，上海禾丰制药有限公司出品，批号：0205037,2mg/ mL ;盐酸多巴胺，由上海禾丰制药有限公司出品，批号：0204011，20mg/2mL ;其它试剂均为 国产分析纯。
[0120] 2方法与结果
[0121] 对未成年小鼠学习记忆能力的影响（水迷宫法）取小鼠80只，随机分为：空白对 照组，安神健脑液13mL/kg给药组，本发明口服液组10. 0, 5. 0, 2. 5mL/kg 3个剂量给药组。 每天给药1次，连续给药15d，于初次给药的第lid开始将小鼠置于水迷宫中进行训练。实 验采用Y.型水迷路装置。该装置分长臂端和两分枝短臂端。左侧短臂端装有平台，作为小 鼠栖身之处，平台上方有灯光照明。三个枝臂端留有一个l〇cm的开口，中间部分用黑色有 机玻璃盖上，作为暗道。水深l〇cm，水温（30 ±2) °C，共训练5d，每只动物每天训练10次，训 练时将小鼠的尾部朝向迷宫的双叉端轻轻地放入水中，以其在15S内直接达到有光源的平 台为正确反应，否则视为错误，记录每只动物每天发生错误的次数，并计算5d平均成绩。实 验数据以-X土S表示，组间比较用样本2. 1均数t检验方法，结果见表1。
[0122] 表1本发明口服液对未成年小鼠学习记忆能力的影响（X土s，η = 16)
[0125] 注：与空白对照组比*Ρ < 0. 05, **Ρ < 0. 01，< 0. 001，以下各表均同。
[0126] 由表1结果可见，本发明10.0 mL/kg剂量组，于训练的第3d开始便能明显地减少 小鼠的错误次数，且随着给药时间的延长，错误次数逐渐减少，说明其可增强小鼠学习记忆 能力。
[0127] 2. 2对未成年小鼠脑内单胺类递质含量的影响
[0128] 取小鼠80只，同上分组给药，连续给药15d，末次给药后lh将动物处死，迅速取脑 组织，立即放入液氮灌内冷冻，分批取出匀浆，按荧光分光光度法测定小鼠脑组织中5-HT， DA，NA，5-HIAA的含量，实验数据以x± s表示，组间比较用样本均数t检验方法，结果见表 2〇
[0129] 表2本发明口服液对未成年小鼠脑内单胺类递质含量的影响（X土s，η = 16)
[0131] 由表2结果可见，本发明口服液能明显地增加小鼠大脑组织中5-HT，DA，ΝΑ含量。
[0132] 2. 3对未成年小鼠胸腺、脾、肾上腺指数的影响取小鼠80只，同2. 1分组给药，末次 给药后lh将动物处死，取胸腺、脾、肾上腺称重计算脏器指数，实验数据以x±s表示，组间 比较用样本均数t检验方法，结果见表3。
[0133] 表3本发明口服液对未成年小鼠相关脏器指数的影响（X土s，η = 16)
[0136] 由表3结果可见，本发明能明显地增加肾上腺指数。
[0137] 3 讨论
[0138] 学习记忆是脑的高级功能之一，是衡量动物智力发育的重要指标，学习记忆是通 过神经系统一系列生理生化过程实现的。单胺类神经递质对注意力，记忆力和反应能力有 着重要的调节作用，它包括NA，DA，5-HT，5-HIAA等，突触中NA，DA，5-HT含量丰富，它不仅与 突触传递有关，而且与突触成熟有关。NA，DA，5-HT，5-HIAA的减少，必然影响脑内神经递质 的平衡，导致智力损伤而减退。实验结果表明，安神补脑液能增强未成年小鼠的学习记忆能 力，同时还表明其可提高动物脑内NA，DA，5-HT的含量，安神补脑液在I缶床上已应用多年， 作用明显，疗效确切，但对其用于治疗健忘的作用机制从未进行深入的研究，本文从对未成 年动物脑内单胺类神经递质方面的影响结果提示，安神补脑液可能通过激活脑代谢，增加 大脑皮质中多种神经介质的数量，从而达到增强记忆的功能。实验结果还显示安神补脑液 可增加未成年小鼠肾上腺重量，给药组与对照组有明显差异，这也可能与其方中含有石菖 蒲等补肾药有关。
【主权项】
1. 一种解郁养肝的夏枯草口服液，其特征在于，所述口服液包括以下重量份数的原料 药：夏枯草10~50份，远志10~20份，柴胡10~20份，合欢皮10~20份，香附10~ 20份，玉竹10~20份，益母草10~20份，白术10~20份，百合10~20份，生地10~ 20份，当归10~20份，栀子10~20份，白芍10~20份，珍珠母10~20份，茯神10~ 20份，浮小麦10~20份，郁金10~20份，酸率仁10~20份，柏子仁10~20份，石菖蒲 10~20份，夜交藤10~20份。2. 根据权利要求1所述解郁养肝的夏枯草口服液，其特征在于，所述口服液包括以下 重量份数的原料药：夏枯草10~30份，远志10~15份，柴胡10~15份，合欢皮10~15 份，香附10~15份，玉竹10~15份，益母草10~15份，白术10~15份，百合10~15 份，生地10~15份，当归10~15份，栀子10~20份，白芍10~20份，珍珠母10~20 份，茯神10~20份，浮小麦10~20份，郁金10~20份，酸枣仁10~20份，柏子仁10~ 20份，石菖蒲10~20份，夜交藤10~20份。3. 根据权利要求1所述解郁养肝的夏枯草口服液，其特征在于，所述口服液包括以下 重量份数的原料药：夏枯草10~50份，远志10~20份，柴胡10~20份，合欢皮10~20 份，香附10~20份，玉竹10~20份，益母草10~20份，白术10~20份，百合10~20 份，生地10~20份，当归10~20份，栀子10~15份，白芍10~15份，珍珠母10~15 份，茯神10~15份，浮小麦10~15份，郁金10~15份，酸率仁10~15份，柏子仁10~ 15份，石菖蒲10~15份，夜交藤10~15份。4. 一种如权利要求1~3中任一项所述解郁养肝的夏枯草口服液的制备方法，其特征 在于，所述口服液的制备步骤包括： a. 当夏季夏枯草果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干，生用； b. 将晒干的夏枯草粉碎、浸泡乙醇加热提取； c. 将所述其他原料粉碎、浸泡乙醇提取； d. 将其他原料提取液与制备好的夏枯草提取液混合浓缩，灭菌制备成口服液剂。5. 根据权利要求4所述解郁养肝的夏枯草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤a 中，6-8月间，当夏枯草果穗呈棕红色时，采摘、晾晒，让其干透，备用。6. 根据权利要求4所述解郁养肝的夏枯草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 b中，将夏枯草切碎后置于70-90%乙醇中浸泡1-2小时，在水浴锅内加热到60°C _70°C，浸 提2h，每IOmin搅拌一次，用纱布过滤，残渣中加入50-60%乙醇，60°C _70°C继续浸提2h， 每IOmin搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状滤液，待用。7. 根据权利要求4所述解郁养肝的夏枯草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 c中，将其余原料洗净去杂，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小 时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤， 超滤液减压浓缩相对密度为80°C时1. 05的滤液。8. 根据权利要求4所述解郁养肝的夏枯草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 d中，将两种提取液置入减压浓缩罐内，减压回收乙醇，浓缩至药液浓度为0.1 g生药/mL，抽 滤至滤液的相对密度为20°C时1. 06 ;上述滤液经体积为IOL的大孔吸附树脂柱吸附后，用 10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95 %乙醇洗脱，收集乙 醇洗脱液，去除溶剂，调和蜂蜜，紫外线消毒杀菌后装瓶。9. 一种如权利要求1~3中任一项所述解郁养肝的夏枯草口服液的制备方法，其特征 在于，所述夏枯草口服液的制备步骤包括以下方面： a. 当夏季夏枯草果穗呈棕红色时采收，除去杂质，晒干，生用； b. 将晒干的夏枯草粉碎、浸泡乙醇加热萃取； c. 将所述其他原料粉碎、浸泡乙醇提取； d. 将其他原料提取液与制备好的夏枯草提取液混合浓缩，灭菌制备成口服液剂。10. 根据权利要求9所述解郁养肝的夏枯草口服液的制备方法，其特征在于，所述步骤 b中，夏枯草的萃取步骤为：取备用的夏枯草切碎，泡入5-10倍量的乙醇中，将药粉置有盖 不锈钢桶内，加70%乙醇液，质量为粗粉的0. 8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上， 使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄 散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操 作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢 孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70%乙醇液；待排出药粉 粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放 料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000 g药材每分钟流出2~3ml，滤液放入贮液缸内，并 将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置。
【专利摘要】本发明提供一种解郁养肝的夏枯草口服液，包括以下重量份数的原料药：夏枯草10～50份，远志10～20份，柴胡10～20份，合欢皮10～20份，香附10～20份，玉竹10～20份，益母草10～20份，白术10～20份，百合10～20份，生地10～20份，当归10～20份，栀子10～20份，白芍10～20份，珍珠母10～20份，茯神10～20份，浮小麦10～20份，郁金10～20份，酸枣仁10～20份，柏子仁10～20份，石菖蒲10～20份，夜交藤10～20份本发明通过通补结合，升降得宜等精妙的处方配伍，以调理人体紊乱的代谢和失调的内分泌，调节机体状态平衡，使脏腑功能活动正常，气血流畅，气机条达，阴阳平衡。
【IPC分类】A61P25/20, A61K36/9066, A61K35/618, A61P1/16
【公开号】CN105233169
【申请号】CN201510757344
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛安倍康生物医药技术有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年11月9日