序，无巷片，花冠蓝色，漏斗状，裂片圆形，花药长圆 形，小坚果卵形。可长至15-60厘米高，清热利湿，散疲止血，止咳。用于追疾，肝炎，频疾， 尿痛，白带，肺结核咳嗽；外用治创伤出血，骨折，关节脱白。本发明w全草入药。
[0010] 宽叶匙羹藤，拉下名为切mnemalati化liumWall,exWi曲t，萝摩科匙羹藤属的 植物干燥茎及叶。毛外用止血，收敛。火般存性外敷。本发明W全株入药。
[0011] 蛇王藤为西番莲科西番莲属植物蛇王藤化ssifloracochinchinensisSpreng.， 全株入药。全年可采，洗净切碎，晒干。清热解毒，消肿止痛。用于毒蛇咬伤，胃、十二指肠 溃瘍；外用治攘痘，疮痴。其余中药为药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，失眠多因脏腑阴阳失调，气血失和所致。本发明长春屯、倒提 壶、宽叶匙羹藤、蛇王藤、蕾香、当归、柏子仁清热解毒、养屯、安神、健脾益气为君药，蒲公英、 夜交藤、石富蒲、酸要仁、远志、丹参、黄巧、合欢皮舒肝解郁、滋补肝肾为臣药，甘草为佐使 药，全方相互配伍，养屯、安神效果明显。
【具体实施方式】
[0013] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取长春屯25g、倒提壶28g、宽叶匙羹藤20g、蛇王藤20g、 蕾香18g、当归20g、柏子仁25g、蒲公英25g、夜交藤20g、石富蒲20g、酸要仁20g、远志25g、 丹参20g、黄巧15g、合欢皮15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度 为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取长春屯25g、倒提壶28g、宽叶匙羹藤20g、蛇王藤20g、蕾 香18g、当归20g、柏子仁25g、蒲公英25g、夜交藤20g、石富蒲20g、酸要仁20g、远志25g、丹 参20g、黄巧15g、合欢皮15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤， 药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C 相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩 至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为： 进风溫度为100°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为 lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取长春屯25g、倒提壶28g、宽叶匙羹藤20g、蛇王藤20g、 蕾香18g、当归20g、柏子仁25g、蒲公英25g、夜交藤20g、石富蒲20g、酸要仁20g、远志25g、 丹参20g、黄巧15g、合欢皮15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时， 过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至 60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压 浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件 为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度 为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂养屯、安神临床研究
[001引 4. 1 一般性资料：本药物制剂应用于临床观察睡眠障碍患者病例100例，年龄 26~50岁。病程最短者2个月，最长者达3年。
[0019] 4. 2诊断标准：失眠多梦、心烦心摩、乏力、口干耳呜、善太息、健忘惊惇、腰膝疲 软、尿频、神志恍惚、睡眠障碍。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，一个月为一疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服 用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：各种症状均消失。显效：各种症状明显改善。有效：各种症状 有所改善。无效：各种症状无改变。
[0022] 4. 5治疗效果：见表1。
[0023] 表1两组疗效比较
[0024] W对'可见，本a明制得的'药物能够'安全有
养屯、安#，且无毒爵j作用。 '
【主权项】
1. 一种用于养心安神的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料 药提取制备而成：长春七25份、倒提壶28份、宽叶匙羹藤20份、蛇王藤20份、藿香18份、 当归20份、柏子仁25份、蒲公英25份、夜交藤20份、石菖蒲20份、酸枣仁20份、远志25 份、丹参20份、黄芪15份、合欢皮15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于养心安神的药物制剂，其特征在于，剂型是药学上可接受的 颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于养心安神的药物制剂，其特征在于，制备步骤为：取上述中 药，加药材10倍重量的水，浸泡〇.5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水， 煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含 醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并 回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出风温度为 90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片 剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于养心安神的药物制剂在养心安神药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种养心安神的药物制剂，它由如下原料制备得到：长春七25份、倒提壶28份、宽叶匙羹藤20份、蛇王藤20份、藿香18份、当归20份、柏子仁25份、蒲公英25份、夜交藤20份、石菖蒲20份、酸枣仁20份、远志25份、丹参20份、黄芪15份、合欢皮15份、甘草5份，本发明能养心安神。
【IPC分类】A61P25/20, A61K36/888
【公开号】CN105147905
【申请号】CN201510641436
【发明人】戴文健
【申请人】南京晶云化工有限公司
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年9月29日