一种用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中药制剂技术领域，具体设及一种用于治疗产后子宫复旧不良的药物 制剂及其制备方法和应用。
【背景技术】
[0002] 产后子宫复旧不良是指产后6周子宫仍未能恢复到非孕状态。其原因复杂，如由 于部分胎盘、胎膜残留；子宫内膜炎或盆腔感染；子宫过度后倾，后屈，影响恶露排出；多胎 妊娠，羊水过多，过大胎盘；也有因伴子宫肌瘤，子宫肌腺瘤，使子宫复旧功能受到障碍。计 划生育人流，引产后恶露不绝也属此病。本病属中医学的"恶露不绝"、"恶露不下"、"产后腹 痛"范畴。为此，急要开发出更多安全有效的治疗产后子宫复旧不良的药物满足临床治疗的 需要。
【发明内容】
[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种可治疗产后子宫复旧不良疾病的 中药制剂。为了达到运个目的，采用如下技术方案：
[0004] 技术方案：一种用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂，它所含的活性成分由下 列重量份原料药提取制备而成：单头紫毙28份、南天竹根20份、大叶钩藤根18份、倒吊蜡 烛15份、吴荣英25份、元胡28份、当归15份、丹参15份、白巧20份、慧巧仁20份、鸡血藤 25份、红花20份、党参15份、马齿宽15份、益母草15份、白巧25份、郁金15份、甘草5份。 阳0化]所述用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂，剂型是药学上可接受的颗粒剂、片 剂、胶囊剂。
[0006] 所述用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂，制备步骤为：取上述中药，加药材 10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时， 药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百 分比达75%，揽拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓 缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度 为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成胶囊剂、片剂、颗粒剂。
[0007] 所述用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂在制备治疗产后子宫复旧不良药物 中的应用。
[0008] 单头紫毙为菊科植物巧螺紫毙的全草。清热解毒，止频，止痒。
[0009] 南天竹根为小築科植物南天竹的根，桂风，清热，除湿，化疲。治风热头痛，肺热咳 嗽，湿热黄痘，风湿搏痛，火眼，疮瘍，療痛。
[0010] 大叶钩藤根为茜草科植物大叶钩藤的根，有舒筋活血。治风湿性关节炎，坐骨神经 痛，跌打损伤等功效。
[0011] 倒吊蜡烛为夹竹桃科植物倒吊笔的根或茎枝。拉下名：Wri曲tiapubescens R.Br.，全年均可采，洗净，切片，晒干。桂风通络；化疲散结；利湿。主风湿搏痛；腰膝疼痛； 跌打损伤；療痛；慢性支气管炎；黄痘型肝炎，肝硬化腹水。本发明w根入药。其余中药为 药典品种。
[0012] 有益效果：中医认为，产后子宫复旧不良多为产后气血两亏就会导致子宫收缩无 力，形成复旧不良，本发明单头紫毙、南天竹根、大叶钩藤根、倒吊蜡烛、吴荣英、元胡、当归、 丹参、白巧、慧巧仁、鸡血藤、红花清热解毒、活血化疲、疏肝理气为君药，党参、马齿宽、益母 草、白巧、郁金补脾益气为臣药，甘草为佐使药，全方相互配伍，治疗产后子宫复旧不良效果 明显。
【具体实施方式】
[0013] W下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此 理解为本发明上述主题的范围仅限于W下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均 属于本发明的范围。
[0014] 1、颗粒剂实施例的制备：取单头紫毙28g、南天竹根20g、大叶钩藤根18g、倒吊蜡 烛15g、吴荣英25g、元胡28g、当归15g、丹参15g、白巧20g、慧巧仁20g、鸡血藤25g、红花 20邑、党参15g、马齿宽15g、益母草15g、白巧25g、郁金15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成颗粒剂。
[0015] 2、片剂实施例的制备：取单头紫毙28g、南天竹根20g、大叶钩藤根18g、倒吊蜡烛 15邑、吴荣英25g、元胡28g、当归15g、丹参15g、白巧20g、慧巧仁20g、鸡血藤25g、红花20邑、 党参15g、马齿宽15g、益母草15g、白巧25g、郁金15g、甘草5g，加药材10倍重量的水，浸泡 0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次 煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75%，揽拌，静 置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾 干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压力为 0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加糊精50g，制粒，压片，制成片剂。
[0016] 3、胶囊剂实施例的制备：取单头紫毙28g、南天竹根20g、大叶钩藤根18g、倒吊蜡 烛15g、吴荣英25g、元胡28g、当归15g、丹参15g、白巧20g、慧巧仁20g、鸡血藤25g、红花 20邑、党参15g、马齿宽15g、益母草15g、白巧25g、郁金15g、甘草5g，加药材10倍重量的水， 浸泡0.化，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并 两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加乙醇使含醇量的体积百分比达75 %，揽 拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液 喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风溫度为l〇〇°C，出风溫度为90°C，物料溫度为70°C，雾化压 力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌装，制成胶囊剂。
[0017] 4、本发明药物制剂治疗产后子宫复旧不良临床研究
[0018] 4. 1 一般性资料：本药物制剂应用于临床观察产后子宫复旧不良病例70例，年龄 25~38岁。病程最短者5个月，最长者达2年。
[0019] 4. 2诊断标准：参照卫生部规划教材《妇产科学》拟定。产后子宫于第1天宫底平 厮，W后应每天下降1-2畑1，凡下降不足1cm，或产后恶露增多，或恶露持续时间延长，可诊 断为子宫复旧不良。
[0020] 4. 3试验方法：按上述颗粒剂制备方法制备临床样品，规格为每袋10克，五天为一 疗程，一天=袋，分早、中、晚=次饭前半小时服用。服药期间忌食生冷、辛辣、刺激及腐烂之 物。空白组口服安慰剂颗粒剂，五天为一疗程，一天立袋，分早、中、晚立次饭前半小时服用。
[0021] 4. 4疗效标准：痊愈：子宫每天下降1-2畑1，阴道恶露量少或停止，腹痛等症状消 阳0巧失。好转：子宫每天下降小于1-2畑1，阴道出血减少，腹痛症状减轻。未愈：症状无 改善。
[0023] 4. 5治疗效果：见表1。
[0024] 表1两组疗效比较 阳0巧]
阳〇2引可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗产后子宫复旧不良，且无毒副作用。
【主权项】
1. 一种用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下 列重量份原料药提取制备而成：单头紫菀28份、南天竹根20份、大叶钩藤根18份、倒吊蜡 烛15份、吴茱萸25份、元胡28份、当归15份、丹参15份、白芷20份、薏苡仁20份、鸡血藤 25份、红花20份、党参15份、马齿苋15份、益母草15份、白芍25份、郁金15份、甘草5份。2. 如权利要求1所述用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂，其特征在于，剂型是药 学上可接受的颗粒剂、片剂、胶囊剂。3. 如权利要求1所述用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂，其特征在于，制备步骤 为：取上述中药，加药材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小时，过滤，药渣再加入药材8倍 重量的水，煎煮1小时，药液滤出，合并两次煎煮液，减压浓缩至60°C相对密度为1. 05,加 乙醇使含醇量的体积百分比达75%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65°C时相对密度为 1. 25,并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥，喷雾干燥条件为：进风温度为100°C，出 风温度为90°C，物料温度为70°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为lOml/s，添加辅料制成 胶囊剂、片剂、颗粒剂。4. 根据权利要求1所述用于治疗产后子宫复旧不良的药物制剂在治疗产后子宫复旧 不良药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药制剂领域，具体提供了一种治疗产后子宫复旧不良的药物制剂，它由如下原料制备得到：单头紫菀28份、南天竹根20份、大叶钩藤根18份、倒吊蜡烛15份、吴茱萸25份、元胡28份、当归15份、丹参15份、白芷20份、薏苡仁20份、鸡血藤25份、红花20份、党参15份、马齿苋15份、益母草15份、白芍25份、郁金15份、甘草5份，本发明能治疗产后子宫复旧不良。
【IPC分类】A61P15/00, A61K36/9066
【公开号】CN105148198
【申请号】CN201510654204
【发明人】严白双
【申请人】南京市栖霞区回春堂电子商务咨询中心
【公开日】2015年12月16日
【申请日】2015年10月11日