用于治疗颈椎病的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗颈椎病的中药组合物及其制 备方法。
【背景技术】
[0002] 颈椎病是一种以退行性变病理改变为基础的疾患，随着人们的生活方式的改变和 人均寿命延长，发病率也逐年增加。有统计表明50岁左右的人群中大约有25%的人患过或 正患此病，60岁左右则达50%，70岁左右几乎为100%，可见此病是中老年人的常见病和多 发病；同时此病还有低龄化的发展趋势。
[0003] 颈椎病在颈椎间盘退变本身及其续发性的一系列病理改变，与椎节失稳、松动、髓 核突出或脱出、骨刺形成；韧带肥厚和继发的椎管狭窄等，此系或压迫了邻近的神经根、脊 髓、椎动脉及颈部交感神经等组织，并引起各种各样症状和体征综合症候群。
[0004] 由于颈椎位于头部、胸部和上肢之间，颈椎又是脊柱中骨中体积最小，但灵活性最 大、活动频率最高，且负重较大的节端，因此，自人体出生后，随着生长、发育、成熟，由于不 断承受各种负荷、劳损，甚至外伤，即易发生退行性病理变化。大约在30岁之后，颈椎间盘 就开始逐渐退化，含水量减小，并伴随年龄增长而较为明显，且诱发或促进颈椎其它部位组 织退行性改变，从而出现一系列较为繁杂的临床症状，如颈背疼痛、上肢无力、手指发麻、 下肢乏力、行走困难、头晕、恶心、呕吐、甚至视物模糊、心动过速，以及吐咽困难等。临床症 状的出现与病变部位、组织受累程度及个体差异有一定差异。
[0005] 从年龄上看，由于伴随着年龄的增长，颈椎过度的慢性劳损会引起椎间盘变性、弹 性减弱、椎体边缘骨刺形成、小关节紊乱，韧带增厚、钙化等一系列退化性病理改变，因此， 中老年人患颈椎病的较多。
[0006] 从职业上看，长期低头伏案工作者或头颈常向某一方向转动者易患颈椎病。这些 职业有办公室工作人员、打字员、抄写者、计算机操作人员、会计、刺绣女工、手术室护士、长 期观看显微镜者、交通警察和教师等。虽然这些职业的工作量、工作强度并非很大、但由于 工作姿势不当，长期低头，造成颈后肌群、韧带等组织劳损，低头时椎间盘承受内压较大，头 颈常偏于一侧易引起局部劳损。因此，这些职业的工作人员颈椎病的发病率较高。
[0007] 从睡眠姿势上看，人的一生中大约有四分之一或三分之一时间是在床上度过的， 当枕头过高、过低或枕的部位不当时，不良睡眠姿势持续过长，睡眠时不能予以及时调正， 易造成椎旁肌肉、韧带、关节平衡失调，张力大的一侧易疲劳，而产生不同程度的劳损。因 此，习惯卧高枕者有反复"落枕"病史者，易患颈椎病。还有习惯躺着看书、看电视，使头部 长久单一姿势，日常生活中不良姿势过多的人易发生颈椎病。另外，头部有外伤史的患者及 颈椎有先天性疾病者，咽喉部炎症有时均成为诱发颈椎病的原因。
[0008] 尽管西医对颈椎病的病理认识非常透彻，但在治疗上也无良策。目前治疗颈椎病 的技术，以消炎、止痛、手术等中西药物治疗为主。通过口服西药只能缓解疼痛症状，治疗效 果不明显，而且这些药对肝、肾、胃肠损伤极大。目前治疗颈椎病尚无疗效显著且副作用低 的药物。
[0009] 也有的采用按摩、针炙、推拿、理疗、牵引等非手术治疗方法进行保守治疗，或进行 物理疗法，但这些治疗手段治疗时间长，症状改善不明显，患者痛苦。包括针灸等方法。
[0010] 手术疗法是通过切开小关节达到减压目的的颈后路术式，虽有疗效但因术后易引 起颈椎成角畸形，目前已逐渐为大家所放弃。亦可通过椎板切除从后方切除或刮除椎体侧 后方的骨性致压物但此种术式难度较大，且易误伤。手术治疗存在风险高、费用昂贵、易复 发的缺点，并非理想的治疗方式。
[0011] 中医的基本理论认为，颈椎病的椎间盘的退变与骨质增生等病理改变之本是肾虚 骨空；又与机体正气不足，卫外不固，风寒之邪趁虚而入，而至气血不通，经络闭阻引起肌 肉、关节、筋骨发生疼痛、酸搐、麻木及功能障碍则为本病之标。因此，除了要缓解颈椎病的 一系列症状之外，最重要的是解除颈椎病最根本的病源。中医学将颈椎病归于"痹症、眩晕、 萎症"等范畴，多从脏腑、气血、虚实、六经等方面进行论证；但是，目前并没有统一的分型标 准。
[0012] 中医在治疗这一类疾病中积累了很多经验，尤其是中成药类：如颈复康颗粒、骨筋 丸胶囊、骨刺平片等。由于颈椎病的临床表现不同，造成中医辨证各成一家的局面，且临床 用的中药物存在可重复性差、疗效不稳定、功能主治广泛而不专、疗效慢而服用疗程较长等 不足之处。因此研究一种新的，针对性强的，又能本标同治、疗效确切、无副作用的新的组方 和剂型是十分必要的。
[0013] 本发明基于现代中药药理学研究和临床病例的经验总结，结合祖国医学对颈椎病 的治疗原则，按照中医组方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗 效好、周期短、价格低、无毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗颈椎病的纯 中药制剂。方中各组分相互协同起效，且药物制备简单、起效快、疗程短、对颈椎病有很好的 治疗作用。
【发明内容】
[0014] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗颈椎病的中药组合物，其较现有 的中药治疗可以更好的降低颈椎病的指标，改善患者的临床征象，防止颈椎病进一步恶化。
[0015] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗颈椎病的中药组合物，其原料 组分包括王不留行、红花、桂枝、弟活、青风藤、香附、细辛、木香、威灵仙、伸筋草、天麻、茯 苓、牛膝、党参和骨碎补。
[0016] 其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为王不留行8-12重量份，红花 6_10重量份，桂枝4_10重量份，弟活5_10重量份，青风藤4_9重量份，香附8_16重量份，细 辛8_17重量份，木香5_11重量份，威灵仙4_10重量份，伸筋草7_14重量份，天麻10-18重 量份，茯等8_12重量份，牛膝12-18重量份，党参5_10重量份，骨碎补6_12重量份。
[0017] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为王不留行10-12重量份， 红花8_10重量份，桂枝7_10重量份，弟活8_10重量份，青风藤7_9重量份，香附11-16重 量份，细辛14 -17重量份，木香8_11重量份，威灵仙7_10重量份，伸筋草11-14重量份，天 麻14_18重量份，获等10_12重量份，牛膝15_18重量份，党参7_10重量份，骨碎补9_12重 量份。
[0018] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为王不留行10重量 份，红花8重量份，桂枝7重量份，弟活8重量份，青风藤7重量份，香附11重量份，细辛14 重量份，木香8重量份，威灵仙7重量份，伸筋草11重量份，天麻14重量份，茯苳10重量份， 牛膝15重量份，党参7重量份，骨碎补9重量份。
[0019] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：
[0020] (1)将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，加入药材总重5-9倍量的75% 乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1. 5、1、1小时，过滤，合并滤液；
[0021] (2) 75°C减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：51g生药，然后按照63ml絮凝剂 /1000ml药液的量，于40-60°C加入1 %壳聚糖絮凝剂，使其沉降2小时，高速离心；
[0022] (3)取上清液，75°C _85°C浓缩至相对密度1. 32-1. 45,再加入1-2重量份的虫草菌 丝粉，75°C干燥4h，即得复方制剂浸膏粉；
[0023] (4)将浸膏粉与4-6重量份糖粉、5-8重量份糊精混合制颗粒，过14目筛，制成口 服颗粒剂。
[0024] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗颈椎病的中药组合物中的应用。
[0025]