胎动监测器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及子宫中胎动(通常称为胎儿活动)的监测。
【背景技术】
[0002]已经知道子宫内的胎儿身体运动(其与诸如胎儿心跳的其他生命体征不同)可提供胎儿健康的指示。研究显示了胎儿健康和胎动之间的关联，其中，健康的胎儿通常会比不健康的胎儿移动或踢腿至更大的程度。由减少的胎动影响的怀孕承担了导致胎儿死亡的不良后果的增大风险，如例如 Mangesi L, Hofmeyr GJ, “Fetal movement counting forassessment of fetal wellbeing，，(Cochrane Database of Systematic Reviews.2007.p.CD004909)所报告的。
[0003]虽然胎动可能响应于外部刺激而发生，但通常接受的是，存在除了这种外部刺激的运动以外的、作为胎儿的生理发展的一部分而发生的胎动的基准。为此，孕妇通常被建议对预定时间段内经历的胎儿踢腿的次数进行计数。几种计数规则已经被应用来试图量化这些运动。在一种技术中，母亲被要求侧躺并对明显的胎动进行计数。这里，母亲被要求对记录多于10次胎动所花费的时间进行记录。母亲对10次以上胎动的感知通常发生在60分钟内并且被归类为胎儿健康的可靠标志。
[0004]可替换地，母亲在一小时内对胎动进行计数，一周三次。让人安心的计数被认为是等于或超过之前计数的计数。这种计数过程对于母亲来说不方便并且极其主观，特别是在临床医生提供很少指导的情况下。可能更通常地，母亲会对在一天内经历了多少次踢腿具有大体的感觉，并且仅在她们认为她们经历了比正常胎动少的胎动的情况下才停下来以实际上对胎动进行计数。
[0005]然而，由不同母亲经历的胎动感觉可能基于许多因素而变化，包括母亲的体形、通常的活动量、这是否是她们的第一次怀孕等。在相对高的母体活动期间，胎动的次数可能减少，或者运动可能变得不被母亲注意。相反，胎儿活动可能在特定时间段内(例如在吃饭或喝水之后)不自然地增加。
[0006]因此，母体的用于监测胎儿活动的“自我筛查”技术通常是不可靠的，并且因此，较少主观性的监测技术已经被开发来由助产士和临床医生使用。
[0007]多普勒超声技术要求使用施加至母亲的腹部的晶体换能器将合适频率的信号指向胎儿。从胎儿反射的信号偏移由胎儿的各个部分的运动导致的小的频率。通常，利用超声波来识别胎儿心脏的跳动以使得胎心率可以产生以作为分娩心电图(CTG)的一部分。为了检测胎儿心脏运动，多普勒超声处理的信号被窄带滤波以选择胎儿心脏运动以及因此的胎心率。然而，通过探索较宽的带宽，可以检测到其他类型的胎动，诸如胎儿胸腔壁运动，以提供胎儿呼吸运动的指示。
[0008]该技术通常被称为活动度图(Actogram)。活动度图技术的限制在于需要多普勒换能器的精确定位，因而有技能的临床医生或助产士必须将换能器放置在腹部并且每当胎儿移动时重新定位换能器。
[0009]—种替代的技术是超声成像技术，其察看脉冲超声信号的渡越时间并使得人体内的器官和结构的图像在监测器上显示。超声成像使得特定运动被识别和量化。然而，设备大小和成本限制了其应用，使得它仅用于医院或其他医疗机构内的详细评估。此外，持续长时间的暴露于超声波可能对胎儿产生风险。因此，这种先进的技术诸如在怀孕期间在一次或两次规定预约或响应于给予母体或胎儿健康更多关切的情况下被不经常地使用。
[0010]考虑到以上情况，对于在不需要胎儿和/或母亲前往医疗机构来评估的情况下的改进的胎动的监测，还留有空间。
【发明内容】
[0011]可以认为，本发明的目的是提供一种仪器，其提供在家庭环境中对胎儿活动的更可靠和/或便利的监测。
[0012]根据本发明的第一方面，提供胎动监测设备，包括:偏转传感器装置，被配置为施加至母亲的腹部以用于检测指示胎动的腹部偏转并输出包括所述腹部偏转的一个或多个记录的信号；以及在机器可读指令的控制下的一个或多个处理器，被配置为处理从偏转传感器装置输出的信号并输出随时间的胎动的日志。
[0013]处理器可以被配置为接收指示母体或胎儿运动或健康的一个或多个另外的输入并将所述另外的输入与从偏转传感器输出的信号进行比较。胎动的输出日志可以基于所述比较。另外的输入可以包括所感测、预测、测量或感知的胎儿或母体运动的一个或多个记录。另外的输入可以关于如由传感器装置输出的记录的相应的时间段。
[0014]监测设备可以包括用户接口装置。用户可以使用装置来输入所感知的胎动的记录。用户可以是母亲或其他人，诸如医学专家或其他护理者，其可以基于一个或多个所感知的现象(例如，视觉、听觉或触觉现象)来输入胎动的日志。
[0015]用户接口装置可以包括一个或多个处理器。用户接口装置可以包括接收机或收发机。用户接口装置可以与偏转传感器装置进行有线或无线通信。在另一实施例中，一个或多个处理器可以包括单独的计算装置，其被配置为经由有线或无线通信部件来接收用户接口装置的输出和从偏转传感器装置输出的信号。
[0016]用户接口装置可以包括相对于偏转传感器装置的远程装置。
[0017]用户接口装置可以是诸如便携式电子器件的便携装置和/或通信装置。装置可以是便携式电话、笔记本电脑、PDA、平板计算机或其他计算装置。可替换地，用户接口装置可以包括个人计算机。用户接口可以包括触摸敏感界面，例如具有一个或多个按键或按钮或者触?旲敏感屏蒂。
[0018]偏转传感器装置可以被认为包括第一传感器装置。远程装置可以被认为包括第二传感器装置，其中例如，用户接口包括触觉传感器。
[0019]偏转传感器装置可以包括一个或多个偏转传感器以及带通滤波器。偏转传感器可以包括应力或张力传感器。偏转传感器可以包括压电构件。
[0020]偏转传感器装置可以包括发射机，诸如例如无线电发射机。
[0021 ] 偏转传感器装置可以包括电源。
[0022]偏转传感器装置可以包括两个或更多个偏转传感器，用于在间隔的位置或不同的方向施加在母亲的腹部上。偏转传感器可以以不同的角度(例如以直角)配置。偏转传感器可以在形式上是细长的，并且可以在纵向方向上而不是横向方向上显示最大的灵敏度。
[0023]偏转传感器装置可以包括被配置为由母亲穿戴的贴片、垫片或服装。
[0024]本发明的实施例有利地提供允许母亲或护理者在自然家庭设置中对胎动的不引人注目的和/或无线监测的能力。这允许监测进行延续的时间段，诸如一天或几天、几周或几个月、或者甚至一个或多个孕期。这可以提供可用于产科医生和临床团体的有用的另外的数据来源和/或监测设施以补充已有的传统的监测技术。
[0025]在一个实施例中，设备可以包括另一传感器或传感器装置。另一传感器可以包括母体运动传感器。另一传感器可以被配置为例如在母亲的腹部上或附近施加至母亲的皮肤或者由母亲穿戴。另一传感器可以包括在偏转传感器装置内或者可以是单独的传感器装置。另一传感器可以包括加速度计。
[0026]另一传感器可以输出指示母亲的运动的信号，例如包括运动的一个或多个记录。一个或多个处理器可以被配置为接收从另一传感器输出的信号。处理器可以被配置为将从另一传感器输出的信号与经由用户接口的输入和/或从偏转传感器装置输出的信号(或其对照)进行比较，并基于所述比较输出随时间的胎动的日志。
[0027]处理器可以忽略或移除在母体运动的时期期间在胎动发生的情况下所感测的胎动记录。处理器可以在确定高于预定阈值变量值的同时发生的母体运动的情况下，例如在所感测的母体运动的幅度高于阈值的情况下，忽略或移除所感测的胎动记录。
[0028]胎儿和/或母体运动的记录可以包括时间、持续时间、在一个或多个方向上的运动的幅度、峰值幅度和/或运动的方向中的任一个或任意组合。
[0029]处理器进行的比较可以包括比较任何记录或信号的时间和/或持续时间。比较可以包括比较关于胎儿和/或母体运动的记录的在此定义的参数中的任一个。
[0030]处理器可以在所感测的胎动的时间与由母亲或其他用户所感知的胎动的输入时间一致的情况下确定胎动的实例。处理器可以针对所述比较应用预定时间/持续时间阈值，其可以包括几秒。例如，用户的输入可以在其发生在所感测运动的10秒或更少之内时被确定为与所感测的胎动一致。
[0031]胎动的日志可以包括在预定时间段内的胎动计数和/或多次胎动的定时的日志。日志可以包括在此引用的任何其他胎动参数。
[0032]胎动的日志可以被传输至医疗机构。
[0033]处理器可以在预定时间间隔确定胎动的日志。传感器和/或输入装置可以被配置为存储输入/记录以用于对处理器的稍后访问。处理器可以比较胎动的日志与一个或多个预定阈值，诸如胎动的预定计数或比率，并且可以在胎动的日志低于所述预定阈值或在所述预定阈值之外的情况下输出指示异常或减少的胎动的警报或信号。
[0034]胎动的阈值可以是静态的，或者可以根据例如预定趋势或响应于胎动的之前的日志而随时间改变。在一个示例中，阈值可以根据在妊娠期间正常胎儿活动的预定每日变化而改变。在一个实施例中，处理器可以比较偏转传感器装置的输出与正常胎儿活动的这种预定变化的记录(除了