了极低的红细胞红血率，表明存在潜在的刺激性可能性极低，安全性良好。发明人 用实施例2、实施例3制备中药提取物重复红细胞溶血试验，得到相同的效果。
[0221] (2)小鼠多次皮肤刺激试验
[0222] 通过小鼠多次皮肤刺激试验，确定和评价中药提取物对哺乳动物皮肤局部是否有 刺激作用或腐蚀作用及其程度。
[0223] 试验方法参照2007版化妆品卫生规范规定的皮肤刺激性/腐蚀性试验方法。将 受试物一次（或多次）涂敷于受试动物的皮肤上，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部 刺激作用的程度并进行评分。采用自身对照，以评价受试物对皮肤的刺激作用。急性皮肤 刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。
[0224] 实验结果显示，连续涂抹14天受试样品（分别添加实施例1制备中药提取液5% 及10% )，小鼠皮肤均未出现红斑及水肿现象。发明人用实施例2、实施例3制备中药提取 物重复红细胞溶血试验，得到相同的效果。
[0225] 本发明制备中药提取物安全性良好，无刺激性。
[0226] (3)人体封闭式斑贴试验
[0227] 人体斑贴试验方法参照《化妆品卫生规范（2007版）》，实施例7、实施例8、实施例 9制备乳液对应样品1、样品2、样品3,分别进行封闭式斑贴，考察样品对人体造成不良反应 的可能性。
[0228] 皮肤不良反应分级如表11所示。
[0229]
[0230] 表11皮肤不良反应分级
[0231] 根据表11，观察受试者去除斑试器30分钟、24h及48h时的皮肤反应情况。试验 结果如表12、表13及表14所不。
[0232]
[0233] 表12去除斑试器30分钟观察结果
[0234]
[0235] 表13去除斑试器24h观察结果
[0236]
[0237] 表14去除斑试器48h观察结果
[0238] 根据2007《化妆品卫生规范》的要求，判定样品1、样品2、样品3对应实施例7、实 施例8、实施例9制备所得乳液对人体皮肤无不良反应。实施例4至6制备膏霜制剂重复上 述实验，结果同上。
[0239] 试验结果表明，本发明对人体皮肤无不良反应发生，安全性良好。
【主权项】
1. 一种具有美白提升气血功效的外用护肤组合物，其特征在于，所述外用护肤组合物 由A相、B相和C相组成，所述A相、B相和C相分别由下述重量百分比的原料组成： A 硬脂醇聚離-2 1.0~3.0wt% 硬脂醇聚酸-21 1. 0~策:0W城 甘油硬脂酸醋 1. 日Wt嘴 錄蜡硬脂醇 0. 25-0. 75wt% 生育歌石酸酷 0.巧~0. 75wt% 牛油果树果脂提取物 化岛~1.,自刑％ 氨化聚异了稀 0. 5~1.日wt% 辛酸/癸酸甘油三醋 0. 5~1.日wt% 肉豆譜酸异丙醋 LQ~3. 0的瑰 聚二甲基桂氧焼 1. 5~4. 5wt% 环五聚二甲基强氧焼/环四聚二甲基種氧饶 0 5-1 5wt% 技 卡波姆 0. 1-0.3wt% 水 余量 G 10%Na册 0.泌…(X巧￥城 中药提取物 1. 0~10wt% 丙婦酸钢/丙婦醜二审叢牛纔酸锁共聚物/择化1~化3W微 十六焼/聚山梨醇醋-撕 所述中药提取物由下述重量份配比的原料药制成： 黄巧2~6、赤巧2~4、甘草3~5、桑白皮1~4、白裝襲1~3、红花1~3、桃花1~ 3、白巧2~4、丹参2~4。2. 如权利要求1所述的外用护肤组合物，其特征在于，所述中药提取物的制备方法为： (1)所述原料药粉碎后，按所述重量份配比称取，混匀； 似用体积百分比为60 %~95 %乙醇提取，原料药与乙醇质量体积比g/血为1 :10~ 1 :30,70°C~90°C提取1~4小时； (3) 将步骤（2)得到的提取液冷却至20°C~30°C，100~200目过滤，得滤液； (4) 滤液浓缩至乙醇含量小于体积百分比为3%后，加入原始乙醇量的1,3-下二醇混 溶均匀，真空抽滤，收集滤液，即得。3. 如权利要求2所述的外用护肤组合物，其特征在于，所述步骤（2)中乙醇的体积百分 比为75%，原料药与乙醇质量体积比g/ml为1 :15 ;70°C提取3小时。4. 如权利要求2所述的外用护肤组合物，其特征在于，所述步骤（4)中真空抽滤条件为 在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0. 3~0. 6cm娃藻±进行真空抽滤。5. -种权利要求1至4中任意一项所述外用护肤组合物的制备方法，其特征在于，所述 制备方法步骤如下： (1) 将所述A相加热到75~85°C，揽拌均匀，保溫20~60分钟备用； (2) 将所述B相中卡波姆和水分散水合充分后，加热到75~85°C，揽拌均匀，保溫20~ 60分钟备用； 做将B相均质，将步骤（1)得到的A相加入B相中，继续均质3~8分钟； (4)揽拌降溫，降溫到45~50°C，加入C相10%化地，揽拌均匀；加入所述中药提取物， 揽拌均匀；加入丙締酸钢/丙締酷二甲基牛横酸钢共聚物/异十六烧/聚山梨醇醋-80,揽 拌均匀，即得。6.-种具有美白提升气血功效的外用护肤组合物，其特征在于，所述外用护肤组合物 由A相、B相和C相组成，所述A相、B相和C相分别由下述重量百分比的原料组成： A硬脂醇聚酸-2 L0~3. 0wt% 硬脂醇聚酸-21 1. 0-3. 0wt% 甘油硬脂酸醋 1. 0~2, 0Wt娘 録蜡硬脂醇 0.巧~0. 75wt% 生育龄玄酸醋 0.巧~0. 75wt% 牛油果树果脂提取物 化邑~1.目带ti 氨化聚异T婦 0.5~1.5Wt跑 辛酸/癸酸甘油三醋 0. 5~1.日wt% 肉豆護酸异丙酷 1. 0…10谭t輪 聚二甲基桂氧焼 1.5~4.5wt% 环五聚二甲基桂氧焼/环四聚二甲基桂氧焼0.5…1.5wt% B卡波姆 0. ^0.3wt% 甘油 L0…3... 0Wt萄 了二醇 2. 0~6. 0wt?/〇 EDTA^巧 0. (U~0. 05wt% 海藻糖 1.0苗.OWtl a-甘露聚糖 2. 5~7. 5wt% 燕重P-葡聚糖 1.0~3.Owt% 水 余量 CL0%Na細 0.25-0.75wt% 中药提取物 1. 0~10wt% 两筛酸钢/两帰醜二甲基牛賴酸钢共聚物/ 〇.^化3wt% 异十六焼/聚山梨醇醋-跳 甲基异嚷嗤辭醜/贿丙诀醇下基氨甲酸酷 化心化2wt% 所述中药提取物由下述重量份配比的原料药制成： 黄巧2~6、赤巧2~4、甘草3~5、桑白皮1~4、白裝襲1~3、红花1~3、桃花1~ 3、白巧2~4、丹参2~4。7. 如权利要求6所述的外用护肤组合物，其特征在于，所述中药提取物的制备方法为： (1)所述原料药粉碎后，按所述重量份配比称取，混匀； 似用体积百分比为60 %~95 %乙醇提取，原料药与乙醇质量体积比g/血为1 :10~ 1 :30,70°C~90°C提取1~4小时； (3) 将步骤（2)得到的提取液冷却至20°C~30°C，100~200目过滤，得滤液； (4) 滤液浓缩至乙醇含量小于体积百分比为3%后，加入原始乙醇量的1,3-下二醇混 溶均匀，真空抽滤，收集滤液，即得。8. 如权利要求7所述的外用护肤组合物，其特征在于，所述步骤（2)中乙醇的体积百分 比为75%，原料药与乙醇质量体积比g/ml为1 :15 ;70°C提取3小时。9. 如权利要求7所述的外用护肤组合物，其特征在于，所述步骤（4)中真空抽滤条件为 在布氏漏斗里铺两层滤纸，滤纸中间夹0. 3~0. 6cm娃藻±进行真空抽滤。10. -种权利要求6至9中任意一项所述外用护肤组合物的制备方法，其特征在于，所 述制备方法步骤如下： (1)将所述A相加热到75~85°C，揽拌均匀，保溫20~60分钟备用； 似将所述B相中卡波姆和水分散水合充分后，加入B相其他原料，加热到75~85°C， 揽拌均匀，保溫20~60分钟备用； 做将B相均质，将步骤（1)得到的A相加入B相中，继续均质3~8分钟； (4) 揽拌降溫，降溫速率1~2°C/分钟，降溫到45~50。加入氨氧化钢，揽拌均匀； (5) 加入所述中药提取物，揽拌均匀；加入丙締酸钢/丙締酷二甲基牛横酸钢共聚物/ 异十六烧/聚山梨醇醋-80,揽拌均匀； (6) 揽拌降溫，降溫到45°CW下，加入甲基异嚷挫嘟酬/舰丙烘醇下基氨甲酸醋，揽拌 均匀。
【专利摘要】一种具有美白提升气血功效的外用护肤组合物，护肤组合物由A相、B相和C相组成，A相、B相和C相分别由下述重量百分比的原料组成:A硬脂醇聚醚-21.0～3.0wt％、硬脂醇聚醚-211.0～3.0wt％、甘油硬脂酸酯1.0～2.0wt％、鲸蜡硬脂醇0.25～0.75wt％、生育酚乙酸酯0.25～0.75wt％、牛油果树果脂提取物0.5～1.5wt％、氢化聚异丁烯0.5～1.5wt％、辛酸/癸酸甘油三酯0.5～1.5wt％、肉豆蔻酸异丙酯1.0～3.0wt％、聚二甲基硅氧烷1.5～4.5wt％、环五聚二甲基硅氧烷/环四聚二甲基硅氧烷0.5～1.5wt％；B卡波姆0.1～0.3wt％、水余量；C10％NaOH0.25～0.75wt％、中药提取物1.0～10wt％、丙烯酸钠/丙烯酰二甲基牛磺酸钠共聚物/异十六烷/聚山梨醇酯-800.1～0.3wt％。中药提取物由下述重量份配比的原料药制成：黄芪2～6、赤芍2～4、甘草3～5、桑白皮1～4、白蒺藜1～3、红花1～3、桃花1～3、白芍2～4、丹参2～4。
【IPC分类】A61K8/97, A61Q19/02
【公开号】CN105193651
【申请号】CN201510524603
【发明人】孟宏
【申请人】北京太和逸肤科技有限公司
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年8月24日