例1。
[0065] 实施例3
[0066] 取王不留行10重量份，红花8重量份，桂枝7重量份，弟活8重量份，青风藤7重 量份，香附11重量份，细辛14重量份，木香8重量份，威灵仙7重量份，伸筋草11重量份， 天麻14重量份，茯苳10重量份，牛膝15重量份，党参7重量份，骨碎补9重量份，按比例混 合，粉碎，加入药材总重7倍量的75%乙醇，回流提取3次，每次时间分别为1. 5、1、1小时， 过滤，合并滤液；75°C减压浓缩滤液，浓缩比例为1000ml药液：51g生药，然后按照63ml絮 凝剂/1000ml药液的量，于50°C加入1 %壳聚糖絮凝剂，使其沉降2小时，高速离心；取上清 液，80 °C浓缩至相对密度1. 38,再加入1. 5重量份的虫草菌丝粉，75 °C干燥4h，即得复方制 剂浸膏粉；将浸膏粉与5重量份糖粉、7重量份糊精混合制颗粒，过14目筛，制成口服颗粒 剂。
[0067] 用法与用量、禁忌同实施例1。
[0068] 实施例4毒性试验
[0069] 以下实验，如无特别说明，均使用本发明实施例3制得的中药组合物。
[0070] 1、急性毒性试验：
[0071] -次给小鼠灌胃本发明中药组合物22. 5g/kg，相当于生药量85g/kg，连续观察7 天，未见任何毒性反应和死亡。最大耐受量试验表明，以上述剂量于24小时内三次给小鼠 灌胃每次间隔4小时，总给药量为255g生药/kg，相当于临床人口服量的220倍。说明本产 品毒性甚小，临床拟用量较为安全。
[0072] 2、长期毒性试验：
[0073] 对SD大鼠连续6周分别灌胃给予4. 7g/kg，3. lg/kg，1. 5g/kg三个剂量的本发明 中药组合物，实验动物于给药结束及恢复期，血液学指标、血液生化指标与对照组比均无显 著差异（P > 〇. 05)。系统尸解和病理组织学检查未见药物引起的异常改变和延迟性毒性反 应。
[0074] 实施例5临床实验
[0075] 1、一般资料：选自门诊颈椎病患者200例。年龄在28-65岁之间，平均年龄49. 4 岁。患病时间最短2个月，最长12年。将其随机分为治疗组和对照组两组，两组性别、年龄 及病程经统计无显著性差异（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0076] 2、诊断标准：诊断颈椎病主要从临床表现与颈部X线片两方面综合分析，一般原 则有以下四点：
[0077] (1)临床表现与X线片所见均符合颈椎病者，可以确诊。
[0078] (2)具有典型颈椎病的临床表现，而颈部X线片尚未出现明显异常者，因在除外 其、他疾病的前提下方可确诊为颈椎病。
[0079] (3)对临床上无主诉与体征，而在颈部X线片上出现异常者，不应诊断为颈椎病。 但可对颈部X线片上所见的阳性征在病历上加以描述。
[0080] 3、治疗方法：
[0081] 治疗组服用本发明药物组合物，每次服用6克，每日服3次，连服7日为一疗程。
[0082] 对照组按医嘱服用吉林省天泰药业的颈康片。
[0083] 4、疗效评定标准：
[0084] 痊愈：颈部酸胀不适、手足麻木、头痛、头晕等症状完全消失，颈肌无紧张、无压痛， 头颈活动自如。随防三个月无复发。
[0085] 显效：颈椎疼痛及相关症状基本消失，仅在劳累或天气变化时有轻度症状，但不影 响日常生活和工作。
[0086] 有效：相关症状有所改善，但病情不够稳定，停药一段时间后有复发，对重体力活 动有影响。
[0087] 无效：症状无改变或改变不明显。
[0088] 5、疗效观察：经两个疗程治疗，两组治疗效果见表1。通过表1可以看出治疗组有 效率明显高于对照组（P < 〇. 05)。本发明的中药组合物可以有效治疗颈椎病。
[0089] 总有效率=(疫愈例数+显效例数+有效例数）/总例数。
[0090] 表1 :治疗后两组患者临床疗效的比较 [00911
_5-经过治疗及随访，结果显示治疗组总有效率94%，显著优于对照组，P〈0. 05,差异 具有统计学意义，充分证实本发明中药组合物对颈椎病具有显著的临床疗效。
[0093] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种用于治疗颈椎病的中药组合物，其特征在于：原料组分包括王不留行、红花、桂 枝、羌活、青风藤、香附、细辛、木香、威灵仙、伸筋草、天麻、茯苓、牛膝、党参和骨碎补。2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为王不留 行8-12重量份，红花6-10重量份，桂枝4-10重量份，弟活5-10重量份，青风藤4-9重量份， 香附8_16重量份，细辛8_17重量份，木香5_11重量份，威灵仙4_10重量份，伸筋草7_14 重量份，天麻10-18重量份，茯苳8-12重量份，牛膝12-18重量份，党参5-10重量份，骨碎 补6-12重量份。3. 如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为王 不留行10-12重量份，红花8-10重量份，桂枝7-10重量份，弟活8-10重量份，青风藤7-9重 量份，香附11 _16重量份，细辛14-17重量份，木香8_11重量份，威灵仙7_10重量份，伸筋 草11-14重量份，天麻14_18重量份，获等10_12重量份，牛膝15_18重量份，党参7_10重 量份，骨碎补9_12重量份。4. 如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：各原料组分的重量份分别为各 原料组分的重量份分别为王不留行10重量份，红花8重量份，桂枝7重量份，弟活8重量 份，青风藤7重量份，香附11重量份，细辛14重量份，木香8重量份，威灵仙7重量份，伸筋 草11重量份，天麻14重量份，茯苳10重量份，牛膝15重量份，党参7重量份，骨碎补9重 量份。5. 权利要求1至4所述中药组合物的制备方法，其特征在于，制备步骤为： (1) 将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，加入药材总重5-9倍量的75%乙 醇，回流提取3次，每次时间分别为1. 5、1、1小时，过滤，合并滤液； (2) 75°C减压浓缩滤液，浓缩比例为1000 ml药液：51g生药，然后按照63ml絮凝剂 /1000 ml药液的量，于40-60°C加入1 %壳聚糖絮凝剂，使其沉降2小时，高速离心； (3) 取上清液，75°C-85°C浓缩至相对密度1. 32-1. 45,再加入1-2重量份的虫草菌丝 粉，75°C干燥4h，即得复方制剂浸膏粉； (4) 将浸膏粉与4-6重量份糖粉、5-8重量份糊精混合制颗粒，过14目筛，制成口服颗 粒剂。6. 权利要求1-4中任一项的原料组分在制备用于治疗颈椎病的中药组合物中的应用。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗颈椎病的中药组合物，其原料组分包括王不留行、红花、桂枝、羌活、青风藤、香附、细辛、木香、威灵仙、伸筋草、天麻、茯苓、牛膝、党参和骨碎补。其较现有的中药治疗可以更好的降低颈椎病的指标，改善患者的临床征象，防止颈椎病进一步恶化，同时无毒副作用、具有高度的安全性和舒适感。
【IPC分类】A61P29/00, A61P19/08, A61K36/8988
【公开号】CN105213815
【申请号】CN201510646280
【发明人】不公告发明人
【申请人】王栩
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月9日