胎动监测器的制造方法_2

文档序号:9475222阅读:来源:国知局
或代替所感知胎动的输入)。
[0035]处理器可以确定与以下中的任一个或任意组合相关联的置信度或置信值:母亲/用户的经由用户接口的输入;利用处理器的比较的输出;和/或从偏转传感器装置输出的信号。因此,处理器可以具有学习模式,其中,其将用户经由用户接口的输入与从偏转传感器装置输出的信号进行比较。从学习模式确定的置信度参数可以在第二操作模式(例如正常操作模式)期间应用,其中,处理器可以分析/处理或接收用户经由用户接口的输入或从偏转传感器装置输出的信号中的仅一者。处理器可以基于所接收的记录/信号和所述置信度值来输出胎动的日志。另外或可替换地,处理器可以输出所述置信度值和胎动的日志。
[0036]学习模式和/或置信度值指示器有利地允许传感器装置在没有母亲或其他用户的有效输入的情况下继续操作。置信度值还可以向在稍后日期查看母亲的记录的医务人员提供有用信息,因为其可以允许胎动日志的一些解释。
[0037]处理器可以查询代表延续的时间段的一个或多个日志,以识别胎儿活动中的一个或多个特征或趋势。例如,特征可以包括胎儿活动的绘图的梯度的突然改变或者无特征活动(例如偶发活动或非活动)的时期。处理器可以响应于任何这种特征的确定来改变置信度或输出信号。
[0038]在任意实施例中,如果特征被确定为指示异常胎儿活动,则处理器可以控制经由用户接口对母亲的指令的输出以进行设备的学习/校准操作模式。
[0039]根据本发明的第二方面,提供一种系统,包括第一方面的设备和在医疗机构处的远程计算机或服务器,设备的处理器装置被配置为将胎儿活动的日志传输至所述计算机或服务器,以使得在医疗机构内可访问该日志。
[0040]传输可以经由传统的有线或无线通信,例如通过一个或多个广域网,例如包括移动电话网络和/或因特网。
[0041]医疗机构可以包括数据存储器,其上可以为母亲维护胎儿活动的日志,例如作为针对母亲的医疗记录的一部分。所存储的数据可以包括由处理器装置在一时间段内传输的多个日志。
[0042]根据本发明的第三方面,提供一种使用第一或第二方面的设备或系统监测胎动的方法。
[0043]根据本发明的第四方面,提供一种数据载体,包括机器可读指令,其用于一个或多个处理器的操作以处理从偏转传感器装置输出的信号并输出随时间的胎动的日志。
[0044]机器可读指令可以包括要加载在用户接口装置上的软件或“app”。
[0045]关于第一方面定义的优选特征中的任一个可以应用至第二或第三方面。
【附图说明】
[0046]以下仅参考附图通过示例来进一步详细描述本发明的可实行的实施例,其中:
[0047]图1示出用于在根据本发明的一个示例的系统内使用的传感器装置的三维视图;
[0048]图2示出图1中的传感器配置的平面图;
[0049]图3示出在使用中的根据本发明的系统的示例;
[0050]图4示出根据本发明的一个示例的电子组件的示意配置;
[0051]图5示出根据本发明的另一示例的通信系统;
[0052]图6a和6b示出使用根据本发明的传感器配置获得的结果的示例绘图;
[0053]图7a和7b示出用于结合本发明使用的胎动传感器的两个不同示例的输出;以及
[0054]图8示出在妊娠期间的胎动的示例性绘图。
【具体实施方式】
[0055]本发明可以被认为根据以下前提获得:胎动传感器可以与一个或多个其他类型的传感器输出或其他胎儿活动结果结合以提供适于由怀孕的母亲在家使用的感测系统,其中胎动传感器例如是便携式的和/或可以在延续的时间段内施加至母亲的腹部。
[0056]首先转向图1,示出了传感器装置10的示例,其可以施加至母亲的腹部以用于感测/记录胎动。装置包括贴片或垫片部分12和用于封装与胎动传感器相关联的电子电路和/或组件的外壳13。在该实施例中,贴片12在其底面14上包括生物相容的粘合材料,其可以包括粘合层。贴片12的底面可以包括例如水性聚合物材料或层,诸如凝胶。贴片可以包括水凝胶材料。可以使用能够在延续的时间段(诸如一天或几天)内相对于穿戴者的皮肤维持贴片的任何传统的凝胶或粘合材料。理想地,贴片能够移除和再次施加一次或少量几次,以使得每个贴片可以使用高达或大于一周。
[0057]贴片12用于将传感器定位在母亲的腹部附近。在该示例中,传感器包括一个或多个偏转传感器16。当胎儿移动时,腹部通常可以被看到改变形状,并且因此腹部偏转的测量可以提供胎动的测量。存在几种换能器,其可以用于检测腹部上的这些小的偏转。然而,对合适的传感器的选择需要仔细考虑灵敏度和带宽。
[0058]在该实施例中,选择例如由聚偏二氟乙烯(PVDF)制造的压电材料。压电薄膜的矩形元件在其一侧或多侧上设置有金属层。在该实施例中,使用包含银的墨水提供银层,包含银的墨水可以例如通过丝网印刷设置在压电薄膜的两侧上。一种该类型的这种装置是由Measurement Specialities 有限公司提供的 FLDT1-028K。
[0059]生物相容的粘合剂单独地或者在该实施例中与上述贴片粘合剂结合地设置在传感器的一侧上,以使得传感器元件由粘合层保持在贴片内。
[0060]如图2所示,两个这种细长的压电传感器16a和16b设置在贴片的底面上。两个传感器大致位于相同的平面中。第一传感器16a被配置为使得其相对于第二传感器16b在大致正交的方向上延伸。第一和第二传感器可以间隔开或者可以集成至单个构件中,该构件可以例如在平面上是X形或T形。PVDF传感器通常在纵向方向上比横向方向更敏感,因而传感器装置10在腹部上部署彼此成一角度安装的两个传感器以提高装置的有效性。
[0061]现在转向图4,示出了传感器装置的外壳13内的电子器件的示意图。在一些实施例中,外壳13包括刚性盖,其通常由塑料材料形成并具有可以容纳电子组件的中空或凹形内部。外壳可以包括圆顶或“按钮”。
[0062]在一个优选实施例中,包括其内部组件的外壳可从贴片部分12拆卸,以使得外壳可重复使用,而贴片可以是一次性的。由此,外壳13可以被重新附接至另一贴片,以使得单个外壳13可以在一次或多次怀孕期间使用。有利的是,对于每个母亲具有单个外壳,以使得从传感器装置10获得的数据可以容易地分配给该母亲。
[0063]外壳可以可移除地粘附至贴片。贴片可以包括用于附接至外壳上的相应的连接器的一个或多个电连接器。另外或可替换地,贴片和/或外壳可以具有用于将外壳定位在贴片上的一个或多个附接结构,诸如狭槽、凹槽、夹子或类似的保持结构。
[0064]装置的电子组件包括放大器18、信号滤波器20、电源22、控制器24、定时器26 (其可以与控制器24包含在一起)、以及信号发射机28。如下所述和/或图4中所示的外壳13内的电子组件可以总地被认为包括监测单元。
[0065]来自传感器16a、16b的输出是小的电流,其与由母亲腹部的皮肤的偏转所导致的压电材料的偏转量成比例。该电流被供给至电荷/信号放大器18,并且来自该放大器的输出是与偏转的幅度成比例的电压。
[0066]来自放大器18的输出信号传递至滤波器20,滤波器20根据所使用的传感器的类型可以包括低通、高通或带通滤波器。信号通常被2阶或3阶(或更高阶)带通滤波。信号滤波移除了由传感器检测到的具有非胎动特征的频率的现象。在本示例中,可以例如在0.1至150Hz之间或从0.2Hz至120Hz或在该频率范围内的更窄频带对信号进行带通滤波。
[0067]模数转换器25数字化模拟传感器信号,以使得所产生的离散数据项可以由控制器24处理。模数转换器优选地以大于100或200Hz (例如以大约300Hz或以上)对模拟输入进行米样。
[0068]控制器24可以包括在机器可读代码的一个或多个模块的控制下的一个或多个可编程微芯片。控制器接收滤波器20的输出并处理信号以用于传输和/或本地存储在存储装置28上。例如,在一个实施例中,控制器可以简单地格式化所接收到的数据以用于存储或传输。在该实施例中,要在此描述的另一处理器将处理所接收到的数据并对其执行进一步分析。
[0069]然而,在本实施例中,优选的是,传感器装置10中的本地处理器24执行数据处理的至少第一阶段。这可以有助于减少所传输/存储的数据的量并且可以以更容易使用和可理解的格式输出数据。在该实施例中,处理器24可以处理所感测到的扰动的幅度和/或定时或持续时间。处理器可以相对于预定阈值标准评估所感测到的扰动。在所感测到的偏转的幅度和/或持续时间满足或超过阈值标准的情况下,胎动的实例可以被记入日志。胎动的记录可以包括扰动的时间、持续时间、幅度和/或方向中的任一个或任意组合。包括这些参数值的记录可以存储在本地存储器27中以如下所述随后传输至外部装置。
[0070]在提供两个或多个偏转传感器的情况下,控制器可以将来自每个传感器的数据信号进行比较,并且可以基于所述比较来记录或拒绝所接收到的数据中的特征作为胎动的实例。例如,如果两个传感器在预定时间阈值内各自记录相应的偏转,则即使这些偏转的幅度相对较低,控制器也可以记录与其相关的胎动。如果仅一个传感器记录偏转(例如,在预定最小阈值或之上),而另一传感器没有记录,则控制器可能需要在输出
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