胎动监测器的制造方法_4

文档序号:9475222阅读:来源:国知局
所感知的胎动的强度。
[0097]软件应用可以提供一个或多个另外的功能,诸如允许母亲或其他用户查看、修改和/或删除项目。
[0098]装置34中的处理器被配置为接收由母亲感知到的胎动的记录,并将其与从传感器装置接收到的同时的胎动数据日志进行比较,以使得处理器可以比较和/或分析这两个输入。在一个实施例中,通信装置34和传感器装置10可以经历时间同步例程,以确保定时器26和装置34内的定时器对应于例如最接近的秒。这可以使用通过蓝牙(RTM)连接的简单例程来实现,其中,一个装置的时钟被更新以匹配另一装置的时钟上的瞬时时间。
[0099]装置34的处理器可以处理所接收到的胎动记录/数据以确定最终的(例如,已验证的)胎动日志。例如,处理器可以将胎动的实例的感测和感知的记录的时间进行比较,并且可以在感测和感知的记录同时或在预定时间阈值内(例如,在I至10秒之间的阈值内)被记录的情况下确定真实的胎动实例。
[0100]在其他实施例中,上述用户接口装置可以换成或补充有不同的用户接口装置。诸如用户接口装置可以用于将由其他部件所感知到的胎动记入日志。例如,护理者可以通过触摸母亲的腹部或者通过使用能够感测或允许用户感知胎动的另一装置来感知胎动。这种装置可以包括话筒/扬声器、多普勒或其他超声装置或者其他传统的设备。这种装置还可以包括个人计算机或其他传统的计算部件,其连接至合适的感测仪器并且被相应地编程。这种仪器的用户可以手动地输入胎动的日志,或者仪器本身可以被校准以自动检测运动。
[0101]在存在感测或感知的胎动的记录但对于该记录在另一条记录中不存在相应的项目的情况下,处理器可以确定为感测或感知的记录优先。另外,可以通过相应的感知输入的存在来验证弱的(例如,较低幅度的)感测输入。
[0102]通过比较所感测和感知的胎动记录,处理器可以确定所感测记录的一个或多个特性,其指示肯定或否定的胎动。例如,处理器可以确定偏转的阈值感测幅度(例如,和/或方向或持续时间或定时),其指示由母亲确认的胎动。以这种方式,处理器可以动态地调整阈值参数值或标准以用于根据所感测到的读数确定胎动。
[0103]在一个实施例中,处理器可以具有一个或多个初始阈值标准。处理器或系统可以具有正常操作模式,其中,处理器仅从传感器装置10接收所感测的胎动的输出,其中,一个或多个阈值标准是固定的。处理器或系统可以具有另一操作模式,其中,处理器从传感器装置10接收所感测到的胎动的输出,以及还从母亲或其他部件接收所感知的胎动的同时输入,其中,一个或多个阈值标准是可变的或者可以由处理器改变。
[0104]除了或代替修改用于确定胎动的标准,处理器可以将所有感测到的胎动记入日志,但是可以基于所感测和感知的胎动记录之间的比较或关联来将置信度值应用至每个记录。
[0105]另一操作模式可以被认为包括学习或校准模式。这种操作模式可以改进结果的可靠性和/或对特定的母亲定制系统的操作。装置上的应用软件可以提示母亲或其他用户输入所感知到的胎动,由此启动操作的学习模式。例如,母亲可以被提示在第一次使用系统和/或此后以一个或多个间隔在设置的时间段(诸如一或两小时)内将所感知到的胎动记入日志。与装置是否启动了学习模式无关,母亲或其他用户可以在任意时间访问装置34上的应用软件以登记所感知到的胎动的日志,处理器可以在确定两个胎动日志针对同时的时间段可用时启动学习模式。
[0106]由此,母亲或护理者可以建立例程,诸如每日或每周的例程,其中,所感知到的胎动的日志定期地被输入。因此,母亲可以选择一天中当她可以休息时的合适时间,同时提供所需输入。另外或可替换地,处理器可以经由装置控制提示或警报的输出,以例如通过屏幕上的指令或声音消息的方式通知母亲输入胎动的日志。这可以例如以例行的间隔或者通过由处理器基于所感测到的胎动记录确定异常胎动而被触发。
[0107]在一个示例中,学习模式可以在医疗机构中例如通过护理者的协助来被监督。可以存在例如通过置信度值指示学习模式的成功的输出,以使得母亲可以之后在家中使用该
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[0108]处理器维护随时间的胎动或“踢腿计数”的日志,例如以使得以胎动的绘图的形式的视觉显示可以被生成以用于报告的目的。绘图可以提供有用的医疗记录以由临床医生或助产士在确定胎儿和/或母亲的健康时使用/查看。处理器还可以与胎动记录一起或除胎动记录以外还将上述关联参数中的一个或多个记入日志。这种记录的示例在图6-8中示出。
[0109]涉及怀孕母亲的腹部中的偏转的监测的临床试验使用上述传感器装置10执行,并且将结果与使用超声成像换能器生成的胎动的结果进行比较。该试验的典型输出的示例在图6中示出,其中,X轴表示以秒为单位的时间,y轴表示以下参数:
[0110]A.(例如使用绝对值)滤波和调整后的第一胎儿传感器信号
[0111]B.(例如使用绝对值)滤波和调整后的第二胎儿传感器信号
[0112]C.在装置34上(由母亲输入的)所感知的胎动事件
[0113]D.来自超声成像器的所观测到的胎儿(肢体或躯干)运动记录
[0114]E.上部轨迹--由加速度计记录的X偏转
[0115]F.下部轨迹--由加速度计记录的z偏转
[0116]这些轨迹示出超声成像器检测到的胎动(D)和母体感知的运动(C)之间的明确的关联。注意,关联不是100%,而是大约为85-90%,因为一些胎动被错过或者太小以致不能由母亲辨别。压电传感器还示出与超声成像器的良好关联,特别地对于第一传感器A。重要的是注意,存在例如在虚线40处发生的胎动的一些实例,对于这些实例不存在由母亲记录的感知的运动,但是存在由传感器感测的胎动。此外,存在在42处指示的实例,对于这些实例母亲错误地记录胎动,但是其中不存在使用超声成像所观测到的运动。因此,传感器配置确实具有提供比仅依靠母亲对胎动的感知更准确和一致的结果的能力。此外,结果显示其中既有母亲的感知的运动又有传感器输出的操作模式的使用具有进一步改进胎动检测的精确度的能力。
[0117]在图7中,示出了响应于一系列不同类型的输入偏转力的、压电传感器16的传感器输出(图7a)相对于使用压阻智能纺织品32的相应输出的比较轨迹。这里可以看出,在偏转事件的确定之间存在非常好的关联,但是每种类型的传感器更有效地响应于不同类型的偏转。因此,可以设想,传感器装置的进一步调整可以倾向于一种或另一种传感器类型或其组合以最好地适合期望用途。
[0118]在图8中,示出了在包括几天或几周的延续的使用时期内的胎动计数的示意绘图。正常胎儿活动存在显著的每日变化,其随着妊娠逐渐改变。因此,线44表示在妊娠期内的均值或平均胎动计数。区域或正常胎动可以被识别为均值线44的每一侧的上部46和下部48边界或阈值之间的区域。上部和下部边界可以基于百分位数或其他关联来确定,诸如关联于或通常指示胎儿异常或者不利发展或健康的增加风险的胎儿活动水平。
[0119]使用上述实施例中之一获得的胎儿活动的绘图的示例以50示出。这里可以看出,在绘图50跨过下部边界48的情况下,处理器确定异常或减少的胎动已经发生,其指示不期望的胎儿状况。这种确定可以另外地或可替换地基于绘图50的梯度或胎动计数的相对改变(例如通过胎动减少10%以上的方式)来作出。
[0120]在作出对胎儿活动的不期望水平或趋势的确定时,处理器可以控制对母亲的一个或多个警告和/或指令的输出。处理器可以被编程为确定与不同胎儿活动水平或胎儿活动的改变相关联的不同水平的风险。
[0121]处理器可以控制对母亲的警报或其他视觉、听觉或触觉警告的输出,以提醒她减少的胎动。警告可以例如建议母亲联系医学专家。在一个实施例中,例如指示相对低水平的风险,装置可以为母亲输出屏幕上指令或消息,以重新定位感测装置和/或开始记录所感知的胎动。这可以允许减少的胎动的发现的验证,或者可以允许装置进入学习/重新校准模式,之后,装置可以在所感测/感知的胎动计数返回至可接受水平的情况下进入正常操作模式。
[0122]返回至图5,示出了一种系统,该系统可以使用本发明来提供在医疗机构或通过医学专家使用的医疗记录。上述的传感器装置10和装置34可以由母亲例如在家庭环境54中使用。装置34被配置为经由合适的网络56( S卩,广域网,诸如因特网和/或移动电话网络)将积累的胎动记录(即,随时间的胎动的计数)发送至医疗机构60的服务器58( SP,在指定的IP地址处)。另外地或可替换地,装置可以在确定减少的/不期望的胎动时仅将警告信号发送至医疗机构。在医疗机构处的一个或多个网络化计算装置可以接收相关数据以用于查看。从装置34发送的信号通常包括母亲的标识符,以使得医疗机构可以联系该母亲来安排评估。
[0123]母亲可以手动地传输全部胎动记录,或者可以随身携带装置34或另一存储器装置,其上存储有记录以用于在医疗机构进行访问。胎动记录可以之后被医疗机构存储以用于关于该母亲的医疗历史进行分析。
[0124]因此,上述感测/监测设备可以提供另外的信息源以用于评估母亲和/或胎儿的健康。感测设备(和/或装置34)可以由医疗机构提供作为母亲的家用监测程序的一部分。例如,在存在对母亲和/或胎儿的健康关切的原因的情况下,可以要求母亲在延续的时间段内使用装置,以使得在检测到减
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