一种缓解卵巢功能早衰的中药口服液及制备方法_2

文档序号:9442453阅读:来源:国知局
菌温度为100-103°C,时间为10-30min,冷却降至室温后,入库即为成品,即得缓解卵巢功能早衰的中药口服液。
[0019]优选的,一种缓解卵巢功能早衰的中药口服液的制备方法,由以下方法制备而成:
(1)取原料生地黄、紫河车、熟地黄、北沙参、山药、陈皮、远志、山萸肉、茯苓、白豆蔻、女贞子、甘草清洗,清洗后利用热风烘干,热风风速为2m/s,烘干时间为lh,烘干后粉碎成20目,备用;
(2)取原料合欢花、玫瑰花清洗,清洗后利用热风烘干,热风风速为2m/s,烘干时间为Ih,烘干后粉碎成20目,备用;
(3)将步骤(I)中粉碎后的生地黄、紫河车、熟地黄、北沙参、山药、陈皮、远志、山萸肉、茯苓、白豆蔻、女贞子、甘草放入中药煎煮机内,加水浸泡20min,加水量为上述原料总重量的12倍,在83°C条件下煎煮,时间为lh,然后过滤,得滤液和药渣;将步骤(2)中粉碎后的合欢花、玫瑰花放入中药煎煮机内加水浸泡20min,加水量为上述原料总重量的12倍,在83°C条件下煎煮,时间为lh,然后过滤,得滤液和药渣,将两次药渣合并加水量为上述原料总重量的10倍,在75°C条件下煎煮,时间为30min,然后过滤,取滤液,药渣压榨出滤液,四次滤液合并,弃药渣,得滤液A,备用;
(4)将步骤(3)中所得滤液A送入分离型管式离心机中进行过滤,进料口压力大于0.05MPa,转鼓直径105mm,转数16500r/min,得滤液B,备用;
(5)将步骤(4)中所得滤液B送入陶瓷膜过滤器中进行过滤,陶瓷膜的孔径是0.2 μπι,压力是0.05MPa,膜面流速是4m/s,得滤液C,备用;
(6)将步骤(5)中所得滤液C送入浓缩罐,在浓缩罐中减压浓缩至60°C时相对密度1.08的清膏,得清膏D,备用;
(7)将步骤(6)中所得清膏D进行杀菌灌装,选用450ml玻璃瓶,玻璃瓶先用83°C的热水烫洗,装瓶时清膏温度不得低于85°C,灌装后立即密封,杀菌温度为100°C,时间为15min,冷却降至室温后,入库即为成品,即得缓解卵巢功能早衰的中药口服液。
[0020]有益效果:本发明具有调养内分泌、滋补卵巢、疏肝平郁、滋补肝肾的功效,是一种安全可靠,无任何毒副作用,有效成分使用率高,见效快,预防卵巢早衰的中药组合物。
[0021]本发明采用纯中药为原料,根据卵巢功能早衰的发病原因及临床特征,在中医理论指导下进行组方在不是原材料的活性的基础上制备而成,经临床疗效表明,该药物对卵巢功能早衰有确切的疗效,是一种卵巢功能早衰患者的理想治疗用药。
[0022]典型病例
病例1:曾女士,38岁,病史:一年前,自觉特别能出汗,晚上出汗睡不着,心烦,多梦,特别能出汗,时间长了就去医院做检查,查出卵巢早衰,服用本发明药物治疗10天,治疗后患者自觉心烦、多梦、出汗等症状明显减轻,再服用本发明30天,患者很感精神舒畅,体力倍增,再服用本发明药物6个月巩固疗效,随访一年无复发。
[0023]病例2:彭女士,40岁,病史:患者主诉5个月未来月经,同时伴有脸红、潮热、出汗等症状,在医院做激素分析表明是卵巢早衰,服用本发明药物治疗10天,治疗后患者自觉脸红、潮热、出汗等症状明显减轻,再服用本发明30天,患者很感精神舒畅,体力倍增,服用本发明药物8个月患者上述症状消失,次月来月经,再服用本发明药物6个月巩固疗效,随访一年无复发。
[0024]病例3:胡女士,39岁,病史:患者主诉半年来常出现潮热多汗、面部潮红等症状,去医院就诊为卵巢早衰,寻中医调理,服用本发明药物治疗10天,治疗后患者自觉脸红、潮热、出汗等症状明显减轻,再服用本发明30天,患者很感精神舒畅,体力倍增,服用本发明药物8个月患者上述症状消失,次月来月经,再服用本发明药物6个月巩固疗效,随访一年无复发。
[0025]病例4:朱女士,37岁,病史:患者主诉停经三个月伴脸红、潮热、出汗,性激素六项表明是卵巢早衰,寻中医调理,服用本发明药物治疗10天,治疗后患者自觉脸红、潮热、出汗等症状明显减轻,再服用本发明30天,治疗后患者很感精神舒畅,体力倍增,次月来月经,再服用本发明药物6个月巩固疗效,随访一年无复发。
[0026]病例5:高女士,41岁,病史:患者主诉,两个月未来月经,同时伴有情绪不稳定、失眠多梦、头痛、腹胀等症状,做激素分析表明是卵巢早衰,服用本发明药物治疗10天,治疗后患者自觉失眠多梦、头痛、腹胀等症状明显减轻,再服用本发明30天,治疗后患者很感精神舒畅,体力倍增,次月来月经,再服用本发明药物6个月巩固疗效,随访一年无复发。
[0027]病例6:林女士,36岁,病史:患者主诉,闭经半年,情绪不稳定、失眠多梦、头痛、腹胀、肢体浮肿,做激素分析表明是卵巢早衰,服用本发明药物治疗10天,治疗后患者自觉失眠失眠多梦、头痛、腹胀、肢体浮肿等症状明显减轻,再服用本发明30天,治疗后患者很感精神舒畅,体力倍增,次月来月经,再服用本发明药物6个月巩固疗效,随访一年无复发。
[0028]临床资料:
一般资料:卵巢功能早衰患者,年龄34-48岁,病程0.5-6年。
[0029]诊断标准:凡40岁前出现闭经、围绝经期症候群或绝经期症状,低雌激素血症和高促性腺激素血症,可诊断为卵巢早衰。
[0030]治疗方法:服用本发明口服液,每日2次,早晚各一次,每次40ml,10天为一个疗程。
[0031]疗效判定标准:痊愈:临床症状全部消失,试验室检查正常,愈后观察三个月未见复发。好转:临床症状减轻,病情得到控制,实验室检查改善或正常。无效:临床症状无明显好转或加重。
[0032]治疗结果:用此方治疗卵巢功能早衰患者40例,其中临床痊愈38例,好转2例,无效O例,总有效率为100%。
【具体实施方式】
[0033]实施例1
本发明缓解卵巢功能早衰的中药口服液的制备,各原料重量份是:生地黄18份、紫河车18份、合欢花23份、熟地黄18份、北沙参18份、玫瑰花15份、山药33份、陈皮11份、远志18份、山萸肉18份、茯苓23份、白豆蔻12份、女贞子18份、甘草10份;
由以下方法制备而成:
(1)取原料生地黄、紫河车、熟地黄、北沙参、山药、陈皮、远志、山萸肉、茯苓、白豆蔻、女贞子、甘草清洗,清洗后利用热风烘干,热风风速为2-4m/s,烘干时间为l-12h,烘干后粉碎成10_20目,备用;
(2)取原料合欢花、玫瑰花清洗,清洗后利用热风烘干,热风风速为2-4m/s,烘干时间为l_12h,烘干后粉碎成10-20目,备用;
(3)将步骤(I)中粉碎后的生地黄、紫河车、熟地黄、北沙参、山药、陈皮、远志、山萸肉、茯苓、白豆蔻、女贞子、甘草放入中药煎煮机内,加水浸泡10-20min,加水量为上述原料总重量的8-12倍,在60-100°C条件下煎煮,时间为l_3h,然后过滤,得滤液和药渣;将步骤(2)中粉碎后的合欢花、玫瑰花放入中药煎煮机内加水浸泡10-20min,加水量为上述原料总重量的8-12倍,在60-100°C条件下煎煮,时间为l_3h,然后过滤,得滤液和药渣,将两次药渣合并后加水量为药渣总重量的5-10倍,在60-100°C条件下煎煮,时间为10-30min,然后过滤,取滤液,药渣压榨出滤液,四次滤液合并,弃药渣,得滤液A,备用;
(4)将步骤(3)中所得滤液A送入分离型管式离心机中进行过滤,进料口压力大于0.05MPa,转鼓直径 45-105mm,转数 10000-28000r/min,得滤液 B,备用;
(5)将步骤(4)中所得滤液B送入陶瓷膜过滤器中进行
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